1 tabl la désintégration orale contient 15 mg, 30 mg ou 45 mg de mirtazapine.
l'action:
Antidépresseur La mirtazapine est un antagoniste des récepteurs α présynaptiques2, augmentation de la neurotransmission noradrénergique et sérotoninergique dans o.u.n. La neurotransmission sérotoninergique est spécifiquement médiée par les récepteurs 5-HT1car les récepteurs 5-HT2 et 5-HT3 ils sont bloqués par la mirtazapine. Les deux énantiomères de la mirtazapine sont actifs. L'énantiomère S (+) bloque les récepteurs α2 et 5-HT2, l'énantiomère R (-) bloque les récepteurs 5-HT3. Action antagoniste de la mirtazapine sur les récepteurs H1 est responsable de ses propriétés sédatives. Activité anticholinergique de la mirtazapine est négligeable, et le médicament à des doses thérapeutiques n'a pas d'effet sur le système cardiovasculaire. Après administration par voie orale, le médicament est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (biodisponibilité est environ 50%) avec les taux sanguins de pointe après 1-2 heures. La prise d'aliments n'a pas d'incidence sur la pharmacocinétique de la mirtazapine. T moyen0,5 est 20-40 heures; des périodes de demi-vie parfois plus longues ont été décrites - jusqu'à 65 heures, et chez les jeunes hommes, elles étaient plus courtes. La biotransformation se produit principalement par déméthylation et oxydation suivie d'une conjugaison. Elle implique cytochrome P450 CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Le médicament est excrété dans l'urine et les fèces. La clairance de la mirtazapine peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la mirtazapine ou à d'autres ingrédients de la préparation.
Précautions:
En raison du risque accru de pensées suicidaires et automutilation, et les patients doivent être soigneusement surveillés pour obtenir une rémission significative des symptômes de la dépression et les prescrire au cours de cette période quantité limitée de comprimés de préparation. En particulier, les patients doivent être étroitement surveillés avec des tentatives et des pensées suicidaires dans un entretien avec suicidaire important avant le traitement, et les jeunes adultes. Le médicament doit être utilisé avec précaution et doit être effectué une observation attentive des patients souffrant d'épilepsie ou un syndrome cérébral organique (les patients ayant des antécédents de crises mirtazapine être introduits avec soin, le traitement doit être interrompu si le patient développe des convulsions ou une augmentation de la fréquence des crises); insuffisance hépatique ou rénale; maladies cardiaques (par exemple, troubles de la conduction, angine de poitrine, infarctus du myocarde récent); pression artérielle basse. Le traitement doit être interrompu en cas de jaunisse. Doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une obstruction du tractus gastro-intestinal ou de l'obstruction de l'intestin et la dysfonction mictionnelle (par exemple, l'hyperplasie prostatique.); glaucome à angle étroit et augmentation de la pression intraoculaire; le diabète (antidépresseurs peuvent interférer avec la surveillance du Glucose - peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et (ou) des agents hypoglycémiants oraux Lorsque les antidépresseurs utilisés chez les patients atteints de schizophrénie et autres troubles psychotiques peuvent exacerber les symptômes psychotiques Au cours de la phase de traitement de la psychose maniaco-dépressive.. -depresyjnej, il peut entrer dans une phase maniaque. les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie doivent être étroitement surveillés. le patient entrant dans un médicament de phase maniaque doit être interrompu. doucement utilisé chez les personnes âgées. le médicament ne doit pas être utilisé dans le traitement des enfants et les adolescents 18 ans. au cours des essais cliniques de comportement suicidaire et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, sur la base existante décision clinique sera prise pour traiter, le patient doit être surveillé attentivement pour des signes de suicide. Aucune étude à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental. La préparation contient de l'aspartame, une source de phénylalanine - elle peut être nocive pour les patients atteints de phénylcétonurie.
Grossesse et allaitement:
La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf indication claire et après un examen attentif des avantages et des risques. Le médicament n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.
Effets secondaires:
Commun: augmentation de l'appétit et le gain de poids, somnolence - ce qui pourrait conduire à la détérioration de la concentration (se produit habituellement dans les premières semaines de traitement), maux de tête, des étourdissements, un gonflement généralisé ou localisé. Peu fréquent: nausée. Rare: suppression de la moelle osseuse (granulocytopénie, agranulocytose, anémie aplasique, thrombocytopénie), éosinophilie, hyponatrémie (principalement chez les personnes âgées), des rêves anormaux / rêves pittoresques, la manie, agitation, confusion, hallucinations, anxiété, l'insomnie, l'agitation ( y compris l'acathisie, hyperkinésie), des convulsions (crises), des tremblements, des myoclonies, paresthésie, syndrome des jambes sans repos, la syncope, hypotension orthostatique, sécheresse de la bouche, de la diarrhée, des vomissements, augmentation des taux de transaminases sériques, l'eczéma, l'arthralgie, muscles, fatigue. Très rare: syndrome sérotoninergique, paresthésie autour de la bouche, hypoesthesia dans la zone autour de la bouche, un gonflement dans la bouche. l'arrêt brutal d'un traitement utilisation à long terme peut parfois causer des symptômes de sevrage (maux de tête, des étourdissements, l'agitation, l'anxiété, nausées).
dosage:
De vive voix. Adultes: La dose initiale est de 15-30 mg. La dose quotidienne efficace est de 15 à 45 mg. Il doit être pris une fois par jour, le soir, juste avant l'heure du coucher ou en doses fractionnées uniformément pendant la journée (matin et soir). Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique peuvent nécessiter une réduction des doses recommandées du médicament. Le traitement doit être poursuivi pendant 4 à 6 mois jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. L'effet du médicament se produit généralement après 1 à 2 semaines d'utilisation. Le traitement de la dose appropriée devrait assurer une réponse favorable dans 2-4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale. S'il n'y a pas de réponse dans les 2 à 4 prochaines semaines, le traitement doit être interrompu progressivement. Le comprimé se décompose rapidement dans votre bouche et vous devriez le boire avec de l'eau.