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Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

1 tabl POWL. contient 15 mg, 30 mg ou 45 mg de mirtazapine. Le médicament contient du lactose.

Antidépresseur La mirtazapine est un antagoniste des récepteurs α présynaptiques₂, augmentation de la neurotransmission noradrénergique et sérotoninergique à o.u.n. L'activité sérotoninergique résulte de l'effet spécifique de la mirtazapine sur les récepteurs 5-HT₁parce que la mirtazapine bloque les deux récepteurs 5-HT₂ainsi que 5-HT₃. Les deux énantiomères de la mirtazapine sont des substances actives. L'énantiomère S (+) bloque les récepteurs α₂ et 5-HT₂tandis que l'énantiomère R (-) bloque les récepteurs 5-HT₃. Les effets sédatifs de la mirtazapine sont probablement dus à des effets antagonistes sur le récepteur H₁. L'activité anticholinergique de la mirtazapine est négligeable et à des doses thérapeutiques, la mirtazapine provoque rarement des effets indésirables cliniquement significatifs. Après administration orale, le médicament est absorbé rapidement et bien dans le tractus gastro-intestinal (biodisponibilité d'environ 50%). La concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 2 heures, la prise alimentaire n'affectant pas la pharmacocinétique de la mirtazapine. Environ 85% du médicament est lié aux protéines plasmatiques. La concentration à l'état d'équilibre se produit au bout de 3 à 4 jours et, après ce délai, aucune autre accumulation du médicament ne se produit. La pharmacocinétique de la mirtazapine est linéaire dans l'intervalle de dose recommandé. T moyen_0,5 est 20-40 heures; dans des cas individuels, une demi-vie plus longue a été décrite - jusqu'à 65 heures, et chez les jeunes hommes, la demi-vie était plus courte. La mirtazapine est métabolisée dans le foie, principalement dans le processus de déméthylation et d'oxydation, suivi par la conjugaison. Il est excrété dans l'urine et les fèces. La clairance de la mirtazapine peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Hypersensibilité à la mirtazapine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).

Mirtazapine ne doit pas être utilisé dans le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans. Toutefois, si, en fonction des besoins cliniques, une décision a été prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour l'apparition d'un comportement suicidaire (dans les essais cliniques chez les enfants et les adolescents traités les antidépresseurs étaient plus souvent des tentatives de suicide, des pensées suicidaires et de l'hostilité que les patients prenant un placebo. Absence de données de sécurité à long terme pour les enfants et les adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, automutilation et le suicide, le risque persiste jusqu'à une rémission significative - les patients doivent être surveillés jusqu'à ce que cette amélioration. De plus, les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire chez les patients avant le traitement présentant un degré significatif d'idées suicidaires et les patients de moins de 25 ans courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier au début du traitement et si la dose change. En raison de la possibilité de suicide, en particulier au début du traitement, le patient ne devrait recevoir qu'un nombre limité de comprimés. En cas de signes de myélosuppression (fièvre, maux de gorge, stomatite ou autres signes d'infection) doit être interrompu et un test sanguin. En outre, le traitement doit être interrompu en cas de jaunisse. Soyez prudent et surveiller de près et régulièrement les patients avec: • l'épilepsie et des lésions cérébrales (en cas d'une saisie ou d'augmenter la fréquence de leur apparition au cours du traitement, le médicament doit être interrompu); insuffisance hépatique et rénale; maladie cardiaque (troubles de la conduction, angine de poitrine ou infarctus du myocarde récent); pression artérielle basse; le diabète (les antidépresseurs peuvent modifier le contrôle glycémique, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et / ou d'hypoglycémiants oraux); la miction altérée comme dans le cas de l'hyperplasie prostatique; glaucome aigu à angle fermé et pression intraoculaire élevée; et chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie (patients âgés ou utilisant des médicaments provoquant une hyponatrémie). L'utilisation d'antidépresseurs chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques peut aggraver l'état du patient, les symptômes paranoïaques peuvent s'aggraver.Au cours du traitement de la phase de dépression dans le trouble bipolaire, une phase maniaque peut survenir. Les patients ayant des antécédents de manie / hypomanie doivent être étroitement surveillés. Cesser la mirtazapine chez tout patient entrant en phase maniaque. Chez les patients qui présentent des symptômes d'une akathisie (exhaustive désagréable ou l'anxiété, et la nécessité de se déplacer souvent associée à une incapacité à rester assis ou debout), augmentant la dose peut être préjudiciable. lactose monohydraté - Ne pas utiliser chez les patients présentant un déficit rare, l'intolérance héréditaire au galactose, lactase ou malabsorption de carence en glucose-galactose.

La mirtazapine doit être prescrite aux femmes enceintes. Si la mirtazapine est prise pendant la grossesse ou peu avant l'accouchement, il est recommandé d'observer le nouveau-né en raison de la possibilité de symptômes de sevrage. Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet tératogène significatif sur le plan clinique, bien qu'une augmentation de la toxicité sur le développement ait été observée. La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement par mirtazapine à la femme.

Les patients souffrant de dépression présentent de nombreux symptômes associés à la maladie elle-même. Par conséquent, il est difficile de déterminer si les symptômes sont causés par la maladie elle-même ou par l'administration de mirtazapine. Très fréquent: prise de poids, somnolence, sédation, mal de tête, bouche sèche, augmentation de l'appétit. Commun: la léthargie, des étourdissements, des tremblements, des nausées, la diarrhée, des vomissements, des éruptions cutanées, des douleurs articulaires, douleurs musculaires, maux de dos, hypotension orthostatique, oedème périphérique, la fatigue, les rêves anormaux, la confusion, l'anxiété, l'insomnie. Peu fréquent: paresthésie, syndrome des jambes sans repos, la syncope, hypoesthésie orale, hypotension, cauchemars, la manie, l'agitation, des hallucinations, agitation (y compris l'acathisie, hyperkinésie). Rarement: myoclonies, augmentation des transaminases sériques. Non connu: la dépression de la moelle osseuse (granulocytopénie, agranulocytose, anémie aplasique, thrombocytopénie), éosinophilie, convulsions (crises d'épilepsie), le syndrome de la sérotonine, de la bouche de paresthésie, enflure de la bouche, hyponatrémie, pensées suicidaires, comportement suicidaire, la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique.

De vive voix. Adultes: La dose initiale est de 15 mg-30 mg; la dose quotidienne efficace est de 15 à 45 mg. L'effet de la mirtazapine commence généralement à être visible après 1 à 2 semaines d'utilisation. Le traitement avec la bonne dose devrait donner une réponse positive après 2-4 semaines. S'il n'y a pas de réponse clinique adéquate, la dose peut être augmentée à la dose maximale. S'il n'y a pas d'amélioration clinique dans les 2 à 4 prochaines semaines, le médicament doit être arrêté. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la disparition complète des symptômes, qui dure généralement au moins 6 mois. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou hépatique sévère, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la clairance de la mirtazapine peut être diminuée - cela devrait être pris en compte lors de la prescription des patients mirtazapine avec ces troubles.
Médicament une fois par jour, de préférence au coucher ou en deux doses fractionnées (matin et une dose d'une seconde dose, plus le soir).