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Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

1 tabl la désintégration dans la bouche contient 45 mg de mirtazapine. Le médicament contient de l'aspartame.

Antidépresseur La mirtazapine est un α présynaptique à action centrale₂-antagoniste, qui améliore la neurotransmission noradrénergique centrale et sérotoninergique. L'activation du système neurotransmetteur sérotoninergique est notamment médiée par les récepteurs 5-HT₁parce que les récepteurs 5-HT₂ et 5-HT₃ ils sont bloqués par la mirtazapine. On pense que l’activité antidépressive est présente dans les deux énantiomères de la mirtazapine: l’énantiomère S (+) en bloquant les récepteurs α₂ et 5-HT₂et l'énantiomère R (-) - en bloquant les récepteurs 5-HT₃. Les propriétés sédatives de la mirtazapine résultent de son action en tant qu'antagoniste du récepteur de l'histamine H₁. La mirtazapine n'a pratiquement aucune activité anticholinergique, ce qui explique pourquoi aux doses thérapeutiques, elle n’affecte pratiquement pas le système cardiovasculaire. Après administration par voie orale, mirtazapine est rapidement et bien absorbé (biodisponibilité environ. 50%), pour atteindre les concentrations plasmatiques maximales après environ 2 heures. La liaison de la mirtazapine aux protéines plasmatiques est de 85% environ.. T_0,5 dans la phase d'élimination est 20-40 h; occasionnellement plus longtemps T a été observé_0,5 - jusqu'à 65 heures et aussi plus courte - pour les jeunes. T_0,5 dans la phase d'élimination est suffisamment longue pour justifier l'administration du médicament en une seule dose quotidienne. L'état d'équilibre est atteint après 3-4 jours, après quoi il n'y a plus d'accumulation du médicament. La mirtazapine à la dose recommandée a une pharmacocinétique linéaire. La prise de nourriture n'affecte pas la pharmacocinétique de la mirtazapine. La mirtazapine subit une transformation rapide et est excrétée dans l'urine et les fèces en quelques jours. Un dysfonctionnement hépatique ou rénal peut réduire la clairance de la mirtazapine.

Hypersensibilité à la mirtazapine ou à l'un des excipients. Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).

Mirtazapine ne doit pas être utilisé dans le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans. Toutefois, si, en fonction des besoins cliniques, une décision a été prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour l'apparition d'un comportement suicidaire (dans les essais cliniques chez les enfants et les adolescents traités les antidépresseurs étaient plus souvent des tentatives de suicide, des pensées suicidaires et de l'hostilité que les patients prenant un placebo. Absence de données de sécurité à long terme pour les enfants et les adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, automutilation et le suicide, le risque persiste jusqu'à une rémission significative - les patients doivent être surveillés jusqu'à ce que cette amélioration. De plus, les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire chez les patients avant le traitement présentant un degré significatif d'idées suicidaires et les patients de moins de 25 ans courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier au début du traitement et si la dose change. En raison de la possibilité de suicide, en particulier au début du traitement, le patient ne devrait recevoir qu'un nombre limité de comprimés. En cas de signes de myélosuppression (fièvre, maux de gorge, stomatite ou autres signes d'infection) doit être interrompu et un test sanguin. En outre, le traitement doit être interrompu en cas de jaunisse. La prudence s'impose et les patients souffrant d'épilepsie et de lésions cérébrales organiques doivent faire l'objet d'une surveillance étroite et régulière (en cas de crises ou si leur fréquence augmente pendant le traitement, le médicament doit être arrêté); insuffisance hépatique et rénale; maladie cardiaque (troubles de la conduction, angine de poitrine ou infarctus du myocarde récent); pression artérielle basse; le diabète (les antidépresseurs peuvent modifier le contrôle glycémique, il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et / ou d'hypoglycémiants oraux); la miction altérée comme dans le cas de l'hyperplasie prostatique; glaucome aigu à angle fermé et pression intraoculaire élevée; et chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie (patients âgés ou utilisant des médicaments provoquant une hyponatrémie).L'utilisation d'antidépresseurs chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques peut aggraver l'état du patient, les symptômes paranoïaques peuvent s'aggraver. Au cours du traitement de la phase de dépression dans le trouble bipolaire, une phase maniaque peut survenir. Les patients ayant des antécédents de manie / hypomanie doivent être étroitement surveillés. Cesser la mirtazapine chez tout patient entrant en phase maniaque. Chez les patients qui présentent des symptômes d'une akathisie (exhaustive désagréable ou l'anxiété, et la nécessité de se déplacer souvent associée à une incapacité à rester assis ou debout), augmentant la dose peut être préjudiciable. Le médicament contient de l'aspartame - il peut être nocif pour les patients atteints de phénylcétonurie.

La mirtazapine doit être prescrite aux femmes enceintes. Si mirtazapine est pris pendant la grossesse ou peu de temps avant la naissance, la surveillance du nouveau-né est recommandée en raison de la possibilité de symptômes de sevrage. Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet tératogène significatif sur le plan clinique, bien qu'une augmentation de la toxicité sur le développement ait été observée. La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement par mirtazapine à la femme.

Les patients souffrant de dépression présentent de nombreux symptômes associés à la maladie elle-même. C'est pourquoi parfois difficile de déterminer si les symptômes sont causés par la maladie elle-même ou l'administration de la mirtazapine. Très fréquent: prise de poids, somnolence, sédation, mal de tête, bouche sèche, augmentation de l'appétit. Commun: la léthargie, des étourdissements, des tremblements, des nausées, la diarrhée, des vomissements, des éruptions cutanées, des douleurs articulaires, douleurs musculaires, maux de dos, hypotension orthostatique, oedème périphérique, la fatigue, les rêves anormaux, la confusion, l'anxiété, l'insomnie. Peu fréquent: paresthésie, syndrome des jambes sans repos, la syncope, hypoesthésie orale, hypotension, cauchemars, la manie, l'agitation, des hallucinations, agitation (y compris l'acathisie, hyperkinésie). Rarement: myoclonies, augmentation des transaminases sériques. Non connu: la dépression de la moelle osseuse (granulocytopénie, agranulocytose, l'anémie aplasique, thrombocytopénie), éosinophilie, convulsions (crises d'épilepsie), le syndrome de la sérotonine, paresthésie orale, gonflement de la bouche, hyponatrémie, des idées suicidaires, un comportement suicidaire, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique.

De vive voix. Adultes: la dose initiale est de 15-30 mg; la dose quotidienne efficace est de 15 à 45 mg. L'effet de la mirtazapine commence généralement à être visible après 1 à 2 semaines d'utilisation. Le traitement avec la bonne dose devrait donner une réponse positive après 2-4 semaines. S'il n'y a pas de réponse clinique adéquate, la dose peut être augmentée à la dose maximale. S'il n'y a pas d'amélioration clinique dans les 2 à 4 prochaines semaines, le médicament doit être arrêté. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la disparition complète des symptômes, qui dure généralement au moins 6 mois. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou hépatique sévère, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la clairance de la mirtazapine peut être diminuée - cela devrait être pris en compte lors de la prescription des patients mirtazapine avec ces troubles.
Médicament une fois par jour, de préférence au coucher ou en deux prises (matin et une dose d'une dose plus importante la nuit).