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Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

1 tabl POWL. contient 30 mg de mirtazapine.

Antidépresseur Il intensifie la neurotransmission noradrénergique et sérotoninergique dans o.u.n. via les récepteurs 5-HT₁en bloquant les récepteurs α présynaptiques₂ et récepteurs post-synaptiques 5-HT₂ et 5-HT₃. Activité antagoniste contre les récepteurs H₁ est considéré comme la base de l'effet sédatif de la mirtazapine. L'activité anticholinergique de la mirtazapine est négligeable et, aux doses thérapeutiques, le médicament n'a aucun effet sur le système cardiovasculaire. Après administration orale, le médicament est bien et rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (biodisponibilité d'environ 50%)_max après environ 2 heures, l’alimentation n’affecte pas la pharmacocinétique de la mirtazapine. Environ 85% du médicament est lié aux protéines plasmatiques. T moyen_0,5 est 20-40 heures; des demi-vies prolongées occasionnelles ont été observées - jusqu'à 65 heures, et également plus courtes. L'état d'équilibre est atteint après 3-4 jours. La mirtazapine est métabolisé dans le foie (cytochrome P-450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4). Le médicament est excrété dans l'urine et les fèces. La clairance de la mirtazapine peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Hypersensibilité à la mirtazapine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Il ne doit pas être utilisé en même temps que les inhibiteurs de la MAO.

Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (pas d'études à long terme sur la sécurité, la croissance principalement, la maturation, le développement cognitif et comportemental, et un risque accru d'hostilité et de comportement suicidaire dans ce groupe d'âge). Tous les patients traités avec le produit doivent être surveillés pour détecter des signes d'idées et de comportement suicidaires (en particulier au début de la période de récupération et après un changement de dose). Cela s'applique en particulier aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Lors de l'utilisation d'antidépresseurs chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques, les symptômes psychotiques et les pensées paranoïaques peuvent augmenter. Pendant le traitement de la phase dépressive dans le trouble bipolaire, la phase peut évoluer en maniaque. Les patients présentant des antécédents de manie ou d'hypomanie doivent être étroitement surveillés - le traitement doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes maniaques. Mirtazapine doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'épilepsie ou un syndrome cérébral organique (les patients ayant des antécédents de traitement des crises de mirtazapine doit être initié avec soin, le traitement doit être interrompu si le patient développe des convulsions ou une augmentation de la fréquence des crises); insuffisance hépatique ou rénale; maladie cardiaque (par exemple, troubles de la conduction, angine de poitrine, infarctus du myocarde récent); hypotension diabète (il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline ou d'antidiabétiques oraux); le risque d'hyponatrémie (personnes âgées ou simultanément traitées avec des préparations à l'origine d'une hyponatrémie); altération de la miction (par exemple, hyperplasie prostatique), glaucome aigu à angle fermé et augmentation de la pression intra-oculaire. La préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients âgés. Doit être utilisé avec précaution en association avec des agents mirtazapine sérotoninergiques (risque de syndrome sérotoninergique). Le traitement doit être interrompu si des symptômes de suppression de la moelle osseuse ou d'ictère apparaissent. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Les données limitées sur l'utilisation de la mirtazapine chez la femme enceinte ne montrent pas de risque accru de malformations congénitales. La mirtazapine doit être prescrite aux femmes enceintes. Si la préparation est prise pendant la grossesse ou peu de temps avant l'accouchement, il est recommandé d'observer les signes de sevrage chez le nouveau-né.La mirtazapine est excrétée dans le lait maternel en très petites quantités. La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou de poursuivre ou interrompre le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et les avantages de la thérapie avec une femme.

Très fréquent: prise de poids, somnolence, sédation, mal de tête, bouche sèche, augmentation de l'appétit. Commun: la somnolence, des vertiges, des tremblements, des nausées, la diarrhée, des vomissements, des éruptions cutanées, des douleurs articulaires, les muscles, les maux de dos, hypotension orthostatique, œdème périphérique, fatigue, rêves anormaux, la confusion, l'anxiété, l'insomnie. Peu fréquent: paresthésie, syndrome des jambes sans repos, l'évanouissement, la faiblesse, la sensation dans la bouche, de l'hypotension, des cauchemars, la manie, l'agitation, des hallucinations, agitation (y compris l'acathisie, hyperkinésie). Rarement: myoclonies, augmentation des transaminases hépatiques. En outre: la myélosuppression (granulocytopénie, agranulocytose, l'anémie aplasique, thrombocytopénie, éosinophilie), des convulsions, syndrome sérotoninergique, paresthésies dans la bouche, des lèvres gonflées, hyponatrémie, des idées suicidaires, un comportement suicidaire, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, l'augmentation des γ -GT. l'arrêt brutal d'un traitement à long terme l'administration du médicament peut parfois causer des symptômes de sevrage (maux de tête, des étourdissements, l'agitation, l'anxiété, la nausée) qui résolvent spontanément.

De vive voix. Adultes: La dose initiale est de 15-30 mg par jour. La dose d'entretien est de 15 à 45 mg par jour. Les patients présentant des problèmes hépatiques ou des problèmes rénaux modérés et graves peuvent avoir besoin de réduire les doses recommandées. Chez les personnes âgées, une modification de la dose n'est pas nécessaire. L'effet du médicament se produit généralement après 1 à 2 semaines d'utilisation. Le traitement de la dose appropriée devrait assurer une réponse positive dans les 2-4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune réponse n'est observée dans les 2 à 4 prochaines semaines de traitement avec la dose maximale, le traitement doit être interrompu progressivement. Après une action clinique optimale et la résolution des symptômes dépressifs, le traitement doit se poursuivre pendant environ 6 mois.
Le médicament peut être pris en une seule dose immédiatement avant le coucher; peut également être administré en 2 doses fractionnées (une dose le matin et l’autre plus grande le soir). Les comprimés doivent être avalés sans rumination avec du liquide. Les comprimés de 30 mg peuvent être divisés en deux.