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Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

1 tabl la désintégration orale contient 15 mg, 30 mg ou 45 mg de mirtazapine. La préparation contient de l'aspartame.

Antidépresseur La mirtazapine est un antagoniste à action centrale des récepteurs α présynaptiques₂, augmentant la neurotransmission noradrénergique centrale et sérotoninergique. Les systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques sont médiés, en particulier, par les récepteurs 5-HT₁parce que les récepteurs 5-HT₂ et 5-HT₃ ils sont bloqués par la mirtazapine. L'activité antioxydante est démontrée par les deux énantiomères de la mirtazapine: énantiomère S (+) - en bloquant les récepteurs α₂ et 5-HT₂et l'énantiomère R (-) - en bloquant les récepteurs 5-HT₃. Les propriétés sédatives de la mirtazapine résultent de son action en tant qu'antagoniste du récepteur de l'histamine H₁. La mirtazapine n'a pratiquement aucune activité anticholinergique, ce qui explique pourquoi aux doses thérapeutiques, elle n'affecte pas le système cardiovasculaire. Après administration orale, le médicament est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (biodisponibilité est d'environ 50%) avec le degré de liaison aux protéines plasmatiques est de 85% environ. Les niveaux sanguins de pic après 2 h environ... T_0,5 l'élimination est de 20 à 40 h; des demi-vies plus longues occasionnelles ont été observées - jusqu'à 65 heures et également plus courtes - chez les jeunes. L'état d'équilibre est atteint après 3-4 jours d'utilisation. Le métabolisme du médicament se fait principalement par déméthylation et oxydation suivie d'une conjugaison. Les enzymes CYP2D6, CYP1A2 et CYP3A4 y participent. Le médicament est excrété dans l'urine et les fèces. La clairance de la mirtazapine peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Hypersensibilité à la mirtazapine ou à l'un des excipients. Utilisation concomitante de la mirtazapine avec des inhibiteurs de la MAO.

La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises que chez les patients présentant des épisodes dépressifs majeurs. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. En raison du risque d'agranulocytose en cas de symptômes tels que fièvre, mal de gorge, stomatite ou autres symptômes d'infection, le traitement doit être interrompu et un test sanguin doit être effectué. Le traitement doit être interrompu en cas de jaunisse. La préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d’épilepsie et de lésions cérébrales organiques et chez les patients ayant déjà eu des crises; en cas de convulsions ou d'augmenter leur fréquence pendant le traitement, le médicament doit être arrêté. Avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une insuffisance rénale, les maladies du cœur (troubles de la conduction, l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde récent), la pression artérielle et le diabète - Peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et (ou) hypoglycémiants oraux. L'utilisation d'antidépresseurs chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques peut aggraver leur état, les symptômes paranoïaques peuvent augmenter. Pendant le traitement de la phase de dépression dans le trouble bipolaire, une phase maniaque peut survenir; Les patients ayant des antécédents de manie / hypomanie doivent être étroitement surveillés. Cesser la mirtazapine chez tout patient entrant en phase maniaque. La prudence devrait être exercée dans les patients avec la miction affaiblie, par ex.en cas d'hypertrophie prostatique et chez les patients atteints de glaucome aigu à angle fermé et de pression intra-oculaire élevée. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. L'utilisation de la mirtazapine, il existe un risque d'hyponatrémie probablement due à une sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) - doit être utilisé avec prudence chez les patients à risque, comme les médicaments ou les personnes âgées en utilisant en même temps provoquant une hyponatrémie. Personnes âgées, les effets secondaires peuvent être plus fréquents. En raison du risque de syndrome sérotoninergique, il convient de faire preuve de prudence et d’observer de près le patient lorsque l’utilisation concomitante de mirtazapine et de médicaments sérotoninergiques est recommandée; en cas de symptômes du syndrome sérotoninergique, arrêter le traitement par la mirtazapine et instaurer un traitement symptomatique pour soutenir les fonctions vitales du patient. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. comportements liés au suicide (tentative de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que sous placebo. Si, toutefois, sur la base des besoins cliniques, une décision de traitement a été prise, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter des signes de suicide. En outre, l'absence de données à long terme sur la sécurité d'utilisation chez les enfants et les adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. La préparation contient de l'aspartame - un dérivé de la phénylalanine qui peut être nocif chez les patients atteints de phénylcétonurie.

Les données limitées sur l'utilisation de la mirtazapine chez la femme enceinte ne montrent pas de risque accru de malformations congénitales. La prudence devrait être exercée en prescrivant aux femmes enceintes. Si la mirtazapine est prise pendant la grossesse ou peu avant l'accouchement, il est recommandé d'observer le nouveau-né en raison de la possibilité de symptômes de sevrage. Les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier vers la fin de la grossesse, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). La mirtazapine est excrété dans le lait maternel que dans de très petites quantités - la décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou de poursuivre ou interrompre le traitement par la mirtazapine doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement par mirtazapine à la femme.

Très fréquent: somnolence, sédation, mal de tête, sécheresse de la bouche, augmentation de l'appétit et du poids corporel. Commun: la léthargie, des étourdissements, des tremblements, des nausées, la diarrhée, des vomissements, des éruptions cutanées, des douleurs articulaires, douleurs musculaires, maux de dos, hypotension orthostatique, oedème périphérique, la fatigue, les rêves anormaux, la confusion, l'anxiété, l'insomnie. Peu fréquent: paresthésie, syndrome des jambes sans repos, la syncope, hypoesthésie orale, hypotension, cauchemars, la manie, l'agitation, des hallucinations, agitation (y compris l'acathisie, hyperkinésie). Rarement: myoclonies, augmentation des transaminases sériques, agressivité. Connu: la dépression de la moelle osseuse (granulocytopénie, agranulocytose, l'anémie aplasique, thrombocytopénie), éosinophilie, convulsions (crises), le syndrome sérotoninergique, paresthésie orale, dyzatria, gonflement de la bouche, l'augmentation de la salivation, le syndrome de Stevens-Johnson, la dermatite bulleuse , érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, hyponatrémie, somnabulizm, idées et comportements suicidaires (pendant ou peu de temps après la fin du traitement). Les effets indésirables suivants ont souvent été observés dans les essais cliniques chez les enfants: prise de poids, urticaire et hypertriglycéridémie.
Un arrêt brutal peut provoquer des symptômes de sevrage. La plupart d'entre eux sont légers et auto-limitants. Les étourdissements, l'agitation, l'anxiété, les maux de tête et les nausées étaient les plus fréquemment rapportés.

De vive voix. Adultes: La dose initiale est de 15 ou 30 mg. La dose quotidienne efficace est de 15 à 45 mg par jour. L'effet de la mirtazapine commence généralement à être visible après 1 à 2 semaines d'utilisation. Le traitement avec la bonne dose devrait donner une réponse positive après 2 à 4 semaines En l'absence d'une réponse clinique appropriée, la dose peut être augmentée à la dose maximale. S'il n'y a pas d'amélioration clinique dans les 2 à 4 prochaines semaines, le médicament doit être arrêté.Chez les patients souffrant de dépression, le traitement doit être poursuivi jusqu’à disparition complète des symptômes, qui dure généralement au moins 6 mois Chez les patients âgés, la dose doit être augmentée sous contrôle strict. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée sévère (clairance de la créatinine <40 ml / min) et chez les patients ayant une clairance hépatique du médicament peut être réduit - ce qui devrait être pris en compte lors de la prescription des patients mirtazapine avec ces troubles, et en particulier avec une insuffisance hépatique sévère lorsqu'ils ne sont pas testés réaction à la mirtazapine.
La formulation peut être administrée en une seule dose quotidienne, de préférence le soir, avant d'aller au lit ou en deux doses fractionnées (matin et une dose d'une seconde dose, plus élevée dans le soir). Les comprimés se désintègrent rapidement dans la bouche, ils doivent être avalés avec de l'eau.