Index des médicaments

Traitement des épisodes dépressifs sévères. Traitement du trouble anxieux par des crises d’anxiété avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement du trouble d'anxiété sociale (phobie sociale). Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement du trouble obsessionnel compulsif.

1 tabl la désintégration orale contient 10 mg d’escitalopram (sous forme d’oxalate). La préparation contient du lactose.

Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT_1A, 5-HT₂, DA, D₁ et D₂, récepteurs α₁-, α₂- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H₁, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration orale, le médicament est absorbé presque complètement, quelle que soit la prise alimentaire (la biodisponibilité est d'environ 80%), atteignant une concentration maximale dans le sang dans les 4 heures suivant l'administration répétée. L'escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs; ou un métabolite sous la forme d'un N-oxyde peut être formé. Le métabolisme est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont également possibles. T_0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures._0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.

Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles (risque de syndrome sérotoninergique). Traitement d'association avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple, le moclobémide) ou un inhibiteur non sélectif réversible de la MAO (risque de syndrome sérotoninergique). Patients présentant un allongement connu du QT ou un syndrome du QT long congénital. Traitement d'association avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

Escitalopram ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des comportements des essais cliniques (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe recevant un placebo. Si, toutefois, une décision de traitement est prise sur la base de l’état clinique, le patient doit être étroitement surveillé afin de détecter tout signe de symptôme suicidaire. En outre, il existe un manque de données sur l'innocuité à long terme pour les enfants et les adolescents en ce qui concerne: la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. Chez certains patients souffrant d'un trouble anxieux associé à des crises d'angoisse, les symptômes d'anxiété peuvent s'aggraver au cours de la période initiale du traitement antidépresseur. Cette réaction paradoxale disparaît généralement dans les 2 semaines suivant la poursuite du traitement. Une dose initiale faible est recommandée pour réduire le risque d'anxiété. L'escitalopram doit être interrompu chez les patients qui présentent des convulsions pour la première fois ou si l'incidence des crises augmente (chez les patients présentant une épilepsie précédemment diagnostiquée). Chez les patients présentant une épilepsie instable, les ISRS doivent être évités et les patients souffrant d'épilepsie contrôlée doivent rester sous contrôle strict. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation des ISRS chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie. Les ISRS doivent être arrêtés chez chaque patient qui développe une phase maniaque. Chez les patients diabétiques, le traitement par ISRS peut affecter la glycémie précédemment contrôlée (hypoglycémie ou hyperglycémie). Cela peut nécessiter des modifications de la dose d'insuline et / ou des agents hypoglycémiants oraux.La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un trouble dépressif sévère. Les patients ayant des antécédents d'idées suicidaires ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pendant le traitement, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est modifiée, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier ceux à haut risque. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. La prudence est recommandée chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie, par exemple. Chez les personnes âgées, chez les patients atteints de cirrhose du foie ou simultanément traités avec des agents qui peuvent provoquer une hyponatrémie. Lors de l'utilisation des rapports de SSRI de saignement de la peau sous forme de pétéchies et purpura - La prudence est recommandée, surtout si en même temps les anticoagulants oraux utilisés, les médicaments affectant la fonction plaquettaire (par exemple phénothiazines et neuroleptiques atypiques, la plupart TCA. les antidépresseurs, l'aspirine et les AINS, la ticlopidine et dipyridamole) et chez les patients atteints de diathèse hémorragique connue. L'expérience clinique relative à l'utilisation des ISRS et à la thérapie électroconvulsive concomitante est limitée - la prudence est recommandée. En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec précaution en association avec des agents escitalopram sérotoninergiques tels que Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol et le tryptophane. Si vous ressentez des symptômes du syndrome sérotoninergique, le médicament de la classe des ISRS et le médicament sérotoninergique doit être immédiatement interrompu et un traitement symptomatique. La combinaison des ISRS et des remèdes à base de plantes contenant du millepertuis peut augmenter la fréquence des effets secondaires. En raison de l'expérience clinique limitée, la prudence est recommandée chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une bradycardie significative es citalopram, ou chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde récent aiguë, ou une insuffisance cardiaque non compensée. déséquilibre électrolytique dont hypokaliémie et l'hypomagnésémie, augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doit être corrigée avant l'administration de l'escitalopram. Chez les patients atteints d'une maladie cardiaque stable ECG doit être effectuée avant le début de la thérapie escitalopram. En cas d'arythmie avec escitalopram, cesser le traitement et l'ECG. L'escitalopram doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé ou de glaucome. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose.

Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et uniquement après un examen attentif du rapport bénéfice / risque. Le nouveau-né doit être observé si la femme continue à utiliser le produit à un stade ultérieur de la grossesse, en particulier au troisième trimestre. Évitez d'arrêter le médicament pendant la grossesse. L'utilisation de la mère SSRI / SNRI dans les derniers stades de la grossesse peut provoquer des symptômes suivants dans le nouveau-né: respiration anormale, une cyanose, l'apnée, des convulsions, des fluctuations de la température corporelle, de la difficulté dans la collecte de la nourriture, des vomissements, de l'hypoglycémie, augmenté ou réduit la tension musculaire, hyperréflexie , Agitation, tremblements, irritabilité, léthargie, pleurs constants, la somnolence et la difficulté à dormir. Ces symptômes peuvent être dus à des réactions sérotoninergiques ou à des réactions de sevrage.Dans la plupart des cas, des complications surviennent immédiatement ou rapidement (<24 heures) après l'accouchement. SSRI chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre, peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). On croit que l'escitalopram est excrété dans le lait maternel - pas recommandé pour l'allaitement pendant le traitement.

Très fréquent: mal de tête, nausée. Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, l'agitation, les rêves anormaux, diminution de la libido chez les hommes et les femmes, l'absence d'orgasme chez les femmes, l'insomnie, la somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, l'éjaculation anormale chez les hommes, l'impuissance, la fatigue, la fièvre. Peu fréquent: perte de poids, bruxisme, agitation, nervosité, trouble panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, mydriase, troubles visuels, acouphènes, tachycardie, saignements de nez, des saignements du tractus gastro-intestinal (y compris saignements du rectum), urticaire, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'enflure, les femmes: métrorragie, ménorragie. Rare: anaphylaxie, comportement agressif, dépersonnalisation, hallucinations, syndrome de la sérotonine, bradycardie. Non connu: thrombocytopénie, une sécrétion anormale de l'hormone antidiurétique, l'hyponatrémie, l'anorexie, de la manie, des idées suicidaires, dyskinésie comportement suicidaire, troubles du mouvement, des convulsions, l'agitation psychomotrice / akathisie, la prolongation de l'intervalle QT dans l'ECG, des troubles d'arythmie ventriculaire, y compris le typetorsade de pointes, Hypotension orthostatique, l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormale, des ecchymoses, œdème vasomotrices, rétention urinaire, galactorrhée, hommes: priapisme. Dans le post-rotation a été trouvé, allongement du QT, et troubles du rythme ventriculaire, y compris les troubles,torsade de pointes, Principalement chez les femmes, les patients présentant une hypokaliémie et chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QT pré-existant ou une autre maladie cardiaque. Des études épidémiologiques menées principalement chez les patients âgés de 50 ans ou plus indiquent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant SSRI concomitantes et les antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme à l'origine d'un tel risque n'a pas été clarifié. Retrait SSRI / SNRI (particulièrement abrupte) conduit souvent à des symptômes de sevrage. Les plus courants sont: vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), des troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, des maux de tête , diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et vision trouble.

Oral: Adultes.Épisodes dépressifs sévères. La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur est généralement obtenu après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament. Après la détermination des symptômes, le traitement doit se poursuivre pendant au moins 6 mois. Pour la réponse au traitement est bien établie.Trouble de l'anxiété avec des attaques de panique avec ou sans agoraphobie. Au cours de la première semaine, une dose initiale de 5 mg est recommandée, suivie d'une augmentation de la dose à 10 mg par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, selon la réponse du patient individuel. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation du médicament. Le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale. La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. En général, l'amélioration clinique est obtenue après 2 à 4 semaines de traitement. La dose peut alors être réduite à 5 mg ou augmentée à un maximum de 20 mg par jour en fonction de la réponse individuelle du patient. La phobie sociale est une maladie chronique et il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 12 semaines afin d'obtenir une réponse durable au traitement. Le traitement à long terme des répondeurs au traitement a été analysé pendant 6 mois, il peut être considéré individuellement afin de prévenir les rechutes. Les bénéfices thérapeutiques doivent être évalués régulièrement. La pharmacothérapie fait partie d'un traitement thérapeutique complet.Trouble anxieux généralisé. La dose initiale est de 10 mg une fois par jour.Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. Le traitement à long terme des personnes répondant au traitement a été analysé pendant au moins 6 mois chez des patients recevant 20 mg par jour. Les bénéfices thérapeutiques et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués.Trouble obsessionnel compulsif. La dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. Le trouble obsessionnel-compulsif est une maladie chronique et les patients doivent être traités pendant une longue période pour s'assurer que les symptômes de la maladie ont disparu. Les bénéfices thérapeutiques et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués. Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la dose initiale est de 5 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. L'efficacité du médicament dans la phobie sociale chez les personnes âgées n'a pas été étudiée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CL_CR moins de 30 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose initiale de 5 mg par jour est recommandée au cours des 2 premières semaines de traitement. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la prudence et les soins extrêmes lors de l'ajustement de la posologie sont recommandés. Pour les patients connus pour pouvoir métaboliser les médicaments du CYP2C19, une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée au cours des 2 premières semaines de traitement. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. Le médicament est administré en une dose quotidienne unique et peut être pris avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être placé sur la langue, où il se dissout instantanément et peut être avalé sans boire d’eau. Le comprimé orodispersible est fragile et doit être manipulé avec soin. Le comprimé à désintégration dans la cavité buccale a bioéquivalent en termes de vitesse et l'étendue de l'absorption dans l'escitalopram sous forme de comprimés pelliculés (peut être utilisé en remplacement d'escitalopram sous forme de comprimés pelliculés).