Index des médicaments

Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement des troubles de panique (trouble panique) avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement du trouble d'anxiété sociale (phobie sociale). Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.

1 tabl POWL. contient 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate).

Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT_1A, 5-HT₂, DA D₁ et D₂, récepteurs α₁-, α₂- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H₁, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration orale, le médicament est absorbé presque complètement, quelle que soit la prise alimentaire (la biodisponibilité est d'environ 80%), atteignant une concentration maximale dans le sang dans les 4 heures suivant l'administration répétée. L'escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs; ou un métabolite sous la forme d'un N-oxyde peut être formé. Le métabolisme est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont également possibles. T_0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures._0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.

Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles. Traitement concomitant avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple, le moclobémide) ou des inhibiteurs réversibles non sélectifs de la MAO (par exemple, le linézolidem). Patients présentant un allongement connu du QT ou un syndrome du QT long congénital. Traitement simultané avec d'autres médicaments provoquant un allongement du QT.

Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Comportements (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés dans les essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si une décision est prise sur la base du besoin clinique existant d'initier un traitement, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter tout signe de tendance suicidaire. Le manque de données à long terme sur la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents, affectant la croissance, la maturation et le développement cognitif, émotionnel et comportemental. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à une amélioration significative. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un épisode majeur de dépression. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Chez les patients présentant un trouble panique, une dose initiale faible est recommandée pour réduire le risque d'anxiété pouvant survenir dans les 2 semaines d'un traitement ininterrompu. Cesser l'utilisation si le patient éprouve une convulsion pour la première fois ou si l'incidence des crises augmente (chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie).Les ISRS doivent être évités chez les patients atteints d'épilepsie non contrôlée, et les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés. Faites preuve de prudence chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie; le médicament doit être arrêté si une phase maniaque se produit. Chez les patients atteints médicaments contre le diabète peut affecter le contrôle de la glycémie - il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'insuline et hypoglycémiants oraux (ou). Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Avec prudence chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie (patients âgés, les patients atteints de cirrhose et qui utilisent des médicaments qui peuvent causer hyponatrémie). En raison du risque de soin de garder l'utilisation concomitante des saignements des anticoagulants oraux, qui affectent la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, la ticlopidine, dipyridamole). La prudence est recommandée avec un traitement simultané par escitalopram et un traitement par électrochocs. En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec prudence escitalopram avec des médicaments sérotoninergiques; médicament arrêté si les symptômes du syndrome de la sérotonine (agitation, des tremblements, des convulsions myocloniques et hyperthermie). La prudence est recommandée chez les patients une maladie coronarienne et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min). dose particulièrement soigneusement l'ajustement pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Le médicament provoque un allongement de l'intervalle QT dose-dépendant. En raison du risque d'arythmie ventriculaire (principalement chez les patientes, les patients avec hipokaliemą et chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QT ou une autre maladie cardiaque), la prudence est recommandée chez les patients bradycardie, ou chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde récent ou décompensée coeur. Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant de commencer le traitement par escitalopram. Avant de commencer le traitement chez les patients présentant une cardiopathie stable, l’ECG doit être envisagé. Si des signes d'arythmie cardiaque au cours d'un traitement par es citalopram, il faut interrompre le médicament et il est nécessaire d'effectuer ECG. Les ISRS, y compris l'ecytalopram, peuvent affecter la taille de la pupille de l'œil et provoquer son élargissement. Cette dilatation de la pupille peut provoquer une diminution de l'angle de l'œil et entraîner une augmentation de la pression intra-oculaire et le glaucome, le glaucome à angle fermé, en particulier chez les patients prédisposés. Escitalopram doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé ou de glaucome.

Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et uniquement après un examen attentif du rapport bénéfice / risque. Le nouveau-né doit être observé si la femme a continué à utiliser le produit plus tard au cours de la grossesse, en particulier au troisième trimestre. Évitez d'arrêter le médicament pendant la grossesse. L'utilisation de la mère SSRI / SNRI plus tard pendant la grossesse peut provoquer des symptômes suivants dans le nouveau-né: détresse respiratoire, cyanose, l'apnée, des convulsions, la température corporelle des changements, des difficultés d'alimentation, des vomissements, de l'hypoglycémie, augmenté ou réduit la tension musculaire, hyperréflexie, tremblements , tremblement, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et difficulté à s’endormir. Ces symptômes peuvent résulter d'effets sérotoninergiques et de sevrage. Dans la plupart des cas, ils surviennent directement ou rapidement (<24 heures) après la naissance. Les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier pendant la grossesse avancée, il peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né (PPHN). L'escitalopram est présumé être excrété dans le lait maternel - l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement. Des études animales ont montré que le citalopram peut affecter la qualité du sperme. D'après les rapports de cas sur l'utilisation de certains ISRS chez l'homme, l'effet sur la qualité du sperme est transitoire. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.

Les effets secondaires se produisent généralement la première ou la deuxième semaine.traitement et généralement leur gravité et leur incidence diminuent avec la poursuite du traitement. Très souvent: maux de tête, nausée. Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, l'agitation, les rêves anormaux, diminution de la libido chez les hommes et les femmes, l'absence d'orgasme chez les femmes, l'insomnie, la somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, transpiration, douleurs articulaires, douleurs musculaires, l'éjaculation anormale, l'impuissance chez les hommes, la fatigue, la fièvre. Peu fréquent: perte de poids, des grincements de dents, la nervosité d'agitation, la panique des convulsions, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, la dilatation des pupilles, vision floue, des acouphènes, tachycardie, saignements de nez, des saignements du tractus gastro-intestinal (y compris rectum), urticaire, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons, le gonflement, le saignement utérin femme ou menstruel. Rare: réactions anaphylactiques, l'agressivité, la dépersonnalisation, hallucinations, le syndrome de la sérotonine, la bradycardie. Non connu: thrombocytopénie, la sécrétion anormale de l'ADH, l'hyponatrémie, l'anorexie, de la manie, des idées suicidaires, un comportement suicidaire, la dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, une ataxie / agitation, la prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG, l'arythmie ventriculaire chez ce type de troubletorsade de pointes, Hypotension orthostatique, l'hépatite, les changements dans les paramètres de la fonction hépatique, la rétention urinaire, des ecchymoses, œdème de Quincke, galactorrhée, hommes: priapisme. Des cas de prolongation de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaire, y compris des troubles liés au type, ont été signalés après commercialisation.torsade de pointes, principalement chez les femmes, chez les personnes souffrant d'hypokaliémie et chez les patients présentant un allongement préexistant de l'intervalle QT ou d'autres maladies cardiaques. Des études épidémiologiques réalisées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus indiquent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des groupes d'antidépresseurs tricycliques (ATC). Le mécanisme à l'origine d'un tel risque n'a pas été clarifié. L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brusque) peut conduire à des symptômes de sevrage: vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), des troubles du sommeil (insomnie, les rêves vives), l'anxiété, l'agitation, des nausées et (ou) des vomissements, des tremblements , confusion, transpiration excessive, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité, vision trouble.

De vive voix. Adultes. L'innocuité de l'utilisation d'une dose quotidienne supérieure à 20 mg n'a pas été démontrée.Gros épisodes de dépression: la dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour. effet antidépressif se produit généralement après 2-4 semaines. Une fois que les symptômes disparaissent, le traitement doit se poursuivre pendant au moins 6 mois. Pour la consolidation de la réponse au traitement.Trouble panique (trouble panique) avec agoraphobie ou sans agoraphobieUne première dose de 5 mg est recommandée au cours de la première semaine, suivie d'une augmentation pouvant atteindre 10 mg par jour. La dose peut alors être augmentée à une dose maximale de 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois et le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale: la dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. Généralement, le soulagement des symptômes est obtenu après 2 à 4 semaines de traitement. Ensuite, en fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être réduite à 5 mg par jour ou augmentée à 20 mg par jour. Le traitement est recommandé pendant 12 semaines afin de consolider la réponse au traitement. Un traitement à long terme pour les personnes répondant au traitement a été étudié pendant 6 mois et peut être considéré individuellement pour prévenir la récurrence de la maladie; les avantages du traitement doivent être évalués à intervalles réguliers. La position du traitement pharmacologique par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale n'a pas été évaluée. La pharmacothérapie fait partie de la stratégie thérapeutique globale.Trouble obsessionnel compulsifLa dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour. Les patients doivent être traités pendant une période suffisamment longue pour que leurs symptômes disparaissent. Les bénéfices thérapeutiques et la dose doivent être évalués à intervalles réguliers.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés (> 65 ans), la dose initiale est de 5 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 10 mg par jour. L'efficacité de la préparation en phobie sociale chez les patients âgés n'a pas été étudiée. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Des précautions sévères doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une dose initiale de 5 mg par jour pendant les 2 premières semaines est recommandée. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il est recommandé de faire preuve de prudence et d’extrême prudence lors de l’ajustement de la dose. Les patients connus pour leur métabolisme lent du CYP2C19 doivent recevoir une dose initiale de 5 mg par jour pendant les 2 premières semaines de traitement. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour.Mode d'administration. La préparation peut être prise avec ou sans nourriture.