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Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.

1 tabl POWL. contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine (équivalent à 8,31 mg de mémantine) ou 20 mg de chlorhydrate de mémantine (équivalent à 16,62 mg de mémantine); Tableau. contient du lactose.

La mémantine est un antagoniste des récepteurs NMDA (N-méthyl-D-aspartique) dépendant du voltage, à affinité moyenne et non compétitif. Il modifie les effets de la concentration en glutamate pathologiquement accrue, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement neuronal. Les résultats d'essais cliniques portant sur une population de patients atteints d'une maladie d'Alzheimer modérée à sévère indiquent un effet bénéfique de la mémantine par rapport au placebo. L'utilisation de la mémantine permet d'améliorer les paramètres d'évaluation clinique générale, les fonctions cognitives et le fonctionnement quotidien. Les résultats de l'analyse des patients ayant présenté une détérioration de la maladie ont montré un meilleur effet thérapeutique statistiquement significatif de la mémantine dans la prévention de la détérioration, comparativement au placebo. Après administration orale, la biodisponibilité absolue du médicament est d'environ 100%. La mémantine est liée à environ 45% aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est de 10 l / kg. Chez l'homme, environ 80% du médicament est présent dans la circulation sous forme inchangée. Les principaux métabolites sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange d'isomères de 4- et 6-hydroxy-mémantine et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane. Ces métabolites ne présentent aucune activité antagoniste du récepteur NMDA. Le médicament est principalement excrété dans l'urine. T_0,5 h est 60-100. rénale aussi réabsorption de canaux, probablement par l'intermédiaire des protéines participant au transport des cations. En cas d'alcalinisation de l'urine, le taux d'excrétion de la mémantine par les reins peut être ralenti de 7 à 9 fois. La mémantine présente une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de doses de 10 à 40 mg.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Des précautions doivent être prises chez les patients souffrant d'épilepsie, d'antécédents de convulsions ou de facteurs prédisposant à l'épilepsie. L'utilisation concomitante des récepteurs de N-méthyl-D-aspartate (NMDA) tels que amantadine, le dextrométhorphane ou la kétamine (risque d'augmentation de la fréquence ou de la gravité des effets secondaires). Surveiller attentivement l'état des patients qui sont des facteurs qui peuvent conduire à une augmentation du pH de l'urine (Ces facteurs comprennent des changements radicaux dans le régime alimentaire, par exemple. régime de viande végétarien, ou de fortes doses d'alcalinisation gastrique et acidose tubulaire rénale et lourd infections des voies urinaires causées par des bactéries du genreProteus). En outre, une observation attentive doit être patients avec infarctus du myocarde récent, décompensée insuffisance cardiaque congestive (NYHA III-IV) ou une hypertension non contrôlée (il y a une quantité limitée de données concernant l'utilisation de la mémantine chez ces patients). Il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (aucune donnée disponible). Il n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (pas de données sur la sécurité et l'efficacité). lactose monohydraté - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de la mémantine pendant la grossesse. Les résultats des études chez l'animal indiquent un risque de suppression de la croissance intra-utérine du fœtus, avec des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs aux niveaux d'exposition chez l'homme. On ne sait pas si la mémantine est excrétée dans le lait maternel; cela est possible grâce aux propriétés lipophiles de la substance. Les femmes prenant de la mémantine ne doivent pas allaiter.

Fréquent: hypersensibilité au médicament; somnolence; vertiges, troubles de l'équilibre; hypertension essoufflement; la constipation; augmentation des enzymes hépatiques; maux de tête.Peu fréquent: infections fongiques; confusion; hallucinations; marche incorrecte insuffisance cardiaque; thrombose veineuse / embolie; vomissements; la fatigue. Très rare: crises d'épilepsie. Fréquence inconnue: réactions psychotiques; pancréatite hépatite.

De vive voix. Adultes: la dose quotidienne maximale est de 20 mg. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, la posologie doit être augmentée progressivement, de 5 mg par semaine, selon le schéma suivant: dans la première semaine de 5 mg une fois par jour; dans la deuxième semaine 10 mg une fois par jour; en 3 semaines 15 mg une fois par jour; à partir de la 4ème semaine, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.Groupes spéciaux de patients. Chez les personnes âgées, la dose quotidienne recommandée est de 20 mg, utilisée selon le schéma décrit ci-dessus. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CCr 50-80 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire; une insuffisance rénale modérée (CCR 30-49 ml / min), la dose est de 10 mg par jour si le traitement est bien toléré pendant au moins 7 jours, la dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg par jour en conformité avec le schéma d'escalade de dose standard; avec une insuffisance rénale sévère (CCr 5-29 ml / min), la dose quotidienne est de 10 mg. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (A et B selon Child-Pugh), aucun ajustement posologique n'est nécessaire; Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.Mode d'administration. Le médicament doit être pris une fois par jour, au même moment, indépendamment des repas. Le comprimé à 10 mg peut être divisé en doses égales.remarques. Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne peut être commencé que si le soignant assure une surveillance constante de la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être effectué conformément aux directives actuelles. Vous devez évaluer régulièrement la tolérance et le dosage de la mémantine, avec des lignes directrices cliniques actuelles, en particulier dans les 3 mois. Après le début du traitement. Le traitement d'entretien peut être poursuivi tant que l'effet thérapeutique bénéfique est maintenu et que le patient tolère bien le traitement à la mémantine. L'arrêt du traitement doit être envisagé s'il n'existe aucune preuve d'effet thérapeutique ou si la tolérance au traitement est faible.