Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement des troubles de panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement du trouble d'anxiété sociale (phobie sociale). Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 10 mg ou 20 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate). La préparation contient du lactose.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, DA, D1 et D2, récepteurs α1-, α2- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H1, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration orale, le médicament est absorbé presque complètement, quelle que soit la prise alimentaire (la biodisponibilité est d'environ 80%), atteignant une concentration maximale dans le sang dans les 4 heures suivant l'administration répétée. L'escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs; ou un métabolite sous la forme d'un N-oxyde peut être formé. Le métabolisme est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont également possibles. T0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures.0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles. Traitement concomitant avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple, le moclobémide) ou un inhibiteur réversible non sélectif de la MAO (par exemple, le linézolidem). Patients présentant un allongement connu du QT ou un syndrome du QT long congénital. Traitement simultané avec d'autres médicaments provoquant un allongement du QT.
Précautions:
Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Comportements (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés dans les essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si une décision de traitement est prise en fonction d'un besoin clinique existant, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter les tendances suicidaires. Il n'y a pas de données à long terme sur la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents en ce qui concerne l'impact sur la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à une amélioration significative. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un épisode majeur de dépression. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Chez les patients présentant un trouble panique, une dose initiale faible est recommandée pour réduire le risque d'anxiété (réaction paradoxale qui disparaît généralement dans les deux semaines d'un traitement ininterrompu). L'utilisation de l'escitalopram doit être interrompue chez tout patient qui présente une première crise convulsive ou si la fréquence des crises augmente chez les patients présentant une épilepsie précédemment diagnostiquée.Chez les patients souffrant d'épilepsie non contrôlée doivent éviter l'utilisation des ISRS et les patients souffrant d'épilepsie contrôlée doivent être maintenus sous un contrôle minutieux. Faites preuve de prudence chez les patients ayant des antécédents de manie et / ou d'hypomanie; le médicament doit être arrêté si une phase maniaque se produit. Chez les patients atteints médicaments contre le diabète peut affecter le contrôle de la glycémie - il peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et hypoglycémiants oraux (ou). Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Avec prudence chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie (patients âgés, les patients atteints de cirrhose et qui utilisent des médicaments qui peuvent causer hyponatrémie). En raison du risque de soin de garder l'utilisation concomitante des saignements des anticoagulants oraux, qui affectent la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, la ticlopidine, dipyridamole), et chez les patients ayant des antécédents connus tendance à saigner. La prudence est recommandée avec un traitement simultané avec l'escitalopram et un traitement par électrochocs (expérience clinique limitée). En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec prudence escitalopram avec des médicaments sérotoninergiques (par exemple: Sumatriptan, d'autres triptans, le tramadol, le tryptophane.); médicament arrêté si les symptômes du syndrome de la sérotonine (agitation, des tremblements, des convulsions myocloniques et hyperthermie). Une attention particulière doit être portée aux patients une maladie coronarienne et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min). dose particulièrement soigneusement l'ajustement pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Les rapports post-commercialisation de la prolongation de l'intervalle QT et troubles du rythme ventriculaire, y compris le type de troubletorsade de pointes, Principalement chez les femmes, chez les patients présentant une hypokaliémie, et les patients ayant des antécédents allongement du QT ou une autre maladie cardiaque. Faites attention avec escitalopram chez les patients présentant une bradycardie significative après un infarctus du myocarde aigu, ou une insuffisance cardiaque non compensée. Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant le début du traitement. Chez les patients atteints d'une maladie cardiaque stable ECG doit être effectuée avant le début de la thérapie escitalopram. Si l'utilisation de l'escitalopram arythmie cardiaque se produit, le traitement doit être arrêté et un ECG. Chez les patients ayant des antécédents de glaucome et chez les patients atteints de glaucome à angle étroit, escitalopram doit être utilisé avec prudence. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et uniquement après un examen attentif du rapport bénéfice / risque. Le nouveau-né doit être observé si la femme a continué à utiliser le produit plus tard au cours de la grossesse, en particulier au troisième trimestre. Évitez d'arrêter le médicament pendant la grossesse. L'utilisation de la mère SSRI / SNRI plus tard pendant la grossesse peut provoquer des symptômes suivants dans le nouveau-né: détresse respiratoire, cyanose, l'apnée, des convulsions, la température corporelle des changements, des difficultés d'alimentation, des vomissements, de l'hypoglycémie, augmenté ou réduit la tension musculaire, hyperréflexie, tremblements musculaire, agitation, irritabilité, léthargie, pleurs constants, la somnolence et la difficulté à dormir. Ces symptômes peuvent résulter d'effets sérotoninergiques et de sevrage. Dans la plupart des cas, ils surviennent directement ou rapidement (<24 heures) après l'accouchement. Des études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation des ISRS chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre, peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). On croit que l'escitalopram est excrété dans le lait maternel - pas recommandé pour l'allaitement pendant le traitement.
Effets secondaires:
Les effets secondaires se produisent le plus souvent au cours de la première ou la deuxième semaine. Traiter et généralement en diminution de l'intensité et de la fréquence avec le traitement continu.Très fréquent: mal de tête, nausée. Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, une augmentation de la prise de poids, l'anxiété, l'agitation, les rêves anormaux, diminution de la libido chez les hommes et les femmes, l'absence d'orgasme chez les femmes, l'insomnie, la somnolence, des vertiges, paresthésie, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, la fatigue, la fièvre, les hommes: l'éjaculation anormale, l'impuissance. Peu fréquent: perte de poids, bruxisme, agitation, irritabilité, crises de panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, la dilatation des pupilles, vision floue, des acouphènes, tachycardie, saignements de nez, des saignements du tractus gastro-intestinal (y compris saignements du rectum), urticaire, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'enflure, les femmes: métrorragie, ménorragie. Rare: réactions anaphylactiques, l'agressivité, la dépersonnalisation, hallucinations, le syndrome de la sérotonine, la bradycardie. Non connu: thrombocytopénie, la sécrétion anormale d'ADH, hyponatrémie, l'anorexie, la manie, des pensées suicidaires ou de comportement, dyskinésie, troubles du mouvement, convulsions, agitation psychomotrice / akathisie, allongement du QT, arythmie ventriculaire (y compris le typetorsade de pointes), Hypotension orthostatique, l'hépatite, le test de la fonction hépatique anormale, pétéchies, oedème angioneurotique, la rétention urinaire, galactorrhée, hommes: priapisme. Des cas de prolongation de l'intervalle QT et d'anomalies ventriculaires, y compris des troubles du type, ont été rapportés après commercialisation.torsade de pointes, principalement chez les femmes, chez les personnes présentant une hypokaliémie et chez les patients présentant un allongement préexistant du QT ou d'autres maladies cardiaques. Des études épidémiologiques réalisées principalement chez les patients âgés de 50 ans et indiquent un risque accru de fractures osseuses chez les patients traités par des inhibiteurs de recaptage de la sérotonine et les antidépresseurs tricycliques. L'arrêt du médicament (particulièrement soudain) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Les plus courants sont: vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), des troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, la douleur maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et vision trouble.
dosage:
Oral: Adultes.Gros épisodes de dépression: habituellement 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur se produit généralement après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament. Une fois les symptômes résolus, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 mois pour aider à maintenir la réponse.Trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobieDans la première semaine de traitement, une dose initiale de 5 mg une fois par jour, puis en augmentant la dose de 10 mg par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation de la préparation; le traitement dure plusieurs mois.Trouble d'anxiété sociale: habituellement 10 mg une fois par jour. L'amélioration de l'état clinique prend généralement après 2 à 4 semaines de traitement. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être réduite à 5 mg et augmentée jusqu'à une dose maximale - 20 mg par jour. Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 12 semaines afin de consolider la réponse au traitement. Le traitement à long terme des patients ayant répondu au traitement a été examiné pendant 6 mois et peut être considéré individuellement pour éviter la récurrence de la maladie. les effets du traitement doivent être régulièrement évalués. La position du traitement en question par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale n'a pas été évaluée. La pharmacothérapie fait partie d'un traitement thérapeutique complet.Trouble obsessionnel compulsifLa dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour. Les patients doivent être traités pendant une période suffisamment longue pour s'assurer que leurs symptômes ont disparu. Les bénéfices thérapeutiques et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués. Chez les patients âgés (> 65 ans), la dose initiale est de 5 mg une fois par jour.Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 10 mg par jour. L'efficacité de la préparation dans le trouble panique chez les patients âgés n'a pas été étudiée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une dose initiale de 5 mg par jour pendant les 2 premières semaines de traitement est recommandée. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être ajustée avec prudence. Les patients connus pour leur métabolisme lent du CYP2C19 doivent recevoir une dose initiale de 5 mg par jour pendant les 2 premières semaines de traitement. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. L'innocuité de l'utilisation d'une dose quotidienne supérieure à 20 mg n'a pas été démontrée. La préparation peut être prise avec ou sans nourriture.