Index des médicaments

Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Prévention de la récidive des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement de la phobie sociale. Traitement du trouble anxieux avec crises d’anxiété, avec agoraphobie ou sans agoraphobie.

1 gélule à longue durée de vie contient 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate. Kaps. 150 mg contiennent du jaune soleil et du rouge Allura.

Antidépresseur Le mécanisme d'action de la venlafaxine est de renforcer l'activité neurotransmetteur dans le système nerveux central La venlafaxine et son métabolite actif - O-desméthyl-venlafaxine (ODV) sont des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine. La venlafaxine est également un faible inhibiteur de la recapture de la dopamine. La venlafaxine et l'ODV réduisent la réponse β-adrénergique après une administration unique et répétée. La venlafaxine n'a pratiquement pas d'affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques, l'histamine H₁ et α₁-rénergique dans le cerveau du ratin vitro. Il n'inhibe pas l'activité de la MAO. Il n'y a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs des opioïdes ou des benzodiazépines. Après administration orale, la venlafaxine est largement métabolisée, principalement en métabolite actif ODV. T moyen_0,5 venlafaxine et ODV sont respectivement de 5 ± 2 heures et 11 ± 2 heures. Les concentrations de médicament et de ODV atteignent l'état d'équilibre dans les 3 jours suivant l'administration par voie orale multiple. Après administration de venlafaxine sous forme de gélules libérer les concentrations maximales de venlafaxine et ODV dans le plasma sont dans un rayon de 5,5 h et 9 h. La biodisponibilité absolue est d'env. 40 à 45% en raison du métabolisme de premier passage. La venlafaxine et l'ODV se lient aux protéines plasmatiques dans respectivement 27% et 30% des cas. La venlafaxine est largement métabolisé par le foie pour le principal métabolite actif - ODV, CYP2D6 et à un métabolite moins actif - N-desméthyl- venlafaxine, par le CYP3A4. La venlafaxine est un faible inhibiteur de CYP2D6, ne pas inhiber la CYP1A2, CYP2C9 et CYP3A4. La venlafaxine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. L'utilisation simultanée des inhibiteurs irréversibles de MAO est contre-indiqué en raison du risque de syndrome sérotoninergique, avec des symptômes tels que l'agitation, le tremblement et l'hyperthermie. La venlafaxine ne doit pas être initiée avant 14 jours après l'arrêt du traitement par des inhibiteurs irréversibles de la MAO. La venlafaxine doit être interrompue au moins 7 jours avant le traitement par des inhibiteurs irréversibles de la MAO.

La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises que chez les patients présentant des épisodes dépressifs majeurs. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Une surveillance étroite des patients ayant une pression intra-oculaire en relief ou les patients à risque de glaucome aigu du glaucome à angle étroit (glaucome à angle fermé). Doit être utilisé avec prudence chez les patients dont les conditions sous-jacentes pourraient être compromis par l'augmentation de la pression artérielle, par exemple. Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients dont les maladies concomitantes peuvent se détériorer en raison d’une accélération de la fréquence cardiaque. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant un infarctus du myocarde récent ou une maladie coronarienne instable.Chez les patients présentant un risque accru d'arythmie sévère, un rapport bénéfice / risque doit être envisagé avant le traitement. La venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions. Ces patients doivent être étroitement surveillés. En cas de convulsions, le traitement doit être interrompu. Une hyponatrémie et / ou un syndrome de sécrétion anormale d'hormone antidiurétique (SIADH) peuvent survenir pendant le traitement. Ces cas étaient plus fréquemment observés chez les patients présentant un volume sanguin circulant ou déshydraté réduit. Le risque d'occurrence de ce qui précède les cas sont plus élevés chez les patients âgés, les patients prenant des diurétiques et d'autres patients présentant une diminution du volume de sang circulant. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une prédisposition aux saignements, y compris les patients prenant des anticoagulants et des inhibiteurs plaquettaires. La co-administration de venlafaxine et de médicaments de perte de poids n'est pas recommandée. Le médicament n’est pas indiqué pour le traitement de l’obésité, tant en monothérapie qu’en association avec d’autres médicaments. En raison du risque de manie ou d'hypomanie, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de trouble bipolaire. Chez les patients ayant un comportement agressif, le médicament doit être utilisé avec prudence. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. La prudence est recommandée lors du traitement des personnes âgées (par exemple. En raison de la possibilité d'une insuffisance rénale, les changements possibles dans neurotransmetteur de sensibilité et d'affinité qui se produisent avec le vieillissement) et chez les patients ayant une fonction hépatique ou rénale. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les essais cliniques, les comportements et l'hostilité liés au suicide (en particulier l'agressivité, le comportement des rebelles et la colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et les adolescents traités par des antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, toutefois, une décision concernant le traitement est prise en fonction du besoin clinique existant, le patient doit être surveillé de près pour détecter tout signe de suicide. De plus, il n’existe pas de données sur la sécurité de l’utilisation à long terme chez les enfants et les adolescents en ce qui concerne les effets sur la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental. Kaps. 150 mg contiennent du jaune soleil et du rouge Allura - ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes. Des études animales ont montré des effets délétères sur la reproduction. Pendant la grossesse, utilisez seulement si les avantages du traitement l'emportent sur les risques possibles. L'utilisation de venlafaxine pendant la grossesse ou peu avant l'accouchement peut provoquer des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés. Certains nouveau-nés exposés au médicament dans le troisième trimestre souffrant de complications nécessitant une assistance respiratoire finale, l'alimentation par sonde ou plus d'hospitalisation; de telles complications peuvent survenir immédiatement après l'accouchement. Si SSRI ou SNRI ont été utilisés à la fin de la grossesse, nouveau-nés peuvent éprouver les symptômes suivants: irritabilité, tremblements, hypotonie, pleurs persistants et des difficultés à sucer ou à dormir; dans la plupart des cas, ces complications sont observées immédiatement ou dans les 24 heures suivant l'accouchement. Venlafaxine et l'ODV sont excrétés dans le lait maternel - si vous décidez de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou de continuer ou d'arrêter le traitement, la prise en compte de l'avantage pour l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour les femmes résultant du traitement par la venlafaxine.

Très fréquent: sécheresse de la bouche, maux de tête, des nausées, des sueurs (y compris sueurs nocturnes). Commun: augmentation des taux de cholestérol sanguin, la perte de poids, les rêves anormaux, diminution de la libido, des étourdissements, augmentation du tonus musculaire (hypertonie), l'insomnie, la nervosité, paresthésie, sédation, tremblements, confusion, dépersonnalisation, troubles de l'accommodation, mydriase, floue la vision, l'hypertension, vasodilatation (bouffées de chaleur principalement, bouffées de chaleur), des palpitations, bâillements, diminution de l'appétit (anorexie), la constipation, les vomissements, l'éjaculation anormale (orgasme) chez les hommes, anorgasmie, dysfonction érectile (impuissance) , les troubles hémorragiques associés à une augmentation des saignements menstruels ou une augmentation des saignements irréguliers (par exemple., ménorragies, métrorragies), des problèmes urinaires (la plupart du temps), pollakiurie hésitation, asthénie, grelottant.Peu fréquent: pétéchies, saignements gastro-intestinaux, le gain de poids, apathie, hallucinations, muscles myocloniques, agitation, troubles de la coordination et de l'équilibre, altération du goût, acouphènes, hypotension orthostatique, syncope, tachycardie, bruxisme, diarrhée, éruption cutanée, alopécie, troubles orgasmiques chez la femme, rétention urinaire, réactions d'hypersensibilité à la lumière. Rares: akathisie, convulsions, réactions maniaques. Pas aux saignements des muqueuses, le temps de saignement prolongé, thrombocytopénie, troubles sanguins (y compris agranulocytose, anémie aplasique, neutropénie, pancytopénie), des tests de la fonction hépatique anormale, hyponatrémie, l'hépatite, le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH). augmentation des niveaux de prolactine dans le sang, le syndrome malin des neuroleptiques, le syndrome de la sérotonine, le délire, les réactions extrapyramidales (y compris la dystonie et la dyskinésie), la dyskinésie tardive, l'idéation et de suicide, le glaucome, le glaucome à angle fermé, l'hypotension, la prolongation de l'intervalle QT, une fibrillation ventriculaire, la tachycardie chambré (incltorsade de pointes), Éosinophilie pulmonaire, la pancréatite, l'érythème polymorphe, la nécrolyse épidermique d'une nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, le prurit, l'urticaire, la rhabdomyolyse, l'anaphylaxie. Le profil d'effets indésirables chez les enfants et les adolescents (âgés de 6-17 ans) était similaire à celle observée chez les adultes. Comme pour les adultes, diminution de l'appétit, la perte de poids, augmentation de la pression sanguine et du cholestérol sérique accrue. Dans les études cliniques chez les enfants ont été observées rapport plus fréquemment l'apparition d'hostilité et, en particulier dans un trouble dépressif majeur, le comportement suicidaire, comme des pensées suicidaires et automutilation. Les enfants, en particulier, les effets secondaires suivants: douleur abdominale, agitation, dyspepsie, ecchymose, épistaxis et myalgie. L'arrêt du traitement par la venlafaxine (particulièrement abrupte) conduit souvent à des symptômes de sevrage; les plus fréquemment rapportés: sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des convulsions, des maux de tête et des symptômes semblables à la grippe.

De vive voix.Épisodes de dépression majeureLa dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Chez les patients qui ont répondu à la dose initiale peut être avantageux d'augmenter à une dose maximale de 375 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. Dans les cas cliniquement justifiés par la gravité des symptômes, la dose peut être augmentée à des intervalles plus courts, mais pas moins de 4 jours. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement. Un traitement à long terme peut également être approprié pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs. Dans la majorité des cas, la dose recommandée pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs est la même que celle utilisée pour traiter les troubles dépressifs. L'utilisation d'antidépresseurs doit être poursuivie pendant au moins 6 mois après la rémission.Trouble anxieux généraliséLa dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à une dose maximale de 225 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Phobie socialeLa dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. L'utilisation de doses plus élevées ne s'est pas révélée offrir des avantages supplémentaires. Cependant, certains patients qui ne répondent pas à la dose initiale, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 225 mg par jour. La posologie doit être augmentée à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée.Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Trouble d'anxiété avec crises d'anxiétéLa dose recommandée est de 37,5 mg par jour pendant 7 jours. La dose doit alors être augmentée à 75 mg / jour. Chez les patients ne répondant pas à 75 mg / jour, il peut être bénéfique d’augmenter la dose jusqu’à une dose maximale de 225 mg / jour. La posologie doit être augmentée à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose du médicament chez les patients âgés; Dans ce groupe de patients, une prudence particulière doit être exercée, la dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée et les patients doivent être étroitement surveillés lorsqu'une augmentation de la dose est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une réduction de la dose généralement de 50% doit être envisagée. Cependant, en raison de la variabilité des valeurs de clairance individuelles, des ajustements de dosage individuels peuvent être nécessaires. Les données sur les patients présentant une insuffisance hépatique sévère sont limitées - la prudence est recommandée chez ces patients et il convient d'envisager de réduire la dose de plus de 50%; Vous devriez considérer les avantages potentiels du traitement contre les risques. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un TFG de 30 à 70 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais la prudence est recommandée. Pour les patients nécessitant une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml / min), la dose doit être réduite de 50%. En raison de la variabilité individuelle de la clairance de ces patients, des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.
Prendre les capsules quotidiennement pendant les repas, plus ou moins en même temps, avalé entier avec le liquide; ils ne peuvent pas être divisés, écrasés, mâchés ou dissous.