Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de l'anxiété sociale (phobie sociale). Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 10 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate).
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, DA D1 et D2, récepteurs α1-, α2- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H1, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration par voie orale, le médicament est presque complètement absorbé, quelle que soit l'apport alimentaire (biodisponibilité est environ. 80%), atteignant des niveaux sanguins de pointe dans les 4 heures. Escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs. Il est également possible de former le métabolite sous la forme d'un N-oxyde. Le métabolisme impliquant principalement CYP2C19, dans une moindre mesure - et CYP2D6 isoenzyme CYP3A4. T0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures.0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles (risque de syndrome sérotoninergique). Le traitement de combinaison avec des inhibiteurs de MAO-A réversibles (par exemple, moclobémide.), ou un inhibiteur réversible non sélectif de la MAO - linézolide (syndrome sérotoninergique du risque). Patients présentant un allongement connu du QT ou un syndrome du QT long congénital. Utilisation concomitante avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT. Utilisation concomitante d'inhibiteurs irréversibles sélectifs de la MAO-B.
Précautions:
La préparation ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Comportements (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés au cours des essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe recevant un placebo. Si, sur la base d'indications cliniques, une décision de traitement est prise, le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter les tendances suicidaires. En outre, l'absence de données de sécurité à long terme pour les enfants et les adolescents concernant l'impact sur la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT devrait être utilisé avec précaution chez les patients présentant une bradycardie significative, et chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde ou insuffisance cardiaque non compensée. Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant le traitement par escitalopram. Avant de commencer le traitement chez les patients présentant une cardiopathie stable, l’ECG doit être envisagé. Si un patient souffrant d'escitalopram développe des arythmies cardiaques, le traitement doit être interrompu et un ECG doit être effectué. Certains patients souffrant de trouble panique, peuvent être intensifiés symptômes d'anxiété au début du traitement (cette réaction paradoxale résout habituellement dans les deux semaines. Poursuite du traitement, il est recommandé d'utiliser une faible dose initiale, pour réduire la probabilité de conditions d'anxiété). L'utilisation du médicament doit être interrompue chez tout patient qui a des crises. Les ISRS doivent être évités chez les patients atteints d'épilepsie non contrôlée, et les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés.Les ISRS doivent être interrompus si une augmentation des crises survient. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation des ISRS chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie. Le médicament doit être arrêté chez tout patient qui développe une phase maniaque. Les symptômes psychotiques peuvent se dégrader lors du traitement de patients présentant des épisodes de dépression psychotique. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min). La prudence est recommandée lors de l'augmentation de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Chez les patients diabétiques, le traitement par les ISRS peut affecter le contrôle glycémique (hypoglycémie ou hyperglycémie). Un ajustement de la dose d'insuline et / ou d'hypoglycémiants oraux peut être nécessaire. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à une amélioration significative. Les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à la guérison et le rétablissement précoce de la maladie (risque accru de suicide). Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que pour les patients présentant un épisode dépressif majeur. Les patients ayant des antécédents d'idées suicidaires ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pendant le traitement, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est modifiée, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier ceux à haut risque. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. La prudence est recommandée chez les patients à risque des patients âgés de hyponatrémie, par exemple, les patients souffrant d'une cirrhose du foie ou les patients traités simultanément avec des médicaments qui peuvent provoquer une hyponatrémie. En raison du risque de saignement dans la peau chez les patients traités avec notamment les soins de SSRI devraient être prises lorsqu'il est utilisé simultanément dans un AVK, médicaments agissant sur la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques et les phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques structuré, l'aspirine et les AINS, la ticlopidine et dipyridamole) et chez les patients atteints de diathèse hémorragique connue. L'expérience clinique dans l'utilisation concomitante des ISRS et la thérapie par électrochocs est limitée et, par conséquent, la prudence est recommandée. En raison du risque de prudence du syndrome de la sérotonine doit être utilisé simultanément avec des médicaments escitalopram sérotoninergiques tels que Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol et le tryptophane. Si vous ressentez des symptômes du syndrome sérotoninergique avec médicament de drogue et sérotoninergique SSRI doit être immédiatement interrompu et un traitement symptomatique. L'utilisation concomitante d'ISRS et de médicaments à base de plantes contenant du millepertuis peut entraîner une incidence accrue d'effets indésirables. En raison d'une expérience clinique limitée, la prudence est recommandée chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. Escitalopram doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé ou de glaucome.
Grossesse et allaitement:
Escitalopram ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité et uniquement après un examen attentif du rapport risque / bénéfice. Les nouveau-nés doivent être observés si la femme continue à utiliser l'escitalopram plus tard au cours de la grossesse, en particulier au troisième trimestre. Évitez le retrait soudain de médicaments pendant la grossesse. Chez le nourrisson dont la mère a reçu un SSRI / RN dans les stades de la grossesse, vous pouvez rencontrer les symptômes suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, des convulsions, la température du corps change, la difficulté d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypertonie, hypotonie, hyperréflexie, tremblements , tremblement, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence ou difficulté à s’endormir. Ces symptômes peuvent être causés par des effets sérotoninergiques ou peuvent se manifester par des symptômes de sevrage. Dans la plupart des cas, ces effets apparaissent immédiatement ou rapidement (<24 heures) après l'accouchement.Les données épidémiologiques permettent de conclure que l'administration de SSRI pendant la grossesse, en particulier pendant la période tardive, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). L'escitalopram est présumé être excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement. Les études animales ont montré que le citalopram peut affecter la qualité du sperme des descriptions de cas d'utilisation humaine de certains SSRI qui affectent la qualité du sperme est transitoire. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent
Effets secondaires:
Les effets secondaires se produisent le plus souvent au cours de la première ou la deuxième semaine. Traiter et généralement en diminution de l'intensité et de la fréquence avec le traitement continu. Très fréquent: mal de tête, nausée. Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, la nervosité, les rêves anormaux, diminution de la libido (hommes et femmes), l'absence d'orgasme chez les femmes, l'insomnie, la somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, la fatigue, la fièvre, les hommes: l'éjaculation anormale, l'impuissance. Peu fréquent: perte de poids, bruxisme, agitation, attaque de panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, des syncopes, mydriase, troubles de la vision, les acouphènes, tachycardie, épistaxis, saignements gastro-intestinaux (y compris saignement rectal ), urticaire, alopécie, éruption cutanée, érythème, œdème, les femmes: métrorragie, ménorragie. Rare: anaphylaxie, comportement agressif, dépersonnalisation, hallucinations, syndrome de la sérotonine, bradycardie. Non connu: thrombocytopénie, sécrétion anormale d'ADH, hyponatrémie, l'anorexie, la manie, des pensées suicidaires ou de comportement, dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, agitation (akathisie), un allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire (y compris le type de tachycardie ventriculairetorsade de pointes), Hypotension orthostatique, hépatite, anomalies des tests de la fonction hépatique, pétéchies, oedème angioneurotique, la rétention urinaire, galactorrhée, hommes: priapisme. Des cas d'arythmie ventriculaire, y compris des troubles de type, ont été rapportés après la commercialisationtorsade de pointes, principalement chez les femmes, chez les patients présentant une hypokaliémie ou chez les patients présentant un allongement préexistant de l'intervalle QT ou d'autres maladies cardiaques. Des études épidémiologiques réalisées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus, ont montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme de ce risque est inconnu. L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brutal) induit fréquemment des symptômes de sevrage: origine centrale vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensation de choc électrique), des troubles du sommeil (y compris l'insomnie, les rêves intenses), agitation ou de l'anxiété, des nausées et ( ou) vomissements, tremblements, confusion, transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, l'irritabilité vision floue.
dosage:
De vive voix. Adultes.Gros épisodes de dépression. La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur est généralement obtenu après 2 à 4 semaines de traitement. Une fois les symptômes résolus, le traitement doit se poursuivre pendant au moins 6 mois afin de parvenir à une réponse durable au traitement.Trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Pour la première semaine, il est recommandé de donner une dose initiale de 5 mg par jour, puis d'augmenter la dose quotidienne à 10 mg. La dose peut ensuite être augmentée à un maximum de 20 mg par jour en fonction de la réponse individuelle du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation du médicament. Le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale. La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. Habituellement, cela prend 2 à 4 semaines pour améliorer l'état du patient. La dose peut alors être réduite à 5 mg ou augmentée à un maximum de 20 mg par jour en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement. La phobie sociale est une maladie chronique et il est généralement recommandé de poursuivre le traitement pendant 12 semaines afin d'obtenir une réponse durable au traitement. Le traitement à long terme des personnes répondant au traitement a été analysé pendant 6 mois.et peuvent être considérés individuellement dans le but de prévenir la récurrence de la maladie; les avantages du traitement doivent être évalués à intervalles réguliers. Il n'y a pas d'études comparant le traitement par escitalopram à la thérapie cognitivo-comportementale. La pharmacothérapie fait partie d'un traitement thérapeutique complet.Trouble anxieux généralisé. La dose initiale est de 10 mg une fois par jour. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à une dose maximale, à savoir 20 mg, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement. Pour le traitement à long terme de 20 mg par jour, les patients répondant au traitement ont été observés pendant au moins 6 mois, et les effets thérapeutiques et la dose administrée doivent être évalués à intervalles réguliers.Trouble obsessionnel compulsif. La dose initiale est de 10 mg une fois par jour. La dose peut alors être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement. Parce que le trouble obsessionnel-compulsif est une maladie chronique, les patients doivent être guéris suffisamment longtemps pour s'assurer qu'ils ne présentent pas les symptômes de la maladie. Les bénéfices résultant du traitement doivent être évalués à intervalles réguliers. Patients âgés (plus de 65 ans): La dose initiale est de 5 mg par jour. Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. L'efficacité de l'escitalopram dans la phobie sociale chez les patients âgés n'a pas été étudiée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une dose initiale de 5 mg par jour pendant les 2 premières semaines de traitement est recommandée. La dose peut ensuite être augmentée à 10 mg par jour en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement. La prudence est recommandée lors de l'augmentation de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Chez les patients qui métabolisent lentement le CYP2C19, la dose initiale recommandée est de 5 mg par jour pendant les 2 premières semaines de traitement. La dose peut ensuite être augmentée à 10 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement. L'innocuité des doses quotidiennes supérieures à 20 mg n'a pas été prouvée. La préparation peut être prise indépendamment des repas. Tableau. peut être divisé en deux.