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Traitement: épisode dépressif majeur, TOC / trouble obsessionnel-compulsif, le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble d'anxiété sociale (phobie sociale), le trouble d'anxiété généralisée, trouble de stress post-traumatique.

1 tabl POWL. contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate anhydre.

Antidépresseur - Inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau. La paroxétine a une faible affinité pour les récepteurs muscariniques cholinergiques, pour les récepteurs α₁, α₂ et récepteurs β-adrénergiques dopaminergiques (D2), 5HT₁5-HT₂ et histamine (H₁). Ce manque d'interaction avec les récepteurs postsynaptiques s'est reflété dans la recherchein vivoqui n'a montré aucun effet dépressif sur o.u.n. et aucun effet hypotenseur. Le médicament est bien absorbé par le tube digestif et subit un métabolisme de premier passage. Dans le cas d'une charge plus élevée sur le corps du médicament après administration de doses plus élevées de l'administration d'une dose unique ou multiple il y a une saturation partielle de l'effet de premier passage et de réduire la clairance plasmatique, ce qui conduit à une augmentation disproportionnée de la concentration de paroxétine. L'équilibre dynamique est atteint dans les 7 à 14 jours suivant le début du traitement. La paroxétine subit une large distribution tissulaire, seulement 1% de la paroxétine présente dans le corps se trouve dans le plasma. Aux concentrations thérapeutiques, environ 95% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. Les principaux métabolites de la paroxétine sont des produits polaires et conjugués de l'oxydation et méthylation qui sont facilement excrétés, ils ne présentent pas une activité pharmacologique. Moins de 2% de la dose de paroxétine excrétée dans l'urine inchangée, alors que env. 64% de la dose sous forme de métabolites. Environ 36% de la dose excrétée dans les selles, probablement par l'intermédiaire de la bile, de la paroxétine, qui est inchangée à moins de 1%. L'excrétion des métabolites est en deux phases. Initialement, il est le résultat du métabolisme de premier passage, et plus tard associé à l'élimination systémique de la paroxétine. T_0,5 c'est variable, mais c'est généralement 1 jour.

Hypersensibilité à la paroxétine ou à l'un des autres ingrédients. La paroxétine ne doit pas être utilisée en association avec des inhibiteurs de la MAO. Dans des circonstances particulières, le linézolide (un antibiotique qui est un inhibiteur réversible de la MAO non sélectifs) peut être administré en même temps que la paroxétine, à condition qu'il soit possible de contrôler la pression sanguine et une surveillance étroite du patient pour les symptômes de la sérotonine. traitement de paroxétine peut commencer: au bout de 2 semaines après l'arrêt de l'inhibiteur de MAO irréversibles, ou après au moins 24 heures après l'arrêt de l'inhibiteur de MAO réversibles, par exemple le moclobémide, le linézolide, le chlorure de méthylthioninium (le bleu de méthylène, des moyens de visualisation pré-opératoire, qui est un inhibiteur réversible de la MAO non sélectifs)... Entre l'arrêt de la paroxétine et le début d'un inhibiteur de la MAO doit être d'au moins 1 semaine de relâche. La paroxétine ne doit pas être utilisée avec la thioridazine. La paroxétine ne doit pas être utilisée avec le pimozide.

La paroxétine ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les comportements cliniques (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans les groupes témoins ayant reçu un placebo. Si vous le faites, basé sur le tableau clinique, une décision est prise sur le traitement, le patient doit être soigneusement contrôlé pour les symptômes associés au suicide. En outre, le manque de données sur la sécurité du médicament dans le traitement chronique chez les enfants et les adolescents, en particulier des données sur les effets sur la croissance, la maturation sexuelle et intellectuelle et comportementale. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à une rémission significative. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et au cours de la première période de récupération (risque accru de suicide).Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques doivent prendre les mêmes précautions que chez les patients souffrant de dépression endogène. Les patients avec des événements liés à une histoire de suicide et idées suicidaires patients montrant une augmentation significative avant le traitement, sont un groupe à risque élevé de pensées ou tentatives de suicide et doivent être surveillés étroitement pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Si les symptômes du syndrome sérotoninergique ou les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques doivent immédiatement interrompre le traitement paroxétine et un traitement symptomatique approprié. En raison du risque de syndrome sérotoninergique paroxétine ne doit pas être utilisé en conjonction avec des précurseurs de la sérotonine (par exemple. Tryptophane, oxitriptan). La prudence doit être exercée chez les patients ayant des antécédents de manie; Chez les patients entrant en phase maniaque, le traitement par paroxétine doit être interrompu. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Chez les patients diabétiques qui prennent peut SSRI corrompu contrôle glycémique - peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et (ou) un médicament hypoglycémiant oral. La prudence est de mise lors de l’utilisation de la paroxétine chez les patients atteints d’épilepsie. En cas de convulsions, le médicament doit être arrêté. L'expérience clinique avec l'utilisation simultanée de la paroxétine et d'un traitement par électrochocs est faible. Faites attention à la paroxétine chez les patients atteints d'un glaucome avec glaucome à angle étroit ou l'histoire du glaucome. Des précautions normales doivent être prises chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque. En raison du risque d'hyponatrémie avec prudence chez les patients âgés et chez les patients à risque de développer une hyponatrémie, par exemple. En raison de médicaments concomitants ou chez les patients souffrant d'une cirrhose du foie. En raison du risque de saignement, la prudence est recommandée chez les patients prenant des ISRS en association avec des anticoagulants oraux, des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement (par exemple. Neuroleptiques atypiques comme la clozapine, les phénothiazines, antidépresseurs les plus tricycliques l'aspirine, les AINS, les inhibiteurs de la COX-2), ainsi que chez les patients atteints de troubles hémorragiques ou des maladies qui peuvent prédisposer à l'histoire des saignements. Chez les patients âgés, le risque de saignement peut être accru. L'efficacité du tamoxifène peut être réduit avec l'utilisation concomitante de paroxétine - si possible, devrait être évitée dans la paroxétine est l'application du tamoxifène pour le traitement ou la prévention du cancer du sein.

La paroxétine pendant la grossesse ne peut être utilisée que lorsque les indications sont claires. Chez les femmes enceintes ou celles qui envisagent une grossesse, le médecin doit envisager la possibilité d'un autre traitement. Pendant la grossesse, le retrait soudain de la préparation doit être évité. Plusieurs études épidémiologiques ont suggéré un risque accru de malformations congénitales, en particulier (par exemple septum Déficits., Et interventriculaire) cardiovasculaire associé à l'utilisation de la paroxétine au cours du premier trimestre de la grossesse. Les données disponibles n'indiquent pas une augmentation de l'incidence globale des malformations congénitales. Doit être soigneusement surveillé enfant si la paroxétine mère appliquée à la fin de la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. Dans le cas de la paroxétine la mère à la fin de la gestation chez le nouveau-né peut présenter les symptômes suivants: respiration déficients, cyanose, l'apnée, des convulsions, des fluctuations de la température corporelle, de la difficulté à sucer, les vomissements, l'hypoglycémie, l'hypertension, l'hypotension, l'hyperrefleksja, des tremblements, de l'agitation, irritabilité, coma, pleurs prolongés, somnolence, troubles du sommeil. Ces symptômes peuvent être associés à des effets sérotoninergiques ou à un syndrome de sevrage. Dans la plupart des cas, ces troubles surviennent immédiatement ou rapidement (<24 heures) après l'accouchement. Des études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation des ISRS chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre, peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). De petites quantités de paroxétine sont excrétés dans le lait maternel - paroxétine ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement que si le bénéfice attendu pour la mère ne justifient pas les risques potentiels pour l'enfant.Plusieurs essais cliniques ont montré que les ISRS (y compris la paroxétine) peuvent affecter la qualité du sperme. Cet effet semble réversible après l'arrêt du traitement. Dans ces études, on n'a pas évalué l'impact sur la fertilité mais les changements dans la qualité du sperme peuvent affecter la fertilité chez certains hommes.

Très fréquent: troubles de la concentration, nausée, dysfonction sexuelle. Commun: diminution de l'appétit, augmentation du cholestérol, la somnolence, l'insomnie, l'agitation, les rêves anormaux (y compris cauchemars), vertiges, tremblements, troubles de la vision, le bâillement, la constipation, la diarrhée, des vomissements, sécheresse de la bouche, transpiration, faiblesse, gain de poids corps. hémorragie rare, en particulier aux membranes de peau et des muqueuses (la plupart du temps) ecchymose, confusion, hallucinations, troubles extrapyramidaux (y compris la chirurgie oro-faciale chez les patients atteints d'une maladie préexistante de mouvement ou d'application neuroleptiques), mydriase, tachycardie sinusale, augmentation transitoire ou une diminution de la pression artérielle (en particulier chez les patients ayant précédemment observé que l'hypertension ou l'anxiété), éruption cutanée, prurit, rétention urinaire, l'incontinence urinaire. Rare: hyponatrémie (surtout chez les patients âgés, parfois associée à un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique), réaction maniaque, l'anxiété, la dépersonnalisation, attaques de panique, l'akathisie, tremblement, syndrome des jambes sans repos (RLS), la bradycardie, l'augmentation des enzymes hépatiques, hyperprolactinémie / mlekotok, douleurs articulaires, douleurs musculaires. Très rares thrombocytopénie, des réactions allergiques (y compris l'urticaire et angio-œdème), le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), le syndrome sérotoninergique (les symptômes peuvent inclure agitation, confusion, hypersudation, hallucinations, hyperréflexie, myoclonie, frissons, tachycardie et tremblements ), un glaucome aigu, les complications de saignement gastro-intestinal hépatique (telles que l'hépatite, parfois accompagnée d'une jaunisse et (ou) l'insuffisance hépatique), les effets indésirables cutanées sévères (y compris l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique). hypersensibilité à la lumière, priapisme, œdème périphérique. Non connu: cas d'idées et de comportements suicidaires au cours du traitement et de la première période après l'arrêt du traitement (ces symptômes peuvent aussi être dus à la maladie sous-jacente), les acouphènes. Des études épidémiologiques menées principalement chez les patients âgés de 50 ans ou plus indiquent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant ISRS et les antidépresseurs tricycliques. L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brutal) induit fréquemment des symptômes de sevrage: Fréquent: sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésie, sensation de passer un courant électrique, acouphènes), des troubles du sommeil (y compris les rêves intenses), l'anxiété, les maux de tête; Peu fréquent: agitation, nausées, tremblements, confusion, la transpiration, l'instabilité émotionnelle, des troubles visuels, palpitations, diarrhée, irritabilité. Effets indésirables dans les essais cliniques pédiatriques: augmentation des comportements connexes suicidaires (y compris les pensées et les tentatives de suicide), l'automutilation et l'hostilité à (pensées et tentatives de suicide ont été observées principalement dans les essais cliniques d'adolescents atteints d'un trouble dépressif majeur, une plus grande hostilité ont eu lieu en particulier chez les enfants avec des troubles obsessionnels compulsifs, en particulier chez les jeunes enfants de moins de 12 ans). De plus les événements observés tels que diminution de l'appétit, tremblements, transpiration, hyperkinésie, stimulation, labilité émotionnelle (y compris les pleurs et les sautes d'humeur), les effets indésirables associés au saignement particulier de la peau et des muqueuses. Les effets indésirables observés lors de la réduction de l'arrêt ou la dose de paroxétine sont: labilité émotionnelle (y compris pleurer, les fluctuations de l'humeur, automutilation, pensées suicidaires et tentatives), la nervosité, des étourdissements, des nausées et des douleurs abdominales.

De vive voix. Adultes.Épisode de dépression majeureLa dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. En général, l'amélioration des patients après une semaine de traitement, mais il arrive que est visible que dans la deuxième semaine. Thérapie. La dose doit être réévaluée et, le cas échéant, de modifier dans les 3-4 semaines. Dès le début du traitement, et par la suite, si cela est cliniquement approprié.Chez certains patients chez lesquels une réponse à la dose de 20 mg est insuffisante, la dose peut être augmentée progressivement, une fois de 10 mg, jusqu'à un maximum de 50 mg par jour, en fonction de la réponse du patient. Les patients souffrant de dépression doivent être traités suffisamment longtemps (au moins pendant 6 mois) pour assurer le soulagement des symptômes.Trouble obsessionnel-compulsif, trouble obsessionnel-compulsifLa dose recommandée est de 40 mg par jour. Les patients doivent commencer le traitement avec 20 mg par jour. Cette dose peut être augmentée progressivement, une fois de 10 mg, jusqu'à ce que la dose recommandée soit atteinte. Si après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement n'est toujours pas satisfaisante, certains patients peuvent bénéficier d'une augmentation progressive de la dose, jusqu'à un maximum de 60 mg par jour. Les patients présentant un trouble obsessionnel-compulsif doivent être traités suffisamment longtemps pour s'assurer que les symptômes ont disparu. Le traitement peut durer plusieurs mois ou même plus.Syndrome de trouble paniqueLa dose quotidienne recommandée est de 40 mg. Les patients doivent commencer le traitement avec 10 mg par jour. Selon la réponse du patient au traitement, cette dose doit être augmentée progressivement, une fois de 10 mg, jusqu'à ce que la dose quotidienne recommandée soit atteinte. Il est recommandé de commencer le traitement avec une faible dose afin de minimiser le risque de symptômes anxieux pouvant survenir au cours de la première période de traitement de cette maladie. Si après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement n'est toujours pas satisfaisante, certains patients peuvent bénéficier d'une augmentation progressive de la dose, jusqu'à un maximum de 60 mg par jour. Les patients présentant un trouble panique doivent être traités suffisamment longtemps pour s’assurer que les symptômes ont disparu. Le traitement peut durer plusieurs mois ou même plus.Trouble d'anxiété sociale / phobie socialeLa dose quotidienne recommandée est de 20 mg. Si après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement n'est toujours pas satisfaisante, certains patients peuvent bénéficier d'une nouvelle augmentation progressive de la dose, une fois de 10 mg, jusqu'à un maximum de 50 mg par jour. Le traitement chronique doit être sous surveillance médicale régulière.Trouble anxieux généraliséLa dose recommandée est de 20 mg par jour. Si après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement n'est toujours pas satisfaisante, certains patients peuvent bénéficier d'une nouvelle augmentation progressive de la dose, une fois de 10 mg, jusqu'à un maximum de 50 mg par jour. Le traitement chronique doit être sous surveillance médicale régulière.Trouble de stress post-traumatiqueLa dose recommandée est de 20 mg par jour. Si après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement n'est toujours pas satisfaisante, certains patients peuvent bénéficier d'une nouvelle augmentation progressive de la dose, une fois de 10 mg, jusqu'à un maximum de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être sous surveillance médicale régulière.
Chez les patients âgés, la dose initiale de la préparation doit être la même que la dose initiale chez les adultes. Certains patients peuvent devoir augmenter la dose, mais la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) et chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des doses à la limite inférieure de l'intervalle posologique recommandé doivent être utilisées.
Le médicament doit être administré le matin, pendant un repas. Le comprimé doit être avalé entier et non mâché.