Traitement: épisode dépressif majeur, le trouble obsessionnel-compulsif, le trouble panique avec ou sans agoraphobie, la phobie sociale, trouble d'anxiété généralisée, trouble de stress post-traumatique.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 20 mg de paroxétine sous forme de semi-plaquette chlorhydrate. La préparation contient du lactose.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau. La paroxétine a une faible affinité pour les récepteurs muscariniques cholinergiques, pour les récepteurs α1, α2 et récepteurs β-adrénergiques dopaminergiques (D2), 5HT15-HT2 et histamine (H1). Ce manque d'interaction avec les récepteurs postsynaptiques s'est reflété dans la recherchein vivoqui n'a montré aucun effet dépressif sur o.u.n. et aucun effet hypotenseur. Le médicament est bien absorbé par le tube digestif et est sujet au métabolisme de premier passage. Dans le cas d'une charge plus élevée sur le corps du médicament après administration de doses plus élevées de l'administration d'une dose unique ou multiple il y a une saturation partielle de l'effet de premier passage et de réduire la clairance plasmatique, ce qui conduit à une augmentation disproportionnée de la concentration de paroxétine. L'équilibre dynamique est atteint dans les 7 à 14 jours suivant le début du traitement. La paroxétine subit une large distribution tissulaire, seulement 1% de la paroxétine présente dans le corps se trouve dans le plasma. Aux concentrations thérapeutiques, environ 95% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. Les principaux métabolites de la paroxétine sont des produits polaires et conjugués de l'oxydation et méthylation qui sont facilement excrétés, ils ne présentent pas une activité pharmacologique. Moins de 2% de la dose de paroxétine excrétée dans l'urine inchangée, alors que env. 64% de la dose sous forme de métabolites. Environ 36% de la dose excrétée dans les selles, probablement par l'intermédiaire de la bile, de la paroxétine, qui est inchangée à moins de 1%. L'excrétion des métabolites est en deux phases. Dans un premier temps le résultat du métabolisme de premier passage, et plus tard associé à l'élimination systémique de la paroxétine. T0,5 il est variable, mais est généralement d'environ 1 jour.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la paroxétine ou à l'un des excipients. La paroxétine est contre-indiquée pour une utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la MAO. Dans des circonstances exceptionnelles, le linézolide (un antibiotique qui est un inhibiteur réversible de la MAO non sélectifs) peut être administré en combinaison avec la paroxétine, à condition qu'il soit possible de fermer la surveillance du syndrome de la sérotonine et de contrôle de la pression artérielle. Le traitement à la paroxétine peut être initié: 2 semaines après la fin des inhibiteurs irréversibles de la MAO; au moins 24 h après la fin d'un des inhibiteurs de MAO réversibles (par ex. le moclobémide, metylotioniniowy de chlorure linézolide (colorant bleu de méthylène utilisé pour la visualisation avant des interventions chirurgicales, qui est un IMAO non sélectif réversible). Etant donné que l'interruption de la paroxétine au début du traitement avec un autre inhibiteur de la MAO devrait attendre au moins 1 semaine paroxétine ne doit pas être utilisé en combinaison avec thioridazine -. paroxétine peut élever les taux plasmatiques de thioridazine administration de la thioridazine seule peut conduire à une prolongation de l'intervalle QTc et associé à des arythmies ventriculaires graves tels que.torsade de pointeset mort subite. La paroxétine ne doit pas être utilisée avec le pimozide.
Précautions:
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que chez les patients recevant le placebo ont été observées comportement de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement exprimant le comportement d'opposition et colère). Si la décision d'utiliser le médicament est prise en relation avec l'indication clinique, le patient doit être étroitement surveillé afin de détecter tout signe de suicide. De plus, il n'y a pas de données de sécurité à long terme chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturation et cognitif et comportemental.La dépression s'accompagne d'un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Le risque persiste jusqu'à une rémission significative. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à ce qu'une amélioration se produise et dans les premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Les patients avec autre chose que la dépression doivent être traités avec des précautions similaires lors du traitement de patients présentant un épisode dépressif majeur. Il est connu que les patients ayant des antécédents d'événements suicidaires ou montrant un degré significatif d'idées suicidaires avant de commencer le traitement menace plus grand risque de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et pendant le traitement devraient être étendues aux patients étroitement surveillés, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Une observation attentive des patients, en particulier ceux présentant un risque accru, devrait accompagner le traitement, en particulier pendant la phase initiale et après l’ajustement de la dose. Chez les patients qui développent des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Si les symptômes du syndrome sérotoninergique ou le syndrome malin des neuroleptiques doivent arrêter le traitement par la paroxétine et commencer un traitement symptomatique de soutien. En raison du risque de syndrome sérotoninergique paroxétine ne doit pas être utilisé en combinaison avec des précurseurs de la sérotonine (comme le L-tryptophane, oxitriptan). La paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie. La paroxétine doit être interrompue chez tout patient qui commence la phase maniaque. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique. Le traitement des patients atteints de diabète peuvent SSRI varier le degré de contrôle glycémique - peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et hypoglycémiants oraux (ou). La paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d’épilepsie. Le médicament doit être arrêté chez tout patient ayant eu une crise. Il existe peu d’expérience clinique concernant l’utilisation concomitante de paroxétine et d’un traitement électroconvulsif. La paroxétine peut provoquer une mydriase; il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé ou de glaucome. Des précautions normales doivent être observées chez les patients présentant des troubles cardiaques. Des précautions doivent être prises chez les patients à risque d'hyponatrémie, par exemple. De médicaments concomitants et la cirrhose. En raison du risque de saignement anormal être L'utilisation concomitante de SSRI avec des anticoagulants oraux, des médicaments agissant sur la fonction plaquettaire ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement (par exemple. Przeciwypsychotyczne neuroleptiques tels Atypiques clozapine, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus les antidépresseurs, l'aspirine, les AINS, les inhibiteurs de la COX-2), ainsi que chez les patients ayant des antécédents de saignement ou de conditions qui peuvent prédisposer à une hémorragie. Évitez d'utiliser de la paroxétine pendant le traitement par le tamoxifène. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
La paroxétine ne doit être utilisée pendant la grossesse que lorsque des indications strictes sont applicables. Le médecin traitant devrait envisager la possibilité d’un traitement alternatif pour les femmes enceintes ou celles qui envisagent une grossesse. Eviter une interruption soudaine du traitement pendant la grossesse. Certaines études épidémiologiques montrent un risque accru de malformations, en particulier le système circulatoire (par exemple. Les défauts ou ventriculaire septum auriculaire), associée à l'utilisation de la paroxétine au cours du troisième trimestre de la grossesse. Il faut observer les nouveau-nés dont les mères ont continué à prendre de la paroxétine en fin de grossesse, en particulier au troisième trimestre. Dans le cas de la paroxétine mère en fin de grossesse dans le nouveau-né peut avoir les signes suivants: détresse respiratoire, la cyanose, l'apnée, des convulsions, des fluctuations de la température corporelle, des difficultés d'alimentation, les vomissements, l'hypoglycémie, l'hypertonie, l'hypotonie, hyperréflexie, tremblements, de la nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et difficulté à dormir.Les symptômes ci-dessus peuvent être causés à la fois par des effets sérotoninergiques et l’arrêt du médicament. Dans la plupart des cas, les complications apparaissent immédiatement ou rapidement (<24 heures) après l'accouchement. Les données épidémiologiques indiquent que l'utilisation d'ISRS pendant la grossesse, en particulier en fin de grossesse, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). De petites quantités de paroxétine sont excrétées dans le lait maternel. Paroxétine ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement à moins que le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour l'enfant. Comme aucun effet sur le nourrisson n'est à prévoir, l'allaitement peut être envisagé. La paroxétine peut affecter la qualité du sperme; cette action est réversible. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.
Effets secondaires:
Très fréquent: nausée, dysfonctionnement sexuel. Commun: diminution de l'appétit, augmentation du cholestérol, la somnolence, l'insomnie, l'agitation, les rêves anormaux (y compris cauchemars), des étourdissements, des tremblements, des maux de tête, troubles de la concentration, troubles de la vision, le bâillement, la constipation, la diarrhée, des vomissements, des muqueuses sèches la bouche, la transpiration, l'asthénie, la prise de poids, des vertiges, des troubles sensoriels, troubles du sommeil, l'anxiété, les maux de tête. Peu fréquents: saignements anormaux, principalement des membranes de la peau et des muqueuses (surtout ecchymoses), confusion, hallucinations, des symptômes extrapyramidaux, mydriase, tachycardie sinusale, transitoires, augmente ou diminue la pression artérielle, la posture de l'hypotension, des éruptions cutanées, du prurit, de la rétention urinaire , l'incontinence urinaire, l'agitation, des nausées, des tremblements, la confusion, la transpiration, l'instabilité émotionnelle, des troubles visuels, palpitations, diarrhée, irritabilité. Rare: hyponatrémie (surtout chez les patients âgés et est parfois associée à un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique), réaction maniaque, l'anxiété, la dépersonnalisation, attaques de panique, l'akathisie, tremblement, syndrome des jambes sans repos, la bradycardie, l'augmentation des enzymes hépatiques, des douleurs articulaires, muscle, hyperprolactinémie et (ou) traite. Très rares thrombocytopénie, des réactions allergiques (y compris l'urticaire et angio-œdème), le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (ADH), un sérotonine (les symptômes peuvent inclure agitation, confusion, augmentation de la transpiration, des hallucinations, hyperréflexie, myoclonie, frissons, tachycardie et tremblements), un glaucome aigu, hémorragie gastro-intestinale, un dysfonctionnement hépatique (telles que l'hépatite, parfois associée à une jaunisse et (ou) l'insuffisance hépatique), les événements indésirables graves de la peau (y compris l'érythème polymorphe, de Stevens-Johnson la nécrose et la nécrolyse épidermique toxique), la photosensibilité, le priapisme, l'œdème périphérique. Inconnu: pensées suicidaires et comportement suicidaire, acouphènes. Les données des études épidémiologiques, réalisées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus, indiquent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant ISRS et tricycliques. Le mécanisme conduisant à ce risque est inconnu. Arrêt de la paroxétine (en particulier lorsque brutal) induit fréquemment des symptômes de sevrage: étourdissements, troubles sensoriels (incluant paresthésies, sensation de choc électrique et acouphènes), des troubles du sommeil (y compris les rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées, tremblements, confusion, transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, l'irritabilité et des troubles visuels. Les effets indésirables observés dans les essais cliniques chez les enfants: augmentation des comportements liés suicidaires (y compris les pensées suicidaires et tentatives), l'automutilation et l'hostilité à (pensées et tentatives de suicide ont été observées principalement dans les essais cliniques d'adolescents atteints d'un trouble dépressif majeur, une plus grande hostilité ont eu lieu en particulier dans les enfants atteints de troubles obsessionnels compulsifs, en particulier chez les enfants de moins de 12 ans). De plus les événements observés tels que diminution de l'appétit, tremblements, transpiration, hyperkinésie, stimulation, labilité émotionnelle (y compris les pleurs et les sautes d'humeur), les effets indésirables associés au saignement particulier de la peau et des muqueuses.Les effets indésirables observés lors de la réduction de l'arrêt ou la dose de paroxétine sont: labilité émotionnelle (y compris pleurer, les fluctuations de l'humeur, automutilation, pensées suicidaires et tentatives), la nervosité, des étourdissements, des nausées et des douleurs abdominales.
dosage:
De vive voix. Adultes.Épisodes dépressifs majeursLa dose recommandée est de 20 mg par jour. En général, l’amélioration de l’état du patient commence après une semaine, mais ne peut être observée qu’à partir de la deuxième semaine de traitement. La posologie doit être revue et, si nécessaire, ajustée aux besoins cliniques dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement, puis réévaluée et modifiée en fonction des résultats du traitement. Chez certains patients ayant une réaction de 20 mg, la dose peut être augmentée de 10 mg en fonction de la réponse du patient, jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisamment longue d'au moins 6 mois pour s'assurer que les symptômes ont disparu.Trouble obsessionnel compulsifLa dose recommandée est de 40 mg par jour. Les patients doivent commencer le traitement avec 20 mg par jour; la dose peut être augmentée de 10 mg progressivement jusqu'à la dose recommandée. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose jusqu'à une dose maximale de 60 mg par jour. Les patients présentant un trouble obsessionnel-compulsif doivent être traités pendant une période suffisamment longue pour s'assurer que les symptômes ont disparu. Le traitement peut durer plusieurs mois ou même plus.Trouble paniqueLa dose recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement doit commencer avec une dose de 10 mg par jour et l’augmenter de 10 mg en fonction de la réponse du patient à la dose recommandée. Il est recommandé de commencer un traitement avec une faible dose initiale afin de minimiser le risque d’exacerber les symptômes du trouble panique, généralement reconnu au début du traitement de la maladie. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose jusqu'à une dose maximale de 60 mg par jour. Les patients atteints d'un trouble panique doivent être traités suffisamment longtemps pour s'assurer que les symptômes ont disparu. Le traitement peut durer plusieurs mois ou même plus.Phobie socialeLa dose recommandée est de 20 mg par jour. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement observée est inadéquate, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose de 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Trouble anxieux généraliséLa dose recommandée est de 20 mg par jour. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose toutes les 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Trouble de stress post-traumatiqueLa dose recommandée est de 20 mg par jour. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose toutes les 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement. Chez les patients âgés, la dose initiale doit commencer par la dose initiale recommandée chez l'adulte; certains patients peuvent trouver utile d'augmenter la dose, mais la dose maximale ne doit pas dépasser 40 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la posologie doit être limitée à la dose la plus faible. Le médicament doit être administré le matin, pendant un repas. Le comprimé doit être avalé entier et non mâché.