Index des médicaments

épisode de traitement de la dépression majeure, le trouble obsessionnel-compulsif, le trouble panique avec ou sans agoraphobie, la phobie sociale, trouble d'anxiété généralisée, trouble de stress post-traumatique.

1 tabl POWL. contient 20 mg ou 40 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate anhydre.

Antidépresseur - inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau. La paroxétine a peu d’affinité pour les récepteurs muscariniques et adrénergiques (α₁, α₂ et β), Dopamine (D.₂), sérotonine (5HT₁5HT₂) et l'histamine (H₁). recherchein vivo n'a montré aucune propriété inhibitrice o.u.n. et propriétés antihypertensives. Après administration orale, la paroxétine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un effet de premier passage. La concentration de médicament à l'état d'équilibre est atteinte 7 à 14 jours après le début du traitement. Environ 95% sont liés aux protéines plasmatiques. Les principaux métabolites de la paroxétine ont une structure polaire et sont des produits d’oxydation et de méthylation conjugués, ils sont inactifs. 64% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de métabolites (moins de 2% - inchangé), environ 36% de la dose est excrété dans les fèces. (Moins de 1% - inchangé). T_0,5 c'est variable, le plus souvent environ 1 jour.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Utiliser en combinaison avec des inhibiteurs de la MAO. Dans des cas exceptionnels, la paroxétine peut être utilisé en combinaison avec le linézolide (un antibiotique qui est un IMAO réversible non sélectif), à condition qu'il soit possible d'observer de près le patient des symptômes de la sérotonine et de surveiller la tension artérielle. traitement de paroxétine peut commencer: après 2 semaines Interruption d'un inhibiteur de MAO irréversibles, ou au moins 24 h après la fin de l'exemple MAO réversibles moclobémide, de metylotioninowego de chlorure linézolide (bleu de méthylène - le colorant utilisé dans la visualisation préopératoire des tissus, qui est une réversible non sélectif.. IMAO). Au moins 1 semaine. Devrait entre l'arrêt de la paroxétine et l'initiation du traitement avec un IMAO. Paroxétine est utilisé en association avec la thioridazine (paroxetine peut augmenter la thioridazine plasma). L'administration de thioridazine seul peut conduire à une prolongation QTc et associée à des troubles du rythme ventriculaire graves, telles quetorsade de pointes et pour la mort subite. La paroxétine ne doit pas être utilisée en association avec le pimozide.

La paroxétine ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les comportements cliniques (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par paroxétine que dans le groupe placebo. Si, sur la base des besoins cliniques existants est néanmoins pris une décision de traiter le patient doit être soigneusement surveillé, il n'y a aucun signe de lui suicidaire. En outre, le manque de données sur la sécurité à long terme du médicament chez les enfants et les adolescents et son impact sur la croissance, la maturation, cognitif et comportemental. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à une rémission significative. Les patients doivent être surveillés de près jusqu'à ce qu'une amélioration se produise et à un stade précoce du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un trouble dépressif sévère. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou montrant les patients avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans.Pendant le traitement, en particulier au début du traitement et après ajustement de la dose, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier ceux présentant un risque accru. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Si les symptômes du syndrome sérotoninergique ou les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques doivent interrompre le traitement avec la paroxétine et commencer un traitement symptomatique de soutien. En raison du risque de syndrome sérotoninergique paroxétine ne doit pas être utilisé en combinaison avec des précurseurs de la sérotonine (par exemple. L-tryptophane, oxitriptan). La paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie; le médicament doit être arrêté chez chaque patient qui commence la phase maniaque. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou une insuffisance hépatique. Chez les patients diabétiques, l'utilisation des ISRS peut interférer avec le contrôle des niveaux de Glucose dans le sang - dose d'insuline et (ou) des agents hypoglycémiants oraux peuvent nécessiter un ajustement. De plus, des études indiquent que l'utilisation concomitante de paroxétine et de pravastatine peut entraîner une augmentation de la glycémie. La paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d’épilepsie et chez les patients atteints de glaucome à angle fermé ou de glaucome. La préparation doit être interrompue chez tout patient ayant eu une crise. Il existe peu d’expérience clinique concernant l’utilisation concomitante de paroxétine et d’un traitement électroconvulsif. Chez les patients présentant des troubles cardiaques, des précautions habituelles doivent être prises. Des précautions doivent être prises chez les patients à risque d'hyponatrémie, par exemple en raison de médicaments concomitants et d'une cirrhose du foie. En raison du risque de saignement anormal être L'utilisation concomitante de SSRI avec des anticoagulants oraux, des agents ayant des effets connus sur la fonction plaquettaire ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement (par exemple., Neuroleptiques atypiques comme la clozapine, les phénothiazines la plupart des antidépresseurs tricycliques, l'aspirine, les AINS, les inhibiteurs de la COX-2), ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'hémorragie ou à des conditions qui peuvent prédisposer à des saignements. En raison du risque de réduire l'efficacité du tamoxifène, si possible, il faut éviter dans la paroxétine est l'application du tamoxifène pour le traitement ou la prévention de la récurrence du cancer du sein.

La paroxétine ne peut être utilisée pendant la grossesse que si des indications strictes sont données. Le médecin qui prescrit le médicament aux femmes enceintes ou à celles qui envisagent une grossesse doit envisager la possibilité d'un autre traitement. Évitez les avortements soudains pendant la grossesse. Certaines études épidémiologiques suggèrent une faible augmentation du risque de malformations congénitales, en particulier dans le système cardio-vasculaire (par exemple. Défaut ventriculaires septale et auriculaire) associés à l'utilisation de la paroxétine au cours du premier trimestre. Il convient d'observer l'état des nouveau-nés dont les mères ont pris de la paroxétine en fin de grossesse, en particulier au troisième trimestre. Dans les nouveau-nés dont la mère a paroxétine en fin de grossesse, peuvent éprouver les symptômes suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, instabilité de la température, la difficulté à sucer, des vomissements, une hypoglycémie, une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, hyperréflexie, tremblements , agitation, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et problèmes de sommeil. Ces symptômes peuvent être causés par des effets sérotoninergiques ou l’arrêt du médicament. Dans la plupart des cas, les complications surviennent directement ou peu après l'accouchement (jusqu'à 24 heures). Les données épidémiologiques indiquent que l'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier pendant la période tardive peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). Une petite quantité de paroxétine est excrétée dans le lait maternel (les concentrations de médicament dans les sérums des nourrissons allaités au sein sont indétectables ou très faibles); aucun signe d'effet médicamenteux n'a été observé chez le nourrisson - l'allaitement peut être envisagé. Des études chez l'animal ont montré que la paroxétine peut affecter la qualité du sperme. D'après les rapports de cas d'utilisation de certains ISRS (y compris la paroxétine) chez l'homme, cet effet est réversible. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.

Très fréquent: troubles de la concentration, nausée, dysfonction sexuelle.Commune: augmentation du cholestérol, diminution de l'appétit, la somnolence, l'insomnie, l'agitation, les rêves anormaux (y compris cauchemars), des étourdissements, des tremblements, des maux de tête, vision floue, bâillements, constipation, diarrhée, vomissements, sécheresse de la bouche, la transpiration , faiblesse, gain de poids. Peu fréquents: saignements anormaux, principalement dans la peau et les muqueuses (principalement ecchymose), des troubles du contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques, la confusion, des hallucinations, des symptômes extrapyramidaux, mydriase, tachycardie sinusale et augmentation transitoire ou une diminution de la pression artérielle (généralement les patients avec une hypertension préexistante ou d'anxiété), hypotension orthostatique, éruptions cutanées, des démangeaisons, la rétention urinaire, l'incontinence urinaire. Rare: hyponatrémie (en particulier chez les personnes âgées et est parfois due à un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique), réaction maniaque, l'anxiété, la dépersonnalisation, attaques de panique, l'akathisie, tremblement, syndrome des jambes sans repos, bradycardie, augmentation des enzymes hépatiques, l'hyperprolactinémie et ( ou) ver à lait, douleurs articulaires, douleurs musculaires. Très rares thrombocytopénie, réaction allergique grave qui peut entraîner la mort (y compris des réactions anaphylactoïdes et angio-œdème), le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), le syndrome de la sérotonine, un glaucome aigu, des saignements gastro-intestinaux, des troubles hépatiques (tels que hépatite, parfois associée à une jaunisse et (ou) l'insuffisance hépatique), les effets indésirables graves (y compris l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), des réactions de photosensibilité, le priapisme, l'œdème périphérique. Indéterminée: pensées suicidaires ou de comportement (pendant le traitement ou peu de temps après une interruption), l'agression, les acouphènes. Des études épidémiologiques, principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus, ont montré le risque de fractures osseuses chez les patients recevant ISRS et les antidépresseurs tricycliques (le mécanisme ne sait pas). L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brusque) entraîne des symptômes de sevrage: Fréquent: sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies, se sentant comme un choc électrique et acouphènes), des troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), l'anxiété, les maux de tête; Peu fréquent: agitation, nausées, tremblements, confusion, la transpiration, l'instabilité émotionnelle, des troubles visuels, palpitations, diarrhée, irritabilité. Les effets indésirables observés lors des essais cliniques chez les enfants et les adolescents: intensification des comportements liés au suicide (y compris les tentatives de suicide et idées suicidaires), automutilation et augmentation de l'hostilité. Des pensées et des tentatives de suicide ont été observées principalement dans des essais cliniques menés chez des adolescents présentant un épisode dépressif majeur. Une hostilité accrue est apparue surtout chez les enfants présentant un trouble obsessionnel-compulsif, en particulier chez les enfants de moins de 12 ans. D'autres effets ont été observés: diminution de l'appétit, tremblements, transpiration, hyperkinésie, stimulation, labilité émotionnelle (y compris pleurs, des sautes d'humeur), les effets secondaires associés à des saignements principalement dans la peau et les muqueuses. Les effets indésirables observés après l'arrêt du médicament / phase tout en réduisant la dose de paroxétine sont: labilité émotionnelle (y compris pleurer, les fluctuations de l'humeur, automutilation, pensées suicidaires et tentatives), la nervosité, des étourdissements, des nausées et des douleurs abdominales.

De vive voix. Adultes.Épisode de dépression majeure. La dose recommandée est de 20 mg par jour. L'amélioration de la santé du patient commence habituellement après 1 semaine., Mais seulement devenu évident à partir de la deuxième semaine. Le traitement. La posologie doit être revue et le cas échéant adaptée aux besoins cliniques dans les 3-4 semaines. Après le début du traitement, puis modifié en fonction des résultats du traitement. Chez certains patients dont la réponse à une dose de 20 mg ne suffit pas, la dose peut être augmentée progressivement à 10 mg en fonction de la réponse du patient, jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Les patients souffrant de dépression doivent être traités suffisamment longtemps (au moins pendant 6 mois) pour assurer le soulagement des symptômes.Trouble obsessionnel compulsif. La dose recommandée est de 40 mg par jour. Les patients doivent commencer le traitement avec 20 mg par jour. Cette dose peut être augmentée progressivement de 10 mg à la dose recommandée. Si après quelques semainesLa réponse au traitement étant insuffisante pour la dose recommandée, certains patients pourraient bénéficier d’une augmentation progressive de la dose jusqu’à une dose maximale de 60 mg par jour. Les patients présentant un trouble obsessionnel-compulsif doivent être traités suffisamment longtemps pour assurer le soulagement des symptômes. Le traitement peut durer plusieurs mois ou même plus.Trouble d'anxiété avec crises d'anxiété. La dose recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement doit être débuté à la dose de 10 mg par jour et augmenté progressivement de 10 mg en fonction de la réponse du patient à la dose recommandée. Il est recommandé de commencer le traitement par une dose initiale faible afin de minimiser le risque d'exacerbation des symptômes du trouble panique qui se produit au début du traitement. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose jusqu'à une dose maximale de 60 mg par jour. Les patients souffrant de troubles anxieux associés à des crises d’anxiété doivent être traités suffisamment longtemps pour que les symptômes disparaissent. Le traitement peut durer plusieurs mois ou même plus.Phobie sociale. La dose recommandée est de 20 mg par jour. Si la réponse est insuffisante après plusieurs semaines de la dose recommandée, certains patients peuvent bénéficier d'une augmentation progressive de la dose de 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Trouble anxieux généralisé. La dose recommandée est de 20 mg par jour. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose de 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Trouble de stress post-traumatique. La dose recommandée est de 20 mg par jour. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose de 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients âgés, le traitement doit être débuté avec la dose initiale recommandée chez l'adulte; certains patients peuvent bénéficier d'une augmentation de la dose, mais la dose maximale ne doit pas dépasser 40 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la posologie doit être limitée à la dose la plus faible. La paroxétine ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents.Mode d'administration. Il est recommandé d’administrer la préparation une fois par jour, le matin, lors d’un repas; les comprimés doivent être avalés entiers sans les mâcher.