Index des médicaments

Apnée primaire chez les bébés prématurés.

1 ml contient 20 mg de citrate de caféine (équivalent à 10 mg de caféine).

Le dérivé de la xanthine. Stimule o.u.n. L'apnée de prématurité propose plusieurs mécanismes d'action de la stimulation de la caféine du centre respiratoire, augmentation de la ventilation minute, ce qui réduit le seuil de réponse hypercapnie, l'augmentation de l'hypercapnie, augmentation du tonus musculaire squelettique, une diminution de la fatigue diaphragmatique, augmenter le taux métabolique et une augmentation de la consommation d'oxygène. Le citrate est rapidement métabolisé après administration intraveineuse ou orale. L'alimentation n'affecte pas le degré d'absorption, mais le temps moyen nécessaire pour atteindre la concentration maximale peut être plus long. Les concentrations de caféine dans le liquide céphalo-rachidien chez les nouveau-nés prématurés sont similaires à celles du plasma. La majeure partie de la substance active est excrétée dans l'urine. T_0,5 la caféine est d'environ 3-4 jours.

Hypersensibilité aux composants de la préparation.

Avant de commencer le traitement par le citrate de caféine devrait exclure ou traiter d'autres causes de l'apnée (par exemple, les troubles du SNC., Maladie pulmonaire primaire, l'anémie, la septicémie, les troubles métaboliques, des troubles cardio-vasculaires ou d'apnée obstructive). L'absence de réponse au traitement par la caféine (confirmée si nécessaire en mesurant les concentrations plasmatiques) peut indiquer une autre cause d'apnée. Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation de citrate de caféine chez les nouveau-nés présentant des crises. La préparation doit être utilisé avec précaution chez les nouveau-nés présentant une maladie cardiovasculaire, la fonction rénale ou hépatique (la dose doit être ajustée par la concentration de caféine dans le plasma), la maladie de reflux gastro-oesophagien (risque d'exacerbation) et si observé des troubles du rythme inhabituel enregistrement cardiotocographe avant la naissance l'enfant. La caféine provoque tachyarythmies chez les patients sensibles, ce qui est généralement aux nouveau-nés d'une simple tachycardie sinusale. Il y a des rapports d'une association possible entre l'utilisation de méthylxanthines et le développement de entérocolite nécrosante - doivent être étroitement surveillés ceux traités préparation. Le citrate de caféine accélère le métabolisme, ce qui peut augmenter la demande en énergie et en nutriments. La diurèse et la perte électrolyte induite par la formulation peut nécessiter le liquide correcteur et un déséquilibre électrolytique.

La caféine est excrétée dans le lait maternel et à travers la barrière placentaire jusqu'à la circulation foetale. Mère thérapie de caféine néonatale qui allaitent ne devraient pas consommer des aliments ou des boissons ou des médicaments contenant de la caféine. Dans les nouveau-nés de mères qui consomment de grandes quantités de caféine avant la livraison, marquer les niveaux de caféine plasmatique initiale avant le traitement par le citrate de caféine.

Fréquent: réactions au site d'administration (phlébite, inflammation). Rare: réaction d'hypersensibilité. Connu: la septicémie, l'hypoglycémie, l'hyperglycémie, retard de croissance, et de l'intolérance de la croissance, l'irritabilité, tremblements, anxiété, lésions cérébrales, des convulsions, la surdité, la tachycardie (également associée à une augmentation fraction d'éjection ventriculaire gauche et une augmentation du volume de course), régurgitation, augmentation aspiration de l'inflammation gastrique de l'intestin grêle et du côlon nécrosante, d'augmenter la production d'urine, l'hypernatrémie, l'hypercalcémie, l'hémoglobine a diminué, ce qui réduit la concentration de thyroxine. L'inflammation de l'intestin grêle et du côlon nécrosante est une cause fréquente de morbidité et de mortalité chez les prématurés (indique une association possible entre l'utilisation de méthylxanthines et le développement de l'intestin grêle et du côlon). Des lésions cérébrales, des convulsions et une surdité ont été observées, mais elles se sont produites plus fréquemment dans le groupe placebo. La caféine peut inhiber la synthèse de l'érythropoïétine et réduire ainsi la concentration d'hémoglobine dans le traitement à long terme. réduction transitoire de la concentration de la thyroxine (T4) ont été observées chez les nourrissons au début du traitement, mais il a maintenu avec un traitement d'entretien.Les données disponibles n'indique pas d'effets secondaires à long terme de la thérapie de caféine néonatale en ce qui concerne les résultats du développement neurologique, retard de croissance ou de croissance et d'impact sur les systèmes cardio-vasculaires, gastro-intestinaux ou endocriniens. Il semble que la caféine n'augmente pas l'hypoxie tissulaire.

Le traitement au citrate de caféine doit être initié sous la supervision d'un médecin expérimenté dans les soins intensifs des nouveau-nés. Le produit ne doit être utilisé que dans l'unité de soins intensifs néonatals, dans laquelle il existe des dispositifs adéquats pour surveiller et surveiller les patients.
Nourrissons précédemment non traités: dose de charge de 20 mg de citrate de caféine / kg de poids corporel. administré en perfusion intraveineuse lente pendant 30 minutes avec une pompe à perfusion à seringue ou un autre dispositif de perfusion avec option de mesure. Après une pause de 24 heures, une dose d'entretien de 5 mg de citrate de caféine / kg peut être administrée toutes les 24 heures. en perfusion lente dans les 10 min. ou par voie orale, par exemple au moyen d'une sonde nasogastrique. Chez les nouveau-nés nés prématurément avec une réponse clinique insuffisante à la dose de charge recommandée: après 24 heures, une seconde dose de charge de 10 à 20 mg / kg peut être administrée. En cas de réaction insuffisante peut être considérée comme plus dose d'entretien de 10 mg / kg., Compte tenu de la possibilité d'accumulation de caféine chez les prématurés et le métabolisme des capacités augmentant progressivement de la caféine par rapport à l'âge du nourrisson à compter de la date de la dernière période menstruelle avant la conception. La concentration plasmatique de caféine doit être surveillée si cela est cliniquement indiqué. Il peut être nécessaire de reconsidérer le diagnostic d'apnée chez les bébés prématurés en l'absence de réponse adéquate à une deuxième dose de charge ou à une dose d'entretien de 10 mg / kg / jour. Il est recommandé de déterminer la concentration de caféine de départ, de surveiller la concentration de caféine dans le plasma et d'ajuster la dose pendant le traitement. Une surveillance périodique de la caféine dans le plasma peut être nécessaire pendant le traitement en cas de réponse clinique incomplète ou de toxicité. En outre, il peut être nécessaire de modifier la dose en fonction de surveillance de routine médicale suivant des niveaux de caféine plasma dans des situations de risque, comme date limite des nourrissons prématurés (âge gestationnel <28 semaines. Et (ou) poids corporel <1000 g), en particulier lors de la réception alimentation parentérale; les nourrissons souffrant d'insuffisance hépatique et rénale; les nourrissons souffrant de crises; les nourrissons atteints d'une maladie cardiaque diagnostiquée et cliniquement significative; les nourrissons qui reçoivent des préparations concomitantes connues pour affecter le métabolisme de la caféine; nourrissons nourris au lait avec des mères qui consomment des produits contenant de la caféine. Il est recommandé de déterminer la concentration initiale de caféine chez: les nourrissons dont les mères auraient pu consommer de grandes quantités de caféine avant l'accouchement; les nourrissons qui ont déjà été traités avec la théophylline. Chez les nourrissons traités plus longtemps, il peut être nécessaire de surveiller les taux de caféine. Les échantillons de sang à surveiller doivent être pris juste avant la prochaine dose en cas d'échec du traitement et 2 à 4 heures après la dose précédente si une toxicité est suspectée. Des bénéfices cliniques ont été observés dans les études à des concentrations de 8-30 mg / l et le niveau de sécurité n’a généralement pas été réduit par des concentrations plasmatiques inférieures à 50 mg / l. Dans l'étude des nourrissons prématurés, la durée moyenne du traitement était de 37 jours. Dans la pratique clinique, le traitement est généralement poursuivi jusqu'à ce que l'enfant ait atteint l'âge de 37 semaines. A partir de la date de la dernière période menstruelle, au cours de laquelle l'apnée de prématurité résout généralement spontanément. Cette limite peut toutefois être modifiée en fonction de l'évaluation clinique au cas par cas, en fonction de la réponse au traitement, de la persistance des épisodes d'apnée malgré un traitement ou pour d'autres raisons cliniques. Il est recommandé d'interrompre le traitement au citrate de caféine en l'absence d'attaque significative de l'apnée pendant 5 à 7 jours. Si l'apnée récurrente peut redémarrer l'administration de la formulation, une dose d'entretien ou d'une dose de charge de la moitié, en fonction de la longueur de l'intervalle entre l'arrêt récurrence de la caféine de l'apnée. Il n'est pas nécessaire de réduire la dose lors de l'arrêt du traitement. En raison du risque d'apnée récurrente après l'arrêt du citrate de caféine, le patient doit être surveillé pendant environ une semaine.L'innocuité du citrate de caféine chez les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été établie. chez ces patients, il existe un plus grand risque d'accumulation de caféine; il est nécessaire de réduire la dose d'entretien quotidienne, la dose doit être ajustée à la concentration de caféine dans le plasma. Chez les bébés prématurés nés bien avant la date, la clairance de la caféine ne dépend pas de la fonction hépatique. Chez les nourrissons plus âgés, une maladie du foie peut nécessiter la surveillance de la caféine plasmatique et l'ajustement de la dose. Pour l'administration par voie intraveineuse, le citrate de caféine doit être administré par perfusion intraveineuse contrôlée uniquement avec une pompe à perfusion à seringue ou un autre dispositif d'administration de dose. Le citrate de caféine peut être utilisé non dilué ou dilué dans une solution de Glucose à 5%, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de gluconate de Calcium à 10% immédiatement après avoir été retiré de l'ampoule.