Index des médicaments

Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement des troubles anxieux avec des crises d’anxiété avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de l'anxiété sociale (phobie sociale). Traitement du trouble obsessionnel compulsif.

1 tabl POWL. contient 5 mg, 10 mg ou 15 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate).

Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT_1A, 5-HT₂, DA, D₁ et D₂, récepteurs α₁-, α₂- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H₁, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration orale, le médicament est absorbé presque complètement, quelle que soit la prise alimentaire (la biodisponibilité est d'environ 80%), atteignant une concentration maximale dans le sang dans les 4 heures suivant l'administration répétée. L'escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs; ou un métabolite sous la forme d'un N-oxyde peut être formé. Le métabolisme est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont également possibles. T_0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures._0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.

Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles (risque de syndrome sérotoninergique). Traitement combiné par escytopram avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple, le moclobénide) ou des inhibiteurs réversibles non sélectifs de la MAO - le linézolide (risque de syndrome sérotoninergique). Patients présentant un QT prolongé ou un syndrome du QT long congénital. Patients prenant des médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des comportements des essais cliniques (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe recevant un placebo. Si, toutefois, sur la base d'un besoin clinique existant, une décision de traitement est prise, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter tout signe de symptôme suicidaire. En outre, il n’existe pas de données à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. Certains patients souffrant d'anxiété liée à l'anxiété peuvent ressentir une augmentation des symptômes d'anxiété pendant la période de traitement initiale (cette réponse paradoxale disparaît généralement dans les 2 semaines suivant la poursuite du traitement, une dose initiale faible est recommandée pour réduire le risque d'anxiété). L'utilisation du médicament doit être interrompue chez tout patient qui a des crises. Chez les patients présentant une épilepsie instable, les ISRS doivent être évités et les patients souffrant d'épilepsie contrôlée doivent rester sous contrôle étroit. Les ISRS doivent être interrompus si l'incidence des crises augmente. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation des ISRS chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie. Les ISRS doivent être arrêtés chez chaque patient qui développe une phase maniaque. Chez les patients diabétiques, le traitement par les ISRS peut affecter la glycémie précédemment contrôlée (hypoglycémie ou hyperglycémie), ce qui peut nécessiter des modifications de la posologie de l'insuline et / ou des médicaments hypoglycémiants oraux. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète.Le patient doit être surveillé de près jusqu'à ce que l'amélioration, et dans les premiers stades de la reprise (risque accru de suicide). Lorsque le traitement de patients souffrant d'autres troubles psychiatriques devraient donc garder les mêmes précautions observées lors du traitement de patients avec un trouble dépressif majeur. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Au début du traitement et pendant l'ajustement de la dose doivent être étroitement surveillés en particulier les patients à haut risque. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Avec prudence chez les patients présentant un risque accru de développer une hyponatrémie (ie. Chez les patients âgés souffrant d'une cirrhose ou en même temps traités par des agents qui causent hyponatrémie). En raison du risque de saignement dans les soins de la peau recommandée chez les patients qui prennent simultanément des anticoagulants oraux, les médicaments agissant sur la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, la ticlopidine, dipyridamole) et chez les patients diagnostiqués avec une diathèse hémorragique. La prudence est recommandée avec un traitement simultané avec l'escitalopram et un traitement par électrochocs (expérience clinique limitée). En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec précaution en association avec des agents escitalopram sérotoninergiques tels que Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol et le tryptophane. Si vous ressentez des symptômes du syndrome sérotoninergique avec médicament de drogue et sérotoninergique SSRI doit être immédiatement interrompu et un traitement symptomatique. L'utilisation concomitante de préparations à base de plantes et SSRI contenant le moût peut augmenter l'incidence des effets indésirables. En raison de l'expérience clinique limitée, la prudence est recommandée chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT, la prudence est recommandée chez les patients présentant une bradycardie significative ou un infarctus du myocarde aigu, ou souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée. Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant de commencer le traitement par escitalopram. Pour les patients présentant une maladie cardiaque stable, l'ECG doit être envisagé avant de commencer le traitement. En cas d'arythmie cardiaque au cours du traitement avec le traitement de l'escitalopram doit être arrêté et un ECG de base.

Escitalopram ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue et qu'après un examen attentif des risques et des avantages. doit être observé du nouveau-né, si la mère continue d'appliquer escitalopram plus tard pendant la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. Pendant la grossesse, le retrait soudain du médicament doit être évité. Après l'application par la mère SSRI / SNRI plus tard dans la grossesse, le nouveau-né peut se produire des symptômes suivants: détresse respiratoire, la cyanose, l'apnée, des convulsions, la température corporelle des changements, des difficultés d'alimentation, les vomissements, l'hypoglycémie, l'hypertonie, une tension réduite musculaire, hyperréflexie, convulsions, tremblements, irritabilité, léthargie, pleurs constants, la somnolence et la difficulté à dormir. Ces symptômes peuvent être dus à des réactions sérotoninergiques ou à des réactions de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications apparaissent immédiatement ou rapidement (<24 h) après l'accouchement. Les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier pendant la grossesse avancée, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). On croit que l'escitalopram excrétée dans le lait maternel - n'est pas recommandé, l'allaitement pendant l'utilisation. Des études animales ont montré que le citalopram peut affecter la qualité du sperme. Avec l'utilisation de rapports de cas chez l'homme de certains SSRI qui affectent la qualité du sperme est transitoire. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.

Les effets secondaires se produisent généralement la première ou la deuxième semaine.traitement et généralement leur gravité et leur incidence diminuent avec la poursuite du traitement. Très souvent: nausée. Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, l'anxiété, l'agitation, les rêves anormaux, diminution de la libido chez les hommes et les femmes, l'absence d'orgasme chez les femmes, l'insomnie, la somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements , la bouche sèche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, l'éjaculation anormale, l'impuissance chez les hommes, la fatigue, la fièvre, la prise de poids. Peu fréquents: bruxisme, agitation, irritabilité, crises de panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, la dilatation des pupilles, vision floue, des acouphènes, tachycardie, saignements de nez, des saignements du tractus gastro-intestinal (y compris le rectum) urticaire, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons, gonflement, perte de poids, les femmes: saignement utérin ou menstruel. Rare: anaphylaxie, comportement agressif, dépersonnalisation, hallucinations, syndrome de la sérotonine, bradycardie. Très rare: thrombocytopénie, la sécrétion anormale d'ADH, hyponatrémie, manie, les événements liés au suicide, dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, hypotension orthostatique, l'hépatite, des ecchymoses, gonflement vasomotrices, la rétention urinaire, des tests de la fonction hépatique anormale, galactorrhée, hommes: priapisme . Inconnu: arythmies ventriculaires, y compristorsade de pointes.Des études épidémiologiques, réalisées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus, montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant ISRS et tricycliques. Le mécanisme de cette action est inconnu. Les cas de prolongement de QT et d'arythmie ventriculaire, y compristorsade de pointes, Rapporté après l'introduction du médicament sur le marché, principalement chez les patients présentant une hypokaliémie, un allongement de l'intervalle QT ou femme préexistante ou d'autres maladies cardiaques. L'arrêt du médicament (particulièrement soudain) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Les réactions les plus fréquemment rapportés sont des vertiges, des troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), des troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et vision trouble.

De vive voix. Adultes.Épisodes dépressifs majeurs: la dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur est généralement obtenu après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament. Une fois les symptômes résolus, le traitement doit se poursuivre pendant au moins 6 mois pour parvenir à une amélioration durable.Trouble de l'anxiété avec des attaques de panique avec ou sans agoraphobie. Au cours de la première semaine, une dose initiale de 5 mg est recommandée, suivie d'une augmentation pouvant atteindre 10 mg par jour. La dose peut alors être augmentée, jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation du médicament. Le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale: la dose habituelle est de 10 mg une fois par jour. En général, l'amélioration clinique est obtenue après 2 à 4 semaines de traitement. La dose peut alors être réduite à 5 mg ou augmentée à un maximum de 20 mg par jour en fonction de la réponse individuelle du patient. Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 12 semaines afin d'améliorer durablement l'état du patient. Le traitement à long terme des répondeurs au traitement a été analysé pendant 6 mois, il peut être considéré individuellement afin de prévenir les rechutes. l'efficacité du traitement doit être régulièrement évaluée. La position de ce traitement par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale n'a pas été évaluée. La pharmacothérapie fait partie d'un traitement thérapeutique complet.Trouble obsessionnel compulsif: la dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg par jour. Les patients doivent être traités pendant une période suffisamment longue pour s'assurer que les symptômes de leur maladie ont disparu. Les bénéfices thérapeutiques et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués. Patients âgés (> 65 ans): La dose initiale est de 5 mg une fois par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour.Nous avons pas été étudié l'efficacité de l'escitalopram dans le trouble d'anxiété sociale chez les personnes âgées. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la prudence est recommandée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la dose initiale de 5 mg par jour est recommandée au cours des 2 premières semaines de traitement. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. Une prudence extrême est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, y compris lors de l’ajustement de la dose. Chez les patients métabolisés lentement avec le CYP2C19, une dose initiale de 5 mg par jour pendant les 2 premières semaines de traitement est recommandée. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. L'innocuité des doses quotidiennes supérieures à 20 mg n'a pas été prouvée. La préparation peut être prise indépendamment des repas. Tableau. 10 mg et tabl. 15 mg peuvent être divisés en deux.