Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux avec crises d’anxiété, avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de la phobie sociale. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement du trouble obsessionnel compulsif.
ingrédients:
1 tabl POWL. Il contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate). La préparation contient du lactose.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, DA, D1 et D2, récepteurs α1-, α2- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H1, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration orale, le médicament est absorbé presque complètement, quelle que soit la prise alimentaire (la biodisponibilité est d'environ 80%), atteignant une concentration maximale dans le sang dans les 4 heures suivant l'administration répétée. L'escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs; ou un métabolite sous la forme d'un N-oxyde peut être formé. Le métabolisme est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont également possibles. T0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures.0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles. Le traitement concomitant avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple, moclobémide.) ou un inhibiteur de MAO réversibles et non-sélectif - linézolide. Patients présentant un allongement de l'intervalle QT ou un syndrome du QT long congénital. Traitement simultané avec d'autres médicaments provoquant un allongement du QT.
Précautions:
Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Comportements (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés lors des essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si une décision de traitement est prise en fonction d'un besoin clinique existant, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter des signes de suicide. Aucune donnée sur l'utilisation à long terme chez les enfants et les adolescents et son impact sur la croissance, la maturation sexuelle et cognitive et comportementale. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission claire se produise. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à ce qu'une amélioration se produise et au début de son rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un trouble dépressif majeur. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Les patients souffrant de troubles de l'anxiété des crises d'angoisse, il est recommandé qu'une faible dose initiale, pour réduire la probabilité d'anxiété (réaction paradoxale, qui résout habituellement dans les deux semaines. Traitement). L'utilisation du médicament doit être interrompu en cas de crises pour la première fois ou en cas d'augmentation de l'incidence des crises chez les patients souffrant d'épilepsie connue. Évitez l'utilisation chez les patients souffrant d'épilepsie instable et les patients souffrant d'épilepsie pharmacologique compensée doit être soigneusement contrôlée.Faites preuve de prudence chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie; le médicament doit être arrêté si une phase maniaque se produit. Chez les patients diabétiques, le médicament peut affecter le contrôle glycémique - il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'insuline et / ou des hypoglycémiants oraux. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Avec prudence chez les patients à un risque accru d'hyponatrémie (patients âgés, les patients souffrant d'une cirrhose, et l'utilisation d'autres médicaments qui peuvent provoquer une hyponatrémie). En raison du risque de soin de garder l'utilisation concomitante des saignements des anticoagulants oraux, qui affectent la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, la ticlopidine, dipyridamole), et chez les patients ayant des antécédents connus tendance à saigner. La prudence est recommandée avec un traitement simultané avec l'escitalopram et un traitement par électrochocs (expérience clinique limitée). En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec prudence escitalopram avec des médicaments sérotoninergiques (par exemple: Sumatriptan, d'autres triptans, le tramadol, le tryptophane.); le médicament doit être arrêté en cas de symptômes du syndrome sérotoninergique (agitation psychomotrice, tremblements musculaires, myoclonies et hyperthermie). Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une coronaropathie et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min). dose particulièrement soigneusement l'ajustement pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Il y a eu des rapports post-commercialisation de prolongation de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires, y compristorsade de pointes, principalement chez les femmes, chez les patients présentant une hypokaliémie et chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QT existant ou avec d'autres maladies cardiaques. La prudence est recommandée chez les patients présentant une bradycardie significative, un infarctus du myocarde récent ou une insuffisance cardiaque incomplète. Les perturbations électrolytiques telles qu'une hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant le début du traitement. Chez les patients présentant une cardiopathie stable, l'ECG doit être envisagé avant le début du traitement. Si un dysfonctionnement cardiaque survient pendant l'utilisation de l'es citalopram, le traitement doit être interrompu et un ECG doit être effectué. La formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase (Lapp) ou une malabsorption de glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue et uniquement après un examen attentif du rapport bénéfice / risque. Le nouveau-né doit être observé si la mère a pris de l'escitalopram en fin de grossesse, en particulier au troisième trimestre. Évitez d'arrêter le médicament pendant la grossesse. Chez les nourrissons nés de mères qui ont SSRI et SNRI à la fin de la grossesse, peut avoir les signes suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, la température du corps instable, des difficultés d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, augmentation ou diminution du tonus musculaire. augmentation des réflexes, tremblements musculaires, agitation, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et troubles du sommeil. Ces symptômes peuvent être dus aux effets sérotoninergiques du médicament ou aux symptômes de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications apparaissent immédiatement après ou peu après l'accouchement (<24 h). Les données épidémiologiques indiquent que l'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier dans sa période tardive, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né (PPHN). L'escitalopram est présumé être excrété dans le lait maternel - l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.
Effets secondaires:
Les effets indésirables surviennent généralement au cours de la première ou de la deuxième semaine de traitement et leur gravité et leur incidence diminuent généralement avec la poursuite du traitement. Très souvent: nausée. Commun: diminution ou augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, l'agitation, les rêves anormaux, diminution de la libido (hommes et femmes), anorgasmie (femelle), l'insomnie, la somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, les hommes: l'éjaculation anormale, l'impuissance, la fatigue, la fièvre.Peu fréquent: perte de poids, bruxisme, agitation, nervosité, panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, la dilatation des pupilles, vision floue, des acouphènes, tachycardie, saignements de nez, des saignements du tractus gastro-intestinal (y compris rectum), urticaire, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons, le gonflement, l'utérus femme saignement sans rapport avec les menstruations, menstruations abondantes excessives. Rare: anaphylaxie, comportement agressif, dépersonnalisation, hallucinations, syndrome de la sérotonine, bradycardie. Non connu: thrombocytopénie, la sécrétion anormale de l'ADH, l'hyponatrémie, l'anorexie, la manie, des idées suicidaires ou comportement, dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, de l'agitation (akathisie), la prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG, des arythmies ventriculaires, y compris le typetorsade de pointes, Hypotension orthostatique, inflammation du foie, des ecchymoses, œdème de Quincke, la rétention urinaire, galactorrhée, hommes: priapisme, tests de la fonction hépatique anormale. Des études épidémiologiques réalisées principalement chez les patients de 50 ans. Montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques. L'arrêt du médicament (particulièrement soudain) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Les plus courants sont: vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies et se sentir comme un choc électrique), des troubles du sommeil (y compris l'insomnie, les rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité, vision floue.
dosage:
De vive voix. Adultes.Épisodes de dépression majeure: habituellement 10 mg une fois par jour. Selon la réponse individuelle du patient au traitement, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Pour obtenir l'action antidépresseur est généralement nécessaire 2-4 semaines. Après la disparition des symptômes est nécessaire de poursuivre le traitement pendant au moins 6 mois. Pour corriger la réponse thérapeutique.Trouble anxieux avec crises d’anxiété, avec agoraphobie ou sans agoraphobieIl est recommandé d'utiliser 5 mg la première semaine de la dose initiale, qui est ensuite augmentée à 10 mg par jour. La dose peut être augmentée davantage en fonction de la réponse individuelle du patient, jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. L'efficacité maximale est obtenue après environ 3 mois, le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale: habituellement 10 mg une fois par jour. En général, 2 à 4 semaines de traitement sont nécessaires pour résoudre les symptômes. Après ce délai, la dose peut être réduite à 5 mg ou augmentée à un maximum de 20 mg, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement. Pour renforcer la réponse thérapeutique est recommandé d'utiliser le médicament pendant 12 semaines. Long terme Évaluée (durée de six mois.) Le traitement des patients ayant obtenu une réponse initiale au médicament et peuvent être considérés dans les cas individuels afin de prévenir la récurrence des symptômes. Les avantages du traitement doivent être évalués régulièrement. La position d'un tel traitement pour la thérapie cognitivo-comportementale n'a pas été évaluée. Le traitement pharmacologique fait partie d'une stratégie thérapeutique globale.Trouble anxieux généralisé: la dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Cette dose peut être augmentée à un maximum de 20 mg, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement. Le traitement à long terme (au moins 6 mois) des patients recevant une dose de 20 mg par jour a été évalué et la réponse initiale a été obtenue. Les avantages du traitement et la dose utilisée doivent être évalués régulièrement.Trouble obsessionnel compulsif (TOC): la dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Cette dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement. Le traitement devrait durer suffisamment longtemps pour assurer le soulagement des symptômes. Les avantages du traitement et la dose utilisée doivent être évalués régulièrement. Chez les patients âgés (> 65 ans), la dose initiale est de 5 mg une fois par jour; cette dose peut être augmentée à 10 mg par jour en fonction de la réponse du patient au traitement. L'efficacité de l'escitalopram n'a pas été évaluée dans le traitement du trouble anxieux généralisé chez les patients âgés. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la prudence est recommandée.Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, les 2 premières semaines de traitement sont recommandées pour une dose initiale de 5 mg par jour. Cette dose peut être augmentée à 10 mg par jour en fonction de la réponse individuelle du patient. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il est recommandé de faire preuve de prudence et de procéder à une titration particulièrement prudente de la dose. Chez les patients métabolisant lentement le médicament CYP2C19, une dose initiale de 5 mg par jour pendant les 2 premières semaines de traitement est recommandée. cette dose peut être augmentée à 10 mg par jour en fonction de la réponse individuelle du patient. L'innocuité de l'utilisation de doses quotidiennes supérieures à 20 mg n'a pas été prouvée. La préparation peut être prise indépendamment des repas. Tableau. 10 mg peuvent être divisés en deux. Tableau. 15 mg peuvent être divisés en trois parties égales. Tableau. 20 mg peuvent être divisés en quatre parties égales et demi.