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Épisode de dépression majeure.

1 tabl la désintégration orale contient 30 mg ou 45 mg de mirtazapine. La préparation contient de l'aspartame.

Antidépresseur La mirtazapine est un antagoniste des récepteurs α présynaptiques₂, augmentation de la neurotransmission noradrénergique et sérotoninergique dans o.u.n. Les effets sérotoninergiques sont dus à l'action spécifique sur les récepteurs 5-HT₁car les récepteurs 5-HT₂ et 5-HT₃ ils sont bloqués par la mirtazapine. Les deux énantiomères de la mirtazapine sont actifs. L'énantiomère S (+) bloque les récepteurs α₂ et 5-HT₂, l'énantiomère R (-) bloque les récepteurs 5-HT₃. Action antagoniste de la mirtazapine sur les récepteurs H₁ est responsable de ses propriétés sédatives. L'activité anticholinergique de la mirtazapine est négligeable et, aux doses thérapeutiques, le médicament n'a aucun effet sur le système cardiovasculaire. Après administration par voie orale, le médicament est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (biodisponibilité est environ 50%) avec les taux sanguins de pic après 2 h environ.. L'acceptation du régime alimentaire n'a pas d'incidence sur la pharmacocinétique de la mirtazapine. Environ 85% du médicament est lié aux protéines plasmatiques. T moyen_0,5 est 20-40 heures; des demi-vies prolongées occasionnelles ont été observées - jusqu'à 65 heures, et chez les jeunes hommes, elles ont été raccourcies. La biotransformation se produit principalement par déméthylation et oxydation suivie d'une conjugaison. Elle implique cytochrome P450 CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Le médicament est excrété dans l'urine et les fèces. La clairance de la mirtazapine peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Hypersensibilité à la mirtazapine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Co-administration avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).

En raison du risque accru de pensées et de tentatives suicidaires, ainsi que de l'automutilation, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter une rémission complète des symptômes dépressifs. Le risque de suicide peut augmenter à un stade précoce du rétablissement. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire, avec des idéologies suicidaires significatives avant le début du traitement et les jeunes adultes (moins de 25 ans) doivent être étroitement surveillés. Le médicament doit être utilisé avec prudence et à suivre attentivement les patients avec: • l'épilepsie et des lésions cérébrales (chez les patients ayant des antécédents de traitement des crises avec la mirtazapine doit être démarré avec précaution, le traitement doit être interrompu si le patient développe des crises ou augmenter la fréquence des crises, doit être évitée chez les patients en cas d'épilepsie / convulsions instables, les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent être surveillés attentivement; insuffisance hépatique ou rénale; maladies cardiaques (par exemple, troubles de la conduction, angine de poitrine, infarctus du myocarde récent); hypotension. (.. Par exemple, l'hyperplasie prostatique) doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de troubles mictionnels, un glaucome aigu à angle fermé et la pression intra-oculaire élevée, gastro-intestinale ou iléus obstructive, le diabète (antidépresseurs peuvent interférer avec la surveillance du Glucose - peut avoir nécessité de modifier la posologie des insulines et / ou des hypoglycémiants oraux). Le traitement doit être interrompu en cas d'ictère, de symptômes évocateurs d'une suppression de la moelle osseuse, de syndrome sérotoninergique. La prudence est recommandée chez les patients à risque d'hyponatrémie, comme les sujets âgés ou en utilisant les deux sont connus des médicaments pour provoquer une hyponatrémie. Lors de l'utilisation d'antidépresseurs chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques, les symptômes psychotiques et les pensées paranoïaques peuvent augmenter. Pendant le traitement de la phase dépressive dans le trouble bipolaire, la phase peut évoluer en maniaque. En cas de symptômes maniaques, le traitement doit être interrompu. Faites preuve de prudence chez les personnes âgées. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.Au cours des essais cliniques comportement suicidaire et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Aucune étude à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental. La préparation contient de l'aspartame, une source de phénylalanine - elle peut être nocive pour les patients atteints de phénylcétonurie.

La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf indication claire et après un examen attentif des avantages et des risques. Le médicament n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.

Fréquent: augmentation de l'appétit et gain de poids, somnolence, sédation, mal de tête, bouche sèche. Commun: rêves anormaux, la confusion, l'anxiété, l'insomnie, la léthargie, des étourdissements, des tremblements, hypotension orthostatique, nausées, diarrhée, vomissements, constipation, éruption cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, maux de dos, œdème périphérique, fatigue. Peu fréquent: cauchemars, la manie, l'agitation, des hallucinations, agitation (y compris l'acathisie, hyperkinésie), paresthésie, syndrome des jambes sans repos, syncope, hypotension, hypoesthésie orale. Rares: agression, myoclonies, pancréatite, augmentation des transaminases sériques. Non connu: suppression de la moelle osseuse (granulocytopénie, agranulocytose, anémie aplasique, thrombocytopénie), éosinophilie, sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, hyponatrémie (principalement chez les personnes âgées), des pensées suicidaires ou de comportement, convulsions (crises d'épilepsie), le syndrome de la sérotonine, paresthésie par voie orale, une dysarthrie, une enflure de la bouche, de la salivation, le syndrome de Stevens-Johnson, la dermatite bulleuse, l'érythème polymorphe, la nécrose, la nécrolyse épidermique toxique, la rhabdomyolyse, la rétention urinaire, le somnambulisme, oedème local ou généralisé, une augmentation de la créatine kinase. l'arrêt brutal d'un traitement utilisation à long terme peut causer des symptômes de sevrage (anxiété, la peur, l'agitation, des nausées, des maux de tête, malaise).

De vive voix. Adultes: La dose initiale est de 15-30 mg. La dose d'entretien est de 15 à 45 mg par jour. Le médicament doit être pris en une seule dose immédiatement avant le coucher. La dose quotidienne peut également être divisée en deux doses: le matin et au coucher. La plus grande dose doit être prise le soir. Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique peuvent nécessiter une réduction des doses recommandées du médicament. L'effet du médicament se produit généralement après 1 à 2 semaines d'utilisation. Le traitement de la dose appropriée devrait assurer une réponse favorable dans 2-4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale. Après avoir obtenu la réaction souhaitée et les symptômes se résorbent, le traitement doit se poursuivre pendant 4-6 mois., Ensuite, envisager l'arrêt progressif du médicament. Si aucune réponse n'est observée dans les 2 à 4 prochaines semaines de traitement avec la dose maximale, le traitement doit être interrompu progressivement.Mode d'administration Le comprimé doit sécher les mains sur la langue - comprimé se désintègre, il doit être avalé avec de l'eau.