Traitement: épisode grave de dépression; trouble obsessionnel compulsif; trouble anxieux avec des crises d'anxiété avec agoraphobie ou sans agoraphobie; phobie sociale; trouble anxieux généralisé; trouble de stress post-traumatique.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 20 mg de paroxétine sous forme de chlorhydrate semihydraté.
l'action:
Un inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau. La paroxétine a une faible affinité pour les récepteurs muscariniques et adrénergiques (α1, α2 et β), dopaminergique (D.2), sérotoninergique (5HT15HT2) et l'histamine (H1). Après administration orale, la paroxétine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un effet de premier passage. Les niveaux à l'état d'équilibre sont obtenus 7 à 14 jours après le début du traitement. Environ 95% du médicament est lié aux protéines plasmatiques. Environ 64% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de métabolites, à l'excrétion du inchangée à moins de 2% de la dose. Environ 36% sont excrétés dans les fèces, principalement sous forme de métabolites et moins de 1% sous forme inchangée. T0,5 le plus souvent c'est environ 24 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la MAO est contre-indiquée. Dans des circonstances exceptionnelles, le linézolide (un antibiotique qui est un inhibiteur réversible de la MAO non sélectifs) peut être administré en combinaison avec la paroxétine à condition qu'il puisse être étroitement surveillé syndrome de la sérotonine et de la surveillance de la pression sanguine. Le traitement avec paroxetine peut être initiée: après 2 semaines Cessation d'inhibiteurs de MAO irréversibles, ou au moins 24 h après la fin d'un des inhibiteurs de MAO réversibles (par exemple, le moclobémide, le chlorure linézolide, méthylthioninium (bleu de méthylène: agent utilisé avant l'opération de visualiser des structures;.. est un inhibiteur sélectif réversible de la MAO). au moins 1 semaine. devrait écouler entre l'arrêt de l'initiation du traitement de paroxétine tout IMAO. ne pas utiliser la paroxétine en combinaison avec la thioridazine (paroxetine peut élever les taux plasmatiques de thioridazine.) L'administration de thioridazine seul peut conduire à prolonger QTc et arythmies ventriculaires graves associées telles quetorsades de pointes et mort subite. La paroxétine ne doit pas être utilisée avec le pimozide.
Précautions:
Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. En raison de celle observée dans les essais cliniques d'un risque accru de comportement suicidaire (tentatives de suicide, pensées suicidaires) et l'hostilité (surtout agressif, le comportement rebelle et des expressions de colère). De plus, la paroxétine ne s'est pas révélée efficace. Si, en fonction des besoins cliniques existants, une décision de traitement est prise, le patient doit être surveillé de près pour détecter tout signe de suicide. Il n'y a pas d'études sur les enfants de moins de 7 ans - la paroxétine ne doit pas être utilisée dans ce groupe d'âge. Tous les patients utilisant le médicament doivent être surveillés pour détecter la présence de pensées et de comportements suicidaires (en particulier dans la première période de récupération, et après avoir changé la dose); Ceci s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur. L'augmentation de la dose chez les patients atteints d'akathisie peut être nocive. La prudence est recommandée lors de l'utilisation de la paroxétine chez les patients atteints de manie (doit être interrompu en cas d'un épisode maniaque). La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et (ou) une maladie du foie, le diabète, l'épilepsie (traitement doit être arrêté en cas de saisie), le glaucome glaucome glaucome à angle étroit ou antécédents de troubles cardiaques chez les patients à risque de développer une hyponatrémie ( par exemple en raison de médicaments concomitants et d'une cirrhose du foie).L'expérience clinique concernant l'utilisation simultanée de la paroxétine et de la thérapie électroconvulsive est très faible. Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'hémorragie ou des conditions prédisposant au saignement.
Grossesse et allaitement:
Certaines études épidémiologiques ont suggéré un risque accru de malformations congénitales du fœtus, en particulier du système cardiovasculaire (par exemple. Septum de perte ou septum du coeur) associé à l'utilisation de la paroxétine au cours du premier trimestre de la grossesse. Le mécanisme de ces changements est inconnu. La paroxétine ne peut être utilisée pendant la grossesse que s'il existe des indications strictes pour son utilisation. Chez les femmes enceintes ou les femmes qui envisagent de devenir enceintes, le médecin doit envisager une autre option de traitement. Évitez le traitement soudain à la paroxétine pendant la grossesse. Il faut observer les nouveau-nés dont les mères ont continué à prendre de la paroxétine en fin de grossesse, en particulier au troisième trimestre. Dans le nouveau-né, l'utilisation de la paroxétine maternelle en fin de grossesse, peut éprouver les symptômes suivants: détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, instabilité de la température, de la difficulté d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypotonie, hypertonie, tremblements, nervosité jitteriness , irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et difficulté à dormir. Les symptômes ci-dessus peuvent être causés par des effets sérotoninergiques ou peuvent être des symptômes de sevrage. Dans la majorité des cas, les complications ont commencé immédiatement ou rapidement (<24 h) après l'accouchement. Les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier dans sa période tardive, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). Une petite quantité de paroxétine est excrétée dans le lait. Dans les études publiées, la concentration de la paroxétine dans le sérum des nourrissons nourris au sein étaient indétectables (<2 ng / ml) ou très basse (<4 ng / ml) et les enfants en bas âge avait aucun signe d'action du médicament. Si aucun symptôme n'est anticipé, l'allaitement peut être envisagé. Des études chez l'animal ont montré que la paroxétine peut avoir un effet transitoire sur la qualité du sperme. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.
Effets secondaires:
Très fréquent: nausée, dysfonction sexuelle, œdème périphérique. Commun: augmentation du cholestérol, diminution de l'appétit, la somnolence, l'insomnie, l'agitation, les rêves anormaux (y compris cauchemars), des vertiges, des maux de tête, des tremblements, troubles de la concentration, la vision brouillée, le bâillement, la constipation, la diarrhée, la sécheresse de la bouche transpiration excessive, faiblesse, gain de poids. Peu fréquent: saignement anormal (le plus souvent de ecchymose), le changement du Glucose chez les patients diabétiques, confusion, hallucinations, des symptômes extrapyramidaux, mydriase, tachycardie sinusale, transitoires, augmente ou diminue la pression artérielle, une hypotension orthostatique, des éruptions cutanées, du prurit, de la rétention urinaire, l'incontinence urinaire . Rare: hyponatrémie (en particulier chez les patients âgés, parfois associée au syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH), réaction maniaque, l'anxiété, la dépersonnalisation, attaques de panique, l'akathisie, tremblement, syndrome des jambes sans repos (RLS), bradycardie, augmentation des enzymes hépatiques, hyperprolactinémie / mlekotok, douleurs dans les articulations, douleurs musculaires. Très rarement thrombocytopénie, réactions d'hypersensibilité sévères et potentiellement mortelles (y compris des réactions anaphylactoïdes et angioedème), le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (ADH), le syndrome de la sérotonine (agitation, confusion, augmentation de la transpiration, des hallucinations, hyperréflexie, myoclonies, frissons, tachycardie, et tremblements), un glaucome aigu, hémorragie gastro-intestinale, un dysfonctionnement hépatique (hépatite, parfois associée à une hépatite ou une insuffisance hépatique), ciężniej réactions cutanées (y compris l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique), l'urticaire, hypersensibilité à la lumière, priapisme Fréquence inconnue: pensées suicidaires, comportement suicidaire et agressivité, acouphènes. Des études épidémiologiques, réalisées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus, a montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant ISRS et les antidépresseurs tricycliques). Le mécanisme qui déclenche ce risque est inconnu.Symptômes de sevrage observés après l'arrêt de la paroxétine. Fréquent: vertiges, troubles sensoriels (y compris paresthésies, sensations de chocs électriques et d'acouphènes), troubles du sommeil (incluant les rêves intenses), anxiété, maux de tête. Peu fréquent: agitation, nausée, tremblement, confusion, transpiration, instabilité émotionnelle, troubles visuels, palpitations, diarrhée, irritabilité.Enfants et adolescents. Les événements indésirables suivants ont été observés: comportements suicidaires accrus (y compris tentatives de suicide et pensées suicidaires), automutilation et hostilité accrue. Des pensées et des tentatives de suicide ont été observées principalement dans des essais cliniques menés chez des adolescents présentant un épisode dépressif sévère. Une hostilité accrue est apparue, en particulier chez les enfants présentant un trouble obsessionnel-compulsif, en particulier chez les enfants de moins de 12 ans. On a également observé des effets indésirables: diminution de l'appétit, tremblements, transpiration, hyperkinésie, stimulation, labilité émotionnelle (y compris pleurs, des sautes d'humeur), les effets indésirables associés à des saignements, en particulier la peau ou les muqueuses. Les événements indésirables suivants ont été observés au cours de la phase de réduction progressive de la dose ou à l'arrêt de la paroxétine: labilité émotionnelle (y compris pleurer, les fluctuations de l'humeur, automutilation, pensées suicidaires et tentatives), la nervosité, des étourdissements, des nausées et des douleurs abdominales.
dosage:
De vive voix. Adultes.Episode grave de dépression. La dose quotidienne recommandée est de 20 mg. L'amélioration de l'état du patient commence après 1 semaine, mais devient visible dès la deuxième semaine de traitement. Comme avec tous les antidépresseurs, la posologie doit être revue et, si nécessaire, ajustée dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement, puis selon le jugement clinique. Chez certains patients ayant une réaction à 20 mg, la dose peut être augmentée progressivement de 10 mg, en fonction de la réponse du patient, jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisamment longue, au moins 6 mois, pour assurer le soulagement des symptômes.Trouble obsessionnel compulsif. La dose quotidienne recommandée est de 40 mg. Les patients doivent commencer le traitement avec 20 mg par jour. La dose peut être augmentée de 10 mg par palier jusqu'à la dose recommandée. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose jusqu'à une dose maximale de 60 mg par jour. Les patients doivent être traités suffisamment longtemps pour que les symptômes disparaissent. Cette période peut durer plusieurs mois voire plus.Trouble d'anxiété avec crises d'anxiété. La dose quotidienne recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement doit commencer à une dose de 10 mg par jour et l’augmenter de 10 mg par étapes, en fonction de la réponse du patient, jusqu’à ce que la dose recommandée soit atteinte. Il est recommandé de commencer un traitement avec une dose initiale faible afin de minimiser l'exacerbation potentielle des symptômes du trouble panique, qui sont généralement reconnus dès le début du traitement de la maladie. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose jusqu'à une dose maximale de 60 mg par jour. Les patients doivent être traités pendant une période suffisante pour assurer le soulagement des symptômes. Cette période peut durer plusieurs mois voire plus.Phobie sociale. La dose quotidienne recommandée est de 20 mg par jour. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose de 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Trouble anxieux généralisé. La dose quotidienne recommandée est de 20 mg par jour. Si au bout de quelques semaines. Enregistrées la dose recommandée de réponse est insuffisante, certains patients peuvent bénéficier d'une augmentation progressive de la dose de 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Trouble de stress post-traumatique. La dose quotidienne recommandée est de 20 mg par jour. Si au bout de quelques semaines. Enregistrées la dose recommandée de réponse est insuffisante, certains patients peuvent bénéficier d'une augmentation progressive de la dose de 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Arrêtez de prendre de la paroxétine. Eviter une interruption soudaine du traitement. Dans les essais cliniques, un schéma de sevrage progressif a été utilisé, dans lequel la dose quotidienne de paroxétine était réduite de 10 mg par semaine. Si, après une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement, des symptômes intolérables apparaissent, le retour à la dose précédente doit être envisagé. Le médecin peut alors continuer à réduire la dose, mais de manière plus progressive.Groupes spéciaux de patients. Les patients plus âgés présentent des concentrations plasmatiques de paroxétine plus élevées, mais la gamme de concentrations coïncide avec celle observée chez les sujets plus jeunes. La posologie doit commencer par la dose initiale recommandée chez l'adulte Chez certains patients, il peut être utile d'augmenter la dose, mais la dose maximale ne doit pas dépasser 40 mg par jour. La paroxétine ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min) ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la posologie doit être limitée à la dose la plus faible.Mode d'administration. Il est recommandé de donner de la paroxétine une fois par jour, le matin et au cours d'un repas. Le comprimé doit être avalé entier, il ne doit pas être mâché.