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Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.

1 tabl la désintégration orale contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil. 5 mg comprimé contient 5 mg d'aspartame (E 951), 131,25 mg de lactose, 7,5 mg de citrate de sodium et 20 mg de polakriliny de potassium anhydre. comprimé de 10 mg contient 10 mg d'aspartame (E 951), 262,5 mg de lactose, 15 mg de citrate de sodium et 40 mg de polakriliny de potassium anhydre.

Un inhibiteur spécifique et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale cholinestérase dans le cerveau. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, une fois l'administration journalière de 5 mg ou 10 mg de donépézil inhibe l'activité de l'acétylcholinestérase (mesurée dans les membranes des erythrocytes) à l'état d'équilibre, respectivement 63,6% et 77,3% après l'administration. L'inhibition de l'acétylcholinestérase dans les globules rouges par le donépézil est en corrélation avec les changements dans l'ADAS-Cog, qui mesure les aspects de la cognition. L'effet de donépézil sur le cours de la maladie neurologique primaire, ne peut donc être attribuée à l'impact du médicament sur le développement de la maladie. La nourriture n'affecte pas l'absorption du médicament. Le donépézil se lie à 95% des protéines plasmatiques. C_max dans le sang se produit 3-4 h après administration orale. Métabolisé avec la participation du cytochrome P-450. Il est excrété dans l'urine (environ 57%) et les fèces (environ 15%). T_0,5 est d'environ 70 heures.

Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés de la pipéridine ou à l'un des excipients.

L'utilisation chez les patients atteints de démence sévère, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par ex. Déclin cognitif lié à l'âge) n'a pas été étudié. Les inhibiteurs de la cholinestérase peuvent exercer une fréquence cardiaque vagotonique (par exemple. bradycardie). Ceci est particulièrement important chez les patients atteints sinus ou d'autres anomalies de la conduction supraventriculaire, tels que le bloc sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire. Il y a des cas d'évanouissement et de convulsions. Le diagnostic de ces symptômes devrait tenir compte de la possibilité d'un blocage cardiaque ou d'un arrêt plus long des sinus. Les patients un risque accru d'ulcères gastro-duodénaux, par exemple. Avec la maladie de l'ulcère gastro-duodénal ou de recevoir des AINS en même temps doivent être contrôlés pour ces symptômes. Les cholinomimétiques peuvent causer des troubles de la vessie. Les cholinomimétiques sont considérés comme une cause possible des crises généralisées. Cependant, les convulsions peuvent également être un symptôme de la maladie d'Alzheimer. Les cholinomimétiques peuvent exacerber ou induire des symptômes extrapyramidaux. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive. L'administration concomitante d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, les agonistes ou antagonistes du système cholinergique. Il n'y a pas de données sur l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Si le patient signes et symptômes expériences indiquant le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ou une forte fièvre d'origine inconnue, sans autres manifestations cliniques de NMS, cesser d'utiliser plus de donépézil. symptômes NMS rarement rapportés lors de l'utilisation de donépézil, en particulier chez les patients recevant antipsychotics. Les comprimés contiennent de l'aspartame et peuvent être nocifs pour les patients atteints de phénylcétonurie. En raison de la teneur en lactose, la formulation ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase (Lapp) ou malabsorption du glucose-galactose.

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si cela est absolument nécessaire. Les femmes prenant le donépézil ne devraient pas allaiter.

Très souvent: diarrhée, nausée; mal de tête. Commun: froid, anorexie, hallucinations, agitation, comportement agressif, des évanouissements, des étourdissements, l'insomnie, vomissements, dyspepsie, éruption cutanée, des démangeaisons, des spasmes musculaires, l'incontinence urinaire, la fatigue, la douleur, d'un accident. Peu fréquents: tremblements, la bradycardie, l'hémorragie gastro-intestinale, de l'estomac et les ulcères duodénaux, de petites augmentations de l'activité musculaire de la CK dans le sérum.Rares: symptômes extrapyramidaux, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, dysfonctionnement hépatique (y compris hépatite). Très rare: un syndrome malin des neuroleptiques. Les patients examinés pour des évanouissements ou des convulsions devraient envisager la possibilité d'un blocage cardiaque ou d'un sinus. Les hallucinations, l'agitation et le comportement agressif ont diminué après la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement. En cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué, l'arrêt du traitement doit être envisagé.

De vive voix. Adultes (y compris les personnes âgées): le traitement commence à une dose de 5 mg une fois par jour, le soir, juste avant le coucher. L'administration d'une dose de 5 mg par jour doit être poursuivi pendant au moins 1 mois., Ce qui permettra une évaluation clinique de l'efficacité et une concentration de l'état d'équilibre de chlorhydrate de donépézil. Après un examen clinique du traitement pendant un mois à la dose de 5 mg par jour, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Patients grippés spéciaux. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un schéma posologique similaire peut être utilisé. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose doit être augmentée en fonction de la tolérance du patient. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Le médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.Mode d'administration Placez le comprimé sur la langue et attendez qu’il se désintègre puis avale; vous pouvez boire avec de l'eau. Le traitement avec le produit doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence dans la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic doit être établi conformément aux lignes directrices approuvées (par exemple, DSM IV, CIM 10). Le traitement par le donépézil ne peut être entrepris que si le patient peut être surveillé en permanence. Le traitement d'entretien doit être poursuivi aussi longtemps que les effets bénéfiques du médicament demeurent. L'évaluation des avantages thérapeutiques du chlorhydrate de donépézil doit être effectuée régulièrement. Vous devriez envisager d'arrêter le médicament lorsqu'il n'y a plus d'effet curatif. La réponse individuelle du patient au donépézil ne peut être prédite. Après l'arrêt du traitement, une diminution progressive des effets bénéfiques du traitement par la préparation a été observée.