Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux par des crises d’anxiété avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de la phobie sociale. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement du trouble obsessionnel compulsif.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 10 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate). Le produit contient du saccharose.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT1A, 5-HT2, DA, D1 et D2, récepteurs α1-, α2- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H1, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration orale, le médicament est absorbé presque complètement, quelle que soit la prise alimentaire (la biodisponibilité est d'environ 80%), atteignant une concentration maximale dans le sang dans les 4 heures suivant l'administration répétée. L'escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques à moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs; ou un métabolite sous la forme d'un N-oxyde peut être formé. Le métabolisme est principalement médié par le CYP2C19 et les CYP3A4 et CYP2D6 sont également possibles. T0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures.0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l'escitalopram ou à l'un des excipients. Le traitement concomitant avec des inhibiteurs non sélectifs et irréversibles de MAO (syndrome de la sérotonine avec le risque de stimulation, le tremblement, l'hyperthermie, etc.). Le traitement de combinaison avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple, moclobémide.), ou un inhibiteur réversible non sélectif de la MAO - (. risque de syndrome de la sérotonine) linézolide Patients présentant un allongement connu du QT ou un syndrome du QT long congénital. Traitement d'association avec d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT.
Précautions:
La préparation ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des comportements des essais cliniques (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe recevant un placebo. Si, en fonction des besoins cliniques existants, une décision de traitement est prise, le patient doit être surveillé de près pour détecter tout signe de suicide. En outre, il n’existe pas de données à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental. Chez certains patients souffrant d'un trouble anxieux associé à des crises d'angoisse, les symptômes d'anxiété peuvent s'aggraver au cours du traitement initial par antidépresseurs. Cette réaction paradoxale disparaît généralement dans les 2 semaines suivant la poursuite du traitement. Une dose initiale faible est recommandée pour réduire le risque d'anxiété. L'utilisation du médicament doit être interrompu chez un patient qui développe des crises pour la première fois, ou si elle augmentera la fréquence des crises (chez les patients souffrant d'épilepsie diagnostiquée auparavant). Chez les patients présentant une épilepsie instable, les ISRS doivent être évités et les patients souffrant d'épilepsie contrôlée doivent rester sous contrôle strict. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation des ISRS chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie. Le médicament doit être arrêté chez tout patient qui développe une phase maniaque. Chez les patients diabétiques, le traitement par les ISRS peut affecter le contrôle glycémique (hypoglycémie ou hyperglycémie). Vous devrez peut-être changer votre dose d'insuline et / ou vos agents hypoglycémiants oraux. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (comportement suicidaire).Ce risque persiste jusqu'à une rémission significative. Les patients doivent être soigneusement surveillés jusqu'à l'apparition de ces améliorations, et dans les premiers stades de la reprise (risque accru de suicide.) Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un trouble dépressif sévère. Les patients ayant des antécédents d'idées suicidaires ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pendant le traitement, en particulier au début du traitement et lorsque la dose est modifiée, les patients doivent être étroitement surveillés, en particulier ceux à haut risque. Les patients qui présentent des symptômes d'une akathisie augmentant la dose peut être préjudiciable. La prudence est recommandée chez les patients à risque de hyponatrémie, par exemple. Les personnes âgées, les patients atteints de cirrhose du foie ou en même temps traités avec des médicaments qui peuvent provoquer une hyponatrémie. En raison du risque de saignement anormal attention, surtout si en même temps utilisé dans leurs anticoagulants oraux, les médicaments agissant sur la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques et les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine et les AINS, la ticlopidine et dipyridamole ) et chez les patients atteints de diathèse hémorragique connue. L'expérience clinique de la thérapie simultanée et SSRI électrochocs est limitée et, par conséquent, la prudence est conseillée. En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec précaution en association avec des agents escitalopram sérotoninergiques tels que Sumatriptan ou d'autres triptans, le tramadol et le tryptophane. Dans le cas d'un tel syndrome indicatif d'un syndrome sérotoninergique (agitation, le tremblement, la myoclonie et hyperthermie) du médicament SSRI et d'un sérotoninergiques de médicament devrait être arrêté immédiatement et un traitement symptomatique initié. L'utilisation concomitante de préparations à base de plantes et SSRI contenant le moût peut augmenter l'incidence des effets indésirables. En raison de l'expérience clinique limitée, la prudence est recommandée chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une bradycardie significative es citalopram, ou chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde récent aiguë, ou une insuffisance cardiaque non compensée. déséquilibre électrolytique dont hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque de troubles du rythme malignes et doivent être corrigées avant l'administration de l'escitalopram. Chez les patients atteints d'une maladie cardiaque stable ECG doit être effectuée avant le début de la thérapie escitalopram. En cas d'arythmie cardiaque en prenant l'escitalopram, le traitement doit être interrompu et un ECG de base. Escitalopram doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de glaucome ou d'un glaucome à angle fermé dans une interview. formulation contient du lactose - il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, la malabsorption de glucose-galactose ou sucrase-isomaltase.
Grossesse et allaitement:
Médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue et qu'après un examen attentif des risques et des avantages. Du nouveau-né doit être observé, si la mère a continué l'utilisation de l'escitalopram dans les stades de la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. Pendant la grossesse, le retrait soudain du médicament doit être évité. Après l'application par la mère SSRI / SNRI dans les derniers stades de la grossesse, le nouveau-né peut se produire des symptômes suivants: détresse respiratoire, cyanose, l'apnée, des convulsions, des changements de température du corps, de la difficulté d'alimentation, des vomissements, de l'hypoglycémie, hypertonie, une tension réduite musculaire, hyperréflexie, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, la somnolence et la difficulté à dormir. Ces symptômes peuvent être dus à des effets sérotoninergiques ou des réactions de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications apparaissent immédiatement ou rapidement (<24 h) après l'accouchement.Des études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation des ISRS chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre, peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né (PPHN). On croit que l'escitalopram excrétée dans le lait maternel - n'est pas recommandé, l'allaitement pendant l'utilisation. Des études animales ont montré que le citalopram peut affecter la qualité du sperme. Avec l'utilisation de rapports de cas chez l'homme de certains SSRI qui affectent la qualité du sperme est transitoire. Aucun effet sur la fertilité humaine n'a été observé jusqu'à présent.
Effets secondaires:
Les effets secondaires se produisent fréquemment à 1 ou 2 semaines. Le traitement et sa gravité et l'incidence diminue avec la poursuite du traitement. Très souvent: nausée. Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, l'agitation, les rêves anormaux, diminution de la libido chez les hommes et les femmes, l'absence d'orgasme chez les femmes, l'insomnie, la somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée , constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, l'éjaculation anormale, l'impuissance chez les hommes, la fatigue, la fièvre. Peu fréquent: perte de poids, bruxisme, agitation, irritabilité, crises de panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, la dilatation des pupilles, vision floue, des acouphènes, tachycardie, saignements de nez, des saignements du tractus gastro-intestinal (y compris rectale), urticaire, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons, le gonflement, le saignement utérin femme ou menstruel. Rare: anaphylaxie, comportement agressif, dépersonnalisation, hallucinations, syndrome de la sérotonine, bradycardie. Non connu: thrombocytopénie, la sécrétion anormale de l'ADH, l'hyponatrémie, l'anorexie, la manie, des idées suicidaires ou comportement, dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, agitation psychomotorychne / akathisie, la prolongation de l'intervalle QT sur l'ECG, l'arythmie ventriculaire (y compristorsade de pointes), Hypotension orthostatique, l'hépatite, le test de la fonction hépatique anormale, pétéchies, oedème vasomotrices, la rétention urinaire, galactorrhée, hommes: priapisme. Des études épidémiologiques menées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus ont un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant ISRS et tricycliques. Le mécanisme de cette action est inconnu. Dans le post-rotation a été trouvé, allongement du QT, et troubles du rythme ventriculaire, y compris les troubles,torsade de pointes, principalement chez les femmes, chez les personnes présentant une hypokaliémie et chez les patients présentant un allongement préexistant du QT ou d'autres maladies cardiaques. L'arrêt du médicament (particulièrement soudain) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Les réactions les plus fréquemment rapportés sont des vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), des troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, la confusion, la transpiration , maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et vision trouble.
dosage:
Oral: Adultes.Troubles dépressifs majeurs: habituellement 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur se produit généralement après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament. Une fois les symptômes résolus, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 mois pour aider à maintenir la réponse.Trouble de l'anxiété avec des attaques de panique avec ou sans agoraphobieDans la première semaine de traitement, une dose initiale de 5 mg une fois par jour, puis en augmentant la dose de 10 mg par jour. La dose peut alors être augmentée à un maximum de 20 mg par jour, en fonction de la réponse du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation de la préparation; le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale: habituellement 10 mg une fois par jour. L'amélioration de l'état clinique est généralement obtenue après 2 à 4 semaines de traitement. Ensuite, la dose peut être réduite à 5 mg par jour ou augmentée à un maximum de 20 mg par jour, selon la réponse du patient. Le traitement doit être poursuivi pendant 12 semaines pour aider à maintenir la réponse.Le traitement à long terme des personnes répondant au traitement a été analysé pendant 6 mois, il peut être considéré individuellement pour prévenir la récurrence de la maladie; les effets du traitement doivent être régulièrement évalués. La pharmacothérapie fait partie d'un traitement thérapeutique complet.Trouble anxieux généralisé: la dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Le traitement à long terme des répondeurs a été analysé pendant au moins 6 mois chez les patients recevant 20 mg par jour. Les bénéfices thérapeutiques et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués.Trouble obsessionnel compulsif: la dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant une longue période pour s'assurer que les symptômes de la maladie ont disparu. Les bénéfices thérapeutiques et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués. Chez les patients âgés (> 65 ans), la dose initiale est de 5 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. L'efficacité du médicament dans la phobie sociale chez les patients âgés n'a pas été étudiée. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. La prudence est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min). Chez les patients atteints légère à modérée insuffisance hépatique, et chez les patients avec le médicament lent métaboliser isozyme, CYP2C19, dans les 2 premières semaines de traitement est recommandé dose initiale de 5 mg / jour. en fonction de la réponse du patient au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour. Une prudence extrême est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. L'innocuité des doses quotidiennes supérieures à 20 mg n'a pas été démontrée. Les comprimés peuvent être pris indépendamment des repas.