Le traitement de l'épisode dépressif sévère, trouble obsessionnel-compulsif, le trouble panique sans agoraphobie ou agoraphobie, la phobie sociale, trouble d'anxiété généralisée, trouble de stress post-traumatique.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 20 mg de paroxétine sous forme de semi-plaquette chlorhydrate.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau. La paroxétine a peu d’affinité pour les récepteurs muscariniques et adrénergiques (α1, α2 et ß), dopaminergique (D.2), sérotoninergique (5HT15HT2) et histaminergique (H1). recherchein vivo n'a montré aucune propriété inhibitrice o.u.n. et propriétés antihypertensives. Après administration orale de paroxétine est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal et est soumis à un métabolisme de premier passage. La concentration de médicament à l'état d'équilibre est atteinte 7 à 14 jours après le début du traitement. Le médicament est largement distribué dans les tissus, seulement 1% est dans le plasma. Environ 95% sont liés aux protéines plasmatiques. Les principaux métabolites de la paroxétine ont une structure polaire et sont des produits d’oxydation et de méthylation conjugués, ils sont inactifs. Env. 64% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de métabolites (moins de 2% - inchangé), les 36% restants sont récupérés dans les matières fécales (moins de 1% - inchangé). L'excrétion des métabolites est en deux phases; d'abord un résultat de métabolisme de premier passage et l'élimination systémique de la paroxétine. T0,5 dans la phase d'élimination, il est variable, généralement environ 1 jour.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la paroxétine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Paroxétine est contre-indiqué pour la co-administration avec l'inhibiteur de MAO (traitement de paroxetine peut être démarré au bout de 2 semaines. L'arrêt d'inhibiteurs de MAO irréversibles, ou au moins 24 h après la fin d'un des inhibiteurs de MAO réversibles, par exemple. Moclobémide, ne doit pas être lancé inhibiteurs de la MAO contre au moins une semaine après l'arrêt du traitement par la paroxétine). Ne pas utiliser avec la thioridazine. Ne pas utiliser en même temps que le pimozide.
Précautions:
En raison du risque accru de pensées suicidaires et autodestructeurs, et surveiller attentivement les patients pour obtenir claire et la rémission des symptômes dépressifs dans les premiers stades du processus de guérison (augmentation du risque de suicide). Surveiller attentivement les patients souffrant d'autres troubles psychiatriques, les patients ayant un comportement suicidaire ou de pensées dans un Interroger des patients avant le traitement a montré significative suicidaire et les patients âgés 18-25 ans. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Soigneusement utilisé en combinaison avec d'autres médicaments sérotoninergiques et (ou) neuroleptiques, en raison du risque de syndrome sérotoninergique ou le syndrome malin des neuroleptiques (pour les symptômes de l'un des devrait être arrêté ces traitements bandes). En raison du risque de syndrome sérotoninergique paroxétine ne doit pas être utilisé en combinaison avec des précurseurs de la sérotonine (comme le L-tryptophane, oxitriptan). La prudence s'impose lors de l'utilisation de la préparation chez les patients ayant des antécédents de manie; traitement paroxétine doit être interrompu chez tout patient qui commence la phase maniaque. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, l'épilepsie - le traitement doit être arrêté en cas de crise, le glaucome glaucome à angle étroit glaucome ou antécédents de troubles cardiaques chez les patients à risque de développer une hyponatrémie (par exemple en raison de. médicaments concomitants et cirrhose du foie). Chez les patients diabétiques, le traitement avec un ISRS peut affecter le contrôle de la glycémie - peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et les agents hypoglycémiants oraux (ou). L'expérience clinique de l'utilisation concomitante et du traitement par thérapie électroconvulsive est très faible. La prudence est recommandée lors de l'utilisation concomitante d'ISRS avec des anticoagulants oraux, des médicaments connus pour affecter la fonction plaquettaire ou d'autres médicaments qui augmentent le risque de saignement (par exemple neuroleptiques - Atypique. Clozapine, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, les inhibiteurs de COX-2), ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'hémorragie ou à des conditions qui peuvent prédisposer à des saignements. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.Au cours des essais cliniques comportement suicidaire et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Aucune étude à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental. L'utilisation de la paroxétine n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 7 - ne prenez pas dans ce groupe d'âge.
Grossesse et allaitement:
Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que dans le cas d'indications strictes. Lors de la prescription d'un médicament à une femme enceinte ou à un planificateur de grossesse, la possibilité d'un traitement alternatif doit être envisagée. Évitez le traitement soudain à la paroxétine pendant la grossesse. Observer les enfants de mères qui prennent paroxétine en fin de grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. Une petite quantité du médicament est excrété dans le lait - l'allaitement peut être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour l'enfant.
Effets secondaires:
Très fréquent: nausée, dysfonctionnement sexuel. Fréquent: Somnolence, insomnie, agitation, rêves anormaux (y compris cauchemars), des étourdissements, des tremblements, des maux de tête, troubles de la concentration, troubles de la vision, le bâillement, la constipation, la diarrhée, sécheresse de la bouche, la transpiration, augmentation du cholestérol, diminution de l'appétit, faiblesse, prise de poids. confusion rare, hallucinations, symptômes extrapyramidaux, mydriase, tachycardie sinusale et augmentation transitoire ou une diminution de la pression artérielle (habituellement chez les patients souffrant d'hypertension préexistante ou d'anxiété), la rétention urinaire, l'incontinence urinaire, des saignements anormaux, principalement des membranes de la peau et des muqueuses (le plus souvent ecchymose), éruption cutanée, prurit. Rare: convulsions, syndrome des jambes sans repos, des réactions maniaco-dépressifs, de l'anxiété, dépersonnalisation, attaques de panique, l'akathisie, la bradycardie, l'hyponatrémie (surtout chez les patients âgés et est parfois due à un syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH), augmentation des enzymes hépatiques, l'hyperprolactinémie, la galactorrhée, la douleur articulations, douleurs musculaires. le syndrome sérotoninergique très rare, un glaucome aigu, hémorragie gastro-intestinale, le syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, des réactions cutanées sévères (y compris l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique épiderme de circulation de courant), un dysfonctionnement hépatique (hépatite, parfois associée à la jaunisse et / ou l'insuffisance hépatique), sensibilité à la lumière, le priapisme, l'œdème périphérique, la thrombocytopénie, des réactions allergiques (y compris l'urticaire et angio-œdème). Fréquence inconnue: acouphènes. Il y a eu des cas de pensées et de comportements suicidaires pendant et peu après l'arrêt du traitement. Les symptômes de sevrage observés à l'arrêt de la paroxétine: souvent - des étourdissements, des troubles sensoriels, troubles du sommeil, l'anxiété, les maux de tête; Peu fréquent - agitation, nausées, tremblements, confusion, la transpiration, l'instabilité émotionnelle, des troubles visuels, palpitations, diarrhée, irritabilité. L'arrêt du traitement paroxétine (particulièrement soudain) entraîne souvent des symptômes de sevrage. Dans les essais cliniques à court terme chez les enfants et les adolescents ont été observés après des effets secondaires (au moins 2% des patients, et 2 fois plus souvent que dans le groupe placebo): augmentation des comportements liés suicidaires (y compris les tentatives de suicide et idées suicidaires), l'automutilation, l'hostilité accrue. De plus, nous avons observé: diminution de l'appétit, tremblements, transpiration, hyperkinésie, agitation, labilité émotionnelle (y compris pleurs, des sautes d'humeur). Les symptômes observés à l'arrêt de la paroxétine ou après l'arrêt du traitement chez les enfants et les adolescents (au moins 2% des patients, et 2 fois plus fréquemment que le placebo): labilité émotionnelle (y compris pleurer, les fluctuations de l'humeur, automutilation, pensées et tentatives suicidaires), la nervosité , vertiges, nausées et douleurs abdominales.
dosage:
De vive voix. Adultes.Episode grave de dépressionLa dose quotidienne recommandée est de 20 mg. L'amélioration de l'état du patient commence après une semaine, mais devient visible dès la deuxième semaine de traitement. La posologie doit être revue et le cas échéant adaptée aux besoins cliniques dans les 3-4 semaines. Après le début du traitement, puis réévaluer et modifier les résultats du traitement.Chez certains patients ayant une réaction de 20 mg, la dose peut être augmentée de 10 mg en fonction de la réponse du patient, jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisamment longue d'au moins 6 mois pour assurer le soulagement des symptômes.Trouble obsessionnel compulsifLa dose quotidienne recommandée est de 40 mg. Le traitement doit être débuté avec 20 mg par jour. La dose peut être augmentée de 10 mg par palier jusqu'à la dose recommandée. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose jusqu'à une dose maximale de 60 mg par jour. Les patients présentant un trouble obsessionnel-compulsif doivent être traités pendant une période suffisamment longue pour assurer le soulagement des symptômes. Cette période peut durer plusieurs mois voire plus.Trouble d'anxiété avec crises d'anxiétéLa dose quotidienne recommandée est de 40 mg. Le traitement doit commencer par une dose de 10 mg par jour et l’augmenter par paliers de 10 mg en fonction de la réponse du patient à la dose recommandée. Il est recommandé de commencer un traitement avec une dose initiale faible afin de minimiser l'exacerbation potentielle des symptômes du trouble panique qui se produisent pendant la période de traitement initiale. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse au traitement observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose jusqu'à une dose maximale de 60 mg par jour. Les patients souffrant de troubles anxieux associés à des crises d’anxiété doivent être traités pendant une période suffisamment longue pour soulager les symptômes. Cette période peut durer plusieurs mois voire plus.Phobie socialeLa dose quotidienne recommandée est de 20 mg. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose de 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Trouble anxieux généraliséLa dose quotidienne recommandée est de 20 mg. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose de 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Trouble de stress post-traumatiqueLa dose quotidienne recommandée est de 20 mg. Si, après plusieurs semaines d'utilisation de la dose recommandée, la réponse observée est insuffisante, certains patients pourraient bénéficier d'une augmentation progressive de la dose de 10 mg jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Le traitement à long terme doit être évalué régulièrement.Groupes spéciaux de patients. Chez les personnes âgées, il faut commencer à prendre la dose initiale recommandée chez l'adulte; certaines personnes pourraient bénéficier d'une augmentation de la dose; la dose maximale ne doit pas dépasser 40 mg par jour. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min) ou une insuffisance hépatique, la posologie doit être limitée à la dose la plus faible.Mode d'administration Il est recommandé que la préparation soit administrée une fois par jour, le matin, avec un repas; les comprimés doivent être avalés sans mâcher.