Index des médicaments

Episodes de dépression majeure. Prévention de la récidive des épisodes dépressifs majeurs. Trouble panique avec agoraphobie accompagnant (ou non). Trouble obsessionnel-compulsif (ZO-K) chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. Trouble d'anxiété sociale. Trouble d'anxiété post-traumatique (SSPT)trouble de stress post-traumatique).

1 tabl POWL. contient 50 mg de sertraline sous forme de chlorhydrate.

Antidépresseur - inhibiteur puissant sélectif de recaptage de la sérotonine neuronale. La sertraline a un effet très faible sur l'absorption neuronale de norépinéphrine et de dopamine. Les doses thérapeutiques inhibe l'absorption de la sérotonine par les plaquettes. Il a été démontré qu’il n’a aucun effet stimulant, sédatif, anticholinergique ou cardiotoxique, n’affecte pas les performances psychomotrices. Sertraline n'affecte pas l'activité de catécholamines et n'a pas d'affinité pour les récepteurs muscariniques, sérotoninergique, dopaminergique, histaminiques, benzodiazépine, le GABA et les récepteurs adrénergiques. Il n'y avait aucune tendance à induire une dépendance par la sertraline. Après administration orale à des doses de 50 à 200 mg pendant 14 jours, la concentration sanguine maximale atteinte est de 4,5-8,4 h. L'absorption du médicament après administration par voie orale est d'au moins 70%. La biodisponibilité est réduite suite à l'effet de premier passage. La liaison de la sertraline aux protéines plasmatiques est d'environ 98%. Les concentrations permanentes sont atteintes après environ. 1 semaine. sertraline et son principal métabolite N-desmethylsertraline, sont soumis à un métabolisme important dans le foie. Le métabolisme est principalement dû au CYP3A4, avec une implication limitée du CYP2D6.In vitro La N-déméthylsértraline a une activité significativement plus faible (environ 20 fois) que la substance mère. Le métabolite n'a montré aucun effet sur les modèles de dépressionin vivo. T moyen_0,5 dans la phase finale d'élimination, il est environ 26 heures._0.5 N-demetylosertraliny est de 62 à 104 h. Les métabolites de la sertraline et la N-demetylosertraliny éliminés en parties égales dans l'urine et les matières fécales.

Hypersensibilité à la sertraline ou à d'autres ingrédients de la préparation. La co-administration de sertraline avec les inhibiteurs de MAO (y compris un inhibiteur irréversible de la MAO - sélégiline et l'inhibiteur réversible de la MAO - moclobémide). traitement de sertraline peut être démarré au plus tôt 14 jours après l'arrêt d'un inhibiteur de MAO irréversibles, et au moins 24 heures après retrait de l'inhibiteur réversible de la MAO. traitement inhibiteur de la MAO peut être démarré 14 jours après l'arrêt de la sertraline. Utilisation simultanée avec le pimozide. Sertraline ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (pas de données cliniques) et chez les patients souffrant d'épilepsie instable.

En raison du risque accru de pensées suicidaires et automutilation, et les patients doivent être surveillés attentivement jusqu'à ce que des signes clairs de rémission de la dépression et dans les premières étapes du processus de guérison (le plus grand risque de suicide). La prudence devrait être observée chez les patients souffrant d'autres troubles psychiatriques, les patients ayant un comportement suicidaire ou de pensées dans un Interroger des patients avant le traitement a montré une augmentation significative des pensées suicidaires et les jeunes adultes. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie ou d’hypomanie. Chez les patients entrant en phase maniaque, le traitement par sertraline doit être interrompu. Les patients atteints de schizophrénie peuvent éprouver une aggravation des symptômes psychotiques. En raison du risque de troubles de la coagulation, la peau utilisé avec prudence chez les patients recevant des médicaments anticoagulants un impact significatif sur la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques et les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine et les AINS), et l'histoire des troubles de la coagulation. La prudence est recommandée lors de l'administration concomitante de sertraline et la thérapie par électrochocs, comme l'expérience clinique de ce traitement est faible. Sertraline peut affecter le contrôle glycémique - chez les patients diabétiques doivent surveiller régulièrement la concentration de Glucose peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et hypoglycémiants oraux (ou). La sécurité de la sertraline chez les patients présentant un infarctus du myocarde récent ou chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque instable. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent être étroitement surveillés pendant le traitement à long terme. Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets secondaires.La prudence devrait être observée chez les patients souffrant d'épilepsie stable, et dans le cas de crises, il faut interrompre le traitement. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive.
Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des essais cliniques comportement suicidaire et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Aucune étude à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental.

Sertraline peut être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Observez les nourrissons dont les mères avaient pris sertraline en fin de grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. Éviter le retrait soudain du médicament pendant la grossesse.

Très fréquent: insomnie, somnolence, anorexie, tremblements, étourdissements, sécheresse de la bouche, des nausées, diarrhée / selles molles, troubles sexuels (éjaculation retardée principalement chez les hommes). Fréquent: asthénie, fatigue, bouffées de chaleur, bâillements, agitation, anxiété, maux de tête, des troubles du mouvement (y compris les symptômes extrapyramidaux), paresthésie, diminution de sens du toucher, l'augmentation de la transpiration, troubles de la vision, les acouphènes, l'indigestion, la constipation, des douleurs abdominales , des vomissements, des douleurs thoraciques, des palpitations, des éruptions cutanées, troubles du cycle menstruel. Peu fréquent: malaise, augmentation ou la diminution du poids corporel, de la fièvre, l'euphorie, la dépression, hallucination, manie, hypomanie et, la migraine, la mydriase, augmentation de l'appétit, de la pancréatite, du foie sévère (y compris l'hépatite, la jaunisse, insuffisance hépatique) élévations asymptomatiques des transaminases, l'hypertension, syncope, tachycardie et œdème périphérique, un œdème périorbitaire, le prurit, l'alopécie, l'érythème polymorphe, la douleur articulaire, l'incontinence urinaire, le purpura, la numération plaquettaire anormale, diathèse hémorragique (épistaxis, gastro-intestinal, hématurie) , les résultats de laboratoire anormal. Rare: réactions anaphylactiques, des réactions allergiques, perte de libido (chez les femmes et les hommes), des cauchemars, des réactions agressives, la psychose, des pensées suicidaires ou de comportement, contractions musculaires involontaires, coma, convulsions, akathisie, des signes et des symptômes associés au syndrome de la sérotonine, des spasmes la bronchite, l'hypersensibilité de la peau, de l'urticaire, l'œdème de Quincke, les formes sévères d'exfoliation (telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique d'une nécrolyse épidermique toxique), œdème facial, la rétention urinaire, le priapisme, la leucopénie, la thrombocytopénie, la gynécomastie, l'hyperprolactinémie, la galactorrhée, l'hypothyroïdie, le syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, l'hyponatrémie, l'augmentation de médicament surowicy.Odstawienie de cholestérol (en particulier abrupt) peut entraîner des symptômes de sevrage, à savoir:. vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc), des troubles du sommeil, agitation , l'anxiété, les vomissements, d hennissements, la confusion, la transpiration, des maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité, troubles de la vision.

De vive voix. Adultes: la dose quotidienne habituelle est de 50 mg. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 100 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 200 mg. L'augmentation de la dose doit se faire progressivement de 50 mg à intervalles d'au moins 1 semaine. Dose changement ne devrait pas être effectuée plus d'une fois par semaine. Au cours du traitement à long terme doit être établi comme najmnieszą dose nécessaire pour l'efficacité thérapeutique. Le début de l'action d'antidépresseur peut se produire dans les 7 jours, mais l'effet maximal est généralement atteint au bout de 2-4 semaines. Traitement. Après la disparition des symptômes de traitement de la dépression devrait se poursuivre pendant au moins 6 mois afin de maintenir la rémission. Chez les patients âgés, il est recommandé d'utiliser la dose minimale efficace. Chez les patients avec réduction de la dose hépatique ou une extension des intervalles entre les doses.Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Le médicament doit être pris une fois par jour, le matin ou le soir. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture, avec la bonne quantité de liquide.