Index des médicaments

Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobie. Traitement de l'anxiété sociale (phobie sociale). Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.

1 tabl POWL. contient 10 mg, 15 mg ou 20 mg d'escitalopram (sous forme d'oxalate).

Antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine avec une grande affinité pour le site de liaison primaire. Il se lie également au site allostérique du transporteur de la sérotonine, avec une affinité 1000 fois plus faible. L'escitalopram n'a aucune affinité ou a une faible affinité pour de nombreux récepteurs, y compris les récepteurs 5-HT_1A, 5-HT₂, DA D₁ et D₂, récepteurs α₁-, α₂- et récepteurs β-adrénergiques et histaminiques H₁, récepteurs muscariniques cholinergiques, récepteurs des benzodiazépines et récepteurs opioïdes. Après administration par voie orale, le médicament est presque complètement absorbé, quelle que soit l'apport alimentaire (biodisponibilité est environ 80%), atteignant des niveaux sanguins de pointe dans les 4 heures. Escitalopram et ses principaux métabolites se lient aux protéines plasmatiques moins de 80%. Le médicament est métabolisé dans le foie en métabolites déméthylés et didéméthylés, qui sont pharmacologiquement actifs. Le métabolisme est principalement médié par l'isoenzyme CYP2C19, dans une moindre mesure CYP3A4 et CYP2D6. T_0,5 l'escitalopram en phase d'élimination après administration répétée est d'environ 30 heures._0,5 les principaux métabolites sont significativement plus longs. La majeure partie de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans les urines.

Hypersensibilité à l'escitalopram ou à d'autres ingrédients de la préparation. Traitement simultané avec des inhibiteurs MAO non sélectifs et irréversibles. Traitement concomitant avec des inhibiteurs réversibles de la MAO-A (par exemple, le moclobémide) ou des inhibiteurs réversibles non sélectifs de la MAO (par exemple, le linézolidem).

Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Comportements (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés dans les essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si une décision est prise sur la base du besoin clinique existant d'initier un traitement, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter tout signe de tendance suicidaire. Le manque de données à long terme sur la sécurité du médicament chez les enfants et les adolescents, affectant la croissance, la maturation et le développement cognitif, émotionnel et comportemental. La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à une rémission significative. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un épisode majeur de dépression. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Pour les patients souffrant d'un trouble panique, une dose initiale faible est recommandée pour réduire le risque de symptômes anxieux au début du traitement. Le traitement doit être interrompu en cas de crise ou si la fréquence des crises est plus élevée chez les patients présentant une épilepsie précédemment diagnostiquée. Évitez d'utiliser le médicament chez les patients présentant une épilepsie instable, les patients atteints d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés. Faites preuve de prudence chez les patients ayant des antécédents de manie ou d'hypomanie; le médicament doit être arrêté si une phase maniaque se produit. Chez les patients atteints médicaments contre le diabète peut affecter le contrôle de la glycémie - il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'insuline et hypoglycémiants oraux (ou).Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Avec prudence chez les patients présentant un risque accru d'hyponatrémie (patients âgés, les patients atteints de cirrhose et qui utilisent des médicaments qui peuvent causer hyponatrémie). En raison du risque de soin de garder l'utilisation concomitante des saignements des anticoagulants oraux, qui affectent la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS, la ticlopidine, dipyridamole), et chez les patients avec une tendance à saigner. En raison de l'expérience clinique limitée, la prudence est recommandée lors de l'escitalopram un traitement concomitant et de la thérapie par électrochocs. En raison du risque de syndrome sérotoninergique doit être utilisé avec prudence escitalopram avec des médicaments sérotoninergiques (par exemple, Sumatriptan et autres triptans, le tramadol, le tryptophane.); le médicament arrêté si les symptômes du syndrome sérotoninergique (agitation, le tremblement, la myoclonie et hyperthermie). Une attention particulière doit être portée aux patients une maladie coronarienne et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min). dose particulièrement soigneusement l'ajustement pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Non étudié l'efficacité de l'escitalopram dans le traitement du trouble d'anxiété sociale chez les personnes âgées.

Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue et qu'après un examen attentif des risques et des avantages. Eviter une interruption soudaine du traitement pendant la grossesse. Les nouveau-nés doivent être observés dont les mères ont pris le médicament plus tard pendant la grossesse; dans les nouveau-nés ces symptômes peuvent se produire en raison de l'action des symptômes de sevrage ou sérotoninergiques; dans la plupart des cas, les complications apparaissent directement ou <24 h après l'accouchement. L'administration de SSRI pendant la grossesse, en particulier pendant la période tardive peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né. On croit que l'escitalopram est sécrété dans le lait - pas recommandé pour une utilisation dans l'allaitement.

Les effets secondaires se produisent le plus souvent au cours de la première ou la deuxième semaine. Traiter et généralement en diminution de l'intensité et de la fréquence avec le traitement continu. Très souvent: nausée. Commun: diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit, prise de poids, l'anxiété, l'agitation, les rêves anormaux, diminution de la libido (hommes et femmes), les femmes: anorgasmie, insomnie, somnolence, vertiges, paresthésie, tremblements, sinusite, bâillements, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, augmentation de la transpiration, les douleurs articulaires, douleurs musculaires, les hommes: l'éjaculation anormale, l'impuissance, la fatigue, la fièvre. Peu fréquent: perte de poids, bruxisme, agitation, nervosité, panique, confusion, troubles du goût, troubles du sommeil, l'évanouissement, la dilatation des pupilles, vision floue, des acouphènes, tachycardie, épistaxis, saignements gastro-intestinaux (y compris les saignements rectale), urticaire, alopécie, éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'enflure, les femmes: métrorragie, ménorragie. Rare: réactions anaphylactiques, l'agressivité, la dépersonnalisation, hallucinations, le syndrome de la sérotonine, la bradycardie. Non connu: thrombocytopénie, la sécrétion anormale d'ADH, hyponatrémie, l'anorexie, la manie, des pensées suicidaires ou de comportement, dyskinésie, troubles du mouvement, des convulsions, agitation (akathisie), hypotension orthostatique, l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormale, ecchymoses, œdème vasomotrices rétention urinaire, menstruation, hommes: priapisme. Dans les rapports post-commercialisation de l'allongement du QT, en particulier chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque préexistante. Des études épidémiologiques réalisées principalement chez les patients de 50 ans. Montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques. L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brusque) peut entraîner des symptômes de sevrage: étourdissements origine centrale, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), des troubles du sommeil (insomnie, rêves intenses), l'anxiété, l'agitation, des nausées et (ou) vomissements , tremblement, confusion, transpiration excessive, mal de tête, diarrhée,palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité, vision trouble.

Oral: Adultes.Gros épisodes de dépression: habituellement 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour. L'effet antidépresseur se produit généralement après 2 à 4 semaines d'utilisation du médicament. Une fois les symptômes résolus, le traitement doit se poursuivre pendant au moins 6 mois pour aider à maintenir la réponse.Trouble panique avec agoraphobie ou sans agoraphobieDans la première semaine de traitement, une dose initiale de 5 mg une fois par jour, puis en augmentant la dose de 10 mg par jour. La dose peut alors être augmentée jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour, en fonction de la réponse du patient. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois d'utilisation de la préparation; le traitement dure plusieurs mois.Phobie sociale: habituellement 10 mg une fois par jour. Généralement, le soulagement des symptômes survient après 2 à 4 semaines de traitement. La dose peut alors être réduite à 5 mg par jour ou augmentée à une dose maximale de 20 mg par jour, en fonction de la réponse du patient. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 12 semaines pour aider à maintenir une réponse. Individuellement, un traitement de 6 mois peut être envisagé dans le but de prévenir la récurrence de la maladie. Les avantages du traitement doivent être régulièrement évalués.Trouble anxieux généralisé: la dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour. Le traitement à long terme des personnes répondant au traitement a été étudié pendant au moins 6 mois chez les patients recevant une dose de 20 mg. Les avantages du traitement et la dose utilisée doivent être régulièrement évalués.Trouble obsessionnel compulsif: la dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Selon la réponse du patient, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 20 mg par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant une longue période pour s'assurer que les symptômes de la maladie ont disparu. Les avantages du traitement doivent être régulièrement évalués. Chez les patients âgés, au stade initial du traitement, la moitié de la dose habituelle recommandée et l'administration d'une dose maximale inférieure doivent être envisagées. Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine CL_CR <30 ml / min). Chez les patients atteints légère à modérée insuffisance hépatique, et chez les patients avec le médicament lent métaboliser isozyme, CYP2C19, dans les 2 premières semaines de traitement est recommandé dose initiale de 5 mg / jour. En fonction de la réponse du patient au traitement, la dose peut être augmentée à 10 mg par jour. L'innocuité des doses quotidiennes supérieures à 20 mg n'a pas été démontrée. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Tableau. 10 mg peuvent être divisés en deux.