Index des médicaments

Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Prévention de la récidive des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement des phobies sociales. Traitement des troubles anxieux avec crises d'épilepsie, avec agoraphobie ou sans agoraphobie.

1 gélule à longue durée de vie contient 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate.

Antidépresseur Le mécanisme d'action de la venlafaxine est lié à sa capacité à augmenter l'activité des neurotransmetteurs dans l'eau. La venlafaxine et son principal métabolite, la O-déméthylvenlafaxine (ODV), inhibent la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. La venlafaxine est également un faible inhibiteur de la recapture de la dopamine. La venlafaxine et l'ODV réduisent la réponse β-adrénergique après une administration unique ou à long terme. La venlafaxine n'a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques et histaminiques H₁ et α₁-rénergique dans le cerveau du ratin vitro. Il n'inhibe pas l'activité de la MAO. Il n'y a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs des opioïdes et des benzodiazépines. Après administration orale, la venlafaxine est largement métabolisée, principalement en métabolite actif ODV. T moyen_0,5 venlafaxine et ODV sont respectivement de 5 ± 2 heures et 11 ± 2 heures. Les concentrations de médicament et de ODV atteignent l'état d'équilibre dans les 3 jours suivant l'administration par voie orale multiple. Après administration de venlafaxine sous forme de gélules Les concentrations plasmatiques maximales de venlafaxine et d'ODV se situent respectivement dans les 5,5 heures et 9 heures, la biodisponibilité étant d'environ 40 à 45% selon le métabolisme systémique. La venlafaxine et l'ODV se lient aux protéines plasmatiques dans respectivement 27% et 30% des cas. La venlafaxine est largement métabolisé par le foie pour le principal métabolite actif - ODV (CYP2D6) et à un métabolite moins actif - N-desméthyl-venlafaxine (CYP3A4). La venlafaxine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Traitement simultané avec des inhibiteurs irréversibles de la MAO (IMAO) en raison du risque de syndrome sérotoninergique, avec des symptômes tels qu'une agitation, des tremblements musculaires et une hyperthermie. Ne commencez pas le traitement par la venlafaxine pendant au moins 14 jours après l'arrêt du traitement par IMAO irréversible. Le traitement par venlafaxine doit être interrompu au moins 7 jours avant le traitement par IMAO irréversible.

La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque persiste jusqu'à la rémission complète. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance étroite jusqu'à l'apparition d'une amélioration et aux premiers stades du rétablissement (risque accru de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients souffrant de dépression majeure. Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou ceux présentant avant le traitement avec un degré significatif d'idées suicidaires, courent un risque accru de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide, et devraient recevoir une surveillance attentive pendant le traitement, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. Le traitement pharmacologique doit être accompagné d'une surveillance étroite des patients, en particulier des patients à haut risque, en particulier au début du traitement et après chaque ajustement de la dose. Les patients (et leurs soignants) doivent être informés de la nécessité d'observer s'il y a une aggravation clinique, un comportement ou des idées suicidaires et des changements de comportement anormaux, et consulter immédiatement un médecin si ces symptômes se manifestent. La venlafaxine peut développer un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle, en particulier lorsque d'autres médicaments tels que les inhibiteurs de la MAO sont utilisés simultanément. Une surveillance étroite des patients présentant une pression intra-oculaire accrue ou un risque de glaucome à angle fermé est recommandée. Dans certains cas, une augmentation importante de la pression artérielle a été observée, nécessitant un traitement immédiat.Tous les patients doivent subir un test de dépistage approfondi de l'hypertension artérielle, et l'hypertension existante doit être contrôlée avant le traitement. La pression artérielle doit être vérifiée périodiquement après le début du traitement et après chaque augmentation de la dose. La prudence est recommandée chez les patients présentant des conditions sous-jacentes qui peuvent aggraver la pression accrue, par exemple. Chez les patients ayant une insuffisance cardiaque. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant des conditions sous-jacentes pouvant exacerber après un arrêt cardiaque. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant un infarctus du myocarde récent ou une maladie coronarienne instable. Chez les patients présentant un risque accru d'arythmie cardiaque grave devrait être avant le traitement examiner les avantages par rapport au risque (en raison des décès observés troubles du rythme venlafaxine, en particulier en cas de surdosage.) La venlafaxine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions. Ces patients doivent être étroitement surveillés. En cas de convulsions, le traitement doit être interrompu. Une hyponatrémie et / ou un syndrome de sécrétion anormale d'hormone antidiurétique (SIADH) peuvent survenir pendant le traitement. Ces cas étaient plus fréquemment observés chez les patients présentant un volume sanguin circulant ou déshydraté réduit. Le risque d'occurrence de ce qui précède les cas sont plus élevés chez les patients âgés, les patients prenant des diurétiques et d'autres patients présentant une diminution du volume de sang circulant. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant une prédisposition à une hémorragie, chez les patients prenant des anticoagulants et des agents antiplaquettaires. Le traitement du cholestérol sérique doit être envisagé pendant le traitement à long terme. La co-administration de venlafaxine et de médicaments de perte de poids n'est pas recommandée. Le médicament n'est pas indiqué pour réduire le poids en monothérapie, ni en association avec d'autres médicaments. En raison du risque de manie ou d'hypomanie, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de trouble bipolaire. Un petit nombre de patients peuvent présenter une agression au début du traitement, après des modifications de la dose et l'arrêt du traitement. Les patients ayant des antécédents d’agression doivent être traités avec prudence. Les symptômes d'arrêt du traitement après l'arrêt du traitement sont fréquents, en particulier si le traitement a été interrompu soudainement. Ils se produisent habituellement dans les premiers jours de l'arrêt du traitement, mais très rarement signalé ces symptômes chez les patients qui ont par inadvertance manqué une dose. Habituellement, ces symptômes sont spontanément résolutifs et disparaissent généralement dans les 2 semaines. Certains patients peuvent persister pendant 2 à 3 mois ou plus. Par conséquent, lors de l'arrêt du traitement, il est recommandé de réduire progressivement la dose de venlafaxine pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois. La prudence est recommandée lors du traitement des personnes âgées (par exemple. En raison de la possibilité d'une insuffisance rénale, les changements possibles dans la sensibilité et neurotransmetteur d'affinité), une insuffisance hépatique sévère (prendre en compte les avantages et les risques potentiels), et chez les patients atteints d'insuffisance rénale. L'utilisation de la venlafaxine était associée à l'apparition d'akathisie. Cette condition est plus susceptible de se produire dans les premières semaines de traitement. Chez les patients qui présentent ces symptômes, l'augmentation de la dose peut être nocive. La sécheresse de la bouche, survenant pendant le traitement par la venlafaxine, peut augmenter le risque de carie. Il convient de conseiller aux patients de s’occuper de l’hygiène buccale. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les essais cliniques comportement liés au suicide (tentatives et les pensées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Des études cliniques contrôlées chez les enfants et les adolescents souffrant d'un trouble dépressif majeur n'ont pas démontré l'efficacité et ne prennent pas en charge l'utilisation de la venlafaxine chez ces patients. L'efficacité et la sécurité de la venlafaxine dans d'autres indications chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.Il n'y a pas d'études à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental. Les capsules de 150 mg contiennent un coucher de soleil orange qui peut provoquer des réactions allergiques. Les capsules à libération prolongée contiennent des sphéroïdes qui libèrent lentement l'ingrédient actif dans le tractus gastro-intestinal; les parties insolubles des sphéroïdes sont excrétées et peuvent être vues dans les selles.

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes. Des études animales ont montré des effets délétères sur la reproduction. Pendant la grossesse, utilisez seulement si les avantages pour la mère l'emportent sur la menace pour le fœtus. L'utilisation de venlafaxine jusqu'à l'accouchement ou peu avant l'accouchement peut entraîner des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés. Chez certains nouveau-nés exposés au médicament, des complications nécessitant une assistance respiratoire, un gavage ou une hospitalisation prolongée ont eu lieu au cours du troisième trimestre de la grossesse; de telles complications peuvent survenir immédiatement après l'accouchement. Si les inhibiteurs de recaptage de la sérotonine (SSRI / SNRI) peuvent être utilisés en fin de grossesse, les symptômes néonataux tels que l'irritabilité, des tremblements musculaires, hypotension, pleurs persistants et des difficultés à sucer ou à dormir; dans la plupart des cas, ces complications sont observées immédiatement après ou dans les 24 heures suivant l'accouchement. L'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier en fin de grossesse, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). Venlafaxine et son métabolite actif, O-déméthylvenlafaxine, sont excrétés dans le lait maternel - si vous décidez de continuer ou d'interrompre l'allaitement ou de poursuivre ou interrompre le traitement, la prise en compte de l'avantage pour l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages pour les femmes résultant de la thérapie médicamenteuse.

Très fréquent: sécheresse des muqueuses de la bouche, maux de tête, des nausées, des sueurs (y compris sueurs nocturnes). Commune: hypercholesterolemia, perte de poids, les rêves anormaux, diminution de la libido, des étourdissements, augmentation du tonus musculaire (hypertonie), l'insomnie, la nervosité, paresthésie, sédation, spasmes musculaires, confusion, dépersonnalisation, troubles de l'accommodation, mydriase, troubles visuels, l'hypertension vasodilatation artérielle (bouffées de chaleur principalement), des palpitations, des bâillements, l'anorexie, la constipation, les vomissements, l'éjaculation / orgasme anormal (mâle), l'anorgasmie, l'impuissance, le saignement menstruel anormal associé à une hémorragie sévère ou sévère saignement irrégulier (par ex. hémorragie métrorragie menstruel), une miction anormale (la plupart du temps d'hésitation), des mictions fréquentes, une faiblesse, des frissons. Peu fréquent: pétéchies, saignements gastro-intestinaux, gain de poids excessif, l'apathie, hallucinations, myoclonies, agitation, troubles de la coordination et de l'équilibre, bourdonnements dans les oreilles, hypotension orthostatique, syncope, tachycardie, bruxisme, diarrhée, goût anormal, une éruption cutanée, alopécie, anormale orgasme féminin, rétention urinaire, réactions d'hypersensibilité à la lumière. Rares: akathisie, convulsions, réactions maniaques. Pas aux saignements des muqueuses, le temps de saignement prolongé, thrombocytopénie, troubles sanguins (y compris agranulocytose, anémie aplasique, neutropénie, pancytopénie), des tests de la fonction hépatique anormale, hyponatrémie, l'hépatite, le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH). augmentation des niveaux de prolactine dans le sang, le syndrome malin des neuroleptiques, le syndrome de la sérotonine, le délire, les réactions extrapyramidales (y compris la dystonie et la dyskinésie), la dyskinésie tardive, l'idéation et de suicide, le glaucome, le glaucome à angle fermé, l'hypotension, la prolongation de l'intervalle QT, une fibrillation ventriculaire, la tachycardie chambré (incltorsade de pointes), Éosinophilie pulmonaire, la pancréatite, l'érythème polymorphe, la nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, le prurit, l'urticaire, la rhabdomyolyse, l'anaphylaxie. Le profil d'effets indésirables chez les enfants et les adolescents (âgés de 6-17 ans) était similaire à celle observée chez les patients adultes. Comme chez les adultes, une diminution de l'appétit, une perte de poids, une hypertension et une hypercholestérolémie ont été observées.Au cours des essais cliniques, des pensées suicidaires, une augmentation des rapports d'hostilité et, en particulier dans les cas de dépression majeure, une auto-agression chez les enfants. Chez les enfants et les adolescents, en particulier, les effets secondaires suivants: douleurs abdominales, agitation, dyspepsie, ecchymose, épistaxis et myalgie. L'arrêt du traitement par la venlafaxine (particulièrement abrupte) conduit souvent à des symptômes de sevrage; les plus fréquemment rapportés: sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, des maux de tête et des symptômes semblables à la grippe.

De vive voix. Adultes.Épisodes de dépression majeureLa dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Chez les patients qui ont répondu à la dose initiale peut être avantageux d'augmenter à une dose maximale de 375 mg par jour. La dose doit être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus. Dans les cas cliniquement justifiés par la gravité des symptômes, la dose peut être augmentée à des intervalles plus courts, mais pas moins de 4 jours. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Vous devez évaluer régulièrement le traitement avec une fréquence adaptée à votre cas particulier. Un traitement à long terme peut être approprié en tant que prophylaxie des rechutes d'épisodes dépressifs majeurs (MDE). Dans la plupart des cas, la dose recommandée pour prévenir les rechutes de MDE est la même que celle utilisée pour traiter l'épisode actuel. L'utilisation d'antidépresseurs doit être poursuivie pendant au moins 6 mois après la rémission.Trouble anxieux généraliséLa dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à une dose maximale de 225 mg par jour. La dose doit être augmentée à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Vous devez évaluer régulièrement le traitement avec une fréquence adaptée à votre cas particulier.Phobies socialesLa dose recommandée est de 75 mg une fois par jour. Rien ne prouve que des doses plus élevées apportent des avantages supplémentaires. Cependant, chez les patients ne réagissant pas à la dose initiale, une augmentation de la dose jusqu'à une dose maximale de 225 mg par jour doit être envisagée. La posologie doit être augmentée à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Vous devez évaluer régulièrement le traitement avec une fréquence adaptée à votre cas particulier.Trouble d'anxiété avec crises d'anxiétéLa dose recommandée est de 37,5 mg par jour pendant 7 jours. La dose doit alors être augmentée à 75 mg / jour. Chez les patients ne répondant pas à 75 mg / jour, il peut être bénéfique d’augmenter la dose jusqu’à une dose maximale de 225 mg / jour. La posologie doit être augmentée à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Vous devez évaluer régulièrement le traitement avec une fréquence adaptée à votre cas particulier.Arrêt du traitement. L'arrêt soudain du traitement doit être évité. Pendant l'interruption du traitement par venlafaxine, la dose doit être réduite progressivement pendant au moins 1-2 semaines. Pour réduire le risque de réactions de sevrage. Si des symptômes surviennent après une réduction de la dose ou un arrêt du traitement, la reprise du traitement avec la dose prescrite précédemment peut être envisagée. Ensuite, vous pouvez continuer à réduire la dose, mais plus doucement et sur une période plus longue.Remplacement par des comprimés à libération immédiate pour les gélules à libération prolongée. Les patients traités par venlafaxine comprimés à libération immédiate peuvent passer à la venlafaxine capsules à libération prolongée de la plus équivalente à une dose quotidienne, par exemple. Les comprimés à libération immédiate venlafaxine 37,5 mg pris deux fois par jour, peut être converti en capsule venlafaxine libération prolongée 75 mg une fois par jour.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés n'ont pas besoin de modifier la dose du médicament; la dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée et les patients doivent être étroitement surveillés lorsqu'une augmentation de la dose est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une réduction de la dose généralement de 50% doit être envisagée. Cependant, en raison de la variabilité des valeurs de clairance individuelles, des ajustements de dosage individuels peuvent être nécessaires. Les données sur les patients présentant une insuffisance hépatique sévère sont limitées (les bénéfices potentiels du traitement doivent être pris en compte par rapport aux risques du traitement) - une réduction de la dose de plus de 50% doit être envisagée chez ces patients. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un TFG de 30 à 70 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais des précautions doivent être prises. Pour les patients nécessitant une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml / min), la dose doit être réduite de 50%. En raison de la variabilité individuelle de la clairance de ces patients, des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires. La venlafaxine n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents. les essais cliniques contrôlés chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression majeure n'ont pas montré d'efficacité et ne justifient pas la venlafaxine chez ces patients; l'efficacité et la tolérance de la venlafaxine dans d'autres indications chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.Mode d'administration. Prendre les capsules quotidiennement pendant les repas, plus ou moins en même temps, avalé entier avec le liquide; ils ne doivent pas être divisés, écrasés, mâchés ou dissous. Les capsules contiennent des sphéroïdes qui libèrent lentement l'ingrédient actif dans le tractus gastro-intestinal; les parties insolubles de ces sphéroïdes sont excrétées et peuvent être vues dans les selles.