Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Prévention de la récidive des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement de la phobie sociale. Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
ingrédients:
1 gélule à longue durée de vie contient 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate.
l'action:
Le mécanisme de l'action antidépressive de la venlafaxine consiste probablement à augmenter l'activité de neurotransmission dans l'eau. Dans les études précliniques ont montré que la venlafaxine et son principal métabolite - O-desméthyl-venlafaxine (ODV) - sont de puissants inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine. La venlafaxine est également un inhibiteur faible de la recapture de la dopamine. De plus, la venlafaxine et l'ODV réduisent la réponse β-adrénergique après une administration unique ou chronique. La venlafaxine ne montre pas d'affinité pour les récepteurs muscariniques, cholinergiques ou histaminiques (H1) et α1-rénergique dans le cerveau du ratin vitro, cela n'inhibe pas non plus l'activité de la MAO. recherchein vitro ont montré qu'il n'y avait pratiquement aucune affinité pour les récepteurs opioïdes des benzodiazépines. Après administration orale, le médicament est absorbé dans au moins 92% du tractus gastro-intestinal. . Après administration de venlafaxine sous la forme de capsules Une concentration maximale à libération prolongée de venlafaxine est au bout de 5,5 h et l'ODV - après 9 h La nourriture ne modifie pas la biodisponibilité de la venlafaxine et ODV.. La biodisponibilité totale est de 40 à 45%, ce qui est dû à l'effet de premier passage dans le foie. La venlafaxine subit un métabolisme important dans le foie. Est métabolisé au principal métabolite actif - ODV (CYP2D6) et à un métabolite moins actif - N-déméthylvenlafaxine (CYP 3A4). La venlafaxine et l'ODV se lient aux protéines plasmatiques dans respectivement 27% et 30% des cas. La venlafaxine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins. Environ 87% de la dose administrée sont excrétés dans les 48 heures.0,5 venlafaxine et ODV sont respectivement de 5 ± 2 heures et 11 ± 2 heures. Les concentrations de médicament et de ODV atteignent l'état d'équilibre dans les 3 jours suivant l'administration par voie orale multiple.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la venlafaxine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Ne pas utiliser avec des inhibiteurs irréversibles de la MAO et au moins 14 jours après l'arrêt du traitement. Le traitement par venlafaxine doit être interrompu au moins 7 jours avant le traitement par des inhibiteurs irréversibles de la MAO.
Précautions:
Le médicament ne doit pas être utilisé dans le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans - pas d'études à long terme sur la sécurité d'emploi, la profondeur. la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental, d'ailleurs, chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs, le comportement suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère); Si la décision de traiter est basée sur le besoin clinique existant, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter des signes de suicide. Tous les patients traités par la venlafaxine doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'idéation et de comportement suicidaires (en particulier pendant le rétablissement précoce ou après une modification de la dose); Cela s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur. La prudence est de rigueur chez les patients ayant des antécédents de trouble bipolaire ou des antécédents familiaux (risque de manie ou d’hypomanie); avec comportement agressif lors de l'entretien; avec augmentation de la pression intraoculaire ou risque de glaucome aigu à angle fermé; souffrant d'hypertension et de patients chez qui une co-morbidité peut se détériorer en raison d'une augmentation de la tension artérielle (par exemple chez les patients présentant une dysfonction cardiaque); chez les patients dont les maladies concomitantes peuvent se détériorer en raison de l'accélération de la fonction cardiaque; avec infarctus du myocarde récent ou maladie coronarienne instable; avec un risque accru d'arythmie sévère; ayant des antécédents de convulsions (arrêt de la venlafaxine en cas de convulsions); le risque d'hyponatrémie et (ou) le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH hypovolémique ou déshydratés, les diurétiques chez les personnes âgées); avec un risque accru de saignement (par ex.prendre des anticoagulants, des médicaments qui affectent la fonction des plaquettes); avec altération de la fonction hépatique (particulièrement sévère) ou de la fonction rénale; dans la vieillesse. Tous les patients ont par conséquent une surveillance régulière de la pression artérielle (après le début du traitement et en augmentant la dose et périodiquement pendant le traitement); chez les patients souffrant d'hypertension existante avant de commencer le traitement par venlafaxine devrait obtenir une pression de contrôle appropriée. Pendant le traitement à long terme, le cholestérol sanguin périodique doit être mesuré. Dans le cas d'utilisation concomitante de venlafaxine et d'autres médicaments affectant les systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques doivent être soigneusement observés en raison de la possibilité de syndrome sérotoninergique (potentiellement mortelles). L'administration concomitante de venlafaxine et de médicaments pour la perte de poids n'est pas recommandée. Venlafaxine n'est pas indiqué pour le traitement de l'obésité, que ce soit seul ou en combinaison avec d'autres médicaments. Chez les patients avec akathisie, l'augmentation de la dose de venlafaxine peut être préjudiciable. La sécheresse de la bouche, survenant pendant le traitement par la venlafaxine, peut augmenter le risque de carie. Il convient de conseiller aux patients de s’occuper de l’hygiène buccale. La formulation comprend des granules, qui libère lentement la substance active dans le tractus gastro-intestinal. Une partie insoluble de ces granules est excrétée et peut être observée dans les fèces.
Grossesse et allaitement:
Pendant la grossesse, utilisez seulement si les avantages pour la mère l'emportent sur la menace pour le fœtus. L'utilisation de la venlafaxine chez les femmes enceintes ou peu de temps avant la naissance peut causer des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés et les effets secondaires en raison des effets sérotoninergiques. Certains nouveau-nés exposés à la venlafaxine la fin du troisième trimestre ont développé des complications nécessitant une alimentation par sonde, une assistance respiratoire ou une hospitalisation prolongée. Des études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation de recaptage de la sérotonine chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre, peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né. Venlafaxine et l'ODV sont excrétés dans le lait maternel - si vous décidez de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou de poursuivre ou interrompre le traitement, la prise en compte de l'avantage pour l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages résultant du traitement des femmes.
Effets secondaires:
Très fréquent: maux de tête, des nausées, la bouche sèche, la transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes). Commun: augmentation des taux de cholestérol sanguin, la perte de poids, les rêves anormaux, diminution de la libido, des étourdissements, augmentation du tonus musculaire (hypertonie), l'insomnie, la nervosité, paresthésie, sédation, tremblements, confusion, dépersonnalisation, troubles de l'accommodation, mydriase, troubles de la vision, l'hypertension, vasodilatation (D. rinçage / rinçage), les palpitations, bâillements, diminution de l'appétit (anorexie), la constipation, les vomissements, l'éjaculation / orgasme anormal (mâles), la dysfonction érectile (impuissance), troubles de la coagulation menstruel (augmentation du saignement ou la gravité des saignements irréguliers, par exemple. ménorragie ou métrorragie), des problèmes urinaires (profondeur. hésitation), la pollakiurie, l'asthénie (faiblesse), des frissons. Peu fréquent: pétéchies, saignements gastro-intestinaux, le gain de poids, apathie, hallucinations, muscles myocloniques, agitation, troubles de la coordination et de l'équilibre, le goût avec facultés affaiblies, les acouphènes, hypotension orthostatique, syncope, tachycardie, bruxisme, diarrhée, éruption cutanée, alopécie , orgasme anormal (femelle), rétention urinaire, des réactions de photosensibilité. Rare: akathisie / agitation, des convulsions, réaction maniaque. Connu: saignement des muqueuses, le temps de saignement prolongé, thrombocytopénie, dyscrasies sanguines (y compris l'agranulocytose, l'anémie aplasique, la neutropénie et pancytopénie), des tests de fonction hépatique anormaux, l'hyponatrémie, l'hépatite, le syndrome de la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (SIADH). des niveaux accrus de prolactine dans le sang, le syndrome malin des neuroleptiques (SMN), le syndrome de la sérotonine, les réactions extrapyramidales (y compris la dystonie, la dyskinésie), la dyskinésie tardive, des idées suicidaires et le comportement, le glaucome, le glaucome à angle fermé, l'hypotension, la prolongation de l'intervalle QT, une fibrillation ventriculaire, la tachycardie tachycardie (y compris les torsades de pointes), l'éosinophilie pulmonaire, la pancréatite, l'érythème polymorphe, la nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, le prurit, l'urticaire, la rhabdomyolyse, l'anaphylaxie.L'arrêt du traitement (en particulier lorsque brusque) peut entraîner des symptômes de sevrage tels:. Sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (insomnie, rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, des maux de tête . Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure les éléments suivants: les changements de l'état mental (. par exemple, agitation, hallucinations, coma), instabilité neurovégétative (instabilité. par exemple Tachycardie, la pression artérielle labile, hyperthermie) troubles, troubles neuromusculaires (. par exemple Hyperréflexie, le manque de coordination motrice), et (ou) gastro - intestinale (par exemple, nausée, vomissement, diarrhée).
dosage:
De vive voix. Adultes.Épisodes de dépression majeure: initialement 75 mg une fois par jour. Chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à un maximum de 375 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. Dans les cas cliniquement justifiés par la gravité des symptômes, la dose peut être augmentée à des intervalles plus courts, mais pas moins de 4 jours. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement. Le traitement à long terme peut également convenir pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs. Dans la plupart des cas, la dose recommandée pour prévenir les rechutes des épisodes dépressifs majeurs est la même que celle utilisée pour le traitement du dernier épisode de dépression. L'utilisation d'antidépresseurs doit être poursuivie pendant au moins 6 mois après la rémission.Trouble anxieux généralisé: initialement 75 mg une fois par jour. Chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à un maximum de 225 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Phobie sociale: 75 mg une fois par jour. Rien ne prouve que des doses plus élevées apportent des avantages supplémentaires. Toutefois, chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, une augmentation de la dose maximale de 225 mg par jour doit être envisagée. La posologie doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Trouble panique: 37,5 mg par jour pendant 7 jours, puis la dose doit être augmentée à 75 mg par jour. Chez les patients ne répondant pas à 75 mg / jour, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à un maximum de 225 mg / jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. L'augmentation de la dose ne doit être effectuée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés n'ont pas besoin de modifier la dose du médicament; la dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée et les patients doivent être étroitement surveillés lorsqu'une augmentation de la dose est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une réduction de la dose de 50% doit être envisagée et des ajustements de la posologie individuels peuvent être nécessaires. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une réduction de la dose de> 50% doit être envisagée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un TFG de 30 à 70 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Pour les patients nécessitant une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml / min), la dose doit être réduite de 50%, des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires. Kaps. pour l'extension. la libération doit être prise avec un repas, chaque jour à peu près à la même heure chaque jour et doit être avalé entier avec un liquide; ils ne peuvent pas être divisés, écrasés, mâchés ou dissous. Les patients traités par venlafaxine sous forme dede libération immédiate peut aller au traitement des capsules par le libération à la dose quotidienne équivalente la plus proche, par exemple la venlafaxine sous forme de À libération immédiate, 37,5 mg administrés deux fois par jour peuvent être remplacés par une capsule. 75 mg une fois par jour. Des ajustements de dose individuels peuvent être nécessaires.