Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Prévention de la récurrence des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux généralisé. Traitement du trouble d'anxiété sociale. Le traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
ingrédients:
Une capsule. Un comprimé à libération prolongée contient 75 mg ou 150 mg de chlorhydrate de venlafaxine.
l'action:
Antidépresseur Le mécanisme d'action de la venlafaxine est associée à une activité accrue des neurotransmetteurs dans le système nerveux central La venlafaxine et son principal métabolite, la O-déméthylvenlafaxine (ODV), inhibent la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. La venlafaxine est également un faible inhibiteur de la recapture de la dopamine. La venlafaxine et ODV réduire la réactivité du récepteur β-adrénergique après que les deux simples et multiples. La venlafaxine n'a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques et histaminiques H1 et α1-rénergique dans le cerveau du ratin vitro. Il n'inhibe pas l'activité de la MAO. Il n'y a pratiquement pas d'affinité aux récepteurs opioïdes et beznodiazepinowych. Après administration orale, la venlafaxine est largement métabolisée, principalement en métabolite actif ODV. T moyen0,5 venlafaxine et ODV sont respectivement de 5 ± 2 heures et 11 ± 2 heures. Les concentrations de médicament et de ODV atteignent l'état d'équilibre dans les 3 jours suivant l'administration par voie orale multiple. Après administration de venlafaxine sous forme de gélules libérer les concentrations maximales de venlafaxine et ODV dans le plasma sont dans un rayon de 5,5 h et 9 h. La biodisponibilité de 40 à 45% environ.. La venlafaxine et l'ODV se lient aux protéines plasmatiques dans respectivement 27% et 30% des cas. La venlafaxine est largement métabolisé par le foie pour le principal métabolite actif - ODV (CYP2D6) et à un métabolite moins actif - N-desméthyl-venlafaxine (CYP3A4). La venlafaxine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de MAO irréversibles, en raison du risque de syndrome de la sérotonine avec des symptômes tels que l'agitation, en secouant, ou hyperthermie. Ne commencera pas avant venlafaxine au moins 14 jours après la fin du traitement avec un MAO-inhibiteurs irréversibles. Le traitement par la venlafaxine doit être interrompu pendant au moins 7 jours avant le début du traitement avec un IMAO.
Précautions:
La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto et de suicide (événements liés au suicide). Ce risque persiste jusqu'à une rémission significative. Les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce que la reprise et le relèvement précoce (augmentation du risque de suicide). Chez les patients traités pour d'autres troubles psychiatriques, les mêmes précautions doivent être prises chez les patients présentant un trouble dépressif sévère. Les patients ayant des antécédents d'idées suicidaires ou ceux présentant importants avant le traitement avec des tendances suicidaires, ont un plus grand risque de pensées suicidaires ou de tentatives, et pendant le traitement doivent être soigneusement surveillés, en particulier chez les patients de moins de 25 ans. La thérapie médicale, en particulier les patients à risque accru et dans la phase initiale et pendant le titrage doit être accompagné d'une surveillance attentive de ces patients. La préparation ne doit pas être utilisée pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des comportements des essais cliniques (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe recevant un placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, néanmoins pris une décision de traiter le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de tendances suicidaires. En outre, le manque de données de sécurité à long terme pour une utilisation chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental.Venlafaxine peut éventuellement syndrome sérotoninergique menaçant le pronostic vital et le syndrome malin des neuroleptiques (SMN), en particulier dans le cas de co-administration de venlafaxine avec d'autres médicaments sérotoninergiques tels que les SSRI, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (SNRI, triptans) avec des médicaments qui peuvent affecter le métabolisme de la sérotonine, comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les antipsychotiques ou avec d'autres agonistes de la dopamine. Si la combinaison de venlafaxine et une autre action pharmaceutique sur les systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques et dopaminergiques cliniquement justifié, l'observation précise du patient, en particulier lors de l'initiation et le titrage. L'administration concomitante de précurseurs de venlafaxine et la sérotonine (tels que les suppléments de tryptophane). Il est recommandé qu'un contrôle minutieux des patients qui ont une pression intraoculaire élevée ou patients présentant un risque de glaucome aigu à angle fermé (glaucome glaucome à angle étroit). Avant le traitement d'égaliser la pression d'un patient, et pendant le traitement de tous les patients étroitement surveillés pour l'apparition de l'hypertension artérielle. La pression artérielle doit être contrôlée régulièrement après le début du traitement et après l’augmentation de la dose. Doit être utilisé avec prudence chez les patients dont les symptômes de la maladie sous-jacente peuvent être exacerbées en raison de la pression accrue, par exemple. Ceux qui sont associés à cœur avec facultés affaiblies. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant des symptômes de maladie sous-jacente pouvant s'aggraver en raison d'une augmentation de la fréquence cardiaque. Chez les patients présentant un infarctus du myocarde récent ou une maladie cardiaque instable, des précautions doivent être prises. Avant de prescrire venlafaxine aux patients présentant un risque élevé d'arythmies graves devraient tenir compte du rapport bénéfice-risque. Le traitement par la venlafaxine doit être introduit avec prudence chez tous les patients ayant des antécédents de convulsions, et les patients doivent être surveillés attentivement. Chez tous les patients qui présentent des convulsions, le traitement doit être interrompu. En utilisation, il existe un risque de venlafaxine hyponatrémie et (ou) de la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH); le plus souvent chez les patients présentant des liquides déficients dans le corps ou chez les patients déshydratés; plus à risque sont exposés aux personnes âgées, les patients recevant des diurétiques et les patients présentant un déficit de fluides dans le corps, résultant d'autres causes. En raison du risque accru de saignement dans la membrane des saignements peau et des muqueuses (y compris une hémorragie gastro-intestinale) doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant tendance au saignement, y compris les patients prenant des anticoagulants et des agents antiplaquettaires. En raison de devrait prendre le risque d'une augmentation cliniquement significative des taux de cholestérol en compte des mesures de taux de cholestérol sérique au cours du traitement à long terme. L'utilisation concomitante de chlorhydrate de venlafaxine avec des médicaments de perte de poids (y compris phentermine). La venlafaxine utilisée seule ou en association avec d'autres médicaments n'est pas indiquée pour le traitement du surpoids. En raison du risque de manie et (ou) les patients ayant des antécédents hypomaniaques de trouble bipolaire ou les antécédents familiaux, la venlafaxine doit être utilisée avec précaution. La prudence est de mise lorsque la venlafaxine est administrée à des patients ayant des antécédents d’agression. Chez les patients qui développent des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. Une muqueuse de la bouche sèche a été observée chez 10% des patients traités par la venlafaxine. Cela peut augmenter le risque de carie dentaire et les patients doivent être informés de la nécessité de maintenir une bonne hygiène buccale. Chez les patients diabétiques, l'administration d'ISRS ou venlafaxine peut changer le contrôle glycémique - peut être nécessaire d'ajuster la dose d'insuline et les agents hypoglycémiants oraux (ou). Vous devez être traité avec prudence chez les personnes âgées (par exemple. En raison de la dépréciation possible, les changements possibles d'affinité et sensibilité aux neurotransmetteurs). Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients présentant une insuffisance hépatique sévère; Il est recommandé d'envisager une réduction de la dose de plus de 50% et les risques potentiels doivent être pris en compte.Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un DFG de 30 à 70 ml / min, des précautions doivent être prises; les patients qui nécessitent une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (GFR <30 ml / min) dose doit être réduite de 50% et de prudence.
Grossesse et allaitement:
Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes. Les études animales ont montré des effets toxiques sur la reproduction. La venlafaxine ne peut être utilisée chez la femme enceinte que si les avantages escomptés l'emportent sur le risque potentiel. Chez les nouveau-nés, des symptômes de sevrage peuvent survenir si la mère utilise la venlafaxine pendant la grossesse. Certains nouveau-nés exposés à la venlafaxine, à la fin du troisième trimestre de complications de la grossesse sont produits nécessitant une alimentation par gavage, une assistance respiratoire ou une hospitalisation prolongée. Ces complications peuvent survenir immédiatement après la naissance. L'utilisation des ISRS pendant la grossesse, en particulier vers la fin de la période peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (PPHN). Les symptômes suivants peuvent être observés chez les nouveau-nés si la mère appliquée SSRI / SNRI l'irritabilité en fin de grossesse, tremblements, hypotension, troubles du sommeil et des pleurs persistants ou d'aspiration. Ces symptômes peuvent être causés par des effets sérotoninergiques ou des symptômes associés à l’utilisation du médicament. Dans la plupart des cas, les complications ci-dessus ont été observées immédiatement ou dans les 24 heures suivant la naissance. La venlafaxine et son métabolite actif - ODV sont excrétés dans le lait maternel. Après les cas de post-commercialisation ont rapporté pleurs, irritabilité, habitudes de sommeil anormales chez les nourrissons nourris au sein dont les mères ont pris venlafaxine. Chez ces enfants, des symptômes similaires aux symptômes après l'arrêt du médicament ont été observés. Le risque pour un bébé allaité ne peut être exclu. Par conséquent, vous devez décider de continuer l'alimentation / interrompre l'allaitement ou de continuer le traitement si / interrompre le traitement, la prise en compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et les avantages du traitement pour la mère.
Effets secondaires:
Très fréquent: douleur et vertiges, nausée, sécheresse de la bouche, transpiration excessive (également la nuit). Commun: diminution de l'appétit, la confusion, dépersonnalisation, anorgasmie, diminution de la libido, la nervosité, l'insomnie, les rêves anormaux, somnolence, tremblements, paresthésie, hypertonie, troubles visuels (y compris la vision floue), mydriase, troubles de l'accommodation, acouphènes, des palpitations, l'hypertension artérielle, la dilatation des vaisseaux sanguins (principalement rougeur), bâillements, des vomissements, la diarrhée, la constipation, la dysurie (miction douloureuse, en particulier la difficulté de départ de la miction), la pollakiurie, les troubles menstruels associés à une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers (par ex. métrorragie, ménorragie) , troubles de l'éjaculation, dysfonction érectile, asthénie, fatigue, frissons, augmentation du cholestérol dans le sang. Peu fréquent: hallucinations, déréalisation, agitation, orgasme anormal (chez les femmes), l'apathie, hypomanie, bruxisme, akathisie / hyperactivité psychomotrice, syncopes, myoclonies, troubles de la coordination et de l'équilibre, troubles du goût, tachycardie, hypotension orthostatique, des saignements de l'estomac et maladie intestinale, angioedème, photosensibilité, ecchymose, l'acné, l'alopécie, la rétention urinaire, augmentation ou réduction du poids corporel. Rares: manie, convulsions, incontinence. Non connu thrombocytopénie, dyscrasies sanguines (y compris l'agranulocytose, l'anémie aplasique, la neutropénie et pancytopénie), l'anaphylaxie, le syndrome de la sécrétion inappropriée de vasopressine - SIADH), hyponatrémie, des idées suicidaires et le comportement, le délire, l'agressivité, le syndrome malin des neuroleptiques, le syndrome sérotoninergique, réactions extrapyramidales (y compris la dystonie et la dyskinésie), la dyskinésie tardive, le glaucome, le glaucome à angle fermé, le vertige, la fibrillation ventriculaire, la tachycardie ventriculaire (y compristorsade de pointes), Hypotension, saignement (hémorragie de la muqueuse), l'éosinophilie pulmonaire, la pancréatite, l'hépatite, les tests de la fonction hépatique anormaux, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, la nécrose, la nécrolyse épidermique toxique, le prurit, l'urticaire, la rhabdomyolyse, la prolongation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, prolongation du temps de saignement, augmentation de la prolactine dans le sang.Le profil des effets indésirables chez les enfants et les adolescents (6-17 ans) était similaire à celui observé chez les adultes. Comme chez les adultes, une diminution de l'appétit, une perte de poids, une augmentation de la pression artérielle et une augmentation du cholestérol sérique ont été observées. Des pensées suicidaires ont été observées dans des essais cliniques pédiatriques. Il a également été augmentation du nombre d'hostilité et, en particulier dans le trouble dépressif sévère, automutilation. La plus fréquente chez les enfants et les adolescents ont été observés: douleurs abdominales, agitation, dyspepsie, ecchymose, épistaxis et myalgie. L'arrêt du traitement (particulièrement soudain) entraîne généralement des symptômes de sevrage; le plus fréquent: vertiges, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des tremblements, des étourdissements, des maux de tête et des symptômes semblables à la grippe.
dosage:
De vive voix. Adultes.Épisodes de dépression sévère. La dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Chez les patients qui ne répondent pas à une dose initiale de 75 mg peut être avantageux d'augmenter la dose jusqu'à une dose maximale de 375 mg par jour. La dose doit être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus. En raison de la gravité des symptômes, il peut être conseillé d’augmenter la dose plus rapidement, mais à des intervalles d’au moins 4 jours. En raison du risque d'effets secondaires associés à l'augmentation de la dose, la dose ne doit être augmentée qu'après une évaluation clinique préalable du patient. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer longtemps, généralement quelques mois ou plus. Une évaluation périodique des cas individuels devrait être effectuée. Un traitement à long terme peut également être recommandé pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs. Dans la plupart des cas, la même dose que celle utilisée pour traiter l'épisode actuel est recommandée pour prévenir les rechutes d'épisodes dépressifs majeurs. L'utilisation d'antidépresseurs doit être poursuivie pendant au moins 6 mois après la rémission.Trouble anxieux généralisé. La dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour. Chez les patients qui ne répondent pas au traitement initial avec 75 mg par jour peut apporter l'avantage d'augmenter la dose jusqu'à une dose maximale de 225 mg par jour. La dose doit être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus. En raison du risque d'effets secondaires associés à l'augmentation de la dose, la dose ne doit être augmentée qu'après une évaluation clinique préalable du patient. Le traitement doit être poursuivi avec la dose efficace la plus faible. Le traitement devrait durer longtemps, généralement quelques mois ou plus. Les effets du traitement doivent être évalués régulièrement, dans chaque cas individuellement.Trouble d'anxiété sociale. La dose recommandée est de 75 mg une fois par jour. Rien ne prouve que des doses plus élevées apportent des avantages supplémentaires. Cependant, certains patients qui ne répondent pas au traitement initial avec 75 mg par jour peut être envisagé d'augmenter la dose jusqu'à une dose maximale de 225 mg par jour. La dose doit être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus. En raison du risque d'effets secondaires associés à l'augmentation de la dose, la dose ne doit être augmentée qu'après une évaluation clinique préalable du patient. Le traitement doit être poursuivi avec la dose efficace la plus faible. Le traitement devrait durer longtemps, généralement quelques mois ou plus. Les effets du traitement doivent être évalués régulièrement, dans chaque cas individuellement.Syndrome de trouble panique. La dose recommandée est de 37,5 mg par jour pendant 7 jours. La dose doit alors être augmentée à 75 mg / jour. Pour les patients qui ne répondent pas à 75 mg par jour, le bénéfice peut être augmenté jusqu'à une dose maximale de 225 mg / jour. La dose doit être augmentée à intervalles de 2 semaines ou plus. En raison du risque d'effets secondaires associés à l'augmentation de la dose, la dose ne doit être augmentée qu'après une évaluation clinique préalable du patient. Le traitement doit être poursuivi avec la dose efficace la plus faible. Le traitement devrait durer longtemps, généralement quelques mois ou plus. Les effets du traitement doivent être évalués régulièrement, dans chaque cas individuellement.Les patients âgés n'ont pas besoin de modifier la dose du médicament; la dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée et les patients doivent être étroitement surveillés lorsque la dose doit être augmentée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une réduction de la dose de 50% doit être envisagée et des ajustements de la posologie individuels peuvent être nécessaires. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, des précautions doivent être prises et une réduction de la dose de plus de 50% doit être envisagée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un DFG de 30 à 70 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Pour les patients nécessitant une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (GFR <30 ml / min), la dose est réduite de 50%, et peut nécessiter un réglage individuel de la posologie. La préparation doit être prise avec un repas tous les jours à peu près à la même heure chaque jour. Kaps. doit être avalé entier avec du liquide; ils ne doivent pas être divisés, écrasés, mâchés ou dissous. Les patients traités par venlafaxine sous forme de de libération immédiate peut aller au traitement des capsules par le libération à la dose quotidienne équivalente la plus proche, par exemple la venlafaxine sous forme de À libération immédiate, 37,5 mg administrés deux fois par jour peuvent être remplacés par une capsule. 75 mg une fois par jour. Des ajustements de dose individuels peuvent être nécessaires.