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Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Prévention de la récidive des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxieux avec le caractère de phobie sociale.

1 gélule à longue durée de vie contient 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine sous forme de chlorhydrate.

Antidépresseur Le mécanisme d'action de la venlafaxine est lié à sa capacité à augmenter l'activité des neurotransmetteurs dans l'eau. La venlafaxine et son principal métabolite, la O-déméthylvenlafaxine (ODV), inhibent la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline. La venlafaxine est également un faible inhibiteur de la recapture de la dopamine. Venlafaxine et ODV réduire la réponse β-adrénergiques après l'administration des deux unique et prolongée. Venlafaxine n'a pas d'affinité significative pour les récepteurs cholinergiques muscariniques, de l'histamine H₁ et α₁adrénergique. Il n'inhibe pas l'activité de la MAO. Il n'y a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs des opioïdes et des benzodiazépines. La venlafaxine est absorbée dans au moins 90% du tractus gastro-intestinal, atteignant C_max après 5,5 h (venlafaxine) et 9 h (ODV). La biodisponibilité totale est de 40 à 45%, ce qui est dû au métabolisme de premier passage. La venlafaxine subit un métabolisme important dans le foie. Est métabolisé au principal métabolite actif - ODV (CYP2D6) et à un métabolite moins actif - N-déméthylvenlafaxine (CYP 3A4). La venlafaxine et l'ODV se lient aux protéines plasmatiques dans respectivement 27% et 30% des cas. La venlafaxine et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.

Hypersensibilité à la venlafaxine ou à d'autres ingrédients de la préparation. Ne pas utiliser avec des inhibiteurs irréversibles de la MAO et au moins 14 jours après l'arrêt du traitement. Le traitement par venlafaxine doit être interrompu au moins 7 jours avant le traitement par des inhibiteurs irréversibles de la MAO.

Le médicament ne doit pas être utilisé dans le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans - pas d'études à long terme sur la sécurité d'emploi, la profondeur. la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental, d'ailleurs, chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs, le comportement suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère); Si la décision de traiter est basée sur le besoin clinique existant, le patient doit être étroitement surveillé pour détecter des signes de suicide. Tous les patients traités par venlafaxine doivent être surveillés pour détecter la présence de pensées et de comportements suicidaires (en particulier dans la première période de récupération, et de modifier la dose, et après le retrait brusque); Cela s'applique particulièrement aux patients de moins de 25 ans et aux patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Lors du traitement de patients présentant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être prises que lors du traitement de patients présentant un trouble dépressif majeur. La prudence est de rigueur chez les patients ayant des antécédents de trouble bipolaire ou des antécédents familiaux (risque de manie ou d’hypomanie); avec comportement agressif lors de l'entretien; avec augmentation de la pression intraoculaire ou risque de glaucome à angle fermé; les patients hypertendus et chez les patients dont l'état sous-jacent pourrait être compromise par des augmentations de la pression artérielle (par exemple. chez les patients présentant une insuffisance cardiaque) chez les patients dont les maladies concomitantes peuvent se détériorer en raison de l'accélération de la fonction cardiaque; avec infarctus du myocarde récent ou maladie coronarienne instable; avec un risque accru d'arythmie sévère; ayant des antécédents de convulsions (arrêt de la venlafaxine en cas de convulsions); le risque d'hyponatrémie (hypovolémique ou déshydraté, les diurétiques chez les personnes âgées); avec un risque accru de saignement (par exemple, prise d'anticoagulants, médicaments qui affectent la fonction plaquettaire); avec le diabète (un ajustement de la posologie des antidiabétiques peut être nécessaire); avec altération de la fonction hépatique ou rénale. Tous les patients ont par conséquent une surveillance régulière de la pression artérielle (après le début du traitement et en augmentant la dose et périodiquement pendant le traitement); chez les patients présentant une hypertension existante, un contrôle de la pression approprié doit être obtenu avant de commencer le traitement par la venlafaxine. Pendant le traitement à long terme, le cholestérol sanguin périodique doit être mesuré.Venlafaxine n'est pas indiqué pour le traitement de l'obésité, que ce soit seul ou en combinaison avec d'autres médicaments. Chez les patients atteints d'akathisie, l'augmentation de la dose de venlafaxine peut être nocive. La sécheresse de la bouche, survenant pendant le traitement par la venlafaxine, peut augmenter le risque de carie. Il convient de conseiller aux patients de s’occuper de l’hygiène buccale.

Pendant la grossesse, utilisez seulement si les avantages pour la mère l'emportent sur la menace pour le fœtus. L'utilisation de venlafaxine à l'accouchement ou la période peu avant la naissance, peut causer des symptômes de sevrage chez les nouveau-nés et les effets secondaires en raison des effets sérotoninergiques. Certains nouveau-nés exposés à la venlafaxine la fin du troisième trimestre ont développé des complications nécessitant une alimentation par sonde, une assistance respiratoire ou une hospitalisation prolongée. Des études épidémiologiques ont démontré que l'utilisation de recaptage de la sérotonine chez les femmes enceintes, en particulier au cours du troisième trimestre, peut augmenter le risque d'une combinaison de l'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né. Venlafaxine et l'ODV sont excrétés dans le lait maternel - si vous décidez de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou de poursuivre ou interrompre le traitement, la prise en compte de l'avantage pour l'enfant de l'allaitement maternel et les avantages résultant du traitement des femmes.

Très fréquent: sécheresse de la bouche, maux de tête, des nausées, des sueurs (y compris sueurs nocturnes). Commun: augmentation des taux de cholestérol sanguin, la perte de poids, les rêves anormaux, diminution de la libido, des étourdissements, une augmentation de la tension musculaire, l'insomnie, la nervosité, paresthésie, sédation, tremblements, confusion, dépersonnalisation, troubles de l'accommodation, mydriase, troubles visuels, l'hypertension la pression artérielle, la dilatation des vaisseaux sanguins (rinçage principalement), des palpitations, des bâillements, diminution de l'appétit, la constipation, les vomissements, les troubles orgasmiques mâle, anorgasmie, dysfonction érectile, la menstruation associée à une augmentation (ou des saignements irréguliers, par exemple. ménorragie. métrorragie), une miction anormale (la plupart du temps d'hésitation), la pollakiurie, l'asthénie, frissons. Peu fréquent: pétéchies, saignements gastro-intestinaux, le gain de poids, apathie, hallucinations, myoclonies, agitation, troubles de la coordination et de l'équilibre, altération du goût, acouphènes, hypotension orthostatique, syncope, tachycardie, bruxisme, diarrhée, éruption cutanée, alopécie, troubles orgasme chez les femmes, la rétention urinaire, des réactions de photosensibilité, angioedème. Rares: akathisie, convulsions, réactions maniaques. Connu: saignement des muqueuses, des saignements prolongés, thrombocytopénie, dyscrasie sanguine (y compris l'agranulocytose, l'anémie aplasique, la neutropénie, pancytopénie), des tests de fonction hépatique anormaux, l'hyponatrémie, l'hépatite, le syndrome de la sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), augmenté la prolactine, le syndrome malin des neuroleptiques, le syndrome de la sérotonine, le délire, les réactions extrapyramidales (y compris la dystonie et la dyskinésie), la dyskinésie tardive, des idées suicidaires et de suicide, l'agression, les vertiges, le glaucome, le glaucome à angle fermé, l'hypotension, la prolongation de l'intervalle QT , fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire (incl.torsade de pointes), Éosinophilie pulmonaire, la pancréatite, l'érythème polymorphe, la nécrolyse épidermique d'une nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, le prurit, l'urticaire, la rhabdomyolyse, l'anaphylaxie. Les rapports post-commercialisation des troubles du rythme cardiaque mortelles, en particulier après une surdose de drogue. Arrêt de la venlafaxine (en particulier lorsque brutal) induit fréquemment des symptômes de sevrage: étourdissements, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et (ou) des vomissements, des convulsions, la douleur symptômes de la tête et de la grippe. Le profil d'effets indésirables observés chez les enfants et les adolescents (âgés de 6-17 ans) était similaire à celle observée chez les adultes. Comme pour les adultes, diminution de l'appétit, perte de poids, augmentation de la pression artérielle et le taux a augmenté de cholestérol sanguin.Dans les essais cliniques chez les enfants a été rapporté des pensées suicidaires, augmentation du nombre de rapports d'hostilité et, en particulier dans les troubles dépressifs majeurs, automutilation. Les enfants, en particulier, les effets secondaires suivants: douleur abdominale, agitation, dyspepsie, ecchymose, épistaxis et myalgie.

De vive voix. Adultes.Épisodes de dépression majeure: initialement 75 mg une fois par jour. Chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, il peut être bénéfique d’augmenter la dose à un maximum de 375 mg par jour. La dose doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. Dans les cas cliniquement justifiés par la gravité des symptômes, la dose peut être augmentée à des intervalles plus courts, mais pas moins de 4 jours. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement. Le traitement à long terme peut également convenir pour prévenir la récurrence des épisodes dépressifs majeurs. Dans la plupart des cas, la dose recommandée pour prévenir les rechutes des épisodes dépressifs majeurs est la même que celle utilisée pour le traitement du dernier épisode de dépression. L'utilisation d'antidépresseurs doit être poursuivie pendant au moins 6 mois après la rémission.Phobie sociale: initialement 75 mg une fois par jour. Rien ne prouve que des doses plus élevées apportent des avantages supplémentaires. Toutefois, chez les patients ne répondant pas à la dose initiale, une augmentation de la dose maximale de 225 mg par jour doit être envisagée. La posologie doit être augmentée progressivement à intervalles d'environ 2 semaines ou plus. La dose ne doit être augmentée qu'après évaluation clinique. La plus faible dose efficace doit être utilisée. Le traitement devrait durer assez longtemps, généralement quelques mois ou plus. Évaluer le traitement régulièrement, en abordant chaque patient individuellement.Groupes spéciaux de patients. Les patients âgés n'ont pas besoin de modifier la dose du médicament; la dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée et les patients doivent être étroitement surveillés lorsqu'une augmentation de la dose est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une réduction de la dose de 50% doit être envisagée et des ajustements de la posologie individuels peuvent être nécessaires. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une réduction de la dose de> 50% doit être envisagée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale avec un TFG de 30 à 70 ml / min, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Pour les patients nécessitant une hémodialyse et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml / min), la dose doit être réduite de 50%, des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.
Kaps. pour l'extension. la libération doit être prise avec un repas, chaque jour à peu près à la même heure chaque jour et doit être avalé entier avec un liquide; ils ne peuvent pas être divisés, écrasés, mâchés ou dissous.