1 capsule contient 20 mg de fluoxétine sous forme de chlorhydrate.
l'action:
Antidépresseur - Inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine. La fluoxétine n'a pas d'affinité pour les autres récepteurs: α1-, α2-, ß-adrenergiques, la Dopamine, la sérotonine, l'histamine, les récepteurs muscariniques et GABA. Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration maximale dans le sang 6 à 8 heures après l’administration. Il est fortement lié aux protéines plasmatiques. Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes après quelques semaines de traitement à la dose thérapeutique. Le médicament est métabolisé dans le foie par la déméthylation du principal métabolite actif - norfluoxétine. T0,5 la fluoxétine après une seule administration est de 4 à 6 jours; et T0,5 la norfluoxétine est 4-16 jours. Le médicament est principalement excrété dans l'urine.
Contre-indications:
Hypersensibilité à la fluoxétine ou à d'autres composants de la préparation. Il ne doit pas être utilisé en même temps que les inhibiteurs de la MAO; le traitement par la fluoxétine peut être démarré au moins 2 semaines après l'arrêt de l'inhibiteur de la MAO; le début du traitement inhibiteur de la MAO peut être administré au moins 5 semaines. Fluoxetine au repos (si fluoxetine est utilisé à des doses élevées, doit être interrompu pendant plus de 5 semaines.).
Précautions:
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de crises; le traitement doit être interrompu si des crises surviennent ou si leur fréquence augmente. Évitez la fluoxétine chez les patients présentant une épilepsie instable, les patients souffrant d'épilepsie contrôlée doivent être étroitement surveillés. En raison du risque de crises d'épilepsie prolongées, la prudence s'impose lors de l'utilisation d'un traitement par électrochocs chez des patients recevant de la fluoxétine. La prudence observée chez les patients avec une manie ou d'hypomanie - dans le cas de la phase maniaque du médicament arrêté. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique (réduction des doses recommandées) et chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire. Les ISRS peuvent altérer le contrôle glycémique - les patients diabétiques peuvent avoir besoin d'ajuster leur dose d'insuline et / ou leurs agents hypoglycémiants oraux. Il faut prendre soin dans l'utilisation des ISRS en association avec des médicaments qui perturbent la fonction plaquettaire (par exemple:. Antipsychotiques atypiques tels que la clozapine, les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine, les AINS), et chez les patients ayant des antécédents de troubles de la coagulation. Chez les patients présentant des symptômes d'akathisie, l'augmentation de la dose peut être nocive. En raison du risque de syndrome sérotoninergique ou le syndrome malin des neuroleptiques doit être traité avec prudence fluoxétine, en particulier en combinaison avec d'autres neuroleptiques sérotoninergiques et (ou); en cas de symptômes commençant par une stimulation sérotoninergique excessive, le médicament doit être arrêté. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Au cours des essais cliniques comportement suicidaire et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Aucune étude à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental.
Grossesse et allaitement:
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse avec prudence. Surtout quand il est utilisé avec le stade de la prudence de la grossesse ou juste avant de donner naissance le nouveau-né peut éprouver des symptômes dénotant des effets sérotoninergiques ou syndrome de sevrage (irritabilité, tremblements, hypotension, inconsolables, problèmes d'alimentation et de sommeil). La fluoxétine et son métabolite sont excrétés dans le lait - si un traitement par la fluoxétine est nécessaire, l’arrêt de l’allaitement doit être envisagé.Si l'alimentation se poursuit, la dose efficace la plus faible de fluoxétine doit être utilisée.
Effets secondaires:
Les symptômes généraux: (. démangeaisons, des éruptions cutanées, des réactions anaphylactoïdes, la vasculite, la maladie du sérum, comme la maladie, de l'oedème angioneurotique) des réactions d'hypersensibilité, des frissons, syndrome de la sérotonine, de la sensibilité à la lumière, l'érythème polymorphe très rare, qui peut suivre la bande Stevens Johnson ou nécrolyse épidermique toxique. Gastro-intestinal: diarrhée, nausées, vomissements, dysphagie, dyspepsie, le goût, la bouche sèche, très rare hépatite idiosyncrasique. Système nerveux: maux de tête, des étourdissements, des troubles du sommeil (insomnie, cauchemars), l'anorexie, la fatigue (léthargie, somnolence), euphorie, mouvements anormaux transitoires (crampes, ataxie, tremblements, myoclonies), convulsions, agitation / akathisie, hallucinations, réaction maniaque, la confusion, l'agitation, l'anxiété, la nervosité, troubles de la concentration et de la pensée processus (dépersonnalisation), attaques de panique, des idées suicidaires ou comportement. Appareil respiratoire: pharyngite, dyspnée, rare: inflammation avec histopathologique ou la fibrose des poumons. Reins et voies urinaires: fréquence urinaire altérée, rétention urinaire. système reproducteur et la dysfonction sexuelle du sein (éjaculation retardée ou absente, anorgasmie), priapisme, galactorrhée. En outre, l'alopécie, le bâillement, la vision brouillée, la transpiration et la vasodilatation, arthralgie, myalgie, hypotension orthostatique, rare: pétéchies, purpura, saignement du génitales, des saignements gastro-intestinaux et l'hyponatrémie (parfois provoquée par le syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH. dans la majorité des cas chez les patients âgés traités simultanément avec des médicaments diurétiques ou déshydratés). Signalé l'apparition de symptômes de sevrage chez les patients qui utilisent discontinué des SSRI: maux de tête, des étourdissements, paresthésie, troubles du sommeil (insomnie, rêves intenses), des nausées, des vomissements, asthénie, agitation, anxiété, tremblements.
dosage:
De vive voix. Adultes. Troubles dépressifs: la dose recommandée est de 20 mg par jour. Trouble obsessionnel-compulsif: la dose recommandée est de 20 à 60 mg par jour; La dose initiale recommandée est de 20 mg par jour, ce qui augmente la dose doit être envisagée après plusieurs semaines si la dose actuelle n'apporte pas d'amélioration. Boulimie: la dose recommandée est de 60 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 80 mg. Les capsules peuvent être prises avec ou sans nourriture. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, avec une insuffisance hépatique et (ou) coexiste une autre maladie ou chez les patients un traitement concomitant doit être considérée comme une dose plus faible ou pour fournir des intervalles plus grands entre les doses.