Traitement symptomatique de la démence légère à modérée dans la maladie d'Alzheimer.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil; Tableau. POWL. contient du lactose. 1 tabl orodispersible (Q-Tab) contient 5 mg ou 10 mg de chlorhydrate de donépézil; Tableau. Les Q-Tabs contiennent de l'aspartame, du Glucose, du saccharose et du sorbitol.
l'action:
Un inhibiteur spécifique et réversible de l'acétylcholinestérase - la principale cholinestérase dans le cerveau. Chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, le médicament administré à des doses thérapeutiques inhibe l'activité enzymatique dans environ 64 à 77% des cas. L'inhibition de l'acétylcholinestérase dans les globules rouges par le donépézil est en corrélation avec les changements dans l'ADAS-Cog, qui mesure les aspects de la cognition. L'impact de donépézil sur le terrain neuropathologique changer le cours n'a pas été testé, de sorte que vous ne pouvez pas affecter un effet de la drogue sur la progression de la maladie. Cmaxdans le sang se produit 3-4 h après administration orale. La nourriture n'affecte pas l'absorption. L'état d'équilibre est atteint dans les 3 semaines et le donépézil se lie aux protéines plasmatiques dans 95% des cas. Il est métabolisé dans le foie par le cytochrome P450 à une pluralité de métabolites (métabolite une - 6-O-demetylodonepezyl est pharmacologiquement actif). Le médicament est excrété dans l'urine (environ 57%) et les fèces (environ 15%). T0,5 est d'environ 70 heures.
Contre-indications:
Hypersensibilité au chlorhydrate de donépézil, aux dérivés de la pipéridine ou à d'autres ingrédients de la préparation. En outre, tabl. enrobé - grossesse.
Précautions:
Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L'utilisation du donépézil chez les patients atteints de démence sévère dans la maladie d'Alzheimer, d'autres types de démence ou d'autres types de troubles de la mémoire (par exemple, déficience cognitive liée à l'âge) n'a pas été étudiée. Surtout utilisé avec prudence chez les patients avec sinus ou autre conduction supraventriculaire, ce bloc ou auriculo-auriculaire thromboembolique (médicament peut avoir un effet wagotoniczny sur la fréquence cardiaque). chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive; chez les patients présentant un risque accru de maladie de l'ulcère gastro-duodénal (avec antécédents de maladie ulcéreuse ou ceux qui prennent des AINS, les patients doivent être surveillés pour des signes et symptômes de la maladie de l'ulcère gastro-duodénal). La préparation du donépéil avec d'autres inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, agonistes ou antagonistes cholinergiques doit être évitée. Le donépézil peut augmenter la relaxation musculaire causée par les dérivés de la succinylcholine pendant l'anesthésie. Pendant le traitement, des évanouissements ou des crises peuvent survenir; la possibilité de bloquer le cœur ou un sinus doit être envisagée. Cholinomimetyk comme le donépézil peut inhiber l'écoulement de l'urine de la vessie et aggraver ou provoquer des symptômes extrapyramidaux. Pendant le traitement par le donépézil très rarement et en particulier chez les patients recevant des antipsychotiques concomitants, la survenue d'un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été observée. Si vous présentez des symptômes d'HR ou de fièvre élevée pour une raison inexpliquée, sans autres symptômes cliniques d'HR, le donépézil doit être arrêté. Il faut envisager l'arrêt du donépézil en cas de dysfonctionnement hépatique inexpliqué. En raison de la teneur en lactose dans le tableau dans la zone, ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au galactose héréditaire, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose. En raison de la teneur en saccharose, Glucose et sorbitol dans la tabl. Q-Tab, ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase; Tableau. Q-Tab, peut être nocif pour les patients atteints de phénylcétonurie, car ils contiennent de l'aspartame.
Grossesse et allaitement:
Les femmes prenant le donépézil ne devraient pas allaiter. Tableau. enrobé: l'utilisation du médicament pendant la grossesse est contre-indiquée si cela n'est pas absolument nécessaire. Tableau. se désagrégeant dans la bouche (Q-Tab): ne pas utiliser pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Effets secondaires:
Très fréquent: diarrhée, nausée, mal de tête.Commun: froid, anorexie, hallucinations, agitation, comportement agressif, les rêves anormaux, des cauchemars, des évanouissements, des étourdissements, l'insomnie, vomissements, maux d'estomac, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des spasmes musculaires, l'incontinence urinaire, la fatigue, la douleur, les accidents. convulsions peu fréquents, bradycardie, hémorragie gastro-intestinale, l'ulcère peptique gastrique et les ulcères duodénaux, mineur de la créatine kinase musculaire augmente dans le sang. Rares: symptômes extrapyramidaux, bloc auriculo-ventriculaire, bloc sino-auriculaire, dysfonctionnement hépatique (y compris hépatite). Très rare: un syndrome malin des neuroleptiques.
dosage:
De vive voix. Adultes / patients âgés: initialement 5 mg une fois par jour pendant au moins un mois. Après une évaluation clinique de l'efficacité de la dose initiale, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la démence dans la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic doit être établi conformément aux lignes directrices approuvées (par exemple, DSM IV, CIM 10). Le traitement ne doit être initié que si le patient a un accompagnateur qui surveille régulièrement l'utilisation du produit. Le traitement d'entretien doit être poursuivi aussi longtemps que l'effet bénéfique de la préparation est trouvé; Une évaluation clinique régulière de l'action du médicament est nécessaire. L'arrêt du médicament doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus d'effet thérapeutique.Patients grippés spéciaux. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. En raison de la possible exposition accrue du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, la dose doit être adaptée à la tolérance individuelle du patient. Il n'y a pas de données sur l'utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La préparation doit être prise le soir, au coucher. Placez le comprimé Q-Tab sur la langue et attendez qu’il se désintègre puis avale; vous pouvez boire avec de l'eau.