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Traitement des patients adultes atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.

1 tabl la désintégration orale contient 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de chlorhydrate de mémantine. Les comprimés contiennent du lactose et de l'aspartame: 1 comprimé 5 mg contiennent 6,25 mg de lactose et 1,25 mg d'aspartame; 1 tabl 10 mg contiennent 12,5 mg de lactose et 2,5 mg d'aspartame; 1 tabl 15 mg contiennent 18,75 mg de lactose et 3,75 mg d'aspartame; 1 tabl 20 mg contiennent 25 mg de lactose et 5 mg d'aspartame.

La mémantine est un antagoniste des récepteurs NMDA non compétitif, à affinité moyenne et dépendant du potentiel. Elle modifie les effets de concentrations pathologiquement accrues de glutamate, pouvant entraîner un dysfonctionnement neuronal. La biodisponibilité absolue de la mémantine est d'environ 100%. Il se lie aux protéines plasmatiques dans environ 45% des cas. Env. 80% de la mémantine se présente sous forme inchangée. Dans plus de 99% des cas, il est excrété par les reins. T finale_0,5 60-100 h En cas d'alcalinisation de l'urine, le taux d'excrétion de la mémantine par les reins peut être réduit de 7 à 9 fois.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'épilepsie, d'antécédents de convulsions ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants à l'épilepsie. L'utilisation simultanée d'antagonistes du N-méthyl-D-acide aspartique (NMDA) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée. Surveiller attentivement l'état des patients qui sont des facteurs qui peuvent conduire à une augmentation du pH urinaire (changements drastiques dans le régime alimentaire, par exemple. De la viande à un végétarien, recevant de fortes doses de alcalinisants gastrique, urétral acidose rénale, infections des voies urinaires graves causées par des bactéries du genreProteus). Dans la plupart des essais cliniques, les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque décompensée congestive (NYHA III-IV), ou une hypertension non contrôlée, est disponible uniquement un nombre limité de données - les patients atteints de ces maladies doivent être soigneusement surveillés pendant le traitement. En raison de la présence de lactose, les comprimés ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une intolérance rare héréditaire au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose. Les comprimés contiennent de l'aspartame et peuvent être nocifs pour les patients atteints de phénylcétonurie.

Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue (les études chez l'animal suggèrent un risque d'inhibition de la croissance intra-utérine à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs aux niveaux d'exposition humaine). On ignore si la mémantine est excrétée dans le lait maternel, mais cela est possible en raison des propriétés lipophiles du médicament. Les femmes prenant de la mémantine ne doivent pas allaiter.

Commune: hypersensibilité au médicament, de la somnolence, des vertiges d'origine centrale, trouble de l'équilibre, l'hypertension, l'essoufflement, la constipation, élévation des enzymes hépatiques, des maux de tête. Peu fréquent: infections fongiques, la confusion, des hallucinations (en particulier chez les patients avec une gravité sévère de la maladie d'Alzheimer), démarche anormale, l'insuffisance cardiaque, la thrombose veineuse et d'embolie (ou), des vomissements et de la fatigue. Très rare: crises d'épilepsie. Fréquence inconnue: réactions psychotiques, pancréatite, hépatite. La maladie d'Alzheimer est associée à la dépression, à l'idéation suicidaire et au suicide - des expériences post-commercialisation ont été rapportées chez des patients traités avec la préparation.

De vive voix. Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne peut être commencé que si le soignant assure une surveillance constante de l'utilisation du médicament par le patient. Le diagnostic doit être effectué conformément aux directives actuelles. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être régulièrement évaluées, en particulier pendant les 3 premiers mois de traitement.Ensuite, l'effet thérapeutique de la mémantine doit être régulièrement évalué et le patient doit être toléré conformément aux directives actuelles. Le traitement d'entretien peut être effectué tant qu'un effet thérapeutique bénéfique est maintenu et que le patient tolère bien le traitement. L'arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu'il n'existe aucune preuve d'effet thérapeutique ou que le patient ne tolère pas le traitement.
Adultes. La dose quotidienne maximale est de 20 mg par jour. . Afin de réduire le risque d'effets secondaires au cours des 3 premières semaines, la dose doit être augmentée de 5 mg par semaine, jusqu'à la dose d'entretien selon le schéma suivant: 1ère semaine (Jour 1-7). 5 mg tous les jours pendant 7 jours; 2ème semaine (jour 8-14): 10 mg par jour pendant 7 jours; 3ème semaine (jour 15-21): 15 mg par jour pendant 7 jours; à partir de 4 semaines: 20 mg par jour. La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.Groupes spéciaux de patients. Chez les patients de plus de 65 ans, la dose quotidienne recommandée est de 20 mg par jour, selon le schéma décrit ci-dessus. Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml / min), aucune modification de la dose n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml / min), la dose quotidienne doit être de 10 mg. Si le traitement est bien toléré pendant au moins 7 jours, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour selon le calendrier standard. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 29 ml / min), la dose quotidienne doit être de 10 mg. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh A et B), aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Il n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La préparation ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité.Mode d'administration. La préparation doit être administrée une fois par jour, à la même heure chaque jour, indépendamment des repas. Le comprimé peut être divisé en doses égales.