Traitement et prévention des épisodes de dépression majeure, le traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez les adultes et les enfants (6 ans), le trouble panique avec associé (ou non) agoraphobie, le trouble de stress post-traumatique (SSPT), le trouble d'anxiété sociale.
ingrédients:
1 tabl POWL. contient 50 mg ou 100 mg de sertraline sous forme de chlorhydrate.
l'action:
Antidépresseur - Un inhibiteur puissant et sélectif de la recapture de la sérotonine dans les cellules nerveuses. Il a une légère influence sur la recapture de la norépinéphrine et de la dopamine. Aux doses thérapeutiques, il bloque l'absorption de sérotonine dans les plaquettes sanguines. Dans des études chez l'animal, il a été démontré que le médicament ne présentait aucun effet stimulant, sédatif, cholinolytique ou cardiotoxique. Sertraline ne produit pas de sédation, ne pas d'effet sur les performances psychomotrices et ne modifie pas la catecholaminergic de transduction. Aucune affinité pour les récepteurs muscariniques, sérotoninergique, dopaminergique, adrénergiques, histaminergiques ou beznodiazepinowych GABA. Après administration orale à des doses de 50 à 200 mg pendant 14 jours, la concentration sanguine maximale atteinte est de 4,5-8,5 h. Environ 98% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. La demi-vie moyenne est de 22 à 36 heures et la sertraline est largement métabolisée dans le foie. Le principal métabolite, la N-déméthylsértraline, est environ 20 fois moins actif (in vitro) que la substance mère. T0,5 métabolite est 62-104 h. Les métabolites de la sertraline et la N-demetylosertraliny éliminés en parties égales dans l'urine et les matières fécales.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Il ne doit pas être utilisé en même temps que les inhibiteurs de la MAO ou le pimozide.
Précautions:
En raison du risque de pensées suicidaires et les patients doivent être surveillés attentivement en particulier dans les premiers stades de la reprise (le plus grand risque de suicide). L'augmentation du risque concerne surtout les jeunes adultes (moins de 25 ans) et les patients ayant des antécédents de comportement ou de pensées suicidaires. Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients ayant des antécédents de manie ou d’hypomanie. Chez les patients entrant en phase maniaque, le traitement par sertraline doit être interrompu. Chez les patients atteints de schizophrénie, les symptômes psychotiques peuvent être aggravés. Surtout utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique (il peut être nécessaire de réduire la dose ou de prolonger l'intervalle entre les doses). Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. La sertraline peut compromettre le contrôle glycémique - un ajustement de la dose d'insuline et / ou des hypoglycémiants oraux peut être nécessaire. L'utilisation de la sertraline chez les patients souffrant d'épilepsie instable doit être évitée. Les patients souffrant d'épilepsie contrôlée doivent être maintenus sous contrôle constant et si vous augmentez la fréquence des crises du médicament devrait être arrêté. Chez tous les patients qui ont des crises, le traitement doit être interrompu. Utilisé avec prudence chez les patients atteints du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, prenant des diurétiques et des personnes âgées (risque d'hyponatrémie). La prudence est recommandée lors de l'administration concomitante de sertraline et la thérapie par électrochocs, comme l'expérience clinique de ce traitement est faible. En raison du risque de saignement anormal dans la peau (pétéchies, purpura) utilisé avec prudence chez les patients qui prennent des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire (par exemple. Neuroleptiques atypiques et les phénothiazines, les antidépresseurs tricycliques plus, l'aspirine et les AINS), et chez les patients présentant des troubles hémorragiques entretien. Doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de glaucome à angle fermé de sertraline, le glaucome ou l'histoire du glaucome. Il est déconseillé aux enfants de moins de 6 ans. Le médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans, sauf pour les patients présentant un trouble obsessionnel-compulsif. Au cours des essais cliniques comportement suicidaire et hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition, colère) ont été plus fréquemment observés chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo.Si, en fonction des besoins cliniques, une décision sera prise au sujet du traitement, le patient doit être soigneusement surveillé pour des signes de suicide. Aucune étude à long terme sur la sécurité des enfants et des adolescents concernant la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental.
Grossesse et allaitement:
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le foetus et l'enfant.
Effets secondaires:
Très fréquent: insomnie, étourdissements, somnolence, maux de tête, diarrhée, sécheresse de la bouche, des nausées, éjaculation anormale, la fatigue. Fréquent: pharyngite, anorexie, augmentation de l'appétit, la dépression, dépersonnalisation, cauchemars, anxiété, agitation, nervosité, diminution de la libido, bruxisme, paresthésie, tremblements, hypertonie, troubles du goût, troubles de la concentration, troubles de la vision, des acouphènes, des palpitations , bouffées de chaleur, des bâillements, des douleurs abdominales, vomissements, constipation, flatulence, dyspepsie, éruption cutanée, transpiration excessive, des douleurs musculaires, douleurs articulaires, la dysfonction érectile, douleur thoracique, malaise. Peu fréquent: infection des voies respiratoires supérieures, la rhinite, l'hypersensibilité, l'hypothyroïdie, hallucinations, euphorie, agressivité, apathie, troubles de la pensée, des convulsions, des mouvements musculaires involontaires, incoordination, hyperkinésie, troubles de la mémoire, hypoesthésie, troubles de la parole, des vertiges de position, migraine, syncope, mydriase, douleur à l'oreille, tachycardie, hypertension, bouffées de chaleur, bronchoconstriction, dyspnée, épistaxis, oesophagite, dysphagie, hémorroïdes, salivation excessive, langue altérée, éructations, oedème périorbitaire, gonflement le visage, purpura, alopécie, sueurs froides, la peau sèche, de l'urticaire, des démangeaisons, arthrose, faiblesse musculaire, maux de dos, les muscles tic, nycturie, l'incontinence urinaire, rétention urinaire, polyurie, besoin fréquent d'uriner, urinaire et, saignements du vagin, dysfonction sexuelle chez la femme, irrégulière e menstruation, oedème périphérique, frissons, fièvre, asthénie, la soif, l'augmentation de l'alanine aminotransférase, asparagine aminotransférase, perte de poids, le gain de poids. Rare diverticulite, gastro-entérite, otite moyenne, le cancer, lymphadénopathie, réactions anaphylactiques, l'hypercholestérolémie, l'hypoglycémie, le diabète, les troubles de la conversion, la toxicomanie, les troubles psychiques, pensées paranoïaques / comportement suicidaire, la marche du sommeil, prématuré éjaculation, coma, choréoathétose, la dyskinésie, l'hyperalgésie, une dysesthésie, le glaucome, la sécrétion anormale de larmes, de la perte de la vision, une vision double, une photophobie, une hémorragie dans la chambre antérieure de l'oeil, la crise cardiaque, de bradycardie, les maladies cardiaques, l'ischémie périphérique, hématurie, laryngospasm, hyperventilation, hypoxie, stridor, la dysphonie, le hoquet, selles, du sang frais dans les selles, l'inflammation de la bouche, de l'ulcération de la langue, la maladie dentaire, inflammation de la langue, l'ulcération aphteuse, la fonction hépatique anormale, la dermatite, la dermatite bulleuse, éruption papuleuse, incorrect structure de cheveux, ni odeur eprawidłowy du cuir, des troubles osseux, l'oligurie, la miction retardée, la ménorragie, la vulvo-vaginite atrophique, le gland et le prépuce, décharge, érection douloureuse du pénis, galactorrhée, la hernie, la tolérance au médicament a diminué, entravé la marche, le sperme anormales, des niveaux accrus de cholestérol, traumatisme, traitement vasodilatateur. En outre: leucopénie, les allergies, l'hyperprolactinémie, la sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, l'hyponatrémie, l'hyperglycémie, somnolent survie, des troubles du mouvement (y compris les troubles extrapyramidaux, tels que l'hyperkinésie, hypertonie, dystonie, meulage des dents et de troubles de la marche), les symptômes associés au syndrome de la sérotonine ou d'un syndrome malin des neuroleptiques tels que l'excitation, la confusion, la transpiration excessive, la diarrhée, la fièvre, l'hypertension, la rigidité, la tachycardie (ce qui était dans certains cas, en raison de l'utilisation concomitante de sérotoninergique), d'akathisie et de l'agitation, le vasospasme cérébral (y compris vasospasme cérébral et l'assemblage assemblage transitoire Calla- Fleming), troubles de la vision, les pupilles inégales,saignements anormaux (saignement gastro-intestinal), la fibrose du tissu pulmonaire, pancréatite, de graves problèmes hépatiques (y compris l'hépatite, ictère et insuffisance hépatique), de rares cas de réactions indésirables graves impliquant la peau (NAA). par exemple, Stevens et -Johnsona nécrolyse épidermique, œdème de Quincke, la sensibilité à la lumière, la réaction de la peau, des crampes musculaires, la gynécomastie, des résultats de laboratoire anormaux, la fonction plaquettaire anormale. Le retrait du médicament (particulièrement soudain) peut entraîner des symptômes de sevrage tels que l'agitation, l'anxiété, des douleurs et des vertiges, des nausées. Les études épidémiologiques menées principalement chez les personnes de plus de 50 ans ont montré un risque accru de fractures osseuses chez les patients prenant des ISRS et des ATC. Le mécanisme conduisant à un tel risque est inconnu.
dosage:
De vive voix.adultes. Dépression majeure et prévention de sa rechute: la dose initiale ainsi que la dose thérapeutique habituelle est de 50 mg par jour.Trouble obsessionnel compulsif: la dose initiale est de 50 mg, la dose thérapeutique est de 50-200 mg.Trouble panique, trouble de stress post-traumatique et trouble d'anxiété sociale: la dose initiale est de 25 mg, après une semaine de traitement, la dose doit être augmentée à 50 mg par jour. Dans toutes les indications ci-dessus, certains patients peuvent nécessiter des doses supérieures à 50 mg par jour. À ce moment, la dose doit être augmentée une fois de 50 mg pendant une période de plusieurs semaines, jusqu'à une dose quotidienne maximale de 200 mg. Après avoir obtenu la réponse thérapeutique optimale, la dose doit être réduite à la dose efficace la plus faible. Les effets du traitement peuvent survenir dans les 7 premiers jours du traitement, bien qu'une période de 2 à 4 semaines (ou même plus dans le cas d'un trouble obsessionnel-compulsif) soit généralement nécessaire. Dans le traitement du syndrome de stress post-traumatique peut être nécessaire plus longue période de traitement -. Même plus de 12 semaines Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant au moins 6 mois. Dans le cas du trouble panique et du trouble obsessionnel-compulsif, la nécessité de poursuivre le traitement doit être régulièrement évaluée, car la capacité de prévenir leur rechute n'a pas été prouvée.Enfants et adolescents de 6 à 17 ans. Trouble obsessionnel compulsif. Patients âgés de 13 à 17 ans: la dose initiale est de 50 mg par jour. Enfants 6-12 ans: initialement 25 mg par jour, après une semaine, la dose peut être augmentée à 50 mg par jour. Si vous ne répondez pas au traitement, la dose peut être augmentée une fois de 50 mg jusqu'à une dose maximale de 200 mg par jour. Les modifications de la dose ne doivent pas être effectuées à des intervalles inférieurs à 1 semaine, mais des doses plus faibles ou une fréquence d'administration réduite chez les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être utilisées. Mode d'administration Le médicament doit être pris une fois par jour, indépendamment des repas.