Immunisation active des personnes de 2 mois et plus contre la méningococcie invasive causée parNeisseria meningitidisDans le groupe B vaccination devrait envisager l'impact des maladies invasives dans les différents groupes d'âge et les différents antigènes de l'épidémiologie des souches du groupe B dans différentes zones géographiques. Le vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
ingrédients:
1 dose (0,5 ml) contient: 50 µg de protéine de fusion NHBA recombinante des souchesNeisseria meningitidis groupe B, 50 µg de protéine recombinante NadA à partir de souchesNeisseria meningitidis groupe B, 50 µg de protéine de fusion recombinante de fHbp provenant des souchesNeisseria meningitidis Groupes B (produits dans les cellulesE. coli en utilisant la technologie de l'ADN recombinant, adsorbé sur hydroxyde d'aluminium), 25 mg de vésicules membranaires internes (OMV) de la souche NZ98 / 254Neisseria meningitidis groupe B - mesuré en quantité totale de protéine contenant l'anticorps PorA P1.4 (adsorbé sur l'hydroxyde d'aluminium).
l'action:
Vaccin contre le méningocoque du groupe B (ADNr), complexe, adsorbé. L'immunisation avec le vaccin est destiné à stimuler la production d'anticorps qui reconnaissent les antigènes de vaccins bactéricides NHBA, nada, fHbp et PorA P1.4 (composant OMV antigène immunodominant), et devrait avoir un effet protecteur contre les maladies invasives à méningocoque (IMD).
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Précautions:
Ne pas administrer par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intradermique. L'administration du vaccin doit être différée chez les patients présentant une maladie fébrile sévère; La survenue d'une infection plus légère, par exemple un rhume, ne devrait pas être une raison de reporter la vaccination. Une surveillance et un traitement appropriés devraient être possibles en cas de réactions anaphylactiques après l'administration du vaccin. Vaccin ne doit pas être administré aux patients présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation qui peut être contre-indications pour l'injection intramusculaire à moins que les avantages potentiels l'emportent clairement sur les risques associés au vaccin. Vous ne pouvez pas attendre que le vaccin protège contre toutes les souches existantes du méningocoque du groupe B. Envisager l'administration prophylactique de médicaments antipyrétiques chez les nourrissons et les enfants de <2 ans (conformément aux directives locales). Il n'y a pas de données sur l'utilisation du vaccin chez les patients immunodéprimés; chez ces patients, la réponse immunitaire appropriée peut ne pas se produire. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du vaccin chez les patients âgés de plus de 50 ans ou chez les patients atteints de maladies chroniques. Une attention particulière exercée chez les nourrissons prématurés (≤ 28 semaines de grossesse.), en particulier dans lequel les symptômes de l'immaturité du système respiratoire (devraient prendre en compte le risque d'apnée et de la nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h); En raison des avantages importants de la vaccination de ce groupe de nourrissons, la vaccination ne doit pas être abandonnée ou reportée. Le capuchon de la seringue peut contenir du caoutchouc naturel (latex); le rapport bénéfice / risque doit être pris en compte avant d'administrer le vaccin aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au latex. Dans les premiers stades du processus de production du vaccin, la kanamycine est utilisée, qui est éliminée aux étapes ultérieures de la production; en présence de kanamycine dans le produit final, sa concentration est <0,01 mg par dose de vaccin.
Grossesse et allaitement:
Il existe des données cliniques sont insuffisantes concernant l'utilisation du vaccin chez les femmes enceintes (chez les animaux ne sont pas observés des effets toxiques sur le corps de la mère ou du fœtus et de l'impact sur la grossesse ou le développement postnatal). La vaccination ne doit pas être refusée s'il existe un risque évident d'exposition à l'infection à méningocoque. Il n'y a pas de données sur l'innocuité du vaccin pendant l'allaitement (aucune réaction indésirable n'a été observée chez les animaux).Le rapport bénéfice / risque doit être évalué avant de prendre une décision concernant les vaccinations pendant l'allaitement.
Effets secondaires:
Il n’ya pas eu d’augmentation de la fréquence ou de la gravité des réactions indésirables après des doses ultérieures au cours de la vaccination.Nourrissons et enfants (jusqu'à 10 ans). Très fréquent: troubles de l'appétit, la somnolence, pleurs inhabituels, la diarrhée, des vomissements (rare après la dose de rappel), éruption cutanée (enfants. 12-23 mois, hors du commun après la dose de rappel), la fièvre (≥38st.C), tendresse réactions au site d'injection (y compris une sensibilité sévère au site d'injection comme cri défini pour le mouvement des extrémités, qui est faite d'injection), érythème au niveau du site d'injection, le gonflement au site d'injection, le site d'injection induration, l'irritabilité. Fréquent: éruption cutanée (nourrissons et enfants âgés de 2 à 10 ans). Peu fréquent: convulsions (y compris convulsions fébriles), pâleur (rarement quand la dose de rappel), l'eczéma, la fièvre (≥40st.C). Rarement: syndrome de Kawasaki, urticaire.Jeunes (à partir de 11 ans) et adultes. Très fréquent: maux de tête, des nausées, des douleurs au site d'injection (y compris une douleur au niveau du site d'injection est définie comme l'incapacité d'effectuer des activités quotidiennes), gonflement au site d'injection, d'injection induration, érythème au site d'injection, malaise, douleurs musculaires, douleurs articulaires
dosage:
Par voie intramusculaire (dans la cuisse antérolatérale chez le nourrisson ou dans le muscle deltoïde chez le patient âgé).Nourrissons 2-5 mois. Vaccination primaire: trois doses de 0,5 ml à des intervalles d'au moins un mois (la première dose dans la deuxième céréale); puis 1 dose supplémentaire entre 12 et 15 heures (en cas de retard, la dose supplémentaire ne doit pas être administrée plus de 24 mois). L'innocuité et l'efficacité du vaccin chez les nourrissons de moins de 8 semaines n'ont pas encore été établies.Nourrissons non vaccinés âgés de 6 à 11 mois. Primovaccination: 2 doses de 0,5 ml à des intervalles d'au moins 2 mois; puis une dose supplémentaire la deuxième année, avec un écart d'au moins 2 mois entre la série de primovaccination et la dose supplémentaire.Enfants non vaccinés âgés de 12 à 23 mois. Primovaccination: 2 doses de 0,5 ml à des intervalles d'au moins 2 mois; suivie d'une dose supplémentaire avec un intervalle de 12 à 23 mois entre la série de primovaccination et la dose de rappel.Enfants âgés de 2 à 10 ans. Primovaccination: 2 doses de 0,5 ml à des intervalles d'au moins 2 mois; la nécessité d'une dose de rappel n'a pas été déterminée.Jeunes (à partir de 11 ans) et adultes. Primovaccination: 2 doses de 0,5 ml à des intervalles d'au moins 1 mois; la nécessité d'une dose de rappel n'a pas été déterminée.