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Immunisation active contre l'hépatite A (hépatite A) chez les personnes exposées au VHA. Le vaccin ne protège pas contre l'hépatite causée par d'autres virus tels que le VHB, le VHC et le VHE, ainsi que par d'autres facteurs pouvant causer l'hépatite. Dans les zones de faible ou de la prévalence moyenne de l'hépatite A vaccin de vaccination est particulièrement recommandé pour les personnes qui sont, ou peuvent se trouver à un risque accru d'infection: une personne faisant semblant d'être dans les zones de forte prévalence de l'hépatite A (Afrique, Asie, pays pays méditerranéens du Moyen-Orient, Amérique centrale et Amérique du Sud), les membres des Forces armées d'aller dans des régions endémiques ou ayant un faible niveau d'hygiène, les personnes qui courent un risque accru d'infection par le VHA à une exposition professionnelle (employés des cliniques, des infirmières, du personnel et le personnel médical des hôpitaux et d'autres fournisseurs de soins de santé, en particulier gastroenterologiczych et les services de pédiatrie, les employés de l'usine de traitement de la ville, une personne directement associée à la production et la distribution des aliments), les homosexuels, les gens changent fréquemment de partenaires sexuels, les patients casque mofilia, les personnes exposées à des injections fréquentes, les personnes contactant des personnes infectées, les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique ou à risque de survenue (par ex. les porteurs chroniques du VHB et du VHC et qui abusent de l'alcool), ceux qui nécessitent une protection au titre des mesures prises pour lutter contre l'épidémie de l'hépatite A ou en raison d'augmentation de l'incidence de l'hépatite A dans une zone donnée, les populations à forte incidence de l'hépatite A (m. dans: Indiens d’Amérique, Esquimaux, habitants des zones d’épidémie d’hépatite A). Les personnes vivant dans des régions à forte prévalence de l'hépatite A et / ou atteintes d'hépatite A peuvent déjà être vaccinées contre l'hépatite A. La vaccination n'est pas nécessaire. Dans de tels cas, la détermination des niveaux d'anticorps doit être envisagée avant que la décision de vaccination ne soit prise. Cependant, si cela n’est pas possible, la présence d’anticorps contre le virus de l’hépatite A n’est pas une contre-indication. Le vaccin est bien toléré par les patients séropositifs et séronégatifs.

1 dose (1 ml) pour les adultes HAVRIX adultes contient pas moins de 1 440 j. ELISA hépatite A. 1 dose (0,5 ml) pour les enfants et les adolescents HAVRIX 720 junior contient pas moins de 720 j. Virus de l'hépatite ELISA type A.

Suspension stérile contenant le virus de l'hépatite A adsorbé à l'hydroxyde d'aluminium et inactivé par le formaldéhyde (souche virale HM 175). Les virus se propagent sur des cellules diploïdes MRC5 humaines. Dans les essais cliniques chez l'adulte, des anticorps anti-VHA ont été détectés après 15 jours chez plus de 86,3 patients vaccinés et plus d'un mois chez plus de 99% des vaccinés. La présence à long terme d'anticorps anti-VHA dans le sang après la vaccination avec un intervalle de 6 à 12 mois a été étudiée. Les données disponibles après 10 ans permettent de prédire qu'au moins 97% des personnes vaccinées resteront séropositives (20 m./ml) après 25 ans de vaccination.

Hypersensibilité aux ingrédients de la préparation ou à la néomycine. Présence de symptômes d'hypersensibilité après utilisation antérieure du vaccin.

En aucun cas, le vaccin ne doit être administré par voie intravasculaire. L'innocuité de HAVRIX 720 Junior n'a pas été réalisée chez les enfants âgés de 1 à 2 ans. Cependant, il n'y a aucune raison de supposer que la réactogénicité dans ce groupe d'âge pourrait être plus élevée. L'administration du vaccin chez les enfants de 1-2 ans est recommandée uniquement en cas de risque important pour l'hépatite A. Le vaccin doit être différée chez les sujets souffrant d'une maladie fébrile aiguë (infections bénignes ne sont pas, à l'administration contre-indication du vaccin). Les vaccins ne doivent pas être administrés par voie intramusculaire dans le muscle fessier, ainsi que sous-cutanée ou intradermique, car ces voies d'administration peuvent conduire à des niveaux inférieurs d'anticorps protecteurs.Jusqu'à présent, on ne sait pas si le vaccin peut prévenir l'apparition de l'hépatite A chez les personnes infectées pendant la période d'incubation du virus. Chez les patients hémodialysés et immunodéprimés, une dose unique d'anticorps anti-VHA peut ne pas être produite après une seule dose de vaccin, de sorte que ces patients peuvent nécessiter des doses supplémentaires du vaccin. Le vaccin peut être utilisé chez les patients infectés par le VIH. Il est inutile d'administrer le vaccin aux patients chez lesquels on a découvert des anticorps contre le virus de l'hépatite A (anti-VHA) de la classe des IgG. La revaccination accidentelle de patients précédemment vaccinés ne présente pas de risque pour les patients.

Pendant la grossesse, le vaccin doit être utilisé dans des cas clairement justifiés. Il est recommandé de reporter la vaccination pour le deuxième ou le troisième trimestre de la grossesse. Utilisez avec prudence lorsque vous allaitez.

Très fréquent (≥ 1/10): irritabilité, maux de tête, douleur et rougeur au site d'injection, fatigue. (≥1 / 100, <1/10): diminution de l'appétit, la léthargie, la diarrhée, des nausées, des vomissements, malaise, fièvre (≥37,5st.C), réactions au site d'injection (telles que le gonflement, induration). Peu fréquent (≥1 / 1000, <1/100): infection des voies respiratoires supérieures, la rhinite, des étourdissements, des éruptions cutanées, des douleurs musculaires, la raideur musculo-squelettiques, des symptômes semblables à la grippe. Rare (≥ 1/10 000, <1/1000): faiblesse sensorielle, paresthésie, prurit, frissons. De plus, nous avons observé: réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes et maladie sérique comme, des convulsions, une inflammation des vaisseaux sanguins, oedème de Quincke, érythème polymorphe, urticaire, arthralgie.

Intramusculaire uniquement: adultes et enfants dans la région deltoïdienne, petits enfants dans la cuisse antérolatérale. Les patients présentant des troubles de la coagulation ou une thrombocytopénie peuvent être soumis à l'administration sous-cutanée du vaccin (chez ces patients, il est recommandé d'appliquer une pression au site d'injection sans massage pendant au moins 2 minutes). Primovaccination: personnes à partir de 19 ans - 1 dose 1440 unités ELISA / ml; enfants de 1 an à 18 ans - 1 dose de 720 unités ELISA / 0,5 ml. Vaccination supplémentaire: pour une protection à long terme, une dose de rappel est recommandée entre 6 mois et 5 ans (de préférence entre 6 et 12 mois) à compter de la vaccination initiale.