Vaccination primaire et complémentaire des enfants contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B,polio et les infections causées parHaemophilus influenzae type b.
ingrédients:
1 dose (0,5 ml) après reconstitution contient: pas moins de 30 UI l'anatoxine diphtérique adsorbée sur de l'hydroxyde d'aluminium; pas moins de 40 UI l'anatoxine tétanique adsorbée sur l'hydroxyde d'aluminium; antigènesBordatella pertusis (25 mg toxoïde de pertussis adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, l'hémagglutinine filamenteuse 25 mg adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, 8 mg pertactine adsorbée sur l'hydroxyde d'aluminium); 10 μg d'antigène de surface du virus recombinanthépatite B adsorbé sur du phosphate d'aluminium; antipoliomyélitique inactivé. -. 40 j antigène D de poliovirus de type 1 (souche Mahoney propagé dans des cellules VERO), 8 j antigène D de type virus de la polio 2 (souche MEF-1 propagé dans des cellules VERO), 32 j poliovirus antigène D. type 3 (souche Saukett cultivée en culture cellulaire Vero); 10 μg de polysaccharideHaemophilus influenzae de type b (polyribosyl ribitol phosphate) adsorbé sur du phosphate d'aluminium, associée à environ 25 ug d'anatoxine tétanique en tant que protéine de support.
l'action:
vaccin DTCa-IPV-Hib. Diphtérie, tétanos, coqueluche (composant acellulaire), vaccin anti-hépatite B (ADNr),polio (inactivé) etHaemophilus influenzae type b, (conjugué), adsorbé.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives ou l'un des excipients ou au formaldéhyde, néomycine et polymyxine B. Hypersensibilité après l'administration précédente de la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite, ou Hib. Une encéphalopathie d'étiologie inconnue qui a eu lieu dans les 7 jours après l'administration du vaccin contre la coqueluche (chez ces patients discontinuer vaccin contre la coqueluche et la diphtérie a continué avec la vaccination, le tétanos, l'hépatite B, la poliomyélite et Hib). Maladie fébrile aiguë et sévère (une infection bénigne n'est pas une contre-indication à l'utilisation d'un vaccin).
Précautions:
Ne pas injecter par voie intravasculaire ou intradermique. Administré avec prudence chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou de troubles hémorragiques en raison du risque de saignement après l'injection intramusculaire. Avant l'administration du vaccin, des antécédents médicaux doivent être établis, en particulier en ce qui concerne les vaccinations en cours et les effets indésirables éventuels. Des dispositions doivent être prises pour un traitement immédiat en cas de réaction anaphylactique suivant la vaccination. Devrait être soigneusement examiné la décision de l'administration de la prochaine dose du vaccin contenant la coqueluche si l'un des événements suivants se produisent en relation avec le temps à la vaccination avec un vaccin contenant une coqueluche: ≥ fièvre 40,0st.C dans les 48 heures après l'administration du vaccin, non à cause facteur identifiable; collapsus ou état de choc (épisode hypotonique-hyporéactif) dans les 48 h suivant la vaccination; pleurs chroniques persistants ≥ 3 h, survenant dans les 48 h suivant la vaccination; convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours suivant la vaccination. Dans certaines circonstances, comme une exposition élevée à la coqueluche, les avantages potentiels peuvent dépasser les risques. Vous avez eu des crises avec la fièvre, des convulsions dans le syndrome de mort subite du nourrisson ou la famille (PEID) n'est pas une contre-indication à l'utilisation du vaccin. Les enfants vaccinés ayant des antécédents de convulsions fébriles doivent être étroitement surveillés, car ces effets indésirables peuvent survenir dans les 2 à 3 jours suivant la vaccination. En cas d'administration concomitante d'incidence pneumocoque rapporté plus de convulsions (avec ou sans fièvre) et hypotonie-hiporeaktywnego et des réactions fébriles. Le traitement antipyrétique doit être inclus conformément aux recommandations locales.Le risque et les avantages potentiels de l'administration du vaccin ou du report de cette vaccination doivent être soigneusement examinés chez les nourrissons et les enfants présentant un trouble neurologique grave, actuellement diagnostiqué ou évolutif. L'infection par le VIH n'est pas une contre-indication; Cependant, les patients souffrant de troubles immunitaires peuvent ne pas avoir une réponse immunitaire normale. Le vaccin peut être administré aux bébés prématurés, mais dans ce cas, la réponse immunitaire peut être plus faible et le degré de protection clinique reste inconnu. Devrait prendre en compte le risque d'apnée et de la nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h dans le cas de l'administration de la vaccination primaire chez les grands prématurés (nés ≤28 semaines de grossesse.), En particulier pour les patients présentant des symptômes de l'immaturité du système respiratoire; En raison des avantages importants de la vaccination de ce groupe de nourrissons, la vaccination ne devrait pas être interrompue ou différée. Le vaccin ne protège pas contre les maladies causées par d'autres agents pathogènes queCorynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hépatite B, polyovirus ouHaemophilus influenzae type b. Il est prévu que le vaccin peut protéger contre l'hépatite D (provoquée par l'agent delta), qui ne se produit pas sans infection concomitante de l'hépatite B. Comme tout vaccin, il peut arriver que tous les vaccinés obtenir une protection réponse immunitaire. L'innocuité et l'efficacité du vaccin chez l'enfant> 36 mois n'ont pas été déterminées.
Grossesse et allaitement:
Sans objet - le vaccin n'est pas destiné à être utilisé chez l'adulte.
Effets secondaires:
Très fréquent: perte d'appétit, pleurs inhabituels, irritabilité, agitation, ≥38st.C de la fièvre, situé gonflement au site d'injection ≤50 mm, rougeur, douleur, fatigue. Commun: nervosité, diarrhée, vomissements, fièvre> 39,5st.C, induration, site d'injection situé gonflement> 50 mm. Peu fréquent: somnolence, de la toux, le gonflement diffus des membres, dans laquelle le vaccin est administré (impliquant parfois le joint adjacent). Rare: lymphadénopathie, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes (incluant urticaire), des réactions allergiques (incluant prurit), collapsus ou comme état (épisode d'hypotonie-hyporéactivité), l'apnée, une éruption cutanée, œdème de Quincke, gonflement du membre entier, le vaccin a été administré, gonflement important, infiltration au site d'injection, vésicules au site d'injection. Très rare: convulsions (avec ou sans fièvre), dermatite. L'apparition d'un œdème après une dose de rappel est plus susceptible de se produire chez les enfants, comme la primo-vaccination vaccinés avec le composant anticoquelucheux acellulaire, comparativement aux nourrissons vaccinés avec un vaccin comprenant un composant de la coqueluche à cellules entières; ces réactions disparaissent en moyenne après 4 jours. Dans le cas de co-administration avec pneumococcique osidique conjugué, adsorbé (Prevenar) a rapporté une incidence plus élevée de crises (avec ou sans fièvre) et hypotonie-hiporeaktywnego et des réactions fébriles. Dans de très rares cas de symptômes tels que la paralysie, la neuropathie, le syndrome de Guillain-Barré, l'encéphalopathie, l'encéphalite et la méningite (relation causale n'a pas été établie avec le vaccin). Après vaccination contre l'hépatite B, une thrombocytopénie (thrombocytopénie) a été rapportée.
dosage:
Par voie intramusculaire profonde (chaque dose ultérieure doit être administrée dans un endroit différent). Le calendrier de vaccination doit suivre les recommandations officielles.Vaccination primaire3 doses de 0,5 ml (fournies dans l'un des régimes: Dans le 2ème, 3ème, 4ème mois, la troisième, quatrième, cinquième mois, à 2, 4, 6 mois) ou 2 doses (données dans les 3ème et 5ème mois). Observer au moins un mois d'intervalle entre les doses individuelles. Si une dose de vaccin selon le PEV système (Programme élargi de vaccination à 6, 10, 14 semaines. Vieux), fournir à l'enfant un vaccin contre l'hépatite B à la naissance. Si l'enfant a été vacciné avec un vaccin contre l'hépatite B à la naissance, Infanrix hexa peut être donné 6 semaines. La vie, au lieu de doses individuelles de vaccin contre l'hépatite B. Si une deuxième dose de virus de l'hépatite B (VHB) B est nécessaire avant d'atteindre cet âge, un vaccin monovalent contre l'hépatite B doit être utilisé.Vaccination supplémentaire: après vaccination avec 2 doses (par exemple, au 3ème et 5ème mois de la vie) - la dose supplémentaire doit être administrée au moins 6 mois avant la dernière dose, de préférence entre 11 et 13 heures. Après vaccination avec 3 doses (par exemple les 2ème, 3ème et 4ème mois, les 3ème, 4ème, 5ème mois, 2ème, 4ème et 6ème mois) - la dose supplémentaire doit être administrée au moins 6 mois à partir de la dernière dose, idéalement avant l'âge de 18 mois. La vaccination supplémentaire doit être effectuée conformément aux recommandations en vigueur, mais au minimum, la dose de vaccin conjugué contre Hib doit être administrée. Infanrix hexa peut être utilisé comme booster si sa composition correspond aux recommandations officielles de vaccination.