Immunisation active des patients de plus de 12 mois contre la méningococcie invasive causée parNeisseria meningitidis groupes A, C, W-135 et Y.
ingrédients:
1 dose de vaccin (0,5 ml) contient 5 µg de polysaccharideNeisseria meningitidis Un groupe, 5 μg de polysaccharideNeisseria meningitidis Groupe C, 5 µg de polysaccharideNeisseria meningitidis Groupes W-135 et 5 µg de polysaccharideNeisseria meningitidis groupe Y.
l'action:
Vaccin contre le méningocoque. Les anticorps contre l'enrobage polysaccharidique du méningocoque protègent contre les maladies méningococciques en complétant l'activité bactéricide du système du complément. Le vaccin induit la production d'anticorps bactéricides contre le polysaccharide capsulaire du groupe A, C, W-135 et Y, tel que testé avec le complément de lapin (rSBA) ou humaine (ABSh).
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants du médicament.
Précautions:
L'innocuité et l'efficacité du vaccin chez les enfants de moins de 12 mois n'ont pas été établies. (pas de données disponibles). Il n'y a pas de données sur l'utilisation du vaccin chez les personnes âgées de plus de 55 ans. Les vaccins ne doivent pas être administrés par voie intravasculaire, intradermique ou sous-cutanée. La vaccination doit être précédée par la collecte d'un historique médical précis (notamment en ce qui concerne les vaccinations antérieures et les effets secondaires qui pourraient avoir été causés) et un examen physique. Il devrait être absolument possible de fournir un traitement et une surveillance appropriés en cas de réactions anaphylactiques rares suite à l'administration du vaccin. L'administration du vaccin doit être différée chez les personnes atteintes d'une maladie fébrile sévère aiguë. Une infection bénigne, comme un rhume, ne devrait pas entraîner un report de la vaccination. Le vaccin doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une thrombocytopénie ou des troubles hémorragiques, en raison du risque de saignement après administration intramusculaire. Il se peut que toutes les personnes vaccinées ne reçoivent pas une réponse immunitaire protectrice. Les personnes qui suivent un traitement immunosuppresseur ou des troubles immunitaires peuvent ne pas avoir une réponse immunitaire normale. L'innocuité et l'immunogénicité n'ont pas été évaluées chez les patients présentant une sensibilité accrue à l'infection à méningocoque (due à des déficits sévères du système du complément ou des asplénies fonctionnelles ou anatomiques); il n'y a peut-être pas de réponse immunitaire satisfaisante chez ces personnes.
Grossesse et allaitement:
Le vaccin doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement uniquement si cela est clairement nécessaire, si les avantages possibles l'emportent sur le risque potentiel pour le fœtus. Les données sur l'utilisation du vaccin pendant la grossesse sont limitées. Dans des études chez l'animal, aucun effet nocif direct ou indirect du vaccin n'a été démontré sur la grossesse, le développement embryonnaire / fœtal, la parturition ou le développement postnatal.
Effets secondaires:
Très fréquent: perte d'appétit, irritabilité, somnolence, mal de tête, fièvre, gonflement, douleur et rougeur au site d'injection, fatigue. Fréquent: hématome au site d'injection, symptômes gastro-intestinaux (notamment diarrhée, vomissements et nausées). Peu fréquent: insomnie, pleurs, sensation de faiblesse, des étourdissements, des démangeaisons, des éruptions cutanées, des douleurs musculaires, douleurs des membres, malaise, réaction au site d'injection (y compris induration, prurit, sensation de chaleur excessive, manque de sensation).
dosage:
Intramusculaire, dans le muscle deltoïde ou dans la partie antérolatérale de la cuisse. Adultes, jeunes et enfants> 12. mż.: 1 dose (0,5 ml). La nécessité d'une dose de rappel n'a pas été établie chez les personnes vaccinées avec le vaccin d'origine. Le vaccin peut être administré en doses de rappel aux personnes ayant déjà été vaccinées avec un autre vaccin polysaccharidique contre les méningocoques.