Immunisation active contre les maladies causées par les sérotypes bactériens 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23FStreptococcus pneumoniae (y compris la septicémie, la méningite, la pneumonie, la bactériémie et l’otite moyenne aiguë) chez les nourrissons et les enfants de 2 mois à 5 ans. Régimen le vaccin doit être déterminé conformément à la vaccination préventive en tenant compte des maladies invasives dans les différents groupes d'âge ainsi que des données épidémiologiques sur la variation des sérotypes dans différentes zones géographiques.
ingrédients:
1 dose (0,5 ml) contient un mélange de polysaccharides hautement purifiésStreptococcus pneumoniae serotypes: 4 (2 ug) 6B (4 mg), 9V (2 ug), 14 (2 mg), 18 C (2 mg), 19F (2 microgrammes) et 23F (Pg 2) conjugué à un CRM de protéine porteuse197 et adsorbé sur du phosphate d'aluminium (0,5 mg).
l'action:
Vaccin saccharidique 7-valent contre le pneumocoque, conjugué, adsorbé. Il contient les polysaccharides des sérotypes les plus répandus et invasifsStreptococcus pneumoniae. Il induit la formation d'anticorps spécifiques contre tous les sérotypes contenus dans le vaccin. Il offre une protection contre les maladies causées par 54-84% des isolats de pneumococcies invasives (IIP) chez les enfants européens âgés de 2 ans et 62-83% des souches chez les enfants de 2-5 ans. Les sérotypes contenus dans le vaccin protègent contre les infections causées par plus de 80% des souches résistantes aux antibiotiques. En raison du fait que les agents pathogènes autres que les sérotypes pneumococciques dans le vaccin peut provoquer une pneumonie chez les enfants, il est prévu que la protection contre toutes les pneumonies cliniques est plus faible que pour les pneumococcies invasives. Le vaccin est efficace dans la prévention de l'otite moyenne causée par les sérotypes correspondant à ceux contenus dans le vaccin. Parce que l'otite moyenne causée par de nombreux organismes, y compris les différents sérotypes pneumococciques dans le vaccin devrait tenir compte du fait que la protection contre l'otite moyenne peut être inférieure à la protection contre les maladies invasives. On estime que le vaccin peut prévenir 6 à 13% de tous les épisodes cliniques d'otite moyenne aiguë.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients ou à l'anatoxine diphtérique. Maladie aiguë accompagnée de fièvre (la vaccination doit être différée); une petite infection (par exemple un rhume), mais cela ne devrait pas être une raison pour reporter la vaccination.
Précautions:
Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas donner aux enfants une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation qui peut contre une injection intramusculaire, à moins que le bénéfice potentiel l'emporte nettement sur le risque de l'administration. Au moment de la vaccination, des médicaments appropriés et une surveillance médicale doivent être fournis en cas de réaction anaphylactique. Malgré la possibilité d'une réponse humorale à l'anatoxine diphtérique, l'administration du vaccin ne remplace pas la vaccination antidiphtérique de routine. Le vaccin n'empêche pas les maladies causées par d'autres sérotypesStreptococcus pneumoniaeque ceux contenus dans le vaccin, il ne protège pas contre les autres micro-organismes qui causent l’invasion ou l’otite moyenne. Comme pour les autres vaccins, il peut ne pas protéger toutes les personnes vaccinées contre l’infection à pneumocoque. Parce que l'otite moyenne causée par de nombreux organismes, y compris les différents sérotypes pneumococciques dans le vaccin devrait tenir compte du fait que la protection contre l'otite moyenne peut être inférieure à la protection contre les maladies invasives. Chez les enfants présentant une immunité altérée (causée par un traitement immunosuppresseur, un trouble génétique, une infection par le VIH ou une autre cause), la réponse à la vaccination peut être réduite. Sur la base de données limitées, il a été démontré que le vaccin produit une réponse immunitaire adéquate chez les nourrissons atteints d'anémie falciforme avec un profil de sécurité similaire à celui observé dans le groupe à faible risque.Il n'y a pas de données sur l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin chez les enfants dans d'autres groupes à haut risque pour les pneumococcies invasives (par exemple les enfants atteints de dysfonction splénique congénitale ou acquise, infectés par le VIH, le cancer, le syndrome néphrotique.) - une décision sur la vaccination soit prise individuellement . Utilisation d'un vaccin conjugué contre le pneumocoque 7 valences ne remplace pas les vaccins pneumococcique polysaccharidique 23-valents chez les enfants âgés de 24 mois. provenant de groupes à haut risque de pneumococcie invasive. Si recommandé, ces enfants précédemment vaccinés avec Prevenar devraient recevoir un vaccin antipneumococcique 23-valent. L'intervalle entre l'administration de Prevenar et de 23-valent ne doit pas être inférieur à 8 semaines. Il n'y a pas de données pour indiquer si la vaccination avec pneumococcique polysaccharidique 23 valences chez les enfants vaccinés ou vaccinés par Prevenar peut entraîner une réponse immunitaire réduite à des doses ultérieures de Prevenar. Chez les enfants souffrant de troubles de saisie ou antécédents de convulsions fébriles, et tous les enfants recevant Prevenar simultanément avec des vaccins contenant la coqueluche cellulaire est recommandé que l'utilisation prophylactique de antipyrétiques. Particulièrement bien chez les nourrissons prématurés (≤ très 28 semaines de grossesse.), En particulier dans lequel les symptômes de l'immaturité du système respiratoire (devraient prendre en compte le risque d'apnée et de la nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h); En raison des avantages importants de la vaccination de ce groupe de nourrissons, la vaccination ne doit pas être abandonnée ou reportée.
Grossesse et allaitement:
Non applicable - préparation pour les enfants.
Effets secondaires:
Très fréquent: réactions au site d'injection (. Par exemple Erythème, induration ou enflure, douleur ou sensibilité), ≥38st.C de la fièvre, l'irritabilité, pleurs, somnolence, sommeil agité, vomissements, diarrhée, perte d'appétit. Souvent le gonflement ou induration et érythème> 2,4 cm, sensibilité interfèrent avec le mouvement, la fièvre> 39st.C. Peu fréquent: éruption cutanée ou urticaire. Rare: réactions d'hypersensibilité comme anaphylactique ou anaphylactoïde (y compris le choc, l'oedème de Quincke, bronchospasme, essoufflement, gonflement du visage), des convulsions (y compris des convulsions fébriles), hypotonique-hiporeaktywne, des réactions d'hypersensibilité au site d'injection (inflammation de la peau, des démangeaisons, urticaire), rougeurs. Très rare: ganglions lymphatiques élargis autour du site d'injection, érythème polymorphe. Chez les nourrissons prématurés (≤ 28 semaines de grossesse), l'apnée peut survenir après l'administration du vaccin. Chez les enfants recevant la formulation simultanément avec des vaccins contenant la coqueluche à cellules entières ou un vaccin 6-valent (DTaP / Hib (PRP-T / VPI / HepB) a eu une incidence plus élevée de réactions fébriles. Chez les enfants> 24 mois. Recevant une dose unique de vaccin, une plus grande fréquence des réactions locales que chez les nourrissons.
dosage:
Intramusculaire (nourrissons - zone antérolatérale de la cuisse, enfants - muscle deltoïde).Nourrissons 2-6 mois3 doses de 0,5 ml - première dose habituellement de 2 m, une autre avec un intervalle d'au moins 1 mois entre les doses (quatrième dose est recommandée à 2 ans.).. Par ailleurs, si le vaccin est administré dans le programme de vaccination en cours, vous pouvez être pris en considération pour le schéma de vaccination suivant -. La première dose peut être administrée par 2 m, une seconde dose au moins 2 mois plus tard, le troisième (supplémentaire) à 11-15 mois.Les bébés plus âgés et les enfants qui n'ont pas été vaccinés avant: bébés de 7 à 11 mois - deux doses de 0,5 ml à un intervalle d'au moins 1 mois entre les doses (troisième dose est recommandée à 2 ans.); enfants 12-23 mois - 2 doses de 0,5 ml avec un écart d'au moins 2 mois entre les doses; enfants de 24 mois à 5 ans: dose unique. Il n'a pas été trouvé à ce jour s'il y avait un besoin de rappel après les schémas thérapeutiques ci-dessus.