Immunisation active des nourrissons de 6 à 24 semaines pour prévenir la gastro-entérite causée par une infection à rotavirus. L'utilisation du vaccin doit être basée sur des recommandations officielles.
ingrédients:
1 dose (1,5 ml) contient pas moins de 106 CCID50 rotavirus humain, vivant, atténué. Le produit contient du saccharose.
l'action:
Vaccin pour l'immunisation active contre les infections à rotavirus. Des études cliniques ont montré une efficacité contre la gastro-entérite à rotavirus en fonction du type G1P [8], un G2P [4], G3P [8] G4P [8] et G9P [8]. Après la vaccination, le virus vaccinal est excrété dans les selles; l'excrétion est la plus prononcée vers le 7ème jour après la vaccination. Le vaccin est destiné à une administration directe.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux composants de la préparation. Réactions d'hypersensibilité après l'administration antérieure de vaccins antirotavirus. La présence d'intussusception lors d'un entretien. Anomalies gastro-intestinales congénitales non corrigées qui prédisposent à une invagination. Immunodéficience combinée sévère. Infections aiguës avec fièvre (les infections moins graves ne constituent pas une contre-indication). Ne pas utiliser chez les patients souffrant de diarrhée ou de vomissements.
Précautions:
Le vaccin ne doit en aucun cas être injecté. Il n'y a pas de données sur l'innocuité et l'efficacité des enfants présentant des troubles gastro-intestinaux ou un retard de croissance; Chez ces enfants, l'administration du vaccin peut être envisagée avec prudence si le fait de ne pas le reproduire augmente le risque. Faites attention aux symptômes évocateurs d'une invagination (sévère de douleurs abdominales, des vomissements persistants, des selles sanglantes, des ballonnements abdominaux et (ou) fièvre élevée). On ne s'attend pas à ce que l'infection à VIH asymptomatique ou de faible intensité affecte la sécurité ou l'efficacité du vaccin. L'administration du vaccin aux enfants présentant une immunodéficience connue ou suspectée devrait être précédée d'un examen attentif des avantages et des risques potentiels. Le vaccin doit être utilisé avec prudence chez les personnes en contact étroit avec des personnes avec à-dire de l'immunodéficience. Individus atteints d'affections malignes et les personnes ayant des déficiences immunitaires causées par d'autres facteurs, et ceux recevant un traitement immunosuppresseur. Devrait prendre en compte le risque d'apnée et de la nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h dans le cas de l'administration de la vaccination primaire chez les grands prématurés (nés ≤28 semaines. Grossesse), en particulier pour les patients présentant une immaturité respiratoire. En raison des avantages importants de la vaccination de ce groupe de nourrissons, la vaccination ne devrait pas être interrompue ou différée. Une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être induite chez tous les individus vaccinés. Il n'y a pas de données disponibles sur l'utilisation du vaccin pour la prophylaxie après exposition au virus. En raison de la teneur en saccharose, la préparation ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un déficit en sucrase-isomaltase ou une malabsorption du glucose-galactose.
Grossesse et allaitement:
Non applicable - préparation pour les enfants.
Effets secondaires:
Fréquent: diarrhée, irritabilité. Peu fréquent: flatulence, douleurs abdominales, dermatite. Effets indésirables observés après la commercialisation: apnée chez les nourrissons très prématurés (grossesses nés ≤ 28 semaines); la présence de sang dans les selles; gastro-entérite avec excrétion du virus vaccinal chez les enfants présentant une immunodéficience complexe sévère. De plus, des cas d'intussusception ayant une relation temporelle avec l'administration du vaccin ont été rapportés, la plupart de ces cas ayant été rapportés dans les 7 jours suivant la première dose.
dosage:
De vive voix. Le calendrier de vaccination comprend deux doses: une première dose peut être administrée 6 semaines de vie, l'autre de préférence avant l'âge de 16 semaines, au plus tard à la fin de 24 semaines l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 4 semaines La formulation peut être administrée selon ce prématurité régime né.... pas avant 27 semaines de grossesse.Si une dose incomplète est ingérée, une dose de remplacement peut être administrée au cours de la même visite.