Vaccination primaire et immunisation de rappel contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche chez les enfants âgés de 2 mois et plus jusqu'à l'âge de 7 ans
ingrédients:
1 dose (0,5 ml) du vaccin contient: pas moins de 30 UI anatoxine diphtérique, pas moins de 40 UI anatoxine tétanique, l'anatoxine de la coqueluche 10 mg (PT), 5 mg d'hémagglutinine filamenteuse (FHA), la pertactine 3 mg (PRN) et 5 mg de type fimbriae 2 et 3 (FIM).
l'action:
Vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche (acellulaire, complexe), adsorbé. Le vaccin protège contre les infections à la diphtérie, au tétanos et à la coqueluche.
Contre-indications:
L'hypersensibilité à la diphtérie, le tétanos ou la coqueluche, l'un des excipients ainsi que l'une des substances restantes après le processus de production (formaldehyde et le glutaraldéhyde), qui peut être présent en quantités infimes. Les patients qui ont développé une encéphalopathie (coma, diminution du niveau de conscience, des convulsions prolongées) dans les 7 jours après la dernière dose de coqueluche contenant des vaccins, qui ne peut être attribuée à toute autre cause identifiable. Les patients qui souffrent de troubles neurologiques progressifs, y compris des spasmes infantiles, des crises non contrôlées, l'encéphalopathie progressive; un vaccin contenant la coqueluche ne doit pas être administré aux personnes atteintes de coqueluche avant qu'un traitement approprié soit établi et que l'état de l'enfant se stabilise. La vaccination doit être reportée en cas de fièvre et / ou de maladie aiguë; une légère fièvre n'est pas une contre-indication. Le vaccin n'est pas indiqué chez les nourrissons de moins de 2 mois. et pour les personnes de 7 ans et plus. Ne pas injecter par voie intravasculaire.
Précautions:
Les enfants qui ont souffert du tétanos, la diphtérie ou la coqueluche devraient néanmoins être vaccinés, étant donné que ces infections cliniques ne produisent pas toujours l'immunité. La possibilité de réactions allergiques doit être évaluée chez les personnes sensibles aux composants du vaccin. Comme avec tous les vaccins injectables, de traitement et de contrôle approprié nécessaire pour une utilisation immédiate dans le cas d'une réaction anaphylactique rare après la vaccination. Si le syndrome de Guillain-Barré ou névrite brachiale a eu lieu après l'administration d'un vaccin comprenant une anatoxine tétanique, la décision d'inclure un vaccin comprenant une anatoxine tétanique doit être fondée sur un examen attentif des avantages potentiels et les risques possibles. Si l'un des événements suivants se sont produits après l'administration du vaccin contenant la coqueluche, la décision de l'administration du vaccin devrait être fondé sur une évaluation prudente des avantages potentiels et les risques possibles de fièvre> 40st.C dans les 48 heures, ne sont pas causées par une autre cause identifiée; collapsus ou état de choc (syndrome hypotensif-hyporéactif) dans les 48 heures; pleurs de longue durée de 3 h ou plus dans les 48 h; convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours. Chez les nourrissons et les enfants présentant un risque accru de crises fébriles que dans la population générale, ils peuvent être utilisés antipyrétiques appropriés (selon les doses recommandées dans leur brochure) pendant et après la vaccination avec un vaccin comprenant un composant acellulaire par 24 heures supplémentaires pour réduire la possibilité de la fièvre suivante la vaccination. L'existence d'épisodes précédents hipotensyjno-hiporeaktywnych n'est pas une contre-indication pour l'administration de vaccins contenant la coqueluche acellulaire, mais dans ce cas doit être prudent. Devrait prendre en compte le risque d'apnée et de la nécessité de surveillance respiratoire pendant 48 à 72 h dans le cas de l'administration de la vaccination primaire chez les grands prématurés (nés ≤28. Semaine de grossesse), en particulier pour les patients présentant une immaturité respiratoire. En raison des avantages importants de la vaccination de ce groupe de nourrissons, la vaccination ne devrait pas être interrompue ou différée.L'incidence et la gravité des effets indésirables chez les personnes recevant l'anatoxine tétanique sont influencées par le nombre de doses antérieures et le niveau d'antitoxine existant. Les personnes atteintes d'immunodéficience (causée par la maladie et le traitement) peuvent ne pas avoir la réponse immunitaire attendue. Si possible, il faudrait envisager de reporter la vaccination jusqu'à la fin de tout traitement immunosuppresseur. Cependant, il est recommandé de vacciner les personnes atteintes d'une immunodéficience chronique, comme l'infection par le VIH, même si la réponse immunitaire est limitée. Comme pour toutes les préparations injectables, le vaccin doit être administré avec prudence chez les enfants atteints de thrombocytopénie ou de troubles hémorragiques, car des saignements après administration intramusculaire peuvent se produire.
Grossesse et allaitement:
Sans objet - vaccin destiné aux enfants de moins de 7 ans.
Effets secondaires:
Très fréquent: somnolence, sensibilité au site d'injection, gonflement, rougeur, fièvre, irritabilité, diminution de l'appétit. Souvent: vomissements, pleurs, pâleur. Peu fréquent: convulsions. Rarement: apathie. Après commercialisation, les effets secondaires suivants ont été observés: cyanose; nausée, diarrhée; réactions au site d'injection: douleur, éruption cutanée, masse, épaississement; grande réactions au site d'injection (> 50 mm), y compris le gonflement étendue de la branche, qui peut aller au-delà d'un ou deux joints (Ces réactions se produisent habituellement dans les 24-72 heures après la vaccination, peuvent être associés à un érythème, le réchauffement, la tendresse ou la douleur au site d'injection et disparaissent spontanément dans les 3 à 5 jours, le risque semble dépendre du nombre de doses d'un vaccin comprenant la coqueluche acellulaire, avec un plus grand risque pour la 4ème ou 5ème dose); inflammation du tissu conjonctif au site d'injection, cellulite, abcès au site d'injection; hypersensibilité, réaction allergique, réaction anaphylactique (œdème, gonflement du visage); prurit, éruption cutanée généralisée et autres types d'éruption cutanée (érythémateuse, maculaire, maculopapuleuse); convulsions fébriles, les grandes crises, des crises partielles, des épisodes hipotensyjno-hiporeaktywne, réduit la tension, la somnolence, pleurer, l'apnée chez les grands prématurés (≤28 semaines de gestation).
dosage:
Par voie intramusculaire. Primovaccination: après 1 dose en 2, 4, 6 et 18 mois Si, pour une raison quelconque, à partir du cycle de vaccination est retardée, il est recommandé que trois doses sont administrées à deux mois des intervalles entre chaque dose, la quatrième dose d'environ 6 à 12 mois après la troisième dose. Si possible, le vaccin doit être utilisé dans toutes les séries de vaccination (4 doses) parce qu'il n'y a pas de résultats de recherche soutiennent la conversion des vaccins dans tout autre vaccin combiné enregistré contre la coqueluche (cellulaire) dans les mêmes schémas de vaccination. Les enfants nés avant terme, dans lequel l'état clinique est satisfaisant devraient être vaccinés quatre doses complètes du même âge et du même design que les nourrissons nés à terme, quel que soit le poids de naissance. Revaccination: Le schéma de vaccination des enfants doit être complété par une dose unique de 0,5 ml de vaccin DTaP, tel que Tripacel, âgé de 4 à 6 ans. Cette dose de rappel n'est pas nécessaire si un vaccin à 4 doses a été administré après l'âge de 4 ans. Chez les enfants de moins de 1 an, le site d'injection préféré est la surface antéro-latérale de la cuisse moyenne. Chez les enfants de plus d'un an, le muscle deltoïde est le lieu de prédilection. Assurez-vous que l'aiguille n'est pas dans le vaisseau sanguin. Il ne peut pas être administré par voie intradermique et sous-cutanée. Le vaccin ne doit pas être injecté dans les fesses.