Le vaccin est conçu pour la vaccination des adultes non vaccinés antérieurement et les adolescents de 16 ans. Et notamment au risque d'infection par l'hépatite A et B.
ingrédients:
Une dose (1 ml) vaccin contient 720 j. ELISA inactivé de l'hépatite A adsorbé sur hydroxyde d'aluminium et 20 ug de l'antigène de surface recombinant de l'HBsAg adsorbé sur phosphate d'aluminium.
l'action:
vaccin combiné inactivés contre l'hépatite A et l'hépatite B obtenu en mélangeant l'hépatite purifié et inactivé un virus et un antigène purifié de surface recombinant HBsAg. Le vaccin induit la production d'anticorps spécifiques anti-VHA et anti-HBs. L'effet protecteur apparaît 2 à 4 semaines après la vaccination.
Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients ou à la néomycine. Hypersensibilité après une précédente administration des vaccins contre l'hépatite A et (ou) l'administration des vaccins contre l'hépatite B doit être différée en cas de maladie fébrile aiguë sévère.
Précautions:
Le vaccin ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire. Le muscle vaccin administré par voie intradermique ou de fessière pourrait conduire à une réponse immunitaire suboptimale, de sorte que vous devriez éviter ces routes. Il n'est pas recommandé d'administrer le vaccin dans le cadre d'une prophylaxie post-exposition. L'affaire ne peut être exclu que certains patients au cours de la vaccination, peuvent être dans la phase d'incubation de l'infection par l'hépatite A ou l'hépatite B - On ne sait pas si le vaccin au cours de cette période peut prévenir le développement de l'infection. Chez les patients en dialyse recevant un traitement immunosuppresseur ou avec le système immunitaire affaibli, le calendrier de vaccination primaire peut ne pas être suffisante pour obtenir des titres adéquats d'anti-VHA et anti-HBs. Dans ces cas, des doses supplémentaires du vaccin peuvent être nécessaires; ces patients peuvent ne pas produire une réponse suffisante. On a constaté que l'obésité (définie comme IMC ≥ 30 kg / m2) Peut atténuer la réponse immunitaire à un vaccin contre l'hépatite A. Il a été constaté que les facteurs suivants peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination contre l'hépatite B plus l'âge, le sexe masculin, l'obésité, le tabagisme, la voie d'administration, et aussi quelques coexistant maladies chroniques. Il faudrait envisager des tests sérologiques de personnes qui pourraient ne pas être séroprotégés après un cours complet de vaccin contre la vaccination et envisager des doses supplémentaires à ceux qui n'ont pas répondu au vaccin, ou une réponse immunitaire plus faible.
Grossesse et allaitement:
Les données sur les résultats d'un nombre limité de grossesses chez les femmes vaccinées ne montrent aucun effet indésirable du vaccin sur la grossesse ou sur la santé du fœtus / nouveau-né. Cependant, il est recommandé de reporter la vaccination après l'accouchement moins qu'il y ait un besoin urgent de vaccination maternelle contre l'infection par l'hépatite B. On ne sait pas si le vaccin est excrété dans le lait maternel. Pour décider de continuer / interrompre l'allaitement ou de continuer / interrompre l'administration du vaccin devrait prendre en compte les avantages de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice de la vaccination de la mère.
Effets secondaires:
Très fréquent (≥ 1/10): maux de tête, douleur et rougeur au site d'injection, fatigue. (≥1 / 100, <1/10): symptômes gastro-intestinaux, la diarrhée, des nausées, des malaises, des réactions au site d'injection, telles que l'oedème, hématome, ecchymoses. Peu fréquent (≥1 / 1000, <1/100) des étourdissements, des vomissements, des douleurs abdominales, des douleurs musculaires, infection des voies respiratoires supérieures, la fièvre (≥37,5st. C). Rare (≥1 / 10 000, <1/1000): lymphadénopathie, hypoesthésie, paresthésie, une éruption cutanée, des démangeaisons, des douleurs articulaires, diminution de l'appétit, de l'hypotension, des symptômes pseudo-grippaux, frissons. Très rare (<1/10 000): urticaire.En outre, l'utilisation de vaccins peut se produire: thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, l'encéphalite, l'encéphalopathie, la névrite, la neuropathie, la paralysie, les convulsions, l'oedème de Quincke, le lichen plan, l'érythème polymorphe, l'arthrite, la faiblesse musculaire, la méningite, la vasculite, l'anaphylaxie, réactions allergiques incluant des réactions anaphylactoïdes et la maladie du sérum similaire, les tests de fonction hépatique anormaux, la sclérose en plaques, la myélite, paralysie faciale, polynévrite comme Guillain-Barré (de paralysie ascendante), l'inflammation du nerf optique.
dosage:
Par voie intramusculaire (deltoïde, en particulier, les patients atteints de thrombocytopénie ou de troubles hémorragiques, le vaccin peut être administré par voie sous- cutanée - cette voie d'administration peut entraîner une réponse immunitaire suboptimale). Adultes et adolescents à partir de 16 ans Vaccination primaire: la première dose est administrée à tout moment, le deuxième mois plus tard, le troisième six mois après la première dose. Dans des cas exceptionnels (par exemple avant un voyage), vous pouvez administrer 3 doses de vaccin les jours 0, 7, 21 et la quatrième dose 12 mois après la première. Revaccination: il n'a pas été établi si une dose de rappel est nécessaire. Chez les patients à risque (ou les patients d'hémodialyse avec déficience du système immunitaire) devrait être le niveau d'anti-HBs ≥10 j.m./l. Les anticorps anti-VHA persistent pendant au moins 10 ans. Si une dose de rappel est nécessaire à la fois contre l'hépatite A et l'hépatite B, un vaccin Twinrix Adulte ou un vaccin monovalent peut être utilisé.