الأطفال. اضطرابات النمو المرتبطة بعدم كفاية إفراز هرمون النمو أو متلازمة تيرنر أو الفشل الكلوي المزمن. اضطراب النمو (الارتفاع الحالي أقل من -2.5 SD زيادة النمو موحدة من الوالدين -1 SD) في الأطفال الذين يعانون من تأخر النمو داخل الرحم (SGA) والوزن عند الولادة و(أو) على طول الولادة -2 SD أدناه، والتي لا تمحى قصر القامة ( HV SD أقل من 0 في العام الماضي) حتى سن 4 سنوات أو في وقت لاحق. متلازمة برادر ويلي لزيادة النمو وتحسين تكوين الجسم (الحد من كتلة الدهون). يجب التأكد من تشخيص متلازمة برادر ويلي من خلال الاختبارات الجينية المناسبة.الكبار. العلاج البديل في البالغين الذين يعانون من نقص ملحوظ في هرمون النمو. ويعرف النمو الشديد نقص الهرمون في البالغين على أساس من أمراض نقص الغدة النخامية-العزم تحديدها واحد على الأقل هرمون الغدة النخامية غير البرولاكتين. يجب إجراء اختبار تشخيصي ديناميكي واحد لتشخيص أو استبعاد نقص هرمون النمو. للمرضى الذين يعانون من نقص GH معزولة تشخيصها في مرحلة الطفولة (لا يوجد دليل على علم الأمراض من الغدة النخامية بدون تاريخ العلاج الإشعاعي الجمجمة)، فمن المستحسن أن اثنين من الاختبارات الديناميكية، ما عدا في المرضى الذين يعانون من انخفاض مستويات IGF-I (> 2 SD)، التي يمكن اعتبارها أداء اختبار واحد فقط. يجب الالتزام بمعايير تقييم نتيجة الاختبار الديناميكي بشكل صارم.
المقادير:
يحتوي محلول 1 مل للحقن إما على 5.3 ملغ أو 12 ملغ من السوماترولين.
العمل:
هرمون النمو البشري ينتج في الخلاياكولاي، التي تم الحصول عليها عن طريق تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف. السوماتروبين هو هرمون أيضي ، ويشارك في عملية التمثيل الغذائي للدهون والكربوهيدرات والبروتينات. في الأطفال الذين يعانون من نقص هرمون النمو الداخلي ، يحفز السوماتروبين النمو الخطي ، ونتيجة لذلك ، يسرع النمو. في البالغين، وكذلك في الأطفال، ويحافظ الموجهة الجسدية هيئة طبيعي يحافظ على توازن النيتروجين إيجابية ويحفز نمو العضلات والهيكل العظمي، ويسرع عملية التمثيل الغذائي للدهون في الجسم. الأنسجة الدهنية الأعضاء حساسة بشكل خاص ل somatropin. التوافر البيولوجي لل somatropin تدار تحت الجلد حوالي 80 ٪ ، سواء في الأشخاص الأصحاء وفي حالة نقص هرمون النمو. يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في الدم بعد 3-6 ساعات0,5 بعد العلاج تحت الجلد هو 2-3 ساعات.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للمكونات التحضير (بما في ذلك m-cresol). لا ينبغي أن تدار في حالة وجود أي أعراض مرض الأورام (يجب إيقاف العلاج المضاد للسرطان قبل بدء العلاج). لا تعطي للأطفال الذين أغلقوا مناطق نمو العظام الطويلة. لا ينبغي أن تستخدم في ظروف تهدد الحياة الحادة، والمرضى الذين يعانون من مضاعفات بعد جراحة القلب المفتوح، بعد خضوعه لجراحة في تجويف البطن، متعددة الصدمات العرضية، أو المرضى الذين يعانون من فشل في الجهاز التنفسي الحادة.
الاحتياطات:
قد يسبب حالة الموجهة الجسدية مقاومة الانسولين، وارتفاع السكر في الدم عند بعض المرضى (وينبغي رصد المرضى عن أدلة على الحساسية المفرطة تجاه الجلوكوز عند مرضى السكري العلني قد تحتاج إلى تغيير الجرعة وكلاء المضادة لمرض السكر). خلال العلاج مع somatropin ، تم العثور على زيادة في تحويل هرمون الثيروكسين الطرفية (T.4) إلى ثلاثي يودوثيرونين (T.3) - قد يؤدي ذلك إلى انخفاض في تركيز هرمون الغدة الدرقية مع زيادة متزامنة في كمية ثلاثي يودوثيرونين في الدم. في المرضى الذين يعانون من hypothalamic hypothalamic hypothhalroidism ، من الناحية النظرية قد يكون هناك قصور الغدة الدرقية. من ناحية أخرى ، قد يحدث فرط نشاط الغدة الدرقية في المرضى الذين يعالجون مع هرمون الغدة الدرقية بسبب قصور الغدة الدرقية. لذلك ، بعد بدء العلاج مع somatropin وبعد تعديل الجرعة ، يجب فحص وظيفة الغدة الدرقية. في النقص الثانوي لهرمون النمو الناجم عن السرطان ، ينبغي إيلاء الاهتمام للأعراض المحتملة لتكرار الورم.أثناء العلاج باستخدام السوماتروبين ، يجب فحص الأطفال الذين يعانون من الإعياء بدقة (في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي في الغدد الصماء ، يكون خلل التنسج في عظمة الفخذ الأقرب أكثر شيوعًا). إذا تم تشخيص ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الخفيف ، ينبغي وقف هرمون النمو. إذا تم استئناف إدارة هرمون النمو ، فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة للمرضى بحثًا عن علامات ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة. وكانت هناك تقارير عن وفاة مرتبطة استخدام GH في الأطفال الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي الذي كان واحدا أو أكثر من عوامل الخطر التالية: السمنة المفرطة، وظيفة الجهاز التنفسي ضعف، أو تاريخ من توقف التنفس أثناء النوم، أو عدوى الجهاز التنفسي مجهولين. لذلك ، يجب فحص المرضى الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي لعلامات على انسداد مجرى الهواء العلوي ، وتوقف التنفس أثناء النوم أو عدوى الجهاز التنفسي قبل العلاج مع GH. إذا تم العثور على أي من الشروط المذكورة أعلاه ، ينبغي إجراء العلاج المناسب للمرض قبل بدء إدارة هرمون النمو. من الضروري أيضًا مراقبة المرضى الذين يعانون من انقطاع النفس أثناء النوم عن كثب. إذا أثناء العلاج مع المرضى الموجهة الجسدية أعراض انسداد مجرى الهواء العلوي (على سبيل المثال، انظر الشخير أو تدهور)، يجب أن تتوقف العلاج وإعادة تشغيل-والحنجرة التشخيص. يجب أيضًا مراقبة جميع المرضى الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي وزن الجسم قبل علاج هرمون النمو وأثناء العلاج. في المرضى الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي ، ينبغي استخدام نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية في نفس الوقت أثناء العلاج مع somatropin. خلال العلاج GH ، ينبغي ملاحظة المرضى الذين يعانون من متلازمة برادر ويلي لجنف. في الأطفال الذين يعانون من تأخر النمو داخل الرحم ، يجب استبعاد الأسباب الأخرى لاضطرابات النمو قبل البدء في علاج GH. في هؤلاء الأطفال قبل بدء العلاج وكل عام في مسار العلاج، وينبغي أن يتم مستويات متوسط مستويات الأنسولين والجلوكوز في الأطفال الذين يعانون من زيادة خطر لمرض السكري عن طريق الفم اختبار تحمل الغلوكوز - المرضى الذين يتم تشخيص مرض السكري لا ينبغي أن تدار GH. في الأطفال الذين يعانون من تأخير النمو داخل الرحم ، يجب تحديد تركيز IGF-I قبل تنفيذ العلاج ، ثم مرتين في كل عام. إذا ﺗﺟﺎوزت ﻧﺗﺎﺋﺞ IGF-I اﻟﻣﺗﺗﺎﻟﯾﺔ ﺑﻌد اﻟﺳن واﻟﺑﻟوغ + 2 SD ، ﻓﯾﻣﮐن اﻋﺗﺑﺎر ﻧﺳﺑﺔ IGF-I / IGFBP-3 ﻟﺗﻌدﯾل ﺟرﻋﺔ somatropin. يمكن تثبيط تكثيف النمو بعد علاج هرمون النمو في الأطفال الذين يعانون من تأخير نمو الرحم داخل الرحم إذا توقف العلاج قبل الوصول إلى الارتفاع النهائي. بسبب عدم كفاية الخبرة ، لا يوصى ببدء العلاج لدى الأطفال الذين لديهم نمو داخل الرحم متأخراً في بداية سن البلوغ. هناك القليل من الخبرة في استخدام GH في المرضى الذين يعانون من متلازمة سيلفر راسل. الشرط لبدء العلاج مع هرمون النمو في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن هو تخفيض 50 ٪ في وظائف الكلى فيما يتعلق بالمعيار. لتأكيد اضطراب النمو، وقبل العلاج ينبغي مراعاتها لمعدل النمو العام، وينبغي أن تكون في هذا الوقت لتحديد العلاج كيفية المحافظة الفشل الكلوي (بما في ذلك منع الحماض، فرط والحالة التغذوية، والسيطرة). ينبغي الحفاظ على الإجراء المعمول به أثناء العلاج مع هرمون النمو. حتى الآن ، لا توجد بيانات بشأن الزيادة النهائية في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن الناجم عن العلاج مع somatropin. يجب إنهاء علاج هرمون النمو عند زرع الكلى. البيانات السريرية على استخدام GH في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 سنة محدودة. في حالة آلام في العضلات أو الألم الشديد مفرط في موقع الحقن ينبغي أن تنظر في حدوث التهاب العضلات المرتبطة م كريسول وتغيير صياغة إعداد الموجهة الجسدية التي تحتوي م كريسول.
الحمل والرضاعة:
لا توجد تجربة سريرية مع استخدام السوماتروبين في النساء الحوامل - لا ينصح به للنساء الحوامل والنساء في سن الإنجاب وليس استخدام وسائل منع الحمل الفعالة. لم يتم تحديد ما إذا كان somatropin تفرز في حليب الثدي. من غير المحتمل امتصاص البروتين غير المتغير من الجهاز الهضمي للرضيع.
الآثار الجانبية:
مشترك: إنتاج الأجسام المضادة ضد السوماتروبين. بالإضافة إلى ذلك ، في البالغين - تنمل ، تصلب مفاصل الأطراف ، وآلام في المفاصل والعضلات ، وذمة محيطية. عند الأطفال - تفاعلات جلدية محلية عابرة في موقع التطبيق. غير شائعة: في البالغين - متلازمة النفق الرسغي. في الأطفال - تنمل ، تصلب مفاصل الأطراف ، ألم في المفاصل والعضلات ، وذمة محيطية. نادر: مرض السكري من النوع 2 ، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد. نادرة جدا: سرطان الدم والتهاب العضل الناجم عن حافظة m-cresol. وقد وجد أيضا أن السوماتروبين يخفض مستويات الكورتيزول في الدم ، وربما يؤثر على بروتينات النقل أو زيادة إزالة الكورتيزول الكبدي. كانت هناك تقارير نادرة عن الوفاة المفاجئة للمرضى الذين يعانون من متلازمة برادر-ويلي الذين تم علاجهم باستخدام السوماتروبين.
الجرعة:
يجب إجراء التشخيص والعلاج مع المنتج من قبل الأطباء ذوي المؤهلات والخبرات المناسبة في تشخيص وعلاج المرضى مع مؤشرات لاستخدام الدواء. تحت الجلد (يجب تغيير مواقع الحقن لتقليل خطر الإصابة بالحثل الشحمي).الأطفال.نقص هرمون النمو: 0.025 - 0.035 مغ / كغ / يوم أو 0.7 - 1 مغ / م2 pc./dobę. يمكن زيادة الجرعة إذا لزم الأمر.متلازمة برادر ويلي: 0.035 مغ / كغ / يوم أو 1 مغ / م2 pc./dobę. الجرعة القصوى هي 2.7 ملغ / م2 pc./dobę. لا ينبغي أن يستخدم الدواء في الأطفال الذين ينمون أقل من 1 سم في السنة أو مع مناطق نمو مغلقة تقريبا من عظام المشاش.فريق تيرنر: 0.045 - 0.05 مغ / كغ / يوم أو 1.4 مجم / م2 pc./dobę.نقص النمو في الفشل الكلوي المزمن: 1.4 مغ / م2 كمبيوتر / يوم ، يقابل حوالي 0.045 - 0.05 مغ / كغ / يوم ؛ يمكن زيادة الجرعة إذا كان معدل نمو المريض غير مرض ؛ بعد فترة العلاج نصف السنوية ، قد تحتاج إلى تعديل الجرعة.تأخير النمو داخل الرحم (SGA): 0.035 مغ / كغ / يوم أو 1 مغ / م2 الكمبيوتر / اليوم حتى يتم الوصول إلى الارتفاع النهائي ؛ يجب التوقف عن العلاج بعد عام إذا كان معدل النمو أقل من +1 SD ؛ يجب وقف المعالجة إذا كان معدل النمو أقل من 2 سم / سنة وإذا كان التأكيد ضروريًا ، فإن عمر العظام فوق 14 عامًا (للبنات) أو فوق 16 عامًا (الأولاد).الكبار. نقص هرمون النمو: الجرعة الأولية هي 0.15-0.3 ملغ / يوم ، يجب زيادة الجرعة تدريجيا اعتمادا على الاحتياجات الفردية ، على أساس تحديد تركيز IGF-I المصل. يجب أن نسعى جاهدين للحصول على تركيز IGF-I في نطاق 2 SD من القيمة المتوسطة الموحدة بالنسبة للعمر. يجب إعطاء هرمون النمو للمرضى الذين يعانون من مستويات IGF-I العادية في وقت بدء العلاج إلى الحد الأعلى للنطاق الطبيعي ، دون تجاوز 2 SD. عادة لا تزيد جرعة الصيانة عن 1 مجم / يوم. قد تتطلب المرأة جرعات أعلى (خاصةً تلك التي تستخدم HRT) من الرجال الذين لديهم حساسية متزايدة تجاه IGF-I مع مرور الوقت. في البالغين ، كل ستة أشهر ، يجب تعديل الجرعة. مع التقدم في السن ، قد يتم تقليل الحاجة إلى السوماتروبين. في أي حال ، يجب استخدام أقل جرعة فعالة من السوماتروبين.