الوقاية من الزيادات السابقة لأوانها في مستويات الهرمون اللوتيني (LH) عند النساء اللواتي يخضعن لفرط تحفيز المبيض (COH) في برامج الإنجاب المساعدة (ART). في التجارب السريرية ، تم استخدام هذا الدواء جنبا إلى جنب مع جريب الإنسان المؤتلف (FSH) أو corifollitropin الفا ، المنشط جريب على المدى الطويل.
المقادير:
1 حقنة مملوءة مسبقا (0.5 مل) تحتوي على 0.25 ملغ من ganirelix.
العمل:
خصم GnRH ، تعديل محور المهاد- pituitary- المبيض من خلال الربط التنافسي لمستقبلات GnRH من الغدة النخامية. نتيجة لحدوث ، ملزمة ، سريعة وعميقة وقابلة للانعكاس من الجونادوتروبين الذاتية يحدث ، دون التحفيز الأساسي ، كما هو الحال مع استخدام منبهات GnRH. بعد جرعات متعددة من 0.25 ملغ ، تم تخفيض تركيزات LH و FSH و E2 في المصل بنسبة 74 ٪ و 32 ٪ و 25 ٪ على التوالي في 4 و 16 ساعة و 16 ساعة بعد الحقن. عادت مستويات هرمون المصل إلى قيم ما قبل المعالجة في غضون يومين بعد الحقن الأخير. بعد جرعة واحدة تحت الجلد من 0.25 ملغ ، يزيد تركيز ganirelix في المصل بسرعة ويصلماكس في غضون 1-2 ساعات0,5 تستغرق العملية حوالي 13 ساعة ، ويحدث الإفراز بشكل أساسي مع البراز (حوالي 75٪) والبول (حوالي 22٪). التوافر الحيوي بعد تناول الجلد تحت الجلد حوالي 91٪. بعد أخذ جرعة متكررة من 0.25 ملغ يوميا ، تم تحقيق حالة ثابتة في غضون 2-3 أيام. يشير تحليل حركية الدواء إلى وجود علاقة عكسية بين وزن الجسم وتركيز الدواء في الدم.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. فرط الحساسية لهرمون الغدد التناسلية الإفراج عن الهرمون (GnRH) أو إلى أي نظير GnRH. فشل معتدل أو شديد في الكلى أو الكبد. الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
الاحتياطات:
يجب توخي الحذر عند النساء ذوات الأعراض التحسسية النشطة. بسبب نقص الخبرة السريرية ، لا ينصح به للنساء اللواتي يعانين من أمراض الحساسية الشديدة. قد تحدث متلازمة فرط تنبيه المبيض (OHSS) أثناء أو بعد التحفيز المبيض. ينبغي أن يعامل على أنه خطر يحدث بشكل طبيعي المرتبطة التحفيز gonadotrophin. يجب معالجة متلازمة فرط التحفيز المبيض بأعراض ، مثل البقاء في السرير ، والتسريب في الوريد من المحاليل المنحل بالكهرباء أو الغرويات ، والهيبارين. يمكن أن يزداد خطر الحمل خارج الرحم عند النساء اللواتي يعانين من العقم اللواتي يعالجن بطرق المساعدة على التكاثر ، خاصةً التلقيح الاصطناعي ، لأنها غالباً ما تكون شذوذات الأنبوبية. لذلك ، فإن الكشف المبكر عن الحمل داخل الرحم في الموجات فوق الصوتية أمر مهم. بعد استخدام تقنيات المساعدة على الإنجاب (ART) ، قد يكون حدوث التشوهات الخلقية أكبر من بعد التخصيب الطبيعي. ويرتبط هذا على الأرجح بالخصائص المختلفة للوالدين (مثل عمر الأم ، ومعلمات الحيوانات المنوية) وزيادة مخاطر الحمل المتعدد. حدوث التشوهات الخلقية في الأطفال الذين يولدون نتيجة للتحكم في فرط تنبيه المبيض بعد التطبيق يمكن مقارنته بحدوث هذه العيوب المبلغ عنها بعد فرط تنبيه المبيض مع منبهات GnRH. فعالية وسلامة التحضير لدى النساء أقل من 50 كجم أو أكثر من 90 كجم. ليس من المناسب استخدام التحضير لدى الأطفال والمراهقين. يحتوي تغليف المستحضر على المطاط الطبيعي (اللاتكس) ، والذي قد يسبب الحساسية.
الحمل والرضاعة:
هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
الآثار الجانبية:
شائع جدا: تهيج الجلد في موقع الحقن (أساسا الاحمرار ، مع أو بدون وذمة) - عادة ما تختفي ردود الفعل المحلية في غضون 4 ساعات بعد تناول الدواء. غير شائع: صداع ، غثيان ، توعك. نادرة جدا: حالات فرط الحساسية (بما في ذلك أعراض مثل الطفح الجلدي ، وتورم في الوجه وضيق في التنفس). ترتبط التفاعلات الجانبية الأخرى المبلغ عنها بفرط تنبيه المبيض المتحكم به في برامج الإنجاب المساعدة (ART) ، وخاصة ألم الحوض والتوتر ، ومتلازمة فرط تنبيه المبيض ، والحمل المنتبذ والإجهاض.
الجرعة:
يجب أن يوصف الدواء فقط من قبل متخصص لديه خبرة في علاج اضطرابات الخصوبة. يمكن بدء فرط تنبيه المبيض مع FSH أو corifollitropin alfa في اليوم الثاني أو الثالث من الحيض. يجب حقن المنتج تحت الجلد تحت الجلد مرة واحدة يوميًا ، بدءًا من اليوم الخامس أو السادس من إدارة FSH أو في اليوم الخامس أو السادس عند استلام corifollitropin alfa. يعتمد البدء في تحضير المستحضر على استجابة المبيضين ، أي عدد وحجم الحويصلات المبيضية المتزايدة و / أو تركيز الاستراديول المنتشر. قد يتأخر البدء في الإعطاء في غياب نمو جرابي ، على الرغم من أنه بناء على الخبرة السريرية ، فمن المستحسن أن تبدأ الإدارة في اليوم الخامس أو اليوم السادس من التحفيز. يجب أن تدار الصيغة و FSH في نفس الوقت تقريبًا. ومع ذلك ، لا ينبغي أن تكون مختلطة وينبغي استخدام مواقع الحقن الأخرى. وينبغي أن يستند تعديل جرعة FSH على عدد وحجم بصيلات متزايد بدلا من تركيز استراديول. يجب الحفاظ على الإدارة اليومية للتحضير حتى اليوم الذي يكون فيه الفقاعات ذات الأبعاد الصحيحة. يمكن تحقيق النضج الجريبي النهائي بإعطاء موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hCG). نظرًا لنصف عمر Ganireliksu ، يجب ألا يتجاوز الوقت بين الحقن والوقت بين الحقن الأخير وحقن الـ hCG 30 ساعة ، وإلا قد يحدث طرد LH سابق لأوانه. لذلك ، عند أخذ الحقن في الصباح ، يجب أن يستمر العلاج في جميع أنحاء إدارة الجونادوتروبين ، بما في ذلك يوم إطلاق الإباضة. إذا كنت تقوم بحقن هذا المنتج في فترة ما بعد الظهر ، فيجب إعطاء الجرعة الأخيرة في فترة ما بعد الظهر من اليوم السابق لبدء يوم الإباضة. إعداد آمن وفعال في النساء اللواتي يخضعن لدورات علاجية متعددة. لم تدرس الحاجة إلى دعم مرحلة الجسم الأصفر في الدورات التي يتم فيها استخدام التحضير. تم استخدام دعم مرحلة الجسم الأصفر في التجارب السريرية وفقا للتجربة العملية لمركز الدراسة أو وفقا للبروتوكول السريري. يجب أن تدار التحضير تحت الجلد ، ويفضل في الفخذ. تغيير مكان إدارة المخدرات تحت الجلد لتجنب فقدان الأنسجة الدهنية. يمكن إعطاء المريض حق المريض أو شريكه الحقن تحت الجلد ، شريطة أن يكون الطبيب قد حصل على التعليمات المناسبة وأن يحصل على مشورة الخبراء.