مؤشر المخدرات

نوبات الصرع الأولية: هجمات نموذجية وغير عادية من اللاوعي (بيتي مال) ، نوبات رمع عضلي ، نوبات تشنج منشط (الكبرى مال) ، وأشكال مختلطة من نوبات الصرع-منشط والنوبات من الهجمات اللاواعية ، واللاسية. ويمكن أيضا أن يستخدم الدواء في أنواع أخرى من الصرع ، لا يستجيب بشكل كاف لأدوية أخرى مضادة للصرع ، مثل: نوبات صرع جزئية: بسيطة (بؤرية) ومعقدة (حركية نفسية). المضبوطات المعممة بشكل ثانوي ، وخاصة النوبات الحركية والنقطية. في حالة النوبات المعممة الأولية ، يمكن استخدام الدواء كعلاج وحيد. في النوبات الجزئية ، من الضروري في كثير من الأحيان إدخال العلاج المركب ، كما هو الحال في المضبوطات من الأشكال الثانوية العامة والمختلطة للمضبوطات المعممة والجزئية في المقام الأول. علاج نوبات الهوس في اضطراب المزاج ثنائي القطب ، عندما يكون الليثيوم غير موانع أو غير قابل للتسامح. يمكن النظر في استمرار العلاج بالفالبروات عند المرضى الذين استجابوا سريريًا للعلاج بفالبروس الهوس الحاد.

1 جدول إطلاق مستمر يحتوي على 300 ملغ أو 500 ملغ من صوديوم فالبروات.

مضاد. ربما تتكون آلية العمل في زيادة تركيز GABA في الشق المشبكي. كما يؤثر على الناقلات العصبية الاستثارية. يمكن أن يكون لها تأثير مباشر على قنوات الصوديوم والبوتاسيوم في الأغشية العصبية. يمتص جيدا بعد تناوله عن طريق الفم ، والتوافر البيولوجي هو 90-100 ٪ (الغذاء قد يزيد من معدل امتصاص الدواء ، ولكن لا يغير من التوافر البيولوجي). بعد جرعة واحدة من التحضير ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز في الدم بعد 8.6 +/- 2 ساعة ، وفي 90-95 ٪ فإنه يرتبط ببروتينات البلازما. يتم تقليل ارتباط البروتين بجرعات أعلى من الدواء ، في المرضى المسنين ، مع اختلال كلوي أو كبد ، وفي الأشخاص الذين يعانون من نقص ألبومين الدم. يحدث الأيض للدواء في الكبد ، لا سيما في عملية الجلوكورونيديا وبدرجة أقل في عملية الأكسدة. إفراز البول. تي_0,5 هو 12-16 ساعة ، في حين أن المرضى الذين يتناولون الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد تي_0,5 هو 4-9 ساعات.

فرط الحساسية الصوديوم فالبروات أو أي من السواغات. التهاب الكبد المزمن أو الحاد. الفشل الكبدي الحاد ، ولا سيما التاريخ المرتبط بالمخدرات أو تاريخ العائلة. قصور حاد في البنكرياس. البورفيريا. نزيف الميل.

بسبب اختطار اختلال كبدي حاد قد يؤدي إلى الوفاة ، يجب استخدام الدواء بحذر عند الرضع والأطفال دون سن 3 سنوات مع الصرع الشديد ، خاصة عندما يكون لديهم تأخر عقلي أو تلف في الدماغ أو أمراض استقلابية أو تنكسية. من خلفية وراثية أو تاريخ من أمراض الكبد. في هذه المجموعة من المرضى ، ينبغي إعطاء حمض الفالبوريك كعلاج وحيد. لوحظت معظم حالات التأثيرات الكبدية خلال الأشهر الستة الأولى من العلاج ، خاصة بين الأسبوعين الثاني والثاني عشر.وفي الأطفال فوق سن الثالثة ، يتناقص خطر تلف الكبد مع التقدم في السن. في الأطفال الصغار ، في المرضى الذين يعانون من الصرع الشديد ، تلف في الدماغ أو عندما يتم استخدام العديد من الأدوية المضادة للصرع ، فإن خطر التهاب البنكرياس الحاد الذي قد يكون مميت يزيد في نفس الوقت. يزيد الفشل الكبدي مع التهاب البنكرياس من خطر الموت. يجب تجنب الاستخدام المتزامن للفالبروات والساليسيلات في الأطفال أقل من 3 سنوات بسبب خطر سمية الكبد والنزيف. لا ينصح باستخدام فالبروات في المرضى الذين يعانون من اضطرابات دورة اليوريا. في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية ، يجب استخدام التحضير فقط بعد النظر بعناية في مخاطر وفوائد العلاج. يجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من كسر النخاع العظمي بعناية. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، ينبغي النظر في زيادة حمض الفالبرو بروتين غير البلازما وتخفيض الجرعة حسب الضرورة.النظر في وقف فوري في تدهور غير المبررة الأعراض السريرية العامة للتلف الكبد، و (أو) التهاب البنكرياس، اضطرابات تخثر الدم، أكثر من 2- أو 3 أضعاف الزيادة في ALT أو AST، حتى في غياب الأعراض السريرية (أن تؤخذ بعين الاعتبار تحريض أنزيمات الكبد عن طريق الأدوية المستخدمة في تركيبة)، المعتدل (1-1.5 أضعاف) يزيد في ALT أو AST، يرافقه مرض الحمى الحادة، وتدهور كبير في المعلمات التخثر والآثار السلبية للجرعة. وأفاد المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للصرع زيادة خطر صغير من الميول والسلوك الانتحاري - ينبغي مراقبة المرضى بعناية بحثا عن علامات على التفكير في الانتحار والسلوكيات، وإذا لزم الأمر، النظر في استخدام العلاج المختلفة. لا ينصح بالإدارة المشتركة لفالبروات الصوديوم مع الكاربابينيم. لم تثبت سلامة وفعالية في علاج نوبات الهوس في الاضطراب الثنائي القطب في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة من العمر.

بسبب احتمال حدوث العيوب الخلقية والتنمية في الرضع الذين تعرضوا لفالبروات في الرحم، في علاج الصرع ومرضى الاضطراب الثنائي القطب، التي قد تصبح حاملا، والأدوية التي تحتوي على فالبروات يجب أن توصف إلا في الحالة التي يكون فيها أشكال أخرى من العلاجات ليست فعالة أو غير مقبولة جيدًا. وينبغي أن المرضى استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل، ويجب أن يتم العلاج تحت إشراف الأطباء من ذوي الخبرة في علاج هذه الأمراض. في حالة المرضى الذين تصبح حاملا، أو تخطط لتصبح حاملا أثناء العلاج فالبروات ينبغي النظر في طريقة بديلة للعلاج. يجب تحليل بانتظام على ضرورة دراسة وإجراء تحليل جديد من النساء والفتيات للخطر صالح خلال فترة البلوغ تلقي فالبروات. يجب إعلام المرضى حول مخاطر فالبروات أثناء فترة الحمل (معلومات عن الحمل على النحو الموصى به من قبل EMA من 2014/11/21 ص). Valproate تخترق إلى حد صغير في الحليب. لم يلاحظ أي ردود فعل سلبية في الأطفال fed. عادة ما يكون الانسحاب من الثدي غير ضروري.

شائع جدًا: فرط أمونيا الدم المعزول. المشترك: خفيفة وعابرة كبت نقي العظم، قلة الصفيحات، والمصافحة، وتشوش الحس، والصداع، عابرة فقدان الشعر، رقيق الشعر، اضطرابات الحيض، وزيادة الوزن، وفقدان الوزن، وزيادة أو نقصان الشهية. نزيف غير المألوف، وفرط النشاط، والتهيج، والغثيان، والتقيؤ، وزيادة إفراز اللعاب، واضطرابات الجهاز الهضمي، والفشل الكبدي، وأحيانا مع فرط أمونيا الدم ونعاس (الأطفال، قد تكون هذه الظروف شديدة وقاتلة خاصة)، وذمة محيطية بالطبع شديد. نادر: انخفاض في مستويات الفيبرينوجين، الذئبة الحمامية الجهازية، متلازمة فانكوني، وزيادة هرمون التستوستيرون، رأرأة، والدوخة، وفرط أمونيا الدم مع أعراض عصبية، فقدان السمع، اختلال وظائف البنكرياس (قاتلة في بعض الأحيان)، osutkowa الطفح الجلدي، والتهاب الأوعية الدموية الجلدية، حمامى متعددة الأشكال ، وانقطاع الطمث، ومتلازمة المبيض المتعدد الكيسات، التهاب الفم، البورفيريا. نخاع العظام نادرة جدا، وأحيانا مع ندرة المحببات، وفقر الدم وقلة الكريات الشاملة، اللمفاويات، والوقت النزيف لفترة طويلة، كثرة التبول اثناء الليل، والهلوسة، وطنين، ونخر، سمية انحلال البشرة، متلازمة ستيفن جونسون. معروف: هناك تقارير عن كثافة العظام المعدنية zmiejszeniu وهشاشة العظام وهشاشة، وكسور والمرضى الذين عولجوا مع فالبروات الصوديوم في العلاج على المدى الطويل. وعلاوة على ذلك، لاحظوا: التعب، واللامبالاة، وترنح، والارتباك، ذهول، غيبوبة تمتد في غيبوبة عابرة والخرف مع ضمور المخ باركنسون عكسها وعابرة.

شفويا.وحيد. الجرعة الأولية - البالغين والمراهقين والأطفال: 10-15 مغ / كغ يوميا في اثنين أو أكثر من الجرعات المقسمة. وينبغي زيادة الجرعة تدريجيا في زيادات أسبوعية من 5-10 ملغم / كغم.، وحتى التأثير العلاجي المطلوب. جرعة الصيانة - البالغين والمراهقين: 9-35 مجم / كجم يوميا؛ الأطفال: 15-40 مجم / كجم يوميا في جرعة واحدة أو جرعتين مقسمة. أطفال حول شهرأقل من 20 كجم يجب أن يحصل على فالبروات الصوديوم في شكل صيدلاني مختلف بسبب الحاجة إلى تعديل جرعة التحضير.العلاج المختلط. حيث يتم استخدام صياغة في تركيبة مع الاستعدادات كانت تستخدم في السابق أو يستبدلها المستخدمة سابقا في الطب، والحد من جرعة صياغة (وخاصة الفينوباربيتال) تطبق سابقا وذلك لتجنب الآثار الجانبية. إذا تم إيقاف استخدام المستحضر الموجود ، يجب أن يكون الانسحاب تدريجيًا. بسبب تحريض الانزيمات التي كتبها العقاقير المضادة للصرع أخرى (مثل الفينوباربيتال، الفينيتوين، بريميدون، وكاربامازيبين) هو عكسها بعد 4-6 أسابيع. اعتمد بعد آخر واحد من هذه الأدوية يجب تحديد تركيز حمض فالبرويك في الدم، وإذا لزم الأمر، للحد لها الجرعة اليومية.
في المرضى المسنين ، قد يتم تغيير الدوائية من الدواء ، وبالتالي يجب تحديد الجرعة على أساس السيطرة على النوبات. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، ينبغي أن تؤخذ زيادة في شكل حمض الفالبرويك الحر في الدم في الاعتبار ، وإذا لزم الأمر ، ينبغي تخفيض الجرعة.حلقات هوس في الاضطراب الثنائي القطب. الكبار: يجب تحديد الجرعة اليومية بشكل فردي. الجرعة اليومية الموصى بها هي 750 ملغ. بالإضافة إلى ذلك ، تم الحصول على لمحة سلامة مرضية في التجارب السريرية بجرعة أولية قدرها 20 مغ / كغ. يمكن إعطاء نماذج جرعة الإطلاق المستمرة مرة أو مرتين في اليوم. يجب زيادة الجرعة في أقرب وقت ممكن لتحقيق أدنى تركيز علاجي يضمن التأثير السريري المطلوب. متوسط ​​الجرعة اليومية عادة ما بين 1000 و 2000 ملغ. المرضى الذين يتلقون جرعات يومية تتجاوز 45 ملغم / كغم يجب أن يظلوا تحت الملاحظة الدقيقة.
يجب أن يؤخذ التحضير أثناء أو بعد الوجبة. ابتلع الأقراص كاملة ، لا تمضغها ، سحقها ، وشرب الكثير من السائل.