نوبات الصرع العامة: clonic ، منشط ، منشط ، clonic ، اللاوعي ، رمع عضلي و atonic. النوبات الجزئية التي لا تكون ثانوية معممة. يمكن استخدامه في البالغين والأطفال ، سواء كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للصرع.
المقادير:
5 مل من شراب يحتوي على 288.2 ملغ الصوديوم فالبروات. يحتوي العقار على السكروز والسوربيتول والجليسرول و p-hydroxybenzoates.
العمل:
مضاد. يزيد من تركيز حمض جاما-أمينوبتيريك (GABA) في الدماغ. التوافر البيولوجي للفالبروات بعد تناوله عن طريق الفم هو ما يقرب من 100 ٪. تي0,5 من 15 إلى 17 ساعة ، الحد الأدنى لمستويات الدم اللازمة لتحقيق فعالية علاجية هو 40-50 مجم / لتر ، في نطاق واسع يتراوح بين 40 و 100 ملغم / لتر. إذا تجاوز التركيز 200 ملغم / لتر ، فينبغي تقليل الجرعة. تتحقق تركيزات الحالة المستقرة خلال 2-4 أيام. Valproate يرتبط بروتينات البلازما إلى حد كبير جدا. يتم استقلابه عن طريق بيتا Ultaining وترافقه مع حمض الجلوكورونيك. تفرز أساسا في البول.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لفالبروات الصوديوم أو المكونات الأخرى. التهاب الكبد الحاد والمزمن. التهاب الكبد الحاد (وخاصة المخدرات) في تاريخ أو تاريخ عائلي. البورفيريا. علاج متزامن مع الميفلوكين.
الاحتياطات:
بسبب خطر حدوث اختلال كبدي حاد قد يكون مميتًا ، يجب مراعاة الحاجة إلى التحضير بعناية عند الرضع والأطفال دون سن 3 سنوات ، خاصةً مع الصرع الشديد وبالتزامن مع تلف الدماغ وتأخر النمو النفسي الحركي و (أو الأيض أو الأمراض التنكسية الجينية. في الأطفال دون سن 3 سنوات ، ينبغي أن تدار التحضير كعلاج وحيد وفقط إذا كانت الفائدة تفوق مخاطر تلف الكبد والتهاب البنكرياس. في الأطفال من هذا العمر ، يجب تجنب استخدام ما يصاحب ذلك من الساليسيلات بسبب خطر سمية الكبد. في الأطفال فوق 3 سنوات ، يتناقص خطر تلف الكبد مع التقدم في السن. قد يسبب التحضير التهاب البنكرياس الحاد ، وفي بعض الأحيان مميت ، خاصة عند الأطفال الصغار. خطر ينخفض مع التقدم في السن. عوامل الخطر هي النوبات الشديدة والاضطرابات العصبية واستخدام العديد من الأدوية المضادة للصرع في نفس الوقت. يزيد الفشل الكبدي مع التهاب البنكرياس من خطر الموت. لا ينصح باستخدام فالبروات في المرضى الذين يعانون من نقص في إنزيمات دورة اليوريا. تستخدم بحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (قد تحتاج إلى تقليل جرعة الدواء) ومع الذئبة الحمامية الجهازية. يجب النظر في التوقف الفوري للعلاج إذا ظهرت علامات كبد و / أو إصابة البنكرياس و / أو اكتشاف وقت البروثرومبين غير الطبيعي ، خاصة إذا كانت هناك حالات شذوذ أخرى موجودة في نتائج الاختبار. كانت هناك تقارير عن الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري في المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للصرع - يجب أن يخضع المرضى الذين يخضعون للعلاج لإشراف طبي دائم. لا ينصح بالاشتراك في إدارة فالبروات و carbapenems. نظرا لمحتوى السكروز والسوربيتول ، لا ينبغي أن يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الموروثة ، وسوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز أو نقص sucوز- isomaltase. كما أنه يحتوي على p-hydroxybenzoates التي يمكن أن تسبب الحساسية (أيضا من النوع المتأخر).
الحمل والرضاعة:
بسبب احتمال حدوث العيوب الخلقية والتنمية في الرضع الذين تعرضوا لفالبروات في الرحم، في علاج الصرع ومرضى الاضطراب الثنائي القطب، التي قد تصبح حاملا، والأدوية التي تحتوي على فالبروات يجب أن توصف إلا في الحالة التي يكون فيها أشكال أخرى من العلاجات ليست فعالة أو غير مقبولة جيدًا. وينبغي أن المرضى استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل، ويجب أن يتم العلاج تحت إشراف الأطباء من ذوي الخبرة في علاج هذه الأمراض.بالنسبة للمرضى الذين يصبحن حوامل أو يخططون للحمل أثناء العلاج بالفالبروات ، يجب النظر في خيارات العلاج البديلة. يجب تحليل بانتظام على ضرورة دراسة وإجراء تحليل جديد من النساء والفتيات للخطر صالح خلال فترة البلوغ تلقي فالبروات. يجب إعلام المرضى حول مخاطر فالبروات أثناء فترة الحمل (معلومات عن الحمل على النحو الموصى به من قبل EMA من 2014/11/21 ص). Valproate تخترق إلى حد صغير في الحليب. لم يلاحظ أي ردود فعل سلبية في الأطفال fed. يجب اتخاذ القرار بشأن الرضاعة الطبيعية بعد تقييم كل الحقائق.
الآثار الجانبية:
قد يعانين من الغثيان وآلام في المعدة، والإسهال (في بداية العلاج، عابرة، وعادة بعد بضعة أيام). في كثير من الأحيان، نقص الصفيحات الدموية، وزيادة معزولة والمعتدلة في تركيز الأمونيا في الدم (دون تغييرات في وظائف الكبد اختبار، دون انقطاع العلاج) عابرة و (أو) تعتمد الجرعة تساقط الشعر. غير شائع: ترنح. نادر: تلف الكبد ، وفقر الدم ، نقص الكريات البيض ، قلة الكريات الشاملة ، فقدان السمع. نادرة جدا: التهاب البنكرياس، وقاتلة في بعض الأحيان، نقص صوديوم الدم، والخرف عابر (المرتبطة ضمور الدماغ عابرة)، نخر، سمية انحلال البشرة، متلازمة ستيفن جونسون، حمامي عديدة الأشكال، التبول اللاإرادي، وذمة محيطية معتدلة. في الحالات الفردية: ذهول أو غيبوبة، وأحيانا يسبب غيبوبة عابرة (أكثر شيوعا في المرضى الذين يتناولون العلاج بالعقاقير المضادة للصرع متعددة، في الفينوباربيتال أو توبيراميت معين أو بعد زيادة مفاجئة جرعة فالبروات)، متلازمة فانكوني عابرة. وعلاوة على ذلك متلازمة غير المعدلة الهرمون المضاد لإدرار البول إفراز (SIADH)، والتخدير، واضطرابات خارج هرمية (والتي قد تكون دائمة، بما في ذلك أعراض عابرة باركنسون) عابرة و (أو) ان الهزة الوضعي تعتمد على الجرعة ونعاس، وزيادة مستويات الأمونيا البلازما في العصبية، فشل نخاع العظام (بما في ذلك عدم تنسج الخلايا الحمراء)، ندرة المحببات، عزل الحد من تركيز الفيبرينوجين وإطالة أمد النزيف، ردود فعل الجلد (على سبيل المثال الطفح الجلدي)، وانقطاع الطمث، عدم انتظام الدورة الشهرية، العقم عند الذكور، التهاب الأوعية الدموية، متلازمة وذمة وعائية من الطفح الجلدي الشديد فرط الحساسية مع فرط الحمضات والأعراض العامة (اللباس) ، الحساسية ، زيادة الوزن ، الارتباك.
الجرعة:
شفويا. البالغين والمراهقين: 20-30 مغ / كغ يوميا؛ الرضع والأطفال: 30 مغ / كغ في اليوم. ينصح بتناول الدواء خلال وجبات الطعام ، في الأطفال حتى سن سنة واحدة في جرعتين ؛ في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن سنة - في 3 جرعات. ينبغي إدخال فالبروات الصوديوم في المرضى الذين يتلقون صرع أخرى تدريجيا، مع الجرعة المثالية لمدة 2 أسابيع، ومن ثم تقليل الجرعة تدريجيا من الأدوية المضادة للصرع أخرى، في حين السيطرة على الأعراض. المرضى الذين لا يتلقون مضادات الصرع الصوديوم فالبروات جرعة أخرى ينبغي زيادة كل 2-3 أيام من أجل تحقيق أفضل جرعة من المخدرات داخل نحو أسبوع. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة.