مؤشر المخدرات

وحيد للنوبات جزئية الظهور، مع أو بدون تعميم ثانوي، والمضبوطات منشط kloniczno الأولية المعمم لدى البالغين والمراهقين والأطفال فوق سن 6 سنوات. كعلاج مساعد في الأطفال (من سن 2 سنة وما فوق)، والمراهقين والبالغين الذين يعانون من نوبات جزئية بداية مع أو بدون تعميم ثانوي أو نوبات معممة الأولية مع نوبات منشط الارتجاجية ولعلاج النوبات المرتبطة متلازمة لينوكس غاستو. يشار إلى توبيراميت للوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين بعد دراسة متأنية للعلاجات البديلة الأخرى. لا ينصح توبيراميت لعلاج الصداع الحاد.

1 جدول POWL. يحتوي على 25 مجم ، 50 مغ ، 100 مغ أو 200 ملغ توبيراميت.

الطب المضاد للصرع. كما أنها فعالة في الوقاية من الصداع النصفي. الخصائص الدوائية الثلاث من توبيراميت قد تساهم في نشاط مضاد للصرع. توبيراميت يقلل من وتيرة تشكيل إمكانات العمل في الخلايا العصبية التي تمر الاستقطاب لفترات طويلة، وربما عن طريق منع قنوات الصوديوم تعتمد على التيار الكهربائي. يعزز عمل GABA على مستقبلات GABA_A. النشاط خصم فيما يتعلق تحفيز مستقبلات الغلوتامات، سلالة تنتمي إلى kainate / AMPA تأثير واضح على أي مستقبلات النوع الفرعي NMDA. وبالإضافة إلى ذلك، توبيراميت يمنع بعض متشابهات الانزيم من الأنهيداز الكربونيك (لم يتم التعرف بهذا المعنى باعتبارها عنصرا رئيسيا من النشاط المضادة للصرع من توبيراميت). بعد تناوله عن طريق الفم من توبيراميت وبسرعة بغض النظر عن وجود المواد الغذائية يتم امتصاصه من الجهاز الهضمي، والوصول إلى مستويات الدم الذروة بعد حوالي 2-3 ساعات، ودرجة ملزمة لبروتينات البلازما هي 13-17٪. هو ما يقرب من 20 ٪ في التمثيل الغذائي في الكبد. إن تعاطي الأدوية المضادة للصرع التي تحفز الإنزيمات الكبدية قد تزيد من استقلاب التوبيراميت إلى 50٪. تفرز توبيراميت وعناصره بشكل رئيسي في البول. تي_0,5 هو حوالي 21 ساعة ، ويتم تقليل إزالة التوبيراميت في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد. في الأطفال دون سن 12 عاما ، فإن إزالة توبيراميت أعلى و T._0,5 أقصر.

مكونات فرط الحساسية من التحضير. الوقاية من الصداع النصفي عند النساء الحوامل والنساء في سن الإنجاب اللاتي لا يستخدمن وسائل فعالة لمنع الحمل.

يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو الكبدي (خفض إزالة توبيراميت) في المرضى الذين يعانون من الاستعداد لحصى الكلى (التاريخ تحصي الكلية، فرط كالسيوم البول) والمرضى الذين يتلقون المهيئة للتحص بولي. قد الترطيب خلال العلاج توبيراميت يقلل من خطر حصوات الكلى. توبيراميت يمكن أن تقلل التعرق، والتي ينبغي أخذها في الاعتبار عند زيادة النشاط البدني والإقامة في درجات حرارة عالية، وذلك بسبب وجود خطر متزايد من الآثار الجانبية المرتبطة مع ارتفاع درجة الحرارة. بسبب خطر الاكتئاب والتفكير والسلوك الانتحاري ، يجب أن يخضع المرضى الذين يتناولون توبيراميت للإشراف الطبي المستمر. في حالة من الاضطرابات البصرية وضغط العين المرتفع ينبغي وقفها توبيراميت والتوصية التشاور في العيون. العلاج توبيراميت أوصت لتحديد تركيز البيكربونات في الدم، وبخاصة في المرضى الذين يعانون من زيادة التعرض للالحماض الأيضي (المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى، واضطرابات الجهاز التنفسي الحادة، وحالة صرعية، والإسهال، وبعد العمليات الجراحية، خلال اتباع نظام غذائي الكيتون والمخدرات تلقت التي تمنع الأنهيداز الكربونيك) . إذا كان الحماض الاستقلابي يتطور ويستمر ، يجب الأخذ بعين الاعتبار تقليل الجرعة أو التوقف عن استخدام توبيراميت. المرضى الذين عولجوا مع توبيراميت يجب أن يكون وزنه بانتظام ومراقبتها لفقدان الوزن، في حال حدوثه خلال فترة العلاج مع نقص ملحوظ في الوزن سريريا يجب النظر في زيادة كمية الطعام المتناولة أو نظام غذائي متكامل. نظرا لعدم وجود بيانات عن السلامة والفعالية ، لا ينصح المنتج لعلاج أو الوقاية من نوبات الصداع النصفي لدى الأطفال.

في الدراسات الحيوانية ، اخترقت توبيراميت حاجز المشيمة وكانت مسخية. ويمكن أيضا أن تكون مرتبطة العلاج بالعقاقير المضادة للصرع متعددة مع أكثر عرضة للتشوهات الخلقية من وحيد. في علاج الصرع صياغة ينبغي أن يوصى للاستخدام أثناء الحمل بعد نقلها إلى معلومات كاملة للمرضى حول الخطر المعروفة من المضبوطات غير المتحكم فيها والخطر المحتمل على الجنين الناتجة عن تطبيق المخدرات. هو بطلان استخدام توبيراميت في الوقاية من الصداع النصفي في فترة الحمل ولدى النساء في سن الإنجاب إمكانات لا تستخدم أساليب فعالة لمنع الحمل. يفرز توبيراميت في حليب الثدي - يجب أن تقرر ما إذا كان يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو وقف العلاج مع توبيراميت.

جدا مشترك: فقدان الوزن، وتشوش الحس، والنعاس، والدوخة، والغثيان، والإسهال، والتهاب البلعوم الأنفي، والتعب، والاكتئاب. المشترك: فقر الدم، وتفاعلات فرط الحساسية، وفقدان الشهية، قلة الشهية، عمليات التفكير بطيئة، والأرق، وثقل اللسان، والقلق، والارتباك، والارتباك، والعدوان، والإثارة، والمزاج غير مستقر، والإثارة، المزاج المكتئب، والغضب، والسلوك الشاذ، وزيادة الوزن، واضطراب في الانتباه أو الذاكرة، فقدان الذاكرة، والاضطرابات المعرفية، والتخلف العقلي، والخلل النفسي، والتشنجات، وفقدان التنسيق، والهزات، والخمول، hypoaesthesia، رأرأة، خلل الذوق، واضطراب التوازن، والتلفظ، نية ورعاش، والتخدير، وعدم وضوح الرؤية (بما في ذلك عدم وضوح الرؤية، الرؤية المزدوجة)، والدوخة، وطنين، ألم الأذن، وضيق في التنفس، ونزيف من الأنف، واحتقان الأغشية المخاطية في الأنف والأنف المائي سيلان، والتقيؤ، والإمساك، وألم في الجزء العلوي من البطن، وعسر الهضم وآلام البطن، جفاف الفم ، والشعور بمعدة مريحة ، تنمل في منطقة لنا ر، التهاب المعدة، حصى الكلى، pollakiuria، عسر البول، وثعلبة، والطفح الجلدي، والحكة، artalgia، وتشنجات العضلات، وآلام في العضلات، ورعاش، وضعف العضلات، الألم، العضلات والعظام الهياكل الصدر، الحمى، والوهن، والتهيج، وغير طبيعي مشية ، توعك ، لامبالاة. المألوف: نقص الكريات البيض، قلة الصفيحات، تضخم العقد اللمفية، فرط الحمضات، الحماض الأيضي، نقص بوتاسيوم الدم، وزيادة الشهية، عطاش، التفكير في الانتحار أو محاولة الانتحار، هلوسة، اضطراب ذهاني، هلوسات سمعية، والهلوسة البصرية، واللامبالاة، وعدم الكلام العفوي، واضطرابات النوم، وعدم الاستقرار تؤثر، وانخفاض الرغبة الجنسية، والأرق، والبكاء، والتشويش في الخطاب، والمزاج البهيجة، وجنون العظمة، الاجتهاد والذعر الهجوم، البكاء، وصعوبات القراءة، والأرق الأولي وتؤثر على شقة، والتفكير غير طبيعية، والرغبة الجنسية المبشور، واللامبالاة، والأرق الوسط التشتت، الاستيقاظ في وقت مبكر من صباح اليوم والذعر الهجمات، وارتفاع المزاج، انخفض مستوى الوعي والتشنجاتالكبرى مال، الأضرار التي لحقت المجال البصري، وفريق من النوبات الجزئية، واضطراب الكلام، والنفسي فرط النشاط، وإغماء، dysaesthesia والإنتاج المفرط للعاب، نعاس، وفقدان القدرة على الكلام، تقييد الحركة، خلل الحركة، والدوخة الوضعي، واضطرابات النوم، حرقان، وفقدان الإحساس، ورائحة فريق الخاطئ الدماغ، ضعف الحس والذوق ضعف، ذهول، الحماقات، وهالة الصداع النصفي، وعدم وجود طعم، خلل الكتابة، عسر، والاعتلال العصبي المحيطي، presyncope، خلل التوتر، وخز، وانخفاض حدة البصر، عتمة، قصر النظر، أحاسيس غير طبيعية في العين، جفاف العين، الضياء، تشنج جفن، وزيادة تمزيق، ومضات، توسيع حدقة العين، طول النظر الشيخوخي، والصمم، والصمم من جانب واحد، العصبي الحسي الصمم، والشعور بعدم الارتياح في الأذن، وفقدان السمع، بطء القلب، بطء القلب الجيبي، والخفقان، وانخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، تدفق، تدفق، ضيق في التنفس، وممارسة، والإفراط في كلية إلين من التهاب الجيوب الأنفية، خلل النطق، والتهاب البنكرياس، وانتفاخ البطن، مرض الجزر المعدي المريئي، وآلام في البطن، نقص الحس حول الفم، نزيف اللثة، والنفخ، وألم في البطن، والحنان في البطن، زيادة إفراز اللعاب، وألم في الفم، وسوء رائحة من الفم، التهاب اللسان، وانعدام التعرق، hypoaesthesia الوجه، شرى، حمامي، حكة معممة، البقعي الطفح الجلدي، وتلون الجلد، حساسية الجلد، ووجه ذمة، وتورم المفاصل، وتصلب العضلات والعظام، وآلام في الجناح، والتعب في العضلات، وحصى الكلى ، سلس البول ، بيلة دموية ، الرغبة المفاجئة للبثور ،المغص الكلوي، وآلام في الكلى، ضعف الانتصاب، والعجز الجنسي، ارتفاع الحرارة والعطش المفرط، وأعراض تشبه الانفلونزا، بطيئة، برودة الطرفية، والشعور من التسمم، والقلق، وصعوبات التعلم، وبلورات الحالية في البول، واختبار الشاذ وضع قدم واحدة وراء الأخرى ( جنبا إلى جنب) ، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، زيادة في إنزيمات الكبد. العدلات نادرة، الحماض بفرط كلوريد الدم، والهوس والقلق ومشاعر اليأس / يأس، هوس خفيف، والحد من تركيز من بيكربونات الصوديوم في الدم، وتعذر الأداء، اضطراب إيقاع الساعة البيولوجية، فرط، وانخفاض حاسة الشم، الشم، ورعاش أساسي، تعذر الحركة، تجاوب والعمى عمى جانب واحد عابرة، والزرق، واضطرابات السكن، والأضرار التي لحقت تصور عتمة صورة عمق إشعال، وتورم في الجفون، والعمى، وضعف الرؤية، والفرقة رينو التهاب الكبد، تلف الكبد، حصى الحالب والكلى مجرى البول الحماض، ستيفنز - متلازمة جونسون، حمامي الأشكال، غير طبيعية رائحة الجلد، وتورم حول العينين، وخلايا النحل الانزعاج المحلي في الأطراف والوجه وذمة، الكلاس. غير معروف: زرق انسداد الزاوية، الضمور البقعي، حركات العين غير طبيعية، والسعال، وسام انحلال البشرة، وتورم الحساسية، وذمة الملتحمة. الأحداث السلبية وذكرت بشكل متكرر أكثر في الأطفال (> 2 أضعاف) منه عند البالغين: انخفاض أو زيادة الشهية، والحماض بفرط كلوريد الدم، نقص بوتاسيوم الدم، والسلوك الشاذ، يناسب العدوان، واللامبالاة، وصعوبة النوم، وأفكار انتحارية، وفقدان التركيز، والخمول، وإيقاع الساعة البيولوجية والنوم نوعية رديئة، والدمع زاد، بطء القلب الجيبي، والشعور الشاذ، واضطراب المشية. الأحداث السلبية التي وقعت فقط في الأطفال: فرط الحمضات، وفرط النشاط الحركي النفسي، والدوار، والتقيؤ، وارتفاع الحرارة والحمى ومشاكل في التعلم.

شفويا. يجب تعديل الجرعة الأولية ومعدل الزيادة بشكل فردي لكل مريض. يجب أن يبدأ العلاج بجرعة منخفضة ثم يزداد تدريجيا إلى الجرعة الفعالة. وليس من الضروري للسيطرة على تركيز توبيراميت في الدم من أجل تحقيق أقصى قدر من العلاج النتائج. خلال سحب أدوية المضادة للصرع يصاحب ذلك، من أجل تغيير وحيد مع توبيراميت، والنظر في كيفية هذا قد تؤثر على فعالية الرقابة النوبة. ونحن نوصي انسحاب تدريجي للأدوية أخرى عن طريق تقليل حجم الجرعة التي كتبها 1/3 مرة كل أسبوعين، ما لم تتطلب مخاوف تتعلق بالسلامة إلى وضع حد فوري للأدوية المضادة للصرع المصاحبة الأخرى. بعد انسحاب محرضات الأنزيم الكبدي زيادة تركيز توبيراميت، وقد تكون ضرورية لتقليل جرعة من هذا الأخير، وهذا يتوقف على الاستجابة السريرية للمريض. في بعض الحالات النادرة، إضافة إلى توبيراميت الفينيتوين قد تتطلب تعديل جرعة من الفينيتوين من أجل تحقيق نتائج العلاج الأمثل. إضافة أو التوقف عن إدارة الفينيتوين أو كاربامازيبين، توبيراميت تستخدم مرافقة قد يؤدي إلى الحاجة إلى تعديل جرعة من توبيراميت.وحيد للصرع. الكبار: في البداية 25 ملغ ، في المساء ، لمدة أسبوع واحد. ثم زيادة الجرعة في فترات 1-2 أسبوعا بنسبة 25-50 ملغ يوميا وتدار في 2 جرعة. إذا لم المريض تتسامح مع تصاعد جرعة، ويمكن زيادة الجرعة إلى قيمة أصغر أو على فترات أطول. الجرعة الأولية الموصى بها من الهدف وحده هو 100-200 ملغ يوميا في جرعتين، الحد الأقصى الموصى به الجرعة اليومية من 500 ملغ في 2 جرعة. يحتاج بعض المرضى جرعة من 1000 ملغ يوميا لتحقيق تأثير علاجي.الأطفال (أكثر من 6 سنوات) والمراهقين: في البداية 0.5-1 ملغم / كغم ، بين عشية وضحاها ، لمدة أسبوع واحد. ثم زيادة الجرعة في فترات 1-2 أسبوعا إلى 0.5-1 ملغ / كغ. يوميا وتدار في 2 جرعة. إذا كان الطفل غير قادر على تحمل التصعيد جرعة، ويمكن زيادة الجرعة إلى قيمة أصغر أو على فترات أطول. مناسبة الموصى حيد جرعة البداية في الأطفال هو 100 ملغ يوميا اعتمادا على الاستجابة السريرية (ط. تقريبا. 2 ملغ / كغ. لكل يوم في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-16 سنة).العلاج التكميلي من الصرع. الكبار: في البداية 25-50 ملغ ، بين عشية وضحاها ، لمدة أسبوع واحد.بعد ذلك ، يجب زيادة الجرعة في الفترات من 1 إلى 2 أسبوعين بمقدار 25-50 مجم في اليوم وتعطى بجرعتين ، في بعض المرضى يمكن الحصول على فعالية علاجية مرة واحدة في اليوم. الجرعة اليومية المعتادة هي 200-400 ملغ في جرعتين.الأطفال (أكثر من سنتين) والمراهقين: في البداية 25 مجم (أو أقل - في حدود 1-3 ملغم / كغم من وزن الجسم) في الليلة ، لمدة أسبوع واحد. ثم يجب زيادة الجرعة بمقدار 1-3 مجم / كجم في الفترات من 1 إلى 2 أسبوع. يوميا وتدار في 2 جرعة. الجرعة الإجمالية الموصى بها من توبيراميت في الأطفال هي 5-9 ملغ / كغ. يوميا في 2 جرعة. تم اختبار جرعات تصل إلى 30 مغ / كغ. يوميا وهذه الجرعات كانت جيدة التحمل.صداع نصفي. الكبار: 25 غرام في البداية ، بين عشية وضحاها ، لمدة أسبوع واحد. ثم زيادة الجرعة بنسبة 25 ملغ يوميا ، كل أسبوع. في حالة عدم تحمل المريض لنظام تصعيد الجرعة المذكور أعلاه ، يمكن زيادة الجرعة على فترات أطول. الجرعة اليومية الموصى بها من توبيراميت للوقاية من الصداع النصفي هي 100 ملغ / يوم في جرعتين. في بعض المرضى 50 ملغ يوميا هي جرعة فعالة. كما تم استخدام التحضير بجرعة 200 ملغ في اليوم.مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، فإن الوقت المستغرق لتحقيق تركيز ثابت الحالة بعد كل تعديل جرعة قد يكون أطول. من المستحسن استخدام نصف الجرعة الأولية والصيانة. للمرضى على غسيل الكلى ، ينبغي إعطاء جرعة إضافية من توبيراميت في حوالي نصف الجرعة اليومية في يوم غسيل الكلى. يجب إعطاء الجرعة الإضافية في جرعتين في البداية وبعد غسيل الكلى. قد تختلف الجرعة التكميلية حسب نوع الغسيل الكلوي والمعدات المستخدمة.طريقة الادارة. يمكن اتخاذ التحضير بغض النظر عن وجبات الطعام. يجب عدم تقسيم الأجهزة اللوحية.