مؤشر المخدرات

الصرع. العلاج المساعد للمضبوطات الجزئية والثانوية المعممة في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق. وحيد من النوبات المعممة الجزئية والثانوية في البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة فما فوق.علاج آلام الأعصاب الطرفية. علاج آلام الأعصاب الطرفية ، مثل الاعتلال العصبي السكري المؤلم أو الألم العصبي بعد البواسير عند البالغين.

كبسولة واحدة تحتوي على 100 ملغ ، 300 ملغ أو 400 ملغ من جابابنتين. KAPS. تحتوي على اللاكتوز.

الجابابنتين له تشابه بنيوي مع حمض جاما-أمينوبتيريك (GABA) ، ولكن آلية عمله تختلف عن آلية المواد الأخرى التي تؤثر على المشبك GABAergic. يرتبط الجابابنتين بقدرة عالية على الارتباط في مواقع الارتباط في الدماغ المرتبطة بالوحدات الفرعية α₂- دلتا قنوات الكالسيوم تعتمد على الإمكانات الكهربائية. لا يرتبط في الدماغ بالمستقبلات الشائعة الأخرى للعقاقير أو الناقلات العصبية ، مثل مستقبل GABA_Aغابا_B، البنزوديازيبين ، لالغلوتاميت ، جليكاين أو ن ميثيل د- aspartate. بعد تناوله عن طريق الفم ، يحقق الجابابنتين تركيز البلازما الذروي بعد ساعتين إلى ثلاث ساعات ؛ التوافر الحيوي حوالي 60٪. لا يؤثر وجود الوجبة على امتصاص المستحضر. لا يرتبط ببروتينات البلازما. في المرضى الذين يعانون من الصرع ، فإن تركيز الجابابنتين في السائل المخي الشوكي يمثل حوالي 20٪ من تركيز الحالة المستقرة في البلازما. تفرز في البول في شكل لم يتغير. تي_0,5 هو 5-7 ساعات.

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

لا يعتبر جابابنتين دواء فعال في المضبوطات المعممة الأولية ، مثل هجمات اللاوعي. بعض المرضى قد يؤدي إلى تفاقمهم ، لذلك ينبغي استخدام Gabapentin بحذر في المرضى الذين يعانون من نوبات مختلطة ، بما في ذلك النوبات اللاواعية. إذا تطور التهاب البنكرياس الحاد أثناء العلاج ، يجب وقف الجابابنتين. قد يعاني بعض المرضى من زيادة في وتيرة النوبات أو ظهور أنواع جديدة من النوبات. قد يؤدي التوقف المفاجئ للعقاقير المضادة للاختلاج في مرضى الصرع إلى الإصابة بحالة صرعية. إن محاولات وقف الأدوية الإضافية المضادة للصرع في المرضى الذين يعانون من العلاج الحراري الذي يستخدم فيه أكثر من دواء مضاد للصرع من أجل تحقيق وحيد جابابنتين يكون له معدلات نجاح منخفضة. كان لدى المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة للصرع ، بما في ذلك جابابنتين ، تفاعلات فرط الحساسية الشديدة ، التي تهدد الحياة ، مثل تآكل العقاقير مع فرط الحمضات والأعراض العامة. تجدر الإشارة إلى أن العلامات المبكرة لفرط الحساسية مثل الحمى أو التوسيع المعمم للعقد اللمفاوية يمكن أن تحدث حتى بدون وجود طفح جلدي واضح. في حالة حدوث هذه الأعراض ، يجب تقييم حالة المريض على الفور. إذا كان لا يمكن تأسيس المسببات المرضية الأخرى من هذه الأعراض ، ينبغي وقف جابابنتين. لم تكن هناك دراسات شاملة كافية حول آثار استخدام الجابابنتين على المدى الطويل (أكثر من 36 أسبوعًا) على التعلم ، والذكاء ، والتنمية لدى الأطفال والمراهقين ، لذلك ينبغي النظر في فوائد العلاج طويل الأجل من حيث المخاطر المحتملة. يحتوي المستحضر على اللاكتوز - يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من اضطرابات تحمل الجالاكتوز النادرة الموروثة أو نقص اللاكتاز اللاب أو ضعف امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز.

يجب عدم استخدام المنتج أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. سلامة الإعداد في النساء الحوامل لم تنشأ. يؤدي تناول مستحضرات مضادة للصرع أثناء الحمل إلى زيادة مخاطر العيوب النمائية بمقدار 2-3 مرات مقارنة بالأطفال غير المصابين بالصرع. في النساء اللواتي يخططن للحمل ، ينبغي النظر في الحاجة إلى العلاج المضاد للصرع. قد يترافق تناول العديد من الأدوية المضادة للصرع في نفس الوقت مع ارتفاع مخاطر التشوهات الخلقية من العلاج الأحادي.لا تتوقف فجأة عن علاجك للصرع لأنك قد تواجه اختراقا يمكن أن يكون له عواقب وخيمة على أمك وطفلك. ينتقل المنتج إلى حليب الثدي ويمكن استخدامه في الرضاعة الطبيعية للمرأة فقط إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر التي يتعرض لها الطفل بوضوح.

شائع جدا: عدوى فيروسية. النعاس ، والدوخة ، وترنح. التعب والحمى. المشتركة: الالتهاب الرئوي ، عدوى الجهاز التنفسي ، عدوى المسالك البولية ، العدوى ، التهاب الأذن الوسطى. نقص الكريات البيض. فقدان الشهية ، زيادة الشهية. العداء ، حالة confusional ، والقدرة العاطفية ، والاكتئاب ، والقلق ، والعصبية ، واضطرابات التفكير ؛ التشنجات، فرط الحراك، التلفظ، فقدان الذاكرة، ورعاش، والأرق، والصداع، وخدر أو تنمل كما نقص الحس، والتنسيق غير طبيعية، رأرأة، وزيادة، وانخفاض أو ردود الفعل غائبة. اضطرابات الرؤية مثل الحول ، والرؤية المزدوجة ؛ الدوخة. ارتفاع ضغط الدم ، توسع الأوعية ؛ بحة في الصوت ، التهاب الشعب الهوائية ، التهاب البلعوم ، السعال ، التهاب الأنف. القيء والغثيان واضطراب الأسنان، والتهاب اللثة، والإسهال، وآلام في البطن، وعسر الهضم، والإمساك، وجفاف الفم والحلق، وانتفاخ البطن. الوذمة الوجهي ، فرفرية عادة ما توصف بأنها حدوث كدمات بسبب إصابات جسدية ، طفح جلدي ، حكة ، حب الشباب. آلام المفاصل ، آلام العضلات ، آلام الظهر ، ارتعاش العضلات. العجز الجنسي. الوذمة المحيطية أو العامة ، اضطرابات المشي ، الضعف ، الألم ، الانزعاج ، متلازمة الأنفلونزا. انخفاض عدد الخلايا في الدم ، وزيادة الوزن. إصابات عرضية ، كسور ، سحجات من البشرة. غير شائع: وذمة معممة ؛ اختبارات وظائف الكبد المرتفعة SGOT (AST) ، SGPT (ALT) والبيليروبين. نادرة: ردود الفعل التحسسية (مثل الأرتكاريا) ؛ تقييد الحركة. الخفقان. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظ نقص الصفيحات. الطفح الناتج عن المخدرات غير معروف المنشأ مع فرط الحمضات والأعراض المعممة. الهلوسة. اضطرابات الحركة (على سبيل المثال ، choreoathetosis ، خلل الحركة ، خلل التوتر) ؛ طنين الأذن. التهاب البنكرياس. التهاب الكبد واليرقان. متلازمة ستيفنز جونسون ، وذمة وعائية عصبية ، حمامي عديدة الأشكال ، داء الثعلبة. mioklonus. الفشل الكلوي الحاد. سلس البول ، تضخم الثدي ، التثدي ؛ أعراض الانسحاب (أساسا القلق والأرق والغثيان والألم والتعرق) ، ألم في الصدر. التغيرات في نسبة الجلوكوز في الدم لدى مرضى داء السكري. كما تم الإبلاغ عن الوفاة المفاجئة لأسباب غير مفسرة حيث لم يتم تأسيس علاقة السبب والنتيجة بين استخدام جابابنتين والوفاة. تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس الحاد أثناء العلاج مع جابابنتين. في المرضى الذين عولجوا مع غسيل الكلى في نهاية مرحلة الكلوي الفشل ، لوحظ اعتلال عضلي مع ارتفاع تركيز كيناز الكيراتين. تم العثور على التهابات الجهاز التنفسي ، والتهابات الأذن الوسطى ، والتشنجات والتهاب الشعب الهوائية فقط في التجارب السريرية في الأطفال. بالإضافة إلى ذلك ، كثيرا ما لوحظ السلوك العدواني وفرط الحركة في هذه الدراسات.

شفويا.صرع. إذا كانت هناك حاجة لتخفيض الجرعة أو إيقاف الدواء أو استبداله بأخرى ، فقم بذلك تدريجيا لمدة أسبوع على الأقل.الكبار والمراهقون: في اليوم الأول يتم إعطاء 300 ملغ ، في اليوم الثاني - 600 ملغ في جرعتين مقسمة ، في اليوم الثالث - 900 ملغ في ثلاث جرعات مقسمة ؛ بدلا من ذلك، ومن 900 ملغ يمكن أن تدار على ثلاث جرعات مقسمة، ثم اعتمادا على استجابة المريض والتحمل، ويمكن زيادة الجرعة بمقدار 300 ملغ / الزيادات اليوم كل 2-3 أيام، وتصل إلى الجرعة القصوى من 3600 ملغ / يوم. قد يحتاج بعض المرضى إلى زيادة جرعتهم ببطء أكبر. الحد الأدنى من الوقت للوصول إلى جرعة 1800 ملغ / يوم 1 أسبوع، لجرعة 2400 ملغ / يوم - ما مجموعه أسبوعين، و 3600 ملغ / يوم - ما مجموعه 3 أسابيع الجرعات التي تصل إلى 4800 ملغ / يوم وجيد التحمل في مفتوح على المدى الطويل التجارب السريرية. يجب أن يتم تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى ثلاث جرعات مفردة ، يجب ألا يكون الحد الأقصى للفترة بين الجرعات أطول من 12 ساعة لمنع نوبات الاختراق.الأطفال من سن 6 سنوات فما فوق: جرعة البدء هي 10-15 مغ / كغ / يوم. تتحقق الجرعة الفعالة بزيادة الجرعة تدريجيا على مدى فترة تقارب 3 أيام وتصل إلى 24-35 مجم / كجم / يوم. كانت الجرعات التي تصل إلى 50 مغ / كغ / يوم جيدة التحمل في دراسة سريرية طويلة الأمد. يجب أن يتم تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى ثلاث جرعات مفردة ، ويجب ألا تتجاوز الفترة القصوى بين الجرعات 12 ساعة.ألم الأعصاب المحيطية. وتدار من البالغين واليوم 300 ملغ من II - 600 ملغ في اثنين جرعات مقسمة، يوم III - 900 ملغ في ثلاث جرعات مقسمة. بدلا من ذلك، ومن 900 ملغ يمكن أن تدار على ثلاث جرعات مقسمة، ثم اعتمادا على استجابة المريض والتحمل، ويمكن زيادة الجرعة بمقدار 300 ملغ / الزيادات اليوم كل 2-3 أيام، وتصل إلى الجرعة القصوى من 3600 ملغ / يوم. قد يحتاج بعض المرضى إلى زيادة جرعتهم ببطء أكبر. الحد الأدنى من الوقت للوصول إلى جرعة 1800 ملغ / يوم 1 أسبوع، لجرعة 2400 ملغ / يوم - ما مجموعه أسبوعين، و 3600 ملغ / يوم - وإذا كان من الضروري استخدام صياغة لأكثر من 5 أشهر ينبغي تقييم ما مجموعه 3 أسابيع. الحالة السريرية للمريض والحاجة إلى مزيد من العلاج.مجموعات خاصة من المرضى. المرضى في حالة عامة سيئة. أي، وانخفاض وزن الجسم، ومرضى زرع، وما إلى ذلك، ينبغي زيادة الجرعة ببطء - باستخدام جرعات أصغر أو تمديد الفترة الزمنية الفاصلة بين زيادة الجرعة.المرضى المسنين: قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا بسبب تدهور وظائف الكلى.المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: يتم تحديد الجرعة اليومية من جابابنتين اعتمادا على إزالة تصفية الكرياتينين ل≥80 مل جرعة / الحد الأدنى هو 900-3600 ملغ. ل 50-79 مل / دقيقة - 600-1800 ملغ ؛ لمدة 30-49 مل / دقيقة - 300-900 ملغ ؛ ل15-29 مل / دقيقة - 150-600 ملغ (300 ملغ تدار كل يوم) ؛ لإزالة <15 مل / دقيقة - 150-300 ملغ (يجب أن يتم تخفيض الجرعة اليومية بما يتناسب مع تصفية الكرياتينين، أي المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين من 7.5 مل / دقيقة يجب أن يحصل نصف الجرعة اليومية في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين من 15 مل. / دقيقة).المرضى الذين يخضعون للتحال الدمويفي حالة انقطاع البول غسيل الكلى الذين تلقوا أبدا جابابنتين، جرعة تحميل 300-400 ملغ، و200-300 ملغ جابابنتين بعد كل 4 ساعات غسيل الكلى. في الأيام بين غسيل الكلى ، لا ينبغي إعطاء gabapentin. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي يخضع غسيل الكلى ، يجب أن تعتمد جرعة الصيانة على تصفية الكرياتينين. بالإضافة إلى جرعة الصيانة ، فمن المستحسن أن إدارة 200 إلى 300 ملغ ، بعد كل 4 ساعات من غسيل الكلى.طريقة الادارة. يمكن أن تؤخذ الأقراص مع أو بدون الطعام ، وابتلع كامل مع كوب من الماء.