لوحيد في البالغين والمراهقين والأطفال من 2 سنة من العمر، والصرع المشخصة حديثا أو جزء من التغيير وحيد. العلاج المساعد لدى البالغين والمراهقين والأطفال من 2 سنة من العمر. Odogniskowymi من المضبوطات، مع أو بدون تعميم ثانوي، المعمم نوبات منشط الارتجاجية الأولية، والمضبوطات المرتبطة متلازمة لينوكس غاستو.
المقادير:
1 جدول POWL. يحتوي على 25 مجم ، 50 مغ ، 100 مغ أو 200 ملغ توبيراميت.
العمل:
أحادي السكاريد مع بديل sulphamate هو مادة ذات نشاط مضاد للصرع. وتستند آلية العمل على: خفض وتيرة إمكانات العمل الناجمة عن الاستقطاب من الخلايا العصبية (التأثير على قنوات الصوديوم)، وانخفاض خصم قوي لعمل مثير من سلالة kainate / مستقبلات أمبا الغلوتامات المبذولة ويزيد من تأثير حمض الغاما غاما (GABA) على وجه اليقين مستقبلات GABA النوعية. تثبيط توبيراميت بعض الأنزيمات الأنزيمية الكربونية. لديه إجراء تعديل على قنوات الكالسيوم عالية الجهد. يتم امتصاص Topiramate بسرعة. Cماكس تصل بعد حوالي ساعتين0,5 هو 21 ساعة ، وتصل تركيزات البلازما الحالة الثابتة بعد حوالي 4 أيام. التوافر البيولوجي للإعداد هو 80٪ تقريبًا. لا يتم تأييض توبيراميت على نطاق واسع ويتم إفرازه بشكل أساسي دون تغيير من الكليتين (70٪). في الأطفال تي0,5 يتم تقصير (في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنوات هو 7 ساعات ، الذين تتراوح أعمارهم بين 4-17 سنة - 15 ساعة). إدارة محرضات انزيم (كاربامازيبين، فينيتوين) مزيد تقصر من عمر النصف للقضاء على المخدرات. Topiramate تخترق المشيمة إلى حليب الثدي.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية ل topiramate أو غيرها من المكونات.
الاحتياطات:
نظرا لعدم وجود بحوث لا ينبغي أن تستخدم في الأطفال <2 سنة من العمر. وينبغي توخي الحذر خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى وظيفة والكبد وفي كبار السن. عندما تم العثور على توبيراميت قصر النظر الشديد مع الزرق الثانوي الزرق ضيق الزاوية، والتي قد تكون مصحوبة انصباب nadrzęskowy، مما أدى إلى تشريد العدسة والقزحية إلى الأمام. في هذه الحالة، يجب عليك التوقف فورا عن العلاج مع توبيراميت واتخاذ الإجراءات إلى انخفاض سريع في ضغط العين. في حالة تطور الحماض الاستقلابي ، ينبغي النظر في تخفيض الجرعة أو التوقف التدريجي عن التوبيراميت. Topigen يحتوي على اللاكتوز، وبالتالي فإنه لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من نوع نادر وراثي التعصب الجلاكتوز، لاب نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن.
الحمل والرضاعة:
فمن المقبول استخدام توبيراميت في الحمل فقط عندما لا يكون هناك خيارات العلاج الأخرى المتاحة، وإذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة للطفل (من خطر العيوب الخلقية في الأطفال أعلى 2-3 مرات من الأطفال الذين لم الأمهات أخذوا أدوية مضادة للصرع أثناء الحمل). تفرز توبيراميت في الحليب البشري ، لذلك لا ينبغي أن تستخدم من قبل النساء اللواتي يرضعن.
الآثار الجانبية:
شائع جدا (> 1/10): التعب، والدوخة، وترنح، واضطرابات النطق ومشاكل الكلام، تشوش الحس، رأرأة، والنعاس، والعصبية، وتباطؤ النفسي، مشاكل في الذاكرة، والارتباك، وفقدان الشهية، القلق، عدم القدرة على التركيز وتركيز الاهتمام، الاكتئاب والغثيان وفقدان الوزن والصداع والشفع وغيرها من الاضطرابات البصرية. المشتركة (≥ 1/100، <1/10): الذهان، أعراض ذهانية والسلوك العدواني، واضطرابات الذوق، والإثارة أو العقلي، واضطرابات إدراكية، تغيرات في المزاج، العاطفي، مشاكل التنسيق، مشية غير طبيعية، واللامبالاة، وعدم الراحة في البطن، ضعف ، اضطرابات المزاج ، نقص الكريات البيض ، حصوات الكلى ، ورعاش العضلات. نادرة (> 000 10/1 إلى <1/1000): فقدان الشهية، والاكتئاب، والتحفيز الذهني / الحركة، والنعاس، ومذل، ورعاش، صداع، عدم وضوح الرؤية، عدم وضوح الرؤية، والغثيان، وفقدان الشعر، وحصى الكلى، والتعب، وفقدان الوزن .نادرة جدا (<1/10 000): نقص الكريات البيض والعدلات، قلة الصفيحات، الحماض الأيضي، وانخفاض الشهية، وفرط أمونيا الدم، والأرق، والارتباك، واضطراب ذهاني والعدوانية والهلوسة، والأفكار الانتحارية، ومحاولات الانتحار والانتحار، واضطرابات اللغة واضطرابات الكلام، خلل الذوق، فقدان الذاكرة، ضعف الذاكرة، والمضبوطات (متلازمة الانسحاب)، قصيرة النظر، والزرق ضيق الزاوية، ألم في العين، والإسهال وآلام البطن والقيء والطفح الجلدي، والحمى والتوعك والضعف. في حالات معزولة ، تم الإبلاغ عن أحداث الانسداد التجلطي. وبالإضافة إلى ذلك ، لوحظ فرط الحركة ، والهلوسة ، والسلوك غير الطبيعي ، وزيادة إفراز اللعاب في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 وما فوق. المرضى عرضة لحصى الكلى قد تكون في خطر متزايد من تشكيل الحجر الكلوي والأعراض المرتبطة بها مثل المغص الكلوي وآلام في الكلى وألم في الجانب.
الجرعة:
يمكن اتخاذ التحضير بغض النظر عن وجبات الطعام. يجب أن تؤخذ الأقراص كاملة مع كمية كافية من السائل.وحيد. البالغين: يجب أن تبدأ الجرعات بإعطاء 25 ملغ من التوبيراميت في اليوم في المساء لمدة أسبوع واحد. بعد ذلك يجب زيادة الجرعة في الفترات من 1 إلى 2 أسبوع بمقدار 25-50 مجم توبيراميت / يوم تعطى في جرعتين مقسمتين. الجرعة الأولية الموصى بها للعلاج الأحادي توبيراميت في البالغين هي 100 ملغ / يوم ، والحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 500 ملغ. المراهقون والأطفال <2 سنة من العمر: ينبغي إجراء المعايرة الجرعة بجرعة 0.5-1 مغ / كغ من وزن الجسم يومياً في المساء لمدة أسبوع واحد. بعد ذلك يجب زيادة الجرعة على فترات أسبوع أو أسبوعين بمقدار 0.5-1 مغ / كغ من وزن الجسم يومياً يتم تناولها في جرعتين مقسمتين. الجرعة الأولية الموصى بها للعلاج الأحادي توبيراميت في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 وما فوق هي 3-6 مغ / كغ / يوم. إذا تم تغيير العلاج إلى وحيد مع توبيراميت ، فمن المستحسن التخلص تدريجيا من المواد المضادة للصرع المستخدمة سابقا. بعد التوقف عن تناول الأدوية المضادة للصرع التي تحفز الإنزيم ، وزيادة تركيزات البلازما توبيراميت. لذلك ، إذا كانت هناك مؤشرات سريرية ، قد تكون هناك حاجة لجرعة أقل من توبيراميت.العلاج التكميلي. البالغين: يجب أن تبدأ الجرعات مع 25-50 ملغ توبيراميت / يوم في المساء لمدة أسبوع واحد. يجب بعد ذلك زيادة الجرعة على فترات من أسبوع أو أسبوعين بمقدار 25-50 مجم توبيراميت / يوم تعطى في جرعتين مقسمتين. في بعض المرضى من الممكن تناول الدواء في جرعة يومية واحدة. يتراوح مدى جرعات الصيانة اليومية في العلاج المساعد لدى البالغين من 200 مجم إلى 400 مجم توبيراميت / يوم ، مع إعطاء جرعتين مقسمتين. المراهقون والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين: تتراوح الجرعة الموصى بها 5-9 ملغ توبيراميت / كيلوغرام من وزن الجسم / يوم ، تدار على جرعتين مقسمتين. تحديد الجرعة يجب أن تبدأ على إدارة توبيراميت من 25 ملغ / يوم (أو أقل جرعة وفقا لمجموعة جرعة من 0،5-1 ملغ / كغ من وزن الجسم / يوم) في المساء لمدة 1 أسبوع. عندئذ يجب زيادة الجرعة على فترات تتراوح بين أسبوع واحد أو أسبوعين بمعدل 1 مجم / كجم من وزن الجسم يوميًا في جرعتين مقسمتين.المرضى الذين يخضعون للتحال الدموي: يتم إزالة توبيراميت من البلازما أثناء غسيل الكلى ، لذلك في أيام أدائه يجب إعطاء جرعة إضافية من نصف الجرعة اليومية تقريبا للمريض. يجب إعطاء الجرعة الإضافية كجرعتين مقسمة: مباشرة قبل وبعد غسيل الكلى.