مؤشر المخدرات

بالغون وأطفال من 13 عامًا: الجمع بين العلاج أو وحيد للمضبوطات الجزئية والعامة ، بما في ذلك النوبات الارتجاجية منشط ؛ المضبوطات المرتبطة متلازمة لينوكس غاستو - يستخدم صياغة مجتمعة، ومع ذلك، فإنه يمكن استخدام كأول دواء للصرع أدرجت في علاج متلازمة لينوكس غاستو.الأطفال من 2 إلى 12 عامًا: الجمع بين علاج النوبات الجزئية والمعممة ، بما في ذلك النوبات التشنجية الارتجاعية والنوبات المصاحبة لمتلازمة لينوكس غاستو ؛ وحيد في هجمات نموذجية من اللاوعي.

1 جدول يحتوي على 25 ملغ ، 50 ملغ ، 100 ملغ أو 200 ملغ من الأموتريجين ؛ يحتوي الدواء على اللاكتوز والصوديوم.

الطب المضاد للصرع. Lamotrigine هو مانع قناة الصوديوم ذات البوابة الجهدية المعتمدة على التطبيق والجهد. ويمنع التصريف العصبي المتكرر ويمنع إطلاق الغلوتامات. اممتريجين بسرعة وامتلأت تماما بعد تناوله عن طريق الفم ، ووصل إلى C_ماكس بعد 2.5 ساعة ، في حوالي 55 ٪ مرتبطة ببروتينات البلازما. يتم استقلابه عن طريق ترانسفيراز غلوكورونيل UDP. تفرز في البول ، أساسا في شكل الأيضات. يتم إخراج حوالي 2 ٪ فقط من مشتقات لاموتريجين في البراز. متوسط ​​T_0,5 حوالي 33 ساعة_0,5 وخفضت إلى نحو 14 ساعة التالية المخدرات إدارة اقتران غلوكوروني حمل (على سبيل المثال. كاربامازيبين، فينيتوين)، وتمتد إلى حوالي 70 ساعة عندما اللاموتريجين هو شارك تدار مع فالبروات. تي_0,5 في الأطفال ، لاموتريجين أقصر من المرضى البالغين: عندما يتم استخدام T-inducers بالتزامن_0,5 هو حوالي 7 ساعات ، بينما في حالة استخدام valproate يصاحب ذلك يمتد إلى حوالي 45-50 ساعة.

فرط الحساسية للاموتريجين أو مكونات أخرى من التحضير.

يرتبط استخدام الأموتريجين مع مخاطر تفاعلات الجلد الشديدة ، والتي تحدث عادة خلال الأسابيع الثمانية الأولى من العلاج. في المرضى الذين يصابون بطفح جلدي ، إذا لم يكن هناك سبب آخر لهذه المضاعفات ، يجب إيقاف الدواء على الفور. لا يُنصح بإعادة العلاج باللموتريجين إذا ما توقف بسبب طفح جلدي. خطر حدوث تفاعلات جلدية شديدة أكبر عند الأطفال. وإلا فإنه يبدو أن تترافق مع جرعة عالية الأولية من اللاموتريجين وتجاوز المعدل الموصى به من تصعيد جرعة من اللاموتريجين، ويصاحب ذلك من استخدام فالبروات. وينبغي أن تستخدم اللاموتريجين بحذر في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للأدوية المضادة للصرع أخرى في مقابلة، لأنه في هؤلاء المرضى من خطر طفح أعلى. لوحظ الطفح الجلدي واحدة من أعراض فرط الحساسية - في حالة ظهور أعراض فرط الحساسية (حتى في حالة عدم وجود طفح جلدي واضح)، إذا لم تتمكن من تحديد المسببات مختلفة من الأعراض، ينبغي وقفها اللاموتريجين. يجب مراقبة جميع المرضى الذين تم علاجهم باستخدام لاموتريجين بحثًا عن علامات على التفكير والسلوك في الانتحار. ينبغي توخي الحذر عند استخدام اموتريجين جنبا إلى جنب مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم. Lamotrigine هو مثبط ضعيف من اختزال dihydrofolate وبالتالي فمن الممكن أن تتداخل مع عملية التمثيل الغذائي حمض الفوليك أثناء العلاج على المدى الطويل. ينبغي توخي الحذر عند إعطاء لاموتريجين للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (إمكانية تراكم المستقلب الجلوكورونيد). هناك تقارير تفيد بأن النوبات الدماغية الخطيرة، بما في ذلك حالات الصرع قد تؤدي إلى انحلال الربيدات، وفشل العديد من أجهزة الجسم وتخثر داخل الأوعية الدموية، وأحيانا مع عواقب وخيمة. حدثت حالات مماثلة فيما يتعلق باستخدام اموتريجين. خلال العلاج ، من الممكن حدوث زيادة متناقضة في تواتر نوبات الصرع. في المرضى الذين يعانون من أكثر من نوع واحد من النوبات ، يجب تقييم فوائد السيطرة على نوع واحد من النوبات ضد أي تدهور في أنواع أخرى من النوبات. قد تنخفض أعراض نوبات الرمع العضلي بعد استخدام الأموتريجين. قد تكون الاستجابة للعلاج أقل عند استخدام الأموتريجين جنبا إلى جنب مع محرضات الأنزيمات الكبدية.لا يمكن الحفاظ على فعالية اموتريجين في علاج نوبات الطفولة النموذجية في جميع المرضى. لا توجد بيانات عن تأثير لاموتريجين على النمو ، والنضج الجنسي ، والتنمية المعرفية والسلوكية للأطفال. بيانات عن استخدام الأموتريجين في علاج الصرع في الأطفال دون سن سنتين محدودة - لا ينصح باستخدام. بسبب محتوى اللاكتوز، لا ينبغي أن تستخدم صياغة في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل سكر اللبن، لاب نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز اللبن.

في الأطفال من المرضى الذين يستخدمون العلاج المضاد للصرع ، يكون حدوث التشوهات الخلقية أكثر تكراراً مرتين إلى ثلاث مرات مما هو عليه في عموم السكان. لم يتم استبعاد خطر متزايد من التشوهات الخلقية في نسل الأمهات الذين استخدموا لاموتريجين كعلاج وحيد أثناء الحمل. ينبغي النظر في استخدام العلاج المضادة للصرع إذا كانت المرأة تخطط ليصبح حاملا. يجب تجنب التوقف المفاجئ للعلاج بالصرع ، لأنه قد يؤدي إلى نوبات مع عواقب وخيمة على كل من الأم والطفل الذي لم يولد بعد. يرتبط علاج الصرع المشترك بزيادة مخاطر التشوهات الخلقية للجنين من العلاج الأحادي ، لذلك ، إذا أمكن ، يجب استخدام العلاج الأحادي. إذا كان العلاج بالأموتريجين ضروريًا في الحمل ، فيوصى باستخدام أقل جرعة علاجية. في النساء الحوامل ، قد يتم تخفيض تركيز اموتريجين. يجب مراقبة مستويات لاموتريجين في الدم قبل الحمل وأثناء الحمل وفي فترة ما بعد الولادة. إذا لزم الأمر ، يجب تعديل الجرعة للحفاظ على مستوى اموتريجين في الدم في مستويات ما قبل الحمل أو وفقا للاستجابة السريرية. بالإضافة إلى ذلك ، بعد الولادة ، يجب مراقبة المريض عن أي ردود فعل سلبية ذات صلة بالجرعة. لاموتريجين قد يؤدي إلى نقص حمض الفوليك - ينبغي النظر في تناول حمض الفوليك للنساء اللواتي يخططن الحمل والحمل المبكر. تفرز اموتريجين في الحليب البشري. في بعض الرضاعة الطبيعية ، قد تصل مستويات لاموتريجين في الدم إلى مستويات تحدث فيها التأثيرات الدوائية. يجب عليك تقييم ما إذا كانت الفائدة المتوقعة من الرضاعة الطبيعية تفوق المخاطر المحتملة للآثار الجانبية في طفلك. إذا كان الرضيع يرضع من الثدي ، فيجب مراقبته من أجل ردود أفعال ضائرة على الأموتريجين.

شائع جدا: الألم والدوخة ، والنعاس ، وترنح ، والغثيان ، والتقيؤ ، والطفح الجلدي. شائعة: العدوان ، والتهيج ، رأرأة ، والهزة ، والأرق ، والإسهال ، والتعب. غير شائع: رؤية مزدوجة ، عدم وضوح الرؤية. نادرا: التهاب الملتحمة ، متلازمة ستيفنز جونسون. جدا نادرة: قلة العدلات، قلة الكريات البيض، وفقر الدم، نقص الصفيحات، قلة الكريات الشاملة، وفقر الدم اللاتنسجي، ندرة المحببات، ومتلازمة فرط الحساسية (طفح جلدي وحمى وتضخم العقد اللمفية، وذمة الوجه، واضطرابات دموية، تشوهات الكبد، تخثر داخل الأوعية الدموية، وفشل الأعضاء المتعددة) والارتباك، والهلوسة، والتشنجات اللاإرادية، والإثارة، وعدم الثبات، واضطرابات الحركة، وتفاقم أعراض مرض الشلل الرعاش، وأعراض خارج هرمية، رقصي، وزيادة وتيرة مصادرة وفشل الكبد وضعف الكبد، وزيادة اختبارات وظائف الكبد، والتجمع انحلال البشرة rzekomotoczniowy. كانت ردود فعل الجلد الشديدة في حالات نادرة قاتلة. تردد غير معروف: اعتلال العقد اللمفية ، التهاب السحايا العقيم. تخفيض في العظام المعدنية الكثافة، وهشاشة وترقق العظام والكسور في المرضى الذين يتناولون اللاموتريجين لفترات طويلة.

شفويا. لا تتجاوز الجرعة الأولية وزيادة الجرعات في وقت لاحق لتقليل خطر الطفح الجلدي. من أجل الحفاظ على جرعة علاجية مناسبة عند الأطفال ، يجب مراقبة كتلة الجسم وضبط الجرعة إذا كانت هناك تغييرات. عند إعادة تشغيل اللاموتريجين في المرضى الذين توقف استخدامه، يجب تقييم الحاجة إلى التصعيد إلى جرعة الصيانة. وكلما طالت فترة الراحة من الجرعة الأخيرة ، ينبغي إيلاء المزيد من الاهتمام لزيادة الجرعة تدريجيا إلى جرعة الصيانة. إذا كان الوقت من وقف اللاموتريجين تتجاوز 5 أضعاف عمر نصف من المخدرات، استخدام المعايرة الجرعة المناسبة للجرعة الصيانة.يوصى بعدم الشروع في إعادة العلاج باللموتريجين عند المرضى الذين توقفوا عن العلاج بسبب الطفح الجلدي إذا كانت الفائدة المحتملة لا تفوق بوضوح المخاطر المرتبطة باستخدام الدواء. وإذا ما سمح الغرض من التحول إلى وحيد اللاموتريجين الوقوف المستخدمة سابقا العقاقير المضادة للصرع، أو إذا تم إضافة أدوية أخرى لاللاموتريجين، والنظر في الآثار المحتملة للتغيرات على الدوائية للاللاموتريجين.
صرع. بالغون وأطفال من 13 عامًا. وحيد: في البداية 25 مجم مرة واحدة في اليوم خلال الأسبوعين الأولين ، ثم 50 مجم مرة في اليوم للأسبوعين المقبلين ، ثم يجب زيادة الجرعة بحد أقصى 50-100 مجم كل 1-2 أسابيع حتى يتم الحصول على استجابة علاجية مثالية. جرعة الصيانة: 100-200 ملغ يوميا في جرعة واحدة أو في جرعتين مقسمة. بعض المرضى يحتاجون إلى جرعة يومية من 500 ملغ لتحقيق الاستجابة العلاجية المرغوبة.العلاج المختلط مع فالبروات ، بغض النظر عن الأدوية الأخرى المصاحبة: في البداية 25 ملغ كل يومين في الأسبوعين الأولين ، ثم 25 ملغ مرة في اليوم للأسبوعين المقبلين ، ثم يجب زيادة الجرعة بحد أقصى 25-50 مجم كل 1-2 أسابيع حتى يتم الحصول على استجابة علاجية مثالية. جرعة الصيانة: 100-200 ملغ يوميا في جرعة واحدة أو في جرعتين مقسمة.الجمع بين العلاج مع محرضات الأيض اللاموتريجين (على سبيل المثال مع الفينيتوين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال، بريميدون وريفامبيسين وبينافير / ريتونافير) دون فالبروات50mg البداية مرة واحدة يوميا لمدة 2 أسابيع الأولى، ثم 100 ملغ يوميا في جرعتين مقسمة ل2 أسابيع أخرى. وبعد ذلك، ينبغي زيادة الجرعة لمدة أقصاها 100 ملغ كل 1-2 أسابيع، وحتى الاستجابة العلاجية المثلى. جرعة الصيانة: 200-400 ملغ يوميا مقسمة على جرعتين. بعض المرضى يحتاجون إلى 700 ملغ / يوم لتحقيق الاستجابة العلاجية المرغوبة.العلاج المختلط مع الأدوية دون التأثير على استقلاب اموتريجين (لا valproate وليس المحرضات من التمثيل الغذائي لاموتريجين)من 25mg في البداية مرة واحدة يوميا لمدة 2 أسابيع الأولى، ثم 50 ملغ مرة واحدة يوميا لمزيد من 2 أسابيع. وبعد ذلك، ينبغي زيادة الجرعة لمدة أقصاها 50-100 ملغ كل 1-2 أسابيع، وحتى الاستجابة العلاجية المثلى. جرعة الصيانة: 100-200 ملغ يوميا في 1 أو 2 جرعة مقسمة. في تركيبة مع المنتجات الطبية المضادة للصرع التي لا تعرف آثارها على الحرائك الدوائية من لاموتريجين ، ويوصى نظام العلاج كما للمرضى الذين يتناولون فالبروات.الأطفال من 2 إلى 12 عامًا: وحيد في علاج النوبات النموذجية من اللاوعي: 0.3 مغ / كغ في البداية. يوميا في 1 أو 2 جرعة مقسمة على الأسبوعين الأولين ، ثم 0.6 ملغ / كغ يوميا بجرعة واحدة أو جرعتين مقسمة لمدة أسبوعين إضافيين ، ثم يجب زيادة الجرعة اليومية بحد أقصى 0.6 مغ / كغ. كل 1-2 أسابيع حتى يتم الحصول على استجابة علاجية مثالية. جرعة الصيانة: 1-10 ملغم / كغم يوميا في 1 أو 2 جرعات مقسمة. بعض المرضى يحتاجون إلى جرعة تصل إلى 15 مغ / كغ لتحقيق الاستجابة العلاجية المرغوبة. في اليوم.العلاج المختلط مع فالبروات ، بغض النظر عن الأدوية الأخرى المصاحبة: في البداية 0.15 مغ / كغ مرة في اليوم خلال الأسبوعين الأولين ، ثم 0.3 ميلي غرام لكل كيلوغرام مرة واحدة في اليوم للأسبوعين المقبلين ، ثم يجب زيادة الجرعة اليومية بحد أقصى 0.3 مغ / كغ. كل 1-2 أسابيع حتى يتم الحصول على استجابة علاجية مثالية. جرعة الصيانة: 1-5 مغ / كغ يوميا في 1 أو 2 جرعات مقسمة. لا تتجاوز جرعة 200 ملغ يوميا.الجمع بين العلاج مع محرضات الأيض اللاموتريجين (على سبيل المثال مع الفينيتوين، كاربامازيبين، الفينوباربيتال، بريميدون، وريفامبين، وبينافير / ريتونافير) دون فالبروات: في البداية 0.6 مغ / كغ يوميا في جرعتين مقسوما على الأسبوعين الأولين ، ثم 1.2 مغ / كغ يوميا في 2 جرعات مقسمة للأسبوعين المقبلين ، ثم يجب زيادة الجرعة اليومية بحد أقصى 1.2 مغ / كغ. كل 1-2 أسابيع حتى يتم الحصول على استجابة علاجية مثالية. جرعة الصيانة: 5-15 مغ / كغ يوميا في 2 جرعات مقسمة. لا تتجاوز جرعة 400 ملغ في اليوم.العلاج المختلط مع الأدوية دون التأثير على استقلاب اموتريجين (لا valproate وليس المحرضات من التمثيل الغذائي لاموتريجين): 0.3 مغ / كغ في البداية. يوميا في 1 أو 2 جرعة مقسمة على الأسبوعين الأولين ، ثم 0.6 ملغ / كغ يوميا بجرعة واحدة أو جرعتين مقسمة لمدة أسبوعين إضافيين ، ثم يجب زيادة الجرعة اليومية بحد أقصى 0.6 مغ / كغ. كل 1-2 أسابيع حتى يتم الحصول على استجابة علاجية مثالية. جرعة الصيانة: 1-10 ملغم / كغم يوميا في 1 أو 2 جرعات مقسمة.لا تتجاوز جرعة 200 ملغ يوميا. في تركيبة مع المنتجات الطبية المضادة للصرع التي لا تعرف آثارها على الحرائك الدوائية من لاموتريجين ، ويوصى نظام العلاج كما للمرضى الذين يتناولون فالبروات.النساء باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونيةأ) بدء منع الحمل الهرموني في المرضى الذين يتلقون جرعات الصيانة من اموتريجين وليستناول أدوية إضافية تحفز عملية التمثيل الغذائي للاموتريجين: قد يكون من الضروري حتى زيادة جرعة صيانة اللاموتريجين مرتين (بمعدل 50-100 ميلليجرام كل يوم ، اعتمادًا على الاستجابة الفردية للمريض) ؛ إذا كنت تتناول منتجًا يتطلب توقفًا لمدة أسبوع - أي "أسبوع بدون أقراص" ، يجب عليك مراقبة تركيز الأموتريجين في الأسبوع الثالث من العلاج الهرموني (أي من اليوم 15 إلى اليوم الواحد والعشرين من الدورة) ؛ ب) التوقف عن منع الحمل الهرموني في المرضى الذين يتناولون لاموتريجين في جرعات الصيانة وليسإذا كنت تأخذ دواء إضافي يحفز الأيض من الأموتريجين: قد تحتاج إلى تقليل جرعة الصيانة من اموتريجين بنسبة تصل إلى 50 ٪ (بنسبة 50-100 ملغ يوميا ، كل أسبوع في 3 أسابيع) ؛ إذا كنت تتناول منتجًا يتطلب توقفًا لمدة أسبوع - أي "أسبوع بدون أقراص" ، يجب عليك مراقبة مستويات لاموتريجين في الأسبوع الثالث من العلاج الهرموني (أي من اليوم 15 إلى اليوم الواحد والعشرين من الدورة) ؛ ج) تبدأ اللاموتريجين في المرضى الذين يتناولون بالفعل سائل منع الحمل الهرمونية - بدون برامج خاصة تستخدم أوصى نظم الجرعة. د)، بدء وإيقاف استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في المرضى الذين يتلقون جرعات صيانة اللاموتريجين باستخدام محرضات التمثيل الغذائي للاللاموتريجين: تعديل الجرعة الموصى بها من صيانة اللاموتريجين قد لا يكون ضروريا.استخدم مع atazanavir / ritonavir أو مع lopinavir / ritonavir. يجب إدراج اللاموتريجين للعلاج القائمة مع اتازنفير / ريتونافير ووبينافير / ريتونافير لا يتطلب تعديل تصعيد الجرعة الموصى بها من اللاموتريجين. في المرضى الذين لا يتلقون المحاثات اقتران غلوكوروني وتطبيق جرعات صيانة اللاموتريجين قد تكون ضرورية لزيادة الجرعة من اللاموتريجين في حالة إضافة اتازنفير / ريتونافير ووبينافير / ريتونافير، أو تخفيض الجرعة في حالة انسحاب اتازنفير / ريتونافير ووبينافير / ريتونافير. الرصد يجب أن يؤديها مستويات اللاموتريجين في الدم قبل وأثناء 2 أسابيع بعد إضافة أو سحب اتازنفير / ريتونافير ووبينافير / ريتونافير، من أجل تحديد الحاجة لتغيير الجرعة من اللاموتريجين.المرضى المسنين: لا حاجة لتعديل الجرعة.المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبديجب تخفيض الجرعة المبدئية وزيادة الجرعة وجرعة الصيانة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (Child Pugh B) بنسبة 50٪ تقريبًا ، بينما في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (Child-Pugh C) حوالي 75 ٪. يجب تعديل الجرعات خلال جرعات الارتفاع والصيانة إلى الاستجابة السريرية.المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة ، ينبغي أن تعتمد جرعات البدء من اموتريجين على نوع من الأدوية المضادة للصرع يصاحب ذلك ؛ انخفاض جرعة الصيانة يمكن أن تكون فعالة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد.
يجب ابتلاع أقراص كاملة ، لا يمضغ أو سحقهم. إذا كانت جرعة محسوبة من اللاموتريجين (على سبيل المثال الأطفال أو المرضى الذين يعانون من فشل الكبد) لا تتوافق مع عدد من أقراص كاملة، على أن تدار جرعة المقابلة لعدد أصغر من حبة كاملة.