داعمة في علاج نوبات بداية جزئية ونوبات فرعية معممة عند المرضى من عمر 16 سنة. يحل محل الحقن محل الأقراص والشراب في المرضى الذين لا يتوفرون مؤقتًا للاستخدام عن طريق الفم.
المقادير:
1 مل من محلول يحتوي على 10 ملغ من لاكو سامايد.
العمل:
لم يتم فهم الآلية الدقيقة لعمل اللاكوساميد المضاد للصرع بشكل كامل. يعزز Lacosamide بشكل انتقائي من تعطيل قنوات الصوديوم التي تعتمد على الجهد ، مما يؤدي إلى استقرار الأغشية الخلوية العصبية المثيرة للإفراط في الحركة. تربط لبروتين-2 يتوسط استجابة collapsin (CRMP-2) - بروتين فسفوري؛ فسوبروتين التي يعبر عنها بشكل رئيسي في الجهاز العصبي، وتشارك في تمايز الخلايا العصبية والسيطرة على نمو المحاور. عندما تدار عن طريق الوريد جماكس يتم الوصول إليها في نهاية التسريب. يرتبط Lacosamide ببروتينات البلازما في أقل من 15٪. يفرز 95 ٪ من الجرعة المدارة في البول دون تغيير وكمستقلبات. تي0,5 (13) ساعة. زيادات lacosamide AUC بنحو 30٪ في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الخفيف والمعتدل و 60٪ في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد، والداء الكلوي بمراحله الأخيرة الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى. تتم إزالة Lacosamide بشكل فعال من البلازما عن طريق غسيل الكلى. في المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي معتدل (Child-Pugh Class B) ، يزداد مستوى الدم في اللاكوساميد بنسبة 50٪.
موانع الاستعمال:
فرط الحساسية لمكونات التحضير. Atrio-ventricular block IIst. أو الثالث ..
الاحتياطات:
وقد تم الإبلاغ عن الأفكار والسلوك الانتحاري في المرضى الذين عولجوا بأدوية مضادة للصرع في مؤشرات مختلفة - يجب مراقبة المرضى عن كثب لإمكانية الأفكار والسلوك الانتحاري أثناء العلاج. استخدام الحذر بشكل خاص في المرضى المسنين (زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب). يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من تشوهات التوصيل أو أمراض القلب الحاد، مثل احتشاء عضلة القلب أو فشل القلب في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى في نهاية المرحلة (بسبب تجربة سريرية محدودة وتراكم المستقلب النشاط الدوائي المعروف). يجب على جميع المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى توخي الحذر عند تحديد الجرعة. استخدام بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. لم تدرس الحرائك الدوائية من لاكوساميد في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. هناك تجربة محدودة مع استخدام lacosamide في المرضى المسنين المصابين بالصرع. بسبب عدم وجود بيانات حول السلامة والفعالية ، لا ينصح باستخدام المنتج في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.
الحمل والرضاعة:
يؤدي تناول مستحضرات مضادة للصرع أثناء الحمل إلى زيادة مخاطر العيوب النمائية بمقدار 2-3 مرات مقارنة بالأطفال غير المصابين بالصرع. زيادة في التشوهات مع polytherapy، ولكن، إلى أي مدى العلاج و(أو) المرض هي المسؤولة لم توضيح. بالإضافة إلى ذلك ، يجب عدم وقف العلاج الفعال المضاد للصرع ، لأن تفاقم المرض يضر بالأم والجنين. لا توجد بيانات كافية عن استخدام lacosamide في النساء الحوامل. لا ينبغي أن يستخدم اللاكتوزاميد أثناء الحمل ما لم تكن هناك ضرورة واضحة (إذا كانت الفائدة على الأم لا تفوق بالتأكيد المخاطر المحتملة على الجنين). إذا قررت المرأة أن تصبح حاملاً ، فينبغي النظر بعناية في استخدام المستحضر. يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج باستخدام لاكوساميد.
الآثار الجانبية:
شائع جدا (≥1 / 10): صداع ودوخة (من أصل مركزي) ، ضعف الرؤية ، غثيان. (≥1 / 100، <1/10): الاكتئاب، وحالة محيرة، والأرق، واضطراب التوازن والتنسيق غير طبيعي، وضعف الذاكرة، واضطراب الإدراك، ونعاس، ورعاش، رأرأة، hipestazja، dyzartia، واضطراب في الانتباه، ومذل، عدم وضوح الرؤية والدوار (أصل المتاهة)، وطنين، والتقيؤ، والإمساك، وانتفاخ البطن، وعسر الهضم، وجفاف الفم، والإسهال، والحكة، الطفح الجلدي، وتشنجات عضلية مؤلمة، اضطراب المشية، والوهن، والتعب، والتهيج، والسقوط، والشعور من التسمم، والألم أو عدم الراحة في موقع الإدارة ، تهيج ، السقوط ، تلف الجلد ، كدمات.شائعة: تفاعلات فرط الحساسية، والعدوان، والإثارة، والمزاج البهيجة، اضطراب ذهاني، أفكار انتحارية أو محاولات، والهلوسة، وكتلة الأذينية البطينية، بطء القلب، الرجفان الأذيني أو الرفرفة الأذينية، الشاذ اختبارات وظائف الكبد، وذمة وعائية، شرى، حمامي. وبالإضافة إلى ذلك: ندرة المحببات، طفح جلدي المخدرات مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية الأرغن (ثوب)، ستيفنز جونسون متلازمة، سمية البشرة انحلال البشرة انحلال.
الجرعة:
عن طريق الوريد. البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 16 سنة: تبلغ جرعة البدء 50 ملغ مرتين في اليوم ، وبعد أسبوع يجب زيادة الجرعة إلى 100 ملغ مرتين في اليوم. ثم، وهذا يتوقف على استجابة والتحمل، وجرعة الصيانة ويمكن زيادة كل أسبوع إلى 50 ملغ 2 مرات في اليوم، إلى الحد الأقصى الموصى به الجرعة اليومية من 400 ملغ (200 ملغ مرتين في اليوم). إذا كان من الضروري التوقف عن العلاج ، فمن المستحسن لوقف العلاج تدريجيا (على سبيل المثال عن طريق الحد من الجرعة اليومية بنسبة 200 ملغ / أسبوع). يمكن بدء العلاج مع التحضير بإعطاء الدواء شفويا أو عن طريق الوريد. يدار حل التسريب 15-60 دقيقة. مرتين في اليوم. يمكن تغيير المسار الفموي إلى الوريد أو العكس بالعكس مباشرة دون تعديل الجرعة التدريجي. الحفاظ على الجرعة اليومية الكلية والإدارة مرتين يوميًا. تتعلق التجربة السريرية الحالية باستخدام دفعات التحضير مرتين يوميًا لمدة تصل إلى 5 أيام. في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين ≤30 مل / دقيقة) وفي المرضى الذين يعانون من مرحلة نهاية الجرعة القصوى الكلى 250 ملغ يوميا. المرضى الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى تكملة لمدة تصل إلى 50٪ من الجرعة اليومية مقسمة مباشرة بعد غسيل الكلى.