مؤشر المخدرات

علاج داء المبيضات الغازية في المرضى البالغين أو الأطفال. علاج داء الرشاشيات الغازية في البالغين أو الأطفال المرضى الذين هم صهر أو التعصب من أمفوتيريسين B، تركيبات الدهون من أمفوتيريسين B و / أو الايتراكونازول (عدم وجود استجابة للعلاج هو تطور العدوى أو أي تحسن سريري بعد مدة لا تقل عن 7 أيام من العلاج مع مضاد الجرعات العلاجية). المعالجة التجريبية للعدوى الفطرية المشتبه بها (مثل العدوى الفطرية للجنسالمبيضات أواويزي) في المرضى البالغين أو الأطفال المصابين بالحمى والعدلات.

1 قارورة تحتوي على 50 ملغ أو 70 ملغ من caspofungin (كما أسيتات). يحتوي المنتج على السكروز.

إيثيل Caspofungin هو lipopeptide شبه صناعية (إتشينوكاندين)، توليفها من منتج تخميرGlarea lozoyensis. يثبط تخليق بيتا (1،3) -D-جلوكان، مكونا أساسيا من مكونات جدار الخلية من العديد من الفطريات والخمائر. يظهر Caspofungin نشاط ضد الفطريات من جنساويزي (ألف فوميجاتوس، A. فلافس، A. النيجر، A. nidulans، A. ترس وA. candidus) والمبيضات (C. المبيضة البيضاء، C. dubliniensis، C. الجرداء، C. guilliermondii، C. kefyr، C. krusei، C. lipolytica، C. lusitaniae، C. المرطية، C. rugosa وC. مداري)، بما في ذلك الفطريات المعزولة مع النقل الطفرات (يسبب مقاومة لأدوية متعددة)، والعزلات الفطرية مقاومة أو التي اكتسبت مقاومة للفلوكونازول، أمفوتيريسين B و 5 فلوسيتوزين. تردد مقاومة caspofungin للعزلات السريرية المختلفة غير معروفالمبيضات واويزي. يرتبط Caspofungin بشدة ببروتينات البلازما. الحد الأقصى لتوزيع الأنسجة يحدث بعد 1.5 - 2 أيام بعد الإعطاء. ويشمل الأيض عفوية تفكك المجمع-افتتح حلقة التي يتم بعد ذلك تحلل وN-أستلة. إزالة caspofungin من البلازما يحدث ببطء و multiphase. مباشرة بعد التسريب، تليها مرحلة α قصيرة، ثم بيتا مرحلة نصف العمر من 9 إلى 11 ساعة. وهناك أيضا γ مرحلة إضافية من نصف عمر 45 ساعة. والآلية السائدة التي تؤثر على توزيع إزالة البلازما، وعدم إفراز أو التحول الأحيائي. تفرز المخدرات في البول (41 ٪) والبراز (34 ٪). الإفراز بطيء ، و T._0,5 في المرحلة النهائية للتخلص من 12 إلى 15 يومًا. الحرائك الدوائية من caspofungin معتدلة غير خطية. تراكم الدواء يزيد مع زيادة الجرعة. الوقت للوصول إلى حالة التوازن بعد تكرار الإدارة يعتمد على الجرعة.

فرط الحساسية لل caspofungin أو أي من السواغات.

تشير البيانات المحدودة إلى أن caspofungin لا يؤثر على الخميرة الأقل شيوعًا غير الجنسالمبيضات والقوالب بخلاف الجنساويزي. استخدام بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. استخدم بعناية في الأطفال أقل من 12 شهرًا المرضى الذين عولجوا بعقار السيكلوسبورين يمكن أن تستخدم فقط عندما تكون فوائد العلاج تفوق المخاطر الكبد الحاد - مع ينبغي رصد استخدام ما يصاحب ذلك للانزيمات الكبد. نظرا لوجود السكروز لا يستخدم في المرضى الذين يعانون من راثية نادرة من التعصب سكر الفواكه أو سكراز-إيزومالتاز.

لا تستخدم أثناء الحمل ما لم تكن هناك ضرورة واضحة (لا توجد تجارب سريرية). يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية خلال العلاج caspofungin.

الكبار. المشترك: الهيموغلوبين، الهيماتوكريت انخفضت، وانخفاض في خلايا الدم البيضاء ونقص بوتاسيوم الدم، والصداع، وريدي، وضيق في التنفس، والغثيان، والإسهال، والقيء، وزيادة إنزيمات الكبد (ALT، AST، الفوسفاتيز القلوية)، البيليروبين ملزمة، البيليروبين الدم، والطفح الجلدي، والحكة، والاحمرار، والتعرق، وآلام المفاصل والحمى والقشعريرة، حكة موقع الحقن، والحد من تركيز انخفاض البوتاسيوم في الدم في الزلال في الدم.المألوف فقر الدم ونقص الصفيحات الدموية، أمراض تجلط الدم، نقص الكريات البيض، وزيادة عدد الحمضات، انخفاض في الصفائح الدموية، وزيادة الصفائح الدموية، مما يقلل من عدد الخلايا الليمفاوية، وزيادة عدد خلايا الدم البيضاء، مما يقلل من عدد من العدلات، السائل الزائد، hypomagnesaemia، وفقدان الشهية، واضطراب، الكهارل، فرط سكر الدم، نقص كلس الدم، الحماض الأيضي، والقلق، والارتباك، والأرق، والدوخة، وخلل الذوق، مذل، نعاس، ورعاش، نقص الحس، اصفرار العينين، وعدم وضوح الرؤية، انتفاخ الجفون، وعيون دامعة، والخفقان، وعدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب، الرجفان الأذيني وقصور القلب الاحتقاني، التهاب الوريد الخثاري، تدفق، تدفق، ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، والتهاب الأنف، التهاب الحلق والحنجرة، تسرع النفس، تشنج قصبي، والسعال، وضيق التنفس الليلي الانتيابي، نقص الأكسجة المنسوجة ك، والتنفس الأصوات، والتنفس، وألم في البطن وألم في الجزء العلوي من البطن، جفاف الفم، وعسر الهضم، والمغص، وانتفاخ البطن، انتفاخ البطن، والإمساك، وصعوبة في البلع، وانتفاخ البطن، الكوليسترول، تضخم الكبد، فرط بيليروبين الدم، واليرقان ، القصور الكبدي، سمية الكبد، واضطرابات في الكبد، حمامى متعددة الأشكال، البقعي الطفح الجلدي، البقعي الطفح، والطفح الجلدي، الحكة، الشرى، حساسية الجلد، وحكة تعميمها طفح حمامي، والطفح الجلدي المعمم الحصبية الشكل الطفح الجلدي، وتقرح الجلد، وآلام آلام الظهر، آلام في الأطراف، وألم في العظام، وضعف العضلات، وآلام في العضلات، والفشل الكلوي، الفشل الكلوي الحاد والألم، والألم في موقع القسطرة، والتعب، والشعور بالبرد، والشعور الساخنة، حمامي في موقع الحقن، تصلب في الألم موقع التسريب، موقع التسريب ، وتورم في موقع التسريب ، وريدي في موقع الحقن ، س صلصلة الطرفية، والحنان، وعدم الراحة في الصدر، آلام في الصدر، وتورم في الوجه، والشعور تغييرات درجة حرارة الجسم، وتصلب، التسرب، وتهيج موقع التسريب، موقع الحقن، وريدي في موقع الحقن، طفح في موقع الحقن الشرى ضخ ، موقع الحقن حمامي، موقع الحقن التورم والألم في موقع الحقن، وتورم في مكان الحقن، والشعور بالضيق، وذمة، وزيادة الكرياتينين في الدم، وجود خلايا الدم الحمراء تفرز في البول، وانخفاض البروتين الكلي والبروتين في البول، واستطالة البروثرومبين الوقت تقصير وقت البروثرومبين، ويقلل من الصوديوم في الدم، وزيادة مستويات الصوديوم في الدم، وانخفاض تركيز الكالسيوم في الدم، وزيادة تركيز الكالسيوم في الدم، وانخفاض في تركيز الكلوريد في الدم، وزيادة في مستوى السكر في الدم، وانخفاض في المغنيسيوم في الدم، وخفض تركيز أسفل الفوسفور في الدم، وزيادة تركيز الفوسفور في الدم، وزيادة تركيز البولينا في الدم، وزيادة مستويات γ-GT إطالة دم تنشيط وقت تجلط الدم الجزئي، وانخفاض تركيز البيكربونات في الدم، وزيادة تركيز الكلوريد في الدم، وزيادة تركيز البوتاسيوم في الدم، ارتفاع ضغط الدم، وانخفاض مستويات حمض اليوريك في الدم، والدم في البول، وأصوات التنفس غير طبيعية، وانخفاض تركيز ثاني أكسيد الكربون، وزيادة مستويات الادوية المثبطة للمناعة، ونسبة تطبيع الدولية، يلقي البولية، وجود خلايا الدم البيضاء في البول وزيادة درجة حموضة البول. وعلاوة على ذلك، والطفح الجلدي، وتورم في الوجه، وذمة وعائية، حكة، والشعور الساخنة أو تشنج قصبي (الأعراض ربما يرتبط مع عمل الهستامين)، الحساسية المفرطة. في المرضى الذين يعانون من داء الرشاشيات الغازية كانت الوذمة الرئوية، شديدة الكلوي متلازمة الكبار متلازمة الضائقة التنفسية (ARDS) وتتسرب التصوير الشعاعي.الأطفال. في كثير من الأحيان: حمى. انخفضت الزيادة في عدد الحمضات، والصداع، عدم انتظام دقات القلب، وبيغ، انخفاض ضغط الدم، وزيادة في إنزيمات الكبد (AST، ALT)، والطفح الجلدي، والحكة، وقشعريرة، والألم في موقع القسطرة، وانخفاض البوتاسيوم، hypomagnesaemia، وزيادة الجلوكوز، و: مشتركة الفوسفور أو زيادة تركيز الفوسفور. في الأطفال ، تم الإبلاغ عن الأعراض المماثلة التي يسببها الهيستامين كما في البالغين. بعد تقارير ما بعد التسويق من الآثار الجانبية التالية: ضعف الكبد، وذمة المحلية، والمحيطي فرط كالسيوم الدم وذمة.

عن طريق الوريد.الكبارفي اليوم الأول من العلاج ، يجب إعطاء جرعة تحميل واحدة 70 ملغ تليها 50 ملغ يومياً. بالنسبة للمرضى> 80 كجم ، بعد جرعة واحدة من التحميل 70 ميلي غرام ، يوصى بالاستمرار بتناول 70 ميلي غرام يومياً. ليس من الضروري ضبط الجرعة اعتمادًا على الجنس أو العرق للمريض.الأطفال (12 سنة إلى 17 سنة): يجب حساب حجم الجرعة على أساس مساحة سطح جسم المريض (نمط Mosteller). في جميع المؤشرات ، في اليوم الأول ينبغي إعطاء جرعة تحميل لمرة واحدة تبلغ 70 مغ / م² الكمبيوتر. (لا تتجاوز الجرعة 70 ملغ) ثم 50 ملغم / م² الكمبيوتر. يوميا (لا تتجاوز الجرعة 70 ملغ يوميا). إذا كانت الجرعة 50 مغ / م² الكمبيوتر. يوميا جيد التحمل ، ولكن لا يوفر استجابة سريرية مرضية ، يمكن زيادته إلى 70 ملغم / م² الكمبيوتر. يوميا (لا تتجاوز الجرعة 70 ملغ يوميا). تشير البيانات المحدودة إلى أن الإعطاء بجرعة 25 مجم / م يمكن اعتباره² الكمبيوتر. يوميا للأطفال حديثي الولادة والرضع (أقل من 3 أشهر) و جرعة من 50 ملغم / م² الكمبيوتر. يوميا للأطفال الصغار (الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 11 شهرا). يجب أن يستمر العلاج لمدة 72 ساعة على الأقل بعد حل قلة العدلات (ANC ≥ 500). يجب معالجة المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية مشخصة لمدة 14 يومًا على الأقل ويجب مواصلة العلاج لمدة 7 أيام على الأقل بعد حل كل من قلة العدلات والأعراض السريرية. يجب تحديد مدة علاج داء المبيضات الغازية على أساس الاستجابة السريرية والميكروبيولوجية للمريض. بعد تحسين العلامات والأعراض في سياق داء المبيضات الغازية والنتائج السلبية للثقافات ، يمكن النظر في تغيير العلاج المضاد للفطريات عن طريق الفم. بشكل عام ، يجب أن يستمر العلاج المضاد للفطريات لمدة 14 يومًا على الأقل بعد آخر نتيجة للثقافة الإيجابية. يجب تحديد مدة العلاج من داء الرشاشيات الغازية على حدة اعتمادا على شدة المرض الأساسي ، حل كبت المناعة وعلى الاستجابة السريرية. بشكل عام ، يجب أن يستمر العلاج لمدة 7 أيام على الأقل بعد اختفاء الأعراض. كمية المعلومات المتعلقة بسلامة العلاج لفترة أطول من 4 أسابيع محدودة. ومع ذلك ، تشير البيانات المتاحة إلى أن مادة الكاسبوفونجين لفترة طويلة (تصل إلى 162 يومًا لدى البالغين وحتى 87 يومًا للأطفال والمراهقين) مقبولة جيدًا.مجموعات خاصة من المرضى. لا يلزم إجراء تعديل للجرعة عند كبار السن أو المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو اختلال كبدي معتدل (رقم الطفل 5-6). في المرضى البالغين الذين يعانون من اعتلال كبدي معتدل (7-9 في مرحلة ما بعد الطفل-بوغ) ، بعد إعطاء جرعة تحميل من 70 ملغ في اليوم الأول ، الجرعة الموصى بها هي 35 ملغ يوميا. لا توجد تجربة سريرية مع استخدام هذا الدواء في المرضى البالغين الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (Child-Pugh 9) وفي الأطفال الذين يعانون من أي درجة من الاختلال الكبدي. في المرضى الذين عولجوا بمحفزات معينة من إنزيمات استقلاب الدواء ، ينبغي النظر في جرعة تحميل من 70 ملغ بعد زيادة الجرعة اليومية إلى 70 ملغ. عندما تستخدم في الأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين 12 شهرا إلى 17 سنة) مع نفس المحفزات من الانزيمات الأيضية ، ينبغي النظر في جرعة من 70 ملغم / م² الكمبيوتر. يوميا (لا تتجاوز الجرعة الفعلية من 70 ملغ يوميا).طريقة الادارة. ينبغي أن تدار الدواء في التسريب ببطء ، حوالي 1 ساعة ، بعد إعادة التركيب والتخفيف. بمثابة تسريب واحد أكثر من يوم واحد. لإعداد التركيز لصنع سول. ل inf ، يجب تذويب المسحوق في الماء للحقن. يمكن استخدام الحلول التالية لجعل الحل النهائي للتسريب: محلول كلوريد الصوديوم للحقن أو محلول رينجر مع اللاكتات. لتخفيف التحضير ، لا تستخدم الحلول التي تحتوي على الجلوكوز ، لأن الدواء غير مستقر في حلول الجلوكوز. يجب أن لا تكون مختلطة مع التحضير أو غرست مع أدوية أخرى.